Виртуальные клинические испытания размером с рынок

Объем рынка виртуальных клинических испытаний был оценен в 8,6 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, зарегистрирует CAGR в 7,1% в период с 2024 по 2032 год. Рост этого рынка можно объяснить такими факторами, как внедрение технологий удаленного мониторинга, рост НИОКР, а также увеличение цифровизации здравоохранения.

Как и многие фармацевтические компании, контрактные исследовательские организации CRO и исследовательские учреждения признают преимущества виртуальных испытаний, обеспечиваемых технологиями удаленного мониторинга, растет спрос на решения и услуги, которые поддерживают внедрение этих технологий. Кроме того, компании, специализирующиеся на носимых устройствах, мобильных приложениях для здоровья и телемедицина Платформы разрабатывают и предлагают инновационные продукты, специально предназначенные для клинических испытаний, проводимых виртуально.

Виртуальные клинические испытания, также известные как децентрализованные клинические испытания и удаленные клинические испытания, представляют собой современный подход к проведению клинических исследований, в которых некоторые или все пробные процедуры проводятся удаленно, часто с использованием цифровых технологий и децентрализованных методов. Это означает, что участники могут участвовать в исследовании из своих домов или других удобных мест, используя цифровые устройства и платформы для предоставления данных, взаимодействия с поставщиками медицинских услуг и участия в мероприятиях, связанных с исследованием.

Рынок виртуальных клинических испытаний тенденции

• Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как инфекционные заболевания, болезни сердца и неврологические заболевания, в сочетании с растущим пожилым населением стимулируют расширение рынка.
• С ростом бремени болезней ожидается увеличение спроса на разработку новых лекарств. Например, в 2020 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что почти три четверти глобальных смертей связаны с хроническими заболеваниями. Аналогичным образом, было подчеркнуто, что 71% смертей, связанных с ишемической болезнью сердца (ИБС), 75% смертей из-за инсульта и 70% смертей из-за диабета, вероятно, происходят в развивающихся странах. Таким образом, рост распространенности и заболеваемости хроническими заболеваниями, по прогнозам, будет стимулировать технологическое развитие в отрасли здравоохранения, тем самым увеличивая рост рынка.

Однако жесткая нормативная база может в определенной степени препятствовать росту рынка.

Виртуальные клинические испытания Анализ рынка

Рынок, основанный на дизайне исследования, сегментирован на интервенционный, наблюдательный и расширенный доступ. На интервенционный сегмент в 2023 году пришлась большая часть рыночной доли в 49,7%.

• Сочетание безопасности пациентов, доступности, эффективности, нормативной поддержки и технологических достижений стимулирует внедрение интервенционных исследований на рынке.
• Сегмент стимулируется быстрым ростом экспериментов, направленных на разработку новых лекарств для широкого спектра заболеваний в сочетании с растущей цифровизацией лабораторий.
• Кроме того, вспышка пандемии COVID-19 повысила спрос на испытания новых лекарств и вакцин во всем мире. Традиционные методы клинических испытаний влекут за собой значительный риск заражения среди участников, что приводит к увеличению спроса на виртуальные испытания. Таким образом, принятие клинических испытаний, которые проводятся практически, будет стимулировать рост рынка.

Виртуальные клинические испытания классифицируются на полностью виртуальные испытания и гибридные виртуальные испытания. Ожидается, что сегмент полностью виртуальных испытаний будет удерживать 7% CAGR в течение прогнозируемого периода.

• Полностью виртуальные методологии испытаний отдают приоритет подходам, ориентированным на пациента, предлагая гибкие варианты участия, уменьшают бремя поездок и посещений объектов и повышают вовлеченность пациентов с помощью технологий удаленного мониторинга. Кроме того, помещая пациентов в центр проектирования и выполнения испытаний, испытания улучшают показатели удержания и набора участников.
• Кроме того, интеграция цифровых решений в области здравоохранения, таких как электронные результаты, о которых сообщают пациенты (ePRO), платформы дистанционного информированного согласия и виртуальные системы управления клиническими испытаниями, облегчает внедрение виртуальных клинических испытаний, тем самым ускоряя рост сегмента.

Виртуальный рынок клинических испытаний, основанный на фазах, классифицируется по фазам I, II, III и IV. Ожидается, что сегмент II фазы достигнет 5,4 млрд долларов к 2032 году.

• Сегментарный рост связан с увеличением использования децентрализованных инструментов и платформ клинических испытаний (DCT). Виртуальные клинические испытания особенно выгодны во время испытаний фазы II, поскольку они предлагают значительные преимущества для биофармацевтического и фармацевтического секторов, ускоряя сбор данных о пациентах, чувствительных ко времени, и уменьшая задержки в одобрении и выплатах на месте. Таким образом, благодаря вышеупомянутому фактору, виртуальные клинические испытания широко используются в фазе II.

Основываясь на показаниях, рынок виртуальных клинических испытаний разделен на ЦНС, аутоиммунное / воспаление, сердечно-сосудистые заболевания, метаболическую / эндокринологию, инфекционные заболевания, онкологию, мочеполовую, офтальмологию и другие показания. Сегмент онкологии занял значительную позицию на рынке и, по прогнозам, достигнет 3,9 млрд долларов к 2032 году.

