Объем рынка сопутствующих диагностических средств для онкологии, статистический отчет 2034 г.

Объем рынка сопутствующей диагностики онкологии

Мировой рынок сопутствующей диагностики онкологии в 2024 году оценивался в 4,6 млрд долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 5,1 млрд долларов США в 2025 году до 12,7 млрд долларов США к 2034 году при среднегодовом темпе роста 10,8% в течение прогнозируемого периода.

Сопутствующая диагностика онкологии — это медицинское устройство, включающее в себя тест или анализ, чтобы предоставить необходимую информацию для безопасного и эффективного использования соответствующего лекарственного препарата или биологического продукта при лечении рака. Сопутствующая диагностика помогает выявить конкретные генетические маркеры, мутации и другие биомаркеры у пациентов с опухолью, чтобы определить, будут ли они с большой вероятностью реагировать на то или иное терапевтическое средство.

Мировой рынок сопутствующей диагностики онкологии переживает значительный рост, обусловленный растущей распространенностью рака. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году было зарегистрировано около 20 миллионов новых случаев рака, что привело к примерно 9,7 миллионам смертей. По оценкам, 53,5 миллиона человек жили в течение пяти лет после постановки диагноза рака. Во всем мире примерно у 1 из 5 человек развивается рак в течение жизни, при этом примерно 1 из 9 мужчин и 1 из 12 женщин умирают от этой болезни.

Таким образом, эта статистика подчеркивает острую потребность в передовой сопутствующей онкологической диагностике для выявления пациентов, подходящих для таргетной терапии, улучшения результатов и уменьшения побочных эффектов. В условиях роста заболеваемости и сложности рака прецизионная медицина под руководством сопутствующей диагностики является ключом к повышению выживаемости и качества жизни во всем мире.

Кроме того, растущий спрос на таргетную терапию в сопутствующей онкологии в первую очередь обусловлен растущим внедрением точной медицины для улучшения результатов лечения рака. Традиционные методы лечения рака в настоящее время заменены персонализированными подходами, при которых терапия теперь подбирается с учетом конкретных характеристик опухоли пациента и индивидуального генетического профиля. Например, согласно исследованию, проведенному в Национальном институте здравоохранения (NIH), говорится, что при раке молочной железы таргетная терапия, такая как трастузумаб и лапатиниб, показала эффективность в лечении. Таким образом, это значительно улучшает выживаемость без прогрессирования. Кроме того, достижения в области геномных технологий и увеличение инвестиций в исследования и разработки способствуют росту рынка.

 Тенденции рынка сопутствующей диагностики онкологии

• Достижения в области геномных технологий трансформировали область онкологии, которая, по оценкам, достигнет 866,1 млрд долларов США к 2032 году, в основном за счет развития сопутствующей диагностики (CDx). Эти инновации позволяют применять более точные и персонализированные подходы к лечению за счет выявления генетических изменений в опухолях, которые могут определять выбор терапии.
  
• Секвенирование нового поколения (NGS) стало ключевым инструментом в диагностике рака, который позволяет нам выявлять генетические мутации, слияния генов и изменения в опухолях. Таким образом, это помогает в выборе таргетной терапии и прогнозировании реакции пациента на конкретные препараты. Платформы NGS могут анализировать несколько генов одновременно, предлагая комплексный генетический профиль опухолей.
  
• Например, в августе 2024 года Illumina's объявила, что FDA одобрило ее   комплексный тест TruSight Oncology, панель из 500+ генов, которая быстро подбирает пациентам таргетную терапию, выявляя соответствующие генетические мутации и изменения.
  
• Кроме того, жидкая биопсия становится популярной из-за ее неинвазивного способа обнаружения опухолевого генетического материала (например, цДНК, кРНК) в крови. Это особенно полезно для мониторинга прогрессирования заболевания, выявления минимального остаточного заболевания и выявления генетических мутаций, которые могут помочь в принятии решений о лечении.
  
• Например, FDA одобрило тест Guardant Health Guardant360 CDx, жидкую биопсию, которая дает результаты менее чем за 7 дней для принятия решений о лечении.  Guardant360 CDx имеет широкое коммерческое покрытие и покрытие Medicare для всех распространенных солидных опухолей.
  
• Эта технология позволяет анализировать профили экспрессии генов на уровне отдельных клеток, что позволяет глубже понять гетерогенность опухоли и механизмы резистентности. Это может помочь в разработке персонализированных методов лечения, основанных на конкретных популяциях опухолевых клеток.
  
• Кроме того, искусственный интеллект в здравоохранении (ИИ) и машинное обучение (МО) внедряются в геномный анализ для улучшения интерпретации сложных генетических данных. Кроме того, эти технологии могут выявлять новые биомаркеры, а также помогают прогнозировать результаты лечения и поддерживают разработку лекарств в онкологии, тем самым повышая персонализацию ухода за пациентами.
  

Анализ рынка сопутствующей диагностики онкологии

В зависимости от предложения рынок сегментирован на продукты и услуги. Кроме того, сегмент продукции делится на инструменты, расходные материалы и программное обеспечение. Мировой рынок оценивался в 4,2 млрд долларов США в 2023 году. Выручка продуктового сегмента в 2024 году составила 3 млрд долларов США, и сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 10,6% в течение прогнозируемого периода.

• Сопутствующие диагностические приборы (CDx) для онкологии, такие как секвенаторы нового поколения (NGS), системы полимеразной цепной реакции (ПЦР) и автоматизированные манипуляторы жидкостей, обеспечивают высочайшую чувствительность и точность при обнаружении генетических мутаций и биомаркеров. Эти инструменты позволяют мультиплексировать, что позволяет проводить немедленный анализ нескольких биомаркеров за один прогон, тем самым экономя время и снижая затраты.
  
• Например, в сентябре 2024 года компания QIAGEN N.V. запустила цифровую систему ПЦР QIAcuityDx, которая обеспечивает высокоточное абсолютное количественное определение целевой ДНК и РНК, что поддерживает приложения с менее инвазивной жидкостной биопсией. Эта система ПЦР также помогает в мониторинге прогрессирования рака, дополняя рутинную диагностику рака, которая выполняется с использованием секвенаторов нового поколения (NGS).
  
• Кроме того, расходные материалы, используемые в онкологии CDx, включают реагенты, наборы для анализа, праймеры, зонды и материалы для подготовки образцов. Эти расходные материалы специально разработаны для проведения конкретных испытаний, чтобы обеспечить точные и надежные результаты. Кроме того, предварительно упакованные и готовые к использованию форматы расходных материалов оптимизируют лабораторные процессы, экономя время и снижая вероятность технических ошибок.
  
• Кроме того, используемое в онкологии программное обеспечение CDx играет жизненно важную роль в анализе данных и интерпретации результатов. Расширенные программы, интегрированные с геномными, клиническими данными и данными визуализации, позволяют получить полное представление о профиле заболевания пациента. Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (ML), встроенные в программное обеспечение, помогают прогнозировать терапевтические реакции, выявлять новые биомаркеры и оптимизировать интерпретацию сложных данных, тем самым стимулируя рост рынка.
  

В зависимости от технологии, рынок сопутствующей диагностики онкологии делится на полимеразную цепную реакцию (ПЦР), секвенирование нового поколения (NGS), иммуногистохимию (ИГХ), гибридизацию in situ (ISH)/флуоресцентную гибридизацию in situ (FISH) и другие технологии. Сегмент полимеразной цепной реакции (ПЦР) составил 34,2% рынка в 2024 году и, по прогнозам, значительно вырастет, достигнув 4,5 млрд долларов США к 2034 году.

• Системы ПЦР обладают высокой чувствительностью, эффективно обнаруживают мельчайшие количества ДНК или РНК из раковых тканей или жидких биопсий. Эта специфичность обеспечивает точную идентификацию генетических мутаций или биомаркеров, связанных с конкретными видами рака.
  
• Процессы ПЦР проходят относительно быстро, что дает результаты в течение нескольких часов. Такой быстрый поворот имеет решающее значение для своевременного принятия клинических решений в онкологии.
  
• Кроме того, инновации в технологиях ПЦР, такие как цифровая ПЦР (dPCR) и ПЦР в реальном времени (qPCR), которая позволяет одновременно обнаруживать различные биомаркеры рака в одном тесте. Это повышает эффективность и сводит к минимуму общие затраты и время, необходимые для проведения нескольких отдельных испытаний.
  
• Например, система QX200 Droplet Digital PCR второго поколения от Bio-Rad, которая  обеспечивает абсолютное количественное определение целевых молекул ДНК или РНК с помощью гидролизных зондов EvaGreen или TaqMan.
• Кроме того, ПЦР нацеливалась на широкий спектр генетических изменений, включая однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), вставки, делеции и слияние генов. Это поддерживает множество приложений, таких как обнаружение мутаций, анализ вариаций числа копий и профилирование метилирования. Таким образом, эти преимущества стимулируют рост рынка.
  

В зависимости от типа заболевания рынок сопутствующей диагностики онкологии делится на рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких, колоректальный рак, лейкемию, меланому, рак предстательной железы и другие типы заболеваний. В 2024 году доля рынка сегмента рака молочной железы составила 34,7%.

• Растущая распространенность рака молочной железы является одним из ключевых факторов роста сегмента.
  
• Например, по данным Американского онкологического общества, в США прогнозируется, что в 2025 году около 316 950 женщин будут диагностированы от инвазивного рака молочной железы, около 59 080 женщин будут диагностированы с протоковой карциномой in situ и примерно 42 170 женщин умрут из-за рака молочной железы по всей стране. Таким образом, по мере того, как увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, растет и потребность в эффективных диагностических наборах для борьбы с этим заболеванием.
  
• Кроме того, CDx используется для обнаружения гиперэкспрессии или амплификации HER2 (рецептора эпидермального фактора роста 2 человека). Пациенты с HER2-положительным раком молочной железы имеют право на таргетную терапию HER2, такую как трастузумаб, пертузумаб и адо-трастузумаб эмтанзин.
  
• Кроме того, растущая осведомленность и исследования, связанные с раком молочной железы, положительно влияют на сегментарный рост. Например, во всем мире месяц рака молочной железы отмечается в октябре месяце, и этот месяц называется «Розовым октябрем». В течение этого месяца по всему миру проводятся различные информационные программы по раннему скринингу и ранней диагностике рака молочной железы. Такая программа повышения осведомленности обуславливает потребность в современных диагностических наборах и оборудовании, тем самым способствуя росту рынка.
  

В зависимости от конечного использования, рынок сопутствующей диагностики онкологии делится на больницы, диагностические лаборатории, академические и исследовательские институты и других конечных пользователей. В 2024 году доля рынка в сегменте больниц составила 38,4%.

• Рост сегмента обусловлен способностью больницы обслуживать большое количество онкологических больных, включая как стационарных, так и амбулаторных. Например, больница Манипал в Индии, известная как вторая по величине сеть больниц в стране, ежегодно принимает 400 000 онкологических больных.
  
• Выявляя прогностические биомаркеры, сопутствующая диагностика позволяет больницам управлять лечением, которое с большей вероятностью будет успешным, сводя к минимуму побочные эффекты и улучшая общие показатели выживаемости. Такой персонализированный подход приводит к улучшению качества обслуживания пациентов и улучшению результатов, повышая доверие к больничным услугам.
  
• Кроме того, благодаря достижениям CDx, больницы предлагают диагностику на основе жидкой биопсии, которая использует образцы крови для обнаружения биомаркеров рака. Этот неинвазивный подход менее рискованный и более комфортный для пациентов, особенно для тех, кто не может пройти традиционную биопсию ткани, что еще больше стимулирует рост рынка сопутствующей диагностики онкологии.
  
  

• Растущая распространенность рака в США является ключевым фактором роста рынка в США.
  
• Например, по данным Американского онкологического общества, в 2025 году будет диагностировано около 2 041 910 новых случаев рака, а в США прогнозируется 618 120 случаев смерти, связанной с раком.
  
• Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внедрило строгие стандарты для сопутствующей диагностики, наращивая разработку новых диагностических наборов и инструментов в США с повышенной безопасностью, эффективностью и стабильностью для удовлетворения растущего спроса на эффективные методы лечения.
  

Европа: Ожидается, что рынок сопутствующей диагностики онкологии в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Правительство Великобритании вкладывает значительные средства в исследования в области онкологии, совершенствование методов лечения и программы раннего выявления.
  
• Например, в 2022 году, по данным Оксфордского университета, Cancer Research UK инвестировал около 11 миллионов евро в научные исследования рака в Оксфорде.
  
• Таким образом, прогнозируется, что эти инвестиции будут стимулировать инновационные открытия в исследованиях, касающихся рака, и улучшат раннюю диагностику, ускоряя рост рынка в стране.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что в период с 2025 по 2034 год на японском рынке сопутствующих диагностических средств для онкологии будет наблюдаться прибыльный рост.

• В стране один из самых быстрых темпов старения населения, что требует частого мониторинга здоровья. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения, в 2021 году пожилое население Японии в возрасте 65 лет и старше составляло 29,1% от общей численности населения. Этот демографический сдвиг привел к росту возрастных заболеваний, при этом рак является основной причиной смерти, на долю которого приходится 27% всех смертельных случаев в Японии, по данным Национального онкологического центра Японии в 2022 году.
  
• Таким образом, растущее бремя болезней привело к росту спроса на эффективные таргетные методы лечения, что привело к росту сопутствующей диагностики в Японии.
  
• Следовательно, по мере старения населения в стране увеличиваются и шансы заболеть раком, что способствует росту рынка в стране.
  

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок сопутствующей диагностики онкологии в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• В Саудовской Аравии наблюдается рост числа случаев раннего выявления рака благодаря растущей осведомленности и совершенствованию программ скрининга. Эта тенденция способствует более раннему лечению и повышает спрос на сопутствующие диагностические услуги в области онкологии .
  
• Кроме того, передовая инфраструктура здравоохранения Саудовской Аравии и растущие инвестиции в передовые технологии здравоохранения создают возможности для разработки и внедрения передовой сопутствующей диагностики онкологии, адаптированной к конкретным потребностям пациента в стране.
  

 Доля на рынке сопутствующей диагностики онкологии

На долю 4 ведущих игроков рынка приходится около 45% доли рынка, в которую входят такие компании, как Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific и другие. В связи с тем, что каждая фирма внедряет новые продукты, такие как приборы, наборы, анализы, и использует передовые технологии, модернизация чрезвычайно важна. Кроме того, стратегическое партнерство с научно-исследовательскими институтами и государственными учреждениями играет первостепенную роль в продвижении разработки новых продуктов и получении необходимых разрешений. Повышение осведомленности общественности о раке и его влиянии на здоровье через платформу социальных сетей побудит больше людей обращаться за лечением, помогая участникам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

 Компании рынка сопутствующей диагностики онкологии

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии сопутствующей диагностики онкологии, включают:

• Лаборатории Abbott
• Agilent Technologies
• БиоМерьё
• Биокартис
• Лаборатории Bio-Rad
• ЭнтроГен
• Ф. Гофман-Ла Рош
• Фондовая медицина
• Охранное здоровье
• Иллюминация
• Leica Biosystems
• Мириады генетики
• ЦИАГЕН
• Корпорация Sysmex
• Thermo Fisher Scientific
  
• Agilent Technologies имеет надежное географическое присутствие, что позволяет ей расширить свое присутствие на рынке. Agilent Technologies работает более чем в 110 странах, что составляет мощную дистрибьюторскую сеть.
  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd имеет сильную глобальную рабочую силу, насчитывающую около 100 000+ сотрудников, что позволяет компании внедрять инновации и предоставлять высококачественные решения.
  

Новости индустрии диагностики Oncology Companion:

• В январе 2024 года компания Agilent Technologies Inc. заключила партнерское соглашение с компанией Incyte, чтобы использовать свой опыт в области сопутствующей диагностики (CDx) для поддержки разработки и коммерциализации гематологических и онкологических методов лечения Incyte. Это сотрудничество укрепило позиции Agilent на растущем рынке точной медицины, расширив свой портфель на рынке онкологии.
  
• В июне 2022 года Biocartis Group в партнерстве с компанией AstraZeneca разработала новый сопутствующий диагностический тест с использованием своей платформы Idylla для использования с терапией Tagrisso от AstraZeneca. Это сотрудничество укрепило позиции Biocartis в области диагностики, а также расширило ее портфель и обеспечило доступ к онкологической сети «АстраЗенека» на мировом рынке диагностики.
  

Отчет об исследовании рынка сопутствующей диагностики онкологии включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рыночный, путем предложения

• Продукт
  • Инструмент
  • Расходные материалы
  • Программное обеспечение
• Услуги

Рынок, по технологиям

• Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
• Секвенирование нового поколения (NGS)
• Иммуногистохимия (ИГХ)
• Гибридизация in situ (ISH)/флуоресцентная гибридизация in situ (FISH)
• Другие технологии

Рынок, По типу заболевания

• Рак молочной железы
• Немелкоклеточный рак легких
• Колоректальный рак
• Лейкемия
• Меланома
• Рак предстательной железы
• Другие виды заболеваний

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Диагностические лаборатории
• Академические и научно-исследовательские учреждения
• Другие конечные пользователи

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка 
• Бразилия