Отчет о размере и доле рынка иммунотоксинов, 2025 – 2034 гг.

Объем рынка иммунотоксинов

Объем мирового рынка иммунотоксинов в 2024 году оценивается в 159,9 млн долларов США. Ожидается, что рынок вырастет со 171,9 млн долларов США в 2025 году до 345,5 млн долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 8,1% в течение прогнозируемого периода.

Иммунотоксин — это терапевтическое средство, которое сочетает в себе молекулу-мишень или моноклональное антитело с токсином, который является сильнодействующим цитотоксическим веществом. Механизм действия этого терапевтического агента включает связывание антитела со специфическим антигеном, присутствующим на поверхности клеток-мишеней, таких как раковая клетка или другие пораженные клетки, в то время как токсинная часть терапевтического агента убивает клетки-мишени, нарушая их клеточные процессы.

Рост рынка в значительной степени объясняется растущей распространенностью рака и других хронических заболеваний во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году рак был диагностирован примерно у 20 миллионов человек во всем мире и зарегистрировано 9,7 миллиона смертей. Более того, согласно отчету Глобальной онкологической обсерватории за 2022 год, рак легких был наиболее распространенным типом рака во всем мире с 2,5 миллионами случаев, за ним следовал рак молочной железы с 2,3 миллионами случаев, колоректальный рак с 1,9 миллионами случаев, рак предстательной железы с 1,5 миллионами случаев и рак желудка с 970 000 случаев.

Кроме того, прогнозируется, что к 2050 году будет диагностировано более 35 миллионов новых случаев рака, что на 77% больше, чем в 2022 году. Таким образом, по мере роста распространенности рака растет и спрос на передовые варианты таргетного лечения, такие как иммунотоксины. Этот терапевтический агент обеспечивает таргетную терапию своим цитотоксическим агентом, не причиняя никакого вреда окружающим здоровым клеткам, тем самым повышая их востребованность в лечении и исследованиях рака, стимулируя рост рынка.

Кроме того, растущее внедрение таргетной терапии для лечения хронических заболеваний является ключевым катализатором роста рынка. Таргетная терапия, включающая иммунотоксин, включает в себя лечение специфических клеток или антигена, который отвечает за прогрессирование заболевания, снижает частоту побочных реакций, в конечном итоге улучшая результаты лечения пациентов. Таким образом, благодаря этим преимуществам, предлагаемым таргетными методами лечения, такими как терапия на основе иммунотоксинов, стимулирование внедрения иммунотоксинов в исследования и лечение, связанные с раком и хроническими заболеваниями, способствует росту рынка.

Тенденции рынка иммунотоксинов

• Регулирующие органы по всему миру, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), среди прочих, все чаще признают роль иммунотоксина в лечении рака и других хронических заболеваний, что, в свою очередь, стимулировало одобрение новых методов лечения и лечения различных видов рака и хронических заболеваний на основе иммунотоксинов.
  
• Например, согласно исследованию 2022 года, опубликованному Frontiers of Oncology, Ontak (Denileukindiftitox), Elzonris (Tagraxofusp-erzs) и Lumoxiti (Moxetumomabpasudotox-tdfk) — это комбинированное лечение на основе иммунотоксина бактериального происхождения, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с противораковыми свойствами.
  
• Таким образом, по мере того, как все больше методов лечения на основе иммунотоксинов получают регулирующую поддержку, их доступность продолжает улучшаться, способствуя более широкому внедрению и стимулируя дальнейший спрос на иммунотоксины для лечения рака на рынке, в конечном итоге ускоряя рост рынка.
  
• Кроме того, растущие инвестиции в исследования и разработки со стороны государственных организаций в научно-исследовательские и академические институты ускоряют инновации в области эффективности иммунотоксинов, улучшают механизм адресной доставки и значительно снижают иммуногенность.
  
• Таким образом, такие инвестиции играют решающую роль в удовлетворении растущего спроса на инновационную онкологию, которая, по оценкам, достигнет 866,1 млрд долларов США к 2034 году, терапию и иммунотерапевтические вмешательства, тем самым способствуя росту рынка.
  

Анализ рынка иммунотоксинов

В зависимости от типа токсина рынок делится на дифтерийные токсины (ДТ), токсины на основе сибирской язвы, экзотоксины синегнойны (ПЭ), рибосомы, инактивирующие белковые иммунотоксины, и другие иммунотоксины. Мировой рынок оценивался в 159,9 млн долларов США в 2024 году. Выручка сегмента дифтерийных токсинов (ДТ) в 2024 году составила 61,9 млн долларов США, и сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 8,1% в течение прогнозируемого периода.

• Рост сегмента в значительной степени объясняется хорошо зарекомендовавшим себя применением и доказанной эффективностью дифтерийных токсинов (ДТ) для лечения различных видов рака. Дифтерийные токсины (ДТ) обладают сильным механизмом действия, он подавляет синтез белка в целевой клетке, что приводит к гибели клетки.
  
• Например, Онтак (денилейкин дифтитокс) является одобренным FDA терапевтическим средством на основе дифтерийных токсинов (ДТ), которое предназначено для использования у пациентов, страдающих персистирующей или рецидивирующей кожной Т-клеточной лимфомой.
  
• Денилейкин дифтитокс представляет собой гибридный белок, который направляет цитоцидное действие дифтерийного токсина на клетки, экспрессирующие рецептор IL-2. Исследования ex vivo свидетельствуют о том, что при связывании с рецептором IL-2 на поверхности клетки препарат подвергается рецептор-опосредованному эндоцитозу. После интернализации гибридный белок расщепляется, высвобождая ферментативные и транслокационные домены дифтерийного токсина из фрагмента IL-2, что приводит к ингибированию синтеза белка и, в конечном итоге, к гибели клеток.
  
• Таким образом, растущее внедрение иммунотоксинов на основе дифтерийных токсинов (ДТ) в области онкологии, стимулируемое их сильным терапевтическим потенциалом и целенаправленным механизмом действия, способствует росту рынка.
  
• Кроме того, одобрение FDA Ontak и продолжающиеся исследования иммунотоксина на основе дифтерийных токсинов (DT) еще больше стимулируют рост сегмента.
  

В зависимости от применения, рынок иммунотоксинов делится на биомедицинские исследования и разработку терапии. Сегмент разработки терапии доминировал на мировом рынке, составляя 59,8% доли рынка в 2024 году.

• Рост сегмента в значительной степени обусловлен таким фактором, как растущая распространенность рака и растущее внедрение иммунотоксина в клинической среде.
  
• Растущая распространенность рака, особенно гематологических злокачественных новообразований, таких как   лейкемия, лимфома и множественная миелома, является основным катализатором, который ускоряет спрос на разработку методов лечения на основе иммунотоксинов.
  
• Например, по данным Общества лейкемии и лимфомы (LLS), в 2024 году было подсчитано, что у 187 740 человек в США будет диагностирована лейкемия, лимфома и миелома.
  
• Таким образом, по мере увеличения частоты диагностики этих видов рака растет и потребность в разработке новых таргетных методов лечения, таких как терапия на основе иммунотоксинов.
  
• Например, ELZONRIS (tagraxofusp-erzs), представляющий собой гибридный белок, состоящий из рекомбинантного человеческого интерлейкина-3 (IL-3) и усеченного дифтерийного токсина (DT), предназначенный для лечения бластного плазмоцитоидного новообразования дендритных клеток (BPDCN), формы редких гематологических злокачественных новообразований.
  
• Таким образом, по мере того, как клиническая эффективность иммунотоксинов увеличивается, а также использование этих токсинов при разработке новых методов лечения, относящихся к различным типам хронических заболеваний, стимулируя сегментарный рост.
  

В зависимости от конечного использования, рынок иммунотоксинов делится на фармацевтические и биотехнологические компании, CRO и CMO, академические и исследовательские институты и другие конечные пользователи. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний доминировал на мировом рынке, составив 75,5 млн долларов США в 2024 году.

• Эти компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки, чтобы разработать передовые целевые методы лечения рака и других хронических заболеваний с помощью иммунотоксина, которые эффективно воздействуют на больную клетку, сводя к минимуму повреждение здоровых окружающих клеток.
  
• Кроме того, фармацевтические и биотехнологические компании играют важную роль в процессе разработки и открытия лекарств, клинических испытаний, получения разрешений регулирующих органов и т.д.  
  
• Кроме того, партнерство с контрактными исследовательскими организациями (CRO), академическими институтами и контрактными производственными организациями (CMO) помогает этим компаниям ускорить коммерциализацию и разработку продуктов, способствуя дальнейшему росту сегмента.
  

Прогнозируется, что рынок иммунотоксинов в США значительно вырастет, достигнув 124,9 млн долларов США к 2034 году.

• Растущая распространенность рака и связанных с ним смертей является одним из ключевых катализаторов роста рынка в стране.
  
• Например, по данным Американского онкологического общества, в 2024 году в стране было диагностировано около 2 001 140 новых случаев рака, а также 611 720 смертей, связанных с раком.
  
• Таким образом, по мере роста заболеваемости раком и связанной с ним смертности в стране растет и потребность в терапии на основе иммунотоксина, который обеспечивает целенаправленный и эффективный вариант лечения различных форм рака, способствуя росту рынка в стране.
  

Европа: Ожидается, что рынок иммунотоксинов в Великобритании будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Великобритания является центром передового лечения и диагностики онкологии при поддержке различных организаций, таких как Cancer Research UK и Национальный институт исследований в области здравоохранения и ухода (NIHR). Эти организации вкладывают значительные средства в исследования и разработку новых методов лечения для борьбы с хроническими заболеваниями, такими как рак.
  
• Например, в 2022 году, по данным Оксфордского университета, Cancer Research UK инвестировал около 11 миллионов евро в научные исследования рака в Оксфорде.
  
• Таким образом, ожидается, что такие инвестиции ускорят рост рынка в стране.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что рынок иммунотоксинов в Японии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Страна как одна из самых быстро стареющих групп населения. Эта демографическая группа очень восприимчива к возрастным хроническим заболеваниям, таким как рак и другие хронические состояния, что увеличивает потребность в таргетной терапии рака.
  
• Например, в 2023 году прогнозы Всемирного экономического форума показали, что 1 из 10 человек в Японии в возрасте 80 лет и старше, что составляет около трети населения.
  
• Таким образом, по мере старения населения в стране увеличиваются и шансы развития рака и потребность в таргетной терапии рака, такой как терапия на основе иммунотоксинов, тем самым способствуя росту рынка иммунотоксинов в стране.
  

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок иммунотоксинов в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Правительство Саудовской Аравии активно инвестирует в инфраструктуру здравоохранения и биотехнологии в рамках программы «Видение 2030», направленной на расширение медицинских исследований, местного фармацевтического производства и доступности инновационных методов лечения.
  
• Ожидается, что увеличение финансирования исследований в области рака и разработки иммунотерапии будет способствовать внедрению методов лечения на основе иммунотоксинов в стране, способствуя росту рынка в стране.
  

Доля рынка иммунотоксинов

На долю 4 ведущих игроков рынка приходится примерно 30% доли рынка, в которую входят такие компании, как Creative Biolabs, Merck KGaA, List Biological Laboratories и The Native Antigen Company. Компании концентрируются на повышении эффективности и безопасности иммунотоксина, а также на удовлетворении растущего спроса на таргетные методы лечения, которые сводят к минимуму побочные эффекты. Стратегическое партнерство с онкологическими клиниками, научно-исследовательскими организациями и фармацевтическими компаниями имеет решающее значение для расширения охвата рынка и обеспечения бесшовной интеграции иммунотоксинов в протоколы лечения рака. Эти стратегии жизненно важны для компаний, чтобы сохранить конкурентное преимущество и поддержать устойчивый рост на развивающемся рынке иммунотоксинов.

Компании рынка иммунотоксинов

Некоторые из именитых участников рынка, работающих в индустрии иммунотоксинов, включают:

• Абкам
• Био-Техне
• Кайман Кемикал
• Креативные биолаборатории
• Энцо Биохим
• Список биологических лабораторий
• Merck KGaA
• Диагностика Quadratech
• Санта Крус Биотехнологии
• Компания по производству нативных антигенов
• Thermo Fisher Scientific
  
• Thermo Fisher Scientific уделяет большое внимание научно-исследовательской деятельности, компания инвестировала около 1 390 миллионов долларов США в 2024 финансовом году.
  
• Merck KGaA имеет прочное финансовое положение; Компания сообщила об общей выручке в размере 22 028 млн долларов США за 2023 финансовый год.
  

Новости отрасли иммунотоксинов:

• В декабре 2022 года Merck объявила о сотрудничестве в области исследований и коммерческом лицензионном соглашении с Mersana Therapeutics, Inc. для разработки новых конъюгатов антитело-лекарство (ADC) с использованием запатентованной Mersana платформы ADC-агониста Immunosynthen STING, нацеленной на до двух антигенов, связанных с раком. Это партнерство позволило Merck разработать более эффективные, таргетные методы лечения с потенциалом меньшего количества побочных эффектов, обеспечивая многообещающее решение для трудно поддающихся лечению видов рака.
  

Отчет об исследовании рынка иммунотоксинов включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу токсина

• Дифтерийные токсины (ДТ)
• Токсины на основе сибирской язвы
• Экзотоксины Pseudomonas (ТЭЛА)
• Рибосомы, инактивирующие белковые иммунотоксины
• Другие типы    токсинов

Рынок, по применению

• Биомедицинские исследования
• Разработка терапии

Рынок, по конечному использованию

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• CRO и CMO
• Академические и научно-исследовательские институты
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина 
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