• Растущая распространенность рака, увеличение научно-исследовательской деятельности по разработке новых лекарств от рака и растущие правительственные инициативы по повышению осведомленности о раке увеличивают число онкологических исследований. Например, согласно отчету GLOBOCAN 2022, во всем мире было диагностировано 1,9 миллиона случаев рака.
• Таким образом, виртуальные клинические испытания обеспечивают большую гибкость и удобство для онкологических пациентов, позволяя им участвовать в испытаниях из своих домов или местных медицинских учреждений. Это уменьшает бремя поездок и облегчает более широкое участие, включая пациентов из отдаленных или недостаточно обслуживаемых районов, которые могут столкнуться с проблемами доступа к традиционным клиническим испытаниям, тем самым дополняя рост рынка.

Основываясь на промышленности, рынок виртуальных клинических испытаний сегментирован на фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации (CRO), компании по производству медицинских изделий и другие отрасли. В сегменте фармацевтических и биотехнологических компаний доля бизнеса составила 34,5% в 2023 году.

• Фармацевтические и биотехнологические компании стали свидетелями перехода от традиционных клинических испытаний к децентрализованной модели. Это в основном связано с большей гибкостью, снижением затрат и улучшением результатов лечения пациентов.
• Кроме того, все большее внимание фармацевтической промышленности к исследованиям и разработкам (НИОКР) является важным фактором продвижения рынка вперед. С ростом распространенности сложных заболеваний и неудовлетворенных медицинских потребностей растет спрос на инновационные методы лечения и терапии.

Рынок виртуальных клинических испытаний в Северной Америке составил 3,7 миллиарда долларов США в 2023 году и, как ожидается, вырастет на 6,9% в период с 2024 по 2032 год.

• Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и растущее пожилое население являются одними из факторов, которые, по прогнозам, будут стимулировать рост рынка. Кроме того, ожидается, что спрос на виртуальные клинические испытания будет расти, поскольку проводятся дополнительные клинические исследования для выявления эффективных и надежных решений для снижения или лечения распространения сердечно-сосудистых и других заболеваний.
• Кроме того, ожидается, что присутствие основных участников рынка и большое количество текущих клинических испытаний, проводимых в регионе, будут стимулировать рост рынка в регионе.

Доля рынка виртуальных клинических испытаний

Индустрия виртуальных клинических испытаний характеризуется наличием нескольких ключевых игроков, предлагающих инновационные решения. Компании предлагают разнообразные решения, начиная от виртуальных пробных платформ и заканчивая телемедицинскими услугами, с целью оптимизации процессов испытаний, повышения вовлеченности пациентов и оптимизации сбора данных. Достижения в таких технологиях, как носимые устройства, удаленный мониторинг и управление цифровыми данными, еще больше усиливают конкуренцию.

Ключевые факторы, влияющие на конкурентоспособность, включают соблюдение нормативных требований, безопасность данных, масштабируемость и возможности интеграции. Стратегические партнерства, слияния и поглощения являются общими стратегиями, используемыми игроками для расширения своего присутствия на рынке, улучшения своих продуктовых портфелей и получения конкурентного преимущества.

Виртуальные клинические испытания компаний рынка

Известные игроки, работающие в индустрии виртуальных клинических испытаний, включают:

• Клинические чернила
• КРОПРИМ ООО
• ICON, plc
• IQVIA Inc.
• Medable, Inc.
• Медидата
• Корпорация Oracle
• Корпорация Parexel International (MA)
• PRA Health Sciences
• Здравоохранение

Виртуальные клинические испытания Новости индустрии

• В июле 2023 года Signant Health приобрела DSG, поставщика технологий электронного (EDC) и прямого (DDC) сбора данных для локальных и децентрализованных клинических испытаний. Это приобретение интегрировало платформу DSG для разработки комплексной экспериментальной экосистемы с передовым программным обеспечением, аналитикой и логистическими решениями, направленными на полную цифровизацию клинических испытаний.
• В октябре 2022 года Oracle и ObvioHealth инициировали стратегическое сотрудничество для интеграции различных наборов данных в виртуальные / децентрализованные клинические испытания в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Это партнерство направлено на содействие быстрому сбору, интеграции и анализу данных из нескольких источников, таких как лаборатории, устройства, пациенты и сайты. Эта стратегия сотрудничества помогла компании укрепить свое глобальное присутствие.

Отчет по исследованию рынка виртуальных клинических испытаний включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по выручке в размере USD млн с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, дизайн исследования

• интервенционный
• наблюдательный
• Расширенный доступ

Рынок по типу

• Полностью виртуальные испытания
• Гибридные виртуальные испытания

Рынок, по этапам

• Этап I
• Этап II
• Этап III
• Фаза IV

Рынок, по указателям

• ЦНС
• Аутоиммунные/воспаление
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Метаболическая / эндокринология
• Инфекционное заболевание
• онкология
• мочеполовой
• офтальмология
• Другие показания

Рынок, по промышленности

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Контрактные исследовательские организации (CRO)
• Компании по производству медицинских устройств
• Другие отрасли промышленности

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки