Отчет о размере и доле рынка редких заболеваний, 2024-2032

Размер рынка лечения редких заболеваний

Размер рынка лечения редких заболеваний был оценен в 205,3 млрд долларов США в 2023 году, увеличившись на 9% в период с 2024 по 2032 год, что обусловлено такими факторами, как растущая распространенность рака и других редких заболеваний по всему миру.

Например, согласно статье, опубликованной в Национальной медицинской библиотеке в декабре 2023 года, в Европейском союзе проживает около 30 миллионов человек с редким заболеванием; в Германии — около 4 миллионов. По оценкам, во всем мире страдают 300 миллионов человек. Таким образом, быстрый рост распространенности редких заболеваний является основным фактором, который увеличивает спрос на новые лекарственные препараты для лечения таких заболеваний. Кроме того, растет осведомленность о редких заболеваниях среди медицинских работников, пациентов и регулирующих органов. Эта осведомленность часто приводит к увеличению финансирования исследований и разработок, которые способствуют росту рынка.

Редкое заболевание, также известное как болезнь сирот, вызвано генетическими изменениями и может быть определено как заболевание, которое поражает небольшой процент населения. Существует около 7000 редких заболеваний. Причина многих редких заболеваний неизвестна, но они часто вызваны изменениями в генах или хромосомах человека. Кроме того, эти заболевания часто труднее диагностировать и лечить, чем более распространенные заболевания. Разработка методов лечения и лекарств от редких заболеваний часто нежизнеспособна или трудна, поскольку целевая группа населения очень низка. Таким образом, различные правительства часто предоставляют исследовательские гранты и финансирование для разработки лекарств или лечения.

Тенденции рынка лечения редких заболеваний

• Фармацевтическая промышленность постоянно участвует в научно-исследовательской деятельности по разработке новых лекарственных средств для лечения редких заболеваний и коммерциализации лекарств для лечения редких заболеваний. В связи с увеличением финансирования для открытия лекарств и научно-исследовательской деятельности, в настоящее время значительно больше новых молекулярных фармацевтических препаратов коммерциализируется каждый год. С 1983 по 2019 год было одобрено более 800 показаний к применению орфанных препаратов.
• Кроме того, целевая демографическая база также способствовала этому успеху и восстановила свою способность стимулировать инвестиции, информировать исследования и влиять на политиков. Например, согласно отчету, опубликованному FDA США в январе 2024 года, более половины (28 из 55 или 51%) новых лекарств, одобренных в 2023 году, были одобрены для профилактики, диагностики или лечения редкого заболевания или состояния, для которых они получили обозначение «сиротские лекарства». Таким образом, количество одобренных орфанных показаний быстро растет, чем количество лекарств, так как некоторые терапевтические средства показаны при нескольких состояниях. Таким образом, растущий запуск новых лекарств и схем лечения редких заболеваний будет стимулировать рост рынка.

Анализ рынка редких заболеваний

Исходя из типа препарата, мировой рынок классифицируется на биологические и небиологические. Сегмент биопрепаратов доминировал на рынке с выручкой 166,9 млрд долларов в 2023 году.

• Спрос на биологические препараты при лечении редких заболеваний увеличивается из-за нескольких преимуществ, которыми он обладает, таких как высокая специфичность, низкая токсичность, чрезвычайная чувствительность к физическим условиям и т. Д. Кроме того, технологические достижения в фармацевтической и биотехнологической промышленности позволяют проводить крупномасштабные синтезы биологических препаратов экономически эффективным способом. В условиях безопасности биопрепараты идентифицируются как вызывающие менее тяжелые нежелательные явления.
• Кроме того, стоимость нескольких биологических препаратов покрывается медицинской страховкой, что позволяет пациентам получить доступ к эффективным методам лечения.

Основываясь на терапевтической области, глобальный рынок лечения редких заболеваний классифицируется на рак, связанные с кровью расстройства, центральную нервную систему, респираторные расстройства, скелетно-мышечные расстройства, сердечно-сосудистые расстройства и другую терапевтическую область. Сегмент рака доминировал на рынке с долей рынка 48,9% в 2023 году.

• все более широкое применение биологической терапии, включая генная терапияцитокиновая терапия, моноклональные антителаЦеленаправленная лекарственная терапия, иммуноконъюгаты для лечения рака будут стимулировать рост рынка в будущем. Кроме того, растущий акцент на биологические препараты для лечения редких заболеваний с высокой совместимостью, специфичностью и низкой токсичностью будет наблюдаться устойчивый рост в будущем.
• Кроме того, различные участники рынка сосредоточены на разработке новых продуктов для лечения этих редких заболеваний.

Исходя из данных о пациенте, мировой рынок лечения редких заболеваний классифицируется на взрослый и педиатрический. Взрослый сегмент, как ожидается, продемонстрирует CAGR 8,7% в течение периода анализа.

• Сегмент взрослых внес максимальную долю из-за увеличения пула взрослых и гериатрических групп населения, страдающих редкими расстройствами. Согласно докладу, опубликованному Национальным институтом здравоохранения в ноябре 2023 года, по оценкам, от 25 до 30 миллионов американцев страдают редкими заболеваниями. Кроме того, Программа недиагностированных заболеваний (UDP) получила почти 10 000 запросов, рассмотрела более 3000 заявок и приняла около 900 пациентов в Клинический центр NIH для комплексных недельных оценок. Таким образом, в последние годы существенно увеличивается число людей с диагнозом редкое заболевание и растет спрос на разработку терапевтических препаратов для взрослого населения, что будет способствовать дальнейшему положительному росту рынка.

Исходя из пути введения, рынок лечения редких заболеваний классифицируется на пероральный и инъекционный. Ожидается, что устный сегмент достигнет 235,1 млрд долларов к концу 2032 года.

• Высокая рыночная выручка объясняется различными преимуществами перорального пути введения, такими как неинвазивность, удобство введения лекарств и соблюдение требований пациентов. Согласно исследовательской статье, опубликованной в 2021 году, около 60% одобренных маломолекулярных препаратов, доступных в продаже, вводятся через ротовую полость. Кроме того, пероральная терапия обеспечивает более высокий уровень биодоступности по доступной цене. Таким образом, легкая доступность пероральной дозы в магазине является еще одним фактором, который будет способствовать росту рынка для этого сегмента.

В 2023 году Северная Америка обеспечила существенную долю рынка в 48,8% на мировом рынке лечения редких заболеваний и, как ожидается, будет доминировать в течение прогнозируемого периода.

• Это связано с многочисленными переменными, включая присутствие ключевых игроков рынка, увеличение числа редких заболеваний и повышение осведомленности о преимуществах лечения. точная медицина среди других.
• Кроме того, федеральные агентства, такие как Национальные институты здравоохранения (NIH) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), выделяют финансирование для исследований и разработок редких заболеваний для поддержки фундаментальных и трансляционных исследований, клинических испытаний и развития инфраструктуры, тем самым стимулируя инновации в лечении редких заболеваний.
• Кроме того, политика возмещения в США, включая покрытие Medicare и частных страховых компаний, влияет на коммерческую жизнеспособность лечения редких заболеваний. Таким образом, вышеупомянутые факторы способствовали доминированию Северной Америки на рынке.

Германия переживает самые высокие темпы роста на рынке, опережая другие страны Европы в период оценки.

• Германия имеет относительно высокую распространенность редких заболеваний в регионе Европы, по оценкам, 4 миллиона человек. Эта большая популяция пациентов создает значительные рыночные возможности для фармацевтических компаний, разрабатывающих методы лечения редких заболеваний.
• Кроме того, Германия имеет хорошо развитую инфраструктуру клинических исследований, включая академические медицинские центры, исследовательские больницы и сети клинических испытаний. Таким образом, наличие исследовательской инфраструктуры облегчает клинические испытания для лечения редких заболеваний, тем самым ускоряя их развитие и коммерциализацию, что, в свою очередь, способствует росту рынка.

Ожидается, что рынок лечения редких заболеваний в Индии вырастет со значительным CAGR в 11,5% в течение прогнозируемого периода.

• Повышение осведомленности о редких заболеваниях среди медицинских работников, пациентов и общественности в Индии приведет к повышению спроса на варианты лечения, тем самым дополняя рост рынка.
• Кроме того, индийские фармацевтические компании часто сотрудничают с международными партнерами, включая академические учреждения, исследовательские организации и многонациональные фармацевтические компании, для проведения клинических испытаний и разработки методов лечения редких заболеваний. Эти партнерства способствуют обмену знаниями, передаче технологий и объединению ресурсов, способствуя тем самым росту рынка на страновом уровне.

Доля рынка лечения редких заболеваний

Конкурентный ландшафт рынка характеризуется наличием известных фармацевтических компаний, которые производят и проводят интенсивные исследования и разработки, чтобы обеспечить лечение редких заболеваний, борющихся за долю рынка. Ключевые игроки участвуют в стратегических инициативах, таких как сотрудничество, запуск продукта, инвестиции и партнерские отношения для укрепления своего портфеля продуктов. Компании активно внедряют многоплановые подходы для удовлетворения растущего спроса на лечение редких заболеваний.

Редкие компании на рынке лечения заболеваний

Видные игроки, работающие в индустрии лечения редких заболеваний, перечислены ниже:

• AbbVie Inc.
• Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• Amgen Inc.
• AstraZeneca PLC
• Компания Baxter International
• Bayer AG AG
• биоген
• Бристоль-Майерс Сквибб
• Эли Лилли и компания
• F. Hoffmann La Roche Ltd.
• GSK plc
• Джонсон и Джонсон
• Merck & Co. Inc.
• Компания Novartis AG
• Ново Нордиск
• Pfizer, Inc.
• ООО «Фармациклика»
• Санофи СА
• Seagen Inc.
• Takeda Pharmaceutical Компания Limited.
• Vertex Pharmaceutical, Inc.

Новости индустрии лечения редких заболеваний:

• В марте 2024 года AstraZeneca объявила о заключении окончательного соглашения о приобретении Amolyt Pharma, биотехнологической компании, специализирующейся на разработке новых методов лечения редких эндокринных заболеваний. Это приобретение направлено на расширение франшизы костного метаболизма с заметным добавлением энебопаратида (AZP-3601), исследуемого терапевтического пептида III фазы с новым механизмом действия, предназначенным для достижения ключевых терапевтических целей при гипопаратиреозе. Ожидается, что эта стратегия улучшит их деловые отношения и портфель трубопроводов.
• В январе 2024 года Sanofi и Inhibrx, Inc., публично торгуемая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке широкого спектра новых биологических терапевтических кандидатов, заключили окончательное соглашение, в соответствии с которым Sanofi согласилась приобрести Inhibrx. Это приобретение обеспечит добавление INBRX-101 в качестве высокопотенциального актива к портфелю редких заболеваний Sanofi.

Отчет по исследованию рынка лечения редких заболеваний включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в размере миллиона долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок по типу наркотиков

• биологические
• Небиологические

Рынок, по терапевтической зоне

• рак
• Расстройства, связанные с кровью
• Центральная нервная система
• Дыхательные расстройства
• Расстройства опорно-двигательного аппарата
• Сердечно-сосудистые расстройства
• Другие терапевтические области

Рынок, пациент

• взрослый
• педиатрический

Рынок, по пути управления

• устный
• инъекционный

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Польша
  • Швейцария
  • Швеция
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Индонезия
  • Таиланд
  • Вьетнам
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Чили
  • Колумбия
  • Перу
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Израиль
  • Иран
  • Египет
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки