Токсикологическое тестирование in vitro размера рынка

Размер рынка токсикологии in vitro был оценен примерно в 1,9 миллиарда долларов США в 2023 году и, как ожидается, зарегистрирует CAGR более 7,7% в период с 2024 по 2032 год. Токсикологическое тестирование in vitro относится к научной оценке токсического воздействия веществ (таких как химические вещества, лекарства или другие соединения) на биологические системы вне живого организма.

Рынок токсикологических испытаний in vitro демонстрирует значительный рост, обусловленный сочетанием факторов, формирующих фармацевтическую, химическую и косметическую отрасли. Одним из основных факторов роста рынка является усиление контроля со стороны регулирующих органов и строгие требования безопасности, предъявляемые государственными органами во всем мире. Эти правила заставляют отрасли внедрять более безопасные и надежные методы тестирования, стимулируя спрос на токсикологические решения in vitro.

Кроме того, включение токсикологических испытаний in vitro в процессы разработки лекарств и оценки безопасности продукции фармацевтическими и косметическими компаниями означает значительный сдвиг в отраслевой практике. Эта трансформация обусловлена различными факторами, которые в совокупности способствуют продвижению научных методов, повышению этических соображений и оптимизации исследований и разработок.

Кроме того, достижения в области технологий, такие как высокопроизводительный скрининг и модели «орган на чипе», повышают эффективность и точность токсикологических испытаний in vitro, что еще больше подпитывает прогресс рынка.

Рынок токсикологии in vitro тенденции

Регулирующие органы все чаще принимают методы тестирования in vitro. Руководящие принципы и инициативы, такие как программа Tox21, поощряют использование альтернативных методов, способствуя более широкому принятию нормативных данных токсикологии in vitro в оценках безопасности.

• Программа Tox21 (Токсикология в 21 веке) - это совместная работа с участием нескольких федеральных агентств США, включая Национальные институты здравоохранения (NIH), Агентство по охране окружающей среды США (EPA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Запущенная в 2008 году, Tox21 направлена на повышение эффективности тестирования на токсичность путем содействия использованию методов in vitro и вычислительных подходов.
• Tox21 фокусируется на продвижении методов токсикологических испытаний для лучшей оценки безопасности химических веществ и лекарств. Программа направлена на разработку альтернативных стратегий тестирования, которые более предсказывают реакцию человека, уменьшают потребность в тестировании на животных и обеспечивают более быстрые и экономически эффективные результаты.

Токсикология in vitro анализ рынка

Основываясь на продуктах и услугах, рынок подразделяется на расходные материалы, анализы, оборудование, программное обеспечение и услуги. Сегмент расходных материалов готов к значительному росту на уровне CAGR 7,8% в течение прогнозируемого периода.

• Растет спрос на высокое качество Средства массовой информации и реагенты, которые поддерживают рост и поддержание клеток в токсикологическом тестировании in vitro. Эта тенденция обусловлена растущим использованием клеточных анализов и моделей 3D-культуры клеток.
• Принятие 3D клеточная культура Модели, которые, по оценкам, достигнут 5,5 млрд долларов к 2032 году, привели к росту спроса на расходные материалы, характерные для этих приложений. Скаффолды, матрицы и другие расходные материалы для культивирования 3D-клеток все чаще используются для создания более физиологически релевантных сред in vitro.

На основе конечной точки и теста рынок токсикологии in-vitro сегментирован на поглощение, распределение, метаболизм и экскрецию (ADME), раздражение кожи, коррозию, сенсибилизацию, генотоксичность, цитотоксичность, глазную токсичность, токсичность органов, фототоксичность, дермальную токсичность и другие конечные точки и тесты. Сегмент ADME составил долю выручки в 23,4% в 2023 году и, по оценкам, будет следовать аналогичной тенденции в ближайшие годы.

• Растет предпочтение моделей ADME in vitro по сравнению с традиционными методами in vivo. Анализы ADME in vitro считаются экономически эффективными, быстрыми и более этичными альтернативами исследованиям на животных.
• Высокопроизводительные методы скрининга в тестировании ADME приобрели известность, позволяя исследователям более эффективно оценивать большое количество соединений. Эта тенденция согласуется с более широким отраслевым стремлением к автоматизации и эффективности.

Основываясь на технологии, рынок токсикологии in vitro сегментирован на клеточную культуру, высокую пропускную способность и токсикогеномику. Сегмент клеточной культуры готов к значительному росту на уровне CAGR 7,8% в течение прогнозируемого периода.

• Использование органоидов, которые представляют собой трехмерные миниатюрные органы, выращенные in vitro, набрало обороты. Органоиды обеспечивают более сложную и физиологически релевантную платформу для тестирования токсичности по сравнению с традиционными культурами 2D-клеток.
• Исследователи разрабатывают модели in vitro, которые имитируют взаимодействие между несколькими органами, что позволяет более глубоко понять системную токсичность. Многоорганные системы способствуют более точному прогнозированию ответов in vivo.

Рынок токсикологических тестов in vitro по методу подразделяется на клеточные анализы, биохимические анализы, модели silico и модели ex vivo. Сегмент клеточных анализов составил около 748,1 млн долларов США в 2023 году.

