Доля рынка виртуальных клинических испытаний — отчет о тенденциях, 2032 г.

Объем рынка виртуальных клинических испытаний

Объем рынка виртуальных клинических испытаний оценивался в 8,6 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, в период с 2024 по 2032 год среднегодовой темп роста составит 7,1%. Рост этого рынка можно объяснить такими факторами, как внедрение технологий удаленного мониторинга, рост научно-исследовательской деятельности, а также растущая цифровизация здравоохранения.

По мере того, как все больше фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций (CRO) и исследовательских институтов признают преимущества виртуальных исследований, обеспечиваемых технологиями удаленного мониторинга, растет спрос на решения и услуги, поддерживающие внедрение этих технологий. В дополнение к этому, компании, специализирующиеся на носимых устройствах, мобильных приложениях для здравоохранения и телемедицинских платформах, разрабатывают и предлагают инновационные продукты, адаптированные специально для клинических испытаний, проводимых виртуально, тем самым расширяя рынок.

Виртуальные клинические испытания, также известные как децентрализованные клинические испытания и дистанционные клинические испытания, представляют собой современный подход к проведению клинических исследований, в рамках которого некоторые или все исследовательские процедуры проводятся удаленно, часто с использованием цифровых технологий и децентрализованных методов. Это означает, что участники могут участвовать в исследовании, не выходя из дома или из других удобных мест, используя цифровые устройства и платформы для предоставления данных, взаимодействия с поставщиками медицинских услуг и участия в мероприятиях, связанных с исследованием.

Тенденции рынка виртуальных клинических исследований

• Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как инфекционные заболевания, болезни сердца и неврологические заболевания, в сочетании с растущим пожилым населением стимулируют расширение рынка.
  
• В связи с растущим бременем болезней ожидается увеличение спроса на разработку новых лекарств. Например, в 2020 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что почти три четверти смертей в мире связаны с хроническими заболеваниями. Аналогичным образом, было подчеркнуто, что 71% смертей, связанных с ишемической болезнью сердца (ИБС), 75% смертей от инсульта и 70% смертей от диабета, вероятно, происходят в развивающихся странах. Таким образом, прогнозируется, что растущая распространенность и заболеваемость хроническими заболеваниями будет стимулировать технологическое развитие в отрасли здравоохранения, тем самым увеличивая рост рынка.
  

Тем не менее, жесткая нормативно-правовая база может в определенной степени препятствовать росту рынка.

Анализ рынка виртуальных клинических исследований

Рынок, основанный на дизайне исследования, сегментирован на интервенционный, наблюдательный и с расширенным доступом. В 2023 году на интервенционный сегмент приходилась большая часть доли рынка в 49,7%.

• Сочетание безопасности пациентов, доступности, эффективности, нормативно-правовой поддержки и технологических достижений стимулирует внедрение на рынке дизайнов интервенционных исследований.
  
• Развитию этого сегмента способствует стремительный рост числа экспериментов, направленных на разработку новых лекарств для лечения широкого спектра заболеваний, в сочетании с растущей цифровизацией лабораторий.
  
• Кроме того, вспышка пандемии COVID-19 повысила спрос на тестирование и испытания новых лекарств и вакцин во всем мире. Традиционные методы клинических исследований влекут за собой значительный риск инфицирования среди участников, что приводит к увеличению спроса на виртуальные исследования. Таким образом, внедрение клинических испытаний, которые проводятся виртуально, будет стимулировать рост рынка.
  

В зависимости от типа рынок виртуальных клинических испытаний классифицируется на полностью виртуальные испытания и гибридные виртуальные испытания. Ожидается, что сегмент полностью виртуальных испытаний будет иметь среднегодовой темп роста 7% в течение прогнозируемого периода.

• Полностью виртуальные методологии исследования отдают приоритет подходам, ориентированным на пациента, предлагая гибкие варианты участия, снижая нагрузку на поездки и визиты в центр, а также повышая вовлеченность пациентов с помощью технологий удаленного мониторинга. Кроме того, помещая пациентов в центр дизайна и проведения исследования, исследования улучшают показатели удержания участников и их набора.
  
• Кроме того, интеграция цифровых решений в области здравоохранения , таких как электронные отчеты о результатах лечения пациентов (ePRO), платформы удаленного информированного согласия и системы управления виртуальными исследованиями, способствует внедрению виртуальных клинических испытаний, тем самым ускоряя рост сегмента.
  

Рынок виртуальных клинических исследований на основе фаз классифицируется на фазу I, фазу II, фазу III и фазу IV. Ожидается, что к 2032 году сегмент фазы II достигнет 5,4 млрд долларов США.

• Рост сегмента обусловлен более широким использованием инструментов и платформ децентрализованных клинических исследований (DCT). Виртуальные клинические испытания особенно полезны во время испытаний фазы II, поскольку они дают существенные преимущества биофармацевтическому и фармацевтическому секторам, ускоряя сбор чувствительных ко времени данных о пациентах и сокращая задержки в утверждениях и платежах на месте. Таким образом, благодаря вышеуказанному фактору, виртуальные клинические испытания широко используются во второй фазе.
  

В зависимости от показаний рынок виртуальных клинических исследований делится на ЦНС, аутоиммунные/воспалительные, сердечно-сосудистые, метаболические/эндокринологические, инфекционные, онкологические, мочеполовые, офтальмологические и другие показания. Сегмент онкологии занимал значительную рыночную позицию и, по прогнозам, достигнет 3,9 млрд долларов США к 2032 году.

• Растущая распространенность рака, активизация научно-исследовательской деятельности по разработке новых противораковых препаратов и растущие правительственные инициативы по повышению осведомленности о раке увеличивают количество онкологических испытаний. Например, согласно отчету GLOBOCAN за 2022 год, во всем мире было диагностировано около 1,9 миллиона случаев рака.
  
• Таким образом, виртуальные клинические испытания обеспечивают большую гибкость и удобство для онкологических пациентов, позволяя им участвовать в исследованиях из своих домов или местных медицинских учреждений. Это снижает нагрузку на поездки и способствует более широкому участию, включая пациентов из отдаленных или недостаточно обслуживаемых районов, которые могут столкнуться с проблемами доступа к традиционным центрам клинических исследований, тем самым дополняя рост рынка.
  

В зависимости от отрасли, рынок виртуальных клинических испытаний сегментирован на фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации (CRO), компании, производящие медицинское оборудование, и другие отрасли. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний занимал долю бизнеса в размере 34,5% в 2023 году.

• Фармацевтические и биотехнологические компании переживают переход от традиционных клинических испытаний к децентрализованной модели. В основном это связано с большей гибкостью, снижением затрат и улучшением результатов лечения пациентов.
  
• Кроме того, растущее внимание фармацевтической промышленности к исследованиям и разработкам (НИОКР) является важным фактором, способствующим развитию рынка. С ростом распространенности сложных заболеваний и неудовлетворенными медицинскими потребностями растет спрос на инновационные методы лечения и терапии.
  

В 2023 году выручка рынка виртуальных клинических испытаний в Северной Америке составила 3,7 млрд долларов США, и ожидается, что в период с 2024 по 2032 год среднегодовой темп роста составит 6,9%.

• Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и растущее пожилое население являются одними из факторов, которые, по прогнозам, будут стимулировать рост рынка. Кроме того, прогнозируется, что спрос на виртуальные клинические испытания будет расти по мере проведения большего количества клинических исследований для определения эффективных и надежных решений для снижения или лечения распространения сердечно-сосудистых и других заболеваний.
  
• Кроме того, ожидается, что присутствие крупных игроков на рынке и большое количество текущих клинических исследований, проводимых в регионе, будут стимулировать рост рынка в регионе.
  

Доля рынка виртуальных клинических исследований

Индустрия виртуальных клинических испытаний характеризуется присутствием нескольких ключевых игроков, предлагающих инновационные решения. Компании предлагают разнообразные решения, начиная от платформ виртуальных исследований и заканчивая услугами телемедицины, с целью оптимизации процессов исследований, повышения вовлеченности пациентов и оптимизации сбора данных. Достижения в области технологий, таких как носимые устройства, удаленный мониторинг и цифровое управление данными, еще больше усиливают конкуренцию.

Ключевыми факторами, влияющими на конкурентоспособность, являются соответствие нормативным требованиям, безопасность данных, масштабируемость и возможности интеграции. Стратегическое партнерство, слияния и поглощения — это распространенные стратегии, используемые игроками для расширения своего присутствия на рынке, улучшения портфеля продуктов и получения конкурентного преимущества.

Компании рынка виртуальных клинических исследований

К числу видных игроков, работающих в индустрии виртуальных клинических испытаний, относятся:

• Клинические чернила
• ООО «КРОПРАЙМ»
• ICON, plc
• IQVIA Inc.
• Medable, Inc.
• Medidata
• Корпорация Oracle
• Корпорация Parexel International (MA)
• Медико-санитарные науки PRA
• Здоровье Signant
  

Новости отрасли виртуальных клинических испытаний

• В июле 2023 года Signant Health приобрела DSG, поставщика технологий электронного (EDC) и прямого (DDC) сбора данных для децентрализованных клинических испытаний на местах.  Это приобретение объединило платформу DSG для разработки комплексной экосистемы исследований с передовым программным обеспечением, аналитикой и логистическими решениями, направленными на полную цифровизацию клинических испытаний.
  
• В октябре 2022 года Oracle и ObvioHealth инициировали стратегическое сотрудничество по интеграции различных наборов данных в виртуальные/децентрализованные клинические испытания в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Это партнерство было направлено на содействие быстрому сбору, интеграции и анализу данных из различных источников, таких как лаборатории, устройства, пациенты и центры.  Такая стратегия сотрудничества помогла компании укрепить свое глобальное присутствие.
  

Отчет об исследовании рынка виртуальных клинических испытаний включает в себя всестороннее освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по дизайну исследования

• Интервенционной
• Наблюдательный
• Расширенный доступ

Рынок, по типу

• Полностью виртуальные пробные версии
• Гибридные виртуальные испытания

Рынок, по фазам

• Этап I
• Этап II
• Этап III
• Этап IV

Рыночный, по показаниям

• ЦНС
• Аутоиммунные/воспалительные заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Метаболическая/эндокринология
• Инфекционные заболевания
• Онкология
• Мочеполовой
• Офтальмология
• Другие показания

Рынок, по отраслям

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Контрактные исследовательские организации (КИО)
• Компании, производящие медицинское оборудование
• Другие отрасли

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада 
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальной Ближний Восток и Африка