• Методы скрининга с высоким содержанием, которые включают автоматизированный анализ нескольких параметров в отдельных клетках, находятся на подъеме. HCS обеспечивает более подробную и всестороннюю оценку клеточных реакций на токсичные вещества.
• Геномные и транскриптомные анализы становятся все более сложными и широко используются в токсикологическом тестировании in vitro. Эти анализы дают представление об изменениях экспрессии генов и молекулярных путях, затронутых токсикантами.
• Функциональные анализы, которые измеряют конкретные клеточные функции, такие как митохондриальная функция, окислительный стресс и апоптоз, приобретают все большее значение. Эти анализы дают прямое представление о влиянии токсикантов на клеточные процессы.

Рынок токсикологических испытаний in vitro по отраслям подразделяется на фармацевтические препараты и биофармацевтические препараты, косметику и бытовые продукты, продукты питания, химикаты. Сегмент фармацевтических препаратов и биофармацевтических препаратов составил около 808,6 млн долларов США в 2023 году.

• Растет тенденция использования токсикологических тестов in vitro на ранних стадиях разработки лекарств. Фармацевтическая промышленность уделяет повышенное внимание выявлению потенциальных проблем безопасности на доклинической стадии, чтобы уменьшить количество сбоев на поздних стадиях.
• Поскольку рынок биофармацевтических и биологических препаратов продолжает расти, токсикологическое тестирование in vitro адаптируется к решению уникальных проблем, связанных с этими сложными молекулами. Для оценки безопасности биофармацевтических препаратов разрабатываются специализированные анализы.

Рынок токсикологических исследований в пробирке в Северной Америке составил 857,2 млн долларов США в 2023 году и, по прогнозам, станет свидетелем значительного роста рынка в течение периода анализа.

• В Северной Америке наблюдается заметная тенденция к более широкому внедрению методов тестирования in vitro в качестве альтернативы традиционным испытаниям на животных. Это обусловлено этическими соображениями, стимулированием регулирования и разработкой более надежных моделей in vitro.
• В Северной Америке увеличилось финансирование исследований в области токсикологии, в том числе инициатив по тестированию in vitro. Государственные учреждения, частные учреждения и фармацевтические компании инвестируют в исследования и разработки для продвижения технологий тестирования in vitro.

Токсикологическое тестирование in vitro доли рынка

Индустрия токсикологических испытаний in vitro является конкурентоспособной по своей природе, в которой конкурируют несколько крупных транснациональных корпораций и малых и средних компаний. Некоторые из ведущих игроков отрасли, включая Abbott Laboratories, Inc., Merck KGaA, Danaher Corporation и другие, имеют заметное присутствие на рынке. Эти компании конкурируют на основе таких факторов, как широта портфеля продуктов, технологические инновации, стратегии ценообразования и географическое присутствие. Партнерства, сотрудничество и приобретения являются общими стратегиями, используемыми игроками для укрепления своих позиций на рынке и расширения клиентской базы.

In-vitro токсикология тестирование рыночных компаний

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии токсикологии in vitro, включают:

• Лаборатории Эбботта
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Корпорация Danaher
• Компания Eurofins Scientific
• Evotec S.E.
• Лабораторная корпорация America Holdings
• Merck KGaA
• Квест-диагностика инкорпорированный
• SGS Общественная организация по надзору SA
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Новости индустрии токсикологии in vitro:

• В апреле 2023 года Thermo Fisher Scientific запустила первый из 37 наборов для анализа ПЦР в реальном времени с маркировкой CE-IVD, в первую очередь для инфекционных заболеваний, в рамках своего плана по внедрению полного меню тестовых наборов под брендом компании в течение года. Эти анализы были доступны в странах, признающих маркировку CE для использования с QS5 Dx с маркировкой CE-IVD, платформой диагностического тестирования, соответствующей новой структуре ЕС In Vitro Medical Devices Regulation (IVDR). Этот запуск продукта помог компании увеличить выручку и обеспечил конкурентное преимущество.
• В феврале 2023 года Evotec сообщила о переносе своего дочернего предприятия Cyprotex US, LLC из Уотертауна в Фрамингем, США. Переезд был направлен на расширение нового объекта, чтобы облегчить более быстрое время оборота.

Отчет по токсикологическому тестированию in vitro включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в размере миллиона долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам и услугам

• расходные материалы
• Анализы
  • Анализ бактериальной токсичности
  • Анализ токсичности ферментов
  • Клеточная ELISA и западные пятна
  • Анализы связывания рецепторов
  • Анализы культуры тканей
  • Другие анализы
• оборудование
• Программное обеспечение
• Услуги

Рынок, конечная точка и тест

• Поглощение, распределение, метаболизм и экскреция (ADME)
• Раздражение кожи, коррозия, сенсибилизация
• Генотоксичность
• Цитотоксичность
• Окулярная токсичность
• Органная токсичность
• фототоксичность
• Дермальная токсичность
• Другие конечные точки и тесты

Рынок, по технологии

• Культура клеток
• Высокая пропускная способность
• токсикогеномика

Рынок по методу

• Анализ клеток
• Биохимические анализы
• Модели Silico
• Модель Ex vivo

Рынок, по промышленности

• Фармацевтические препараты и биофармацевтические препараты
• Косметика и бытовая продукция
• Еда
• Химические вещества

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки