Отчет о масштабах рынка лечения мультиформной глиобластомы, 2032 г.

Объем рынка лечения мультиформной глиобластомы

Объем мирового рынка лечения мультиформной глиобластомы в 2023 году оценивался в 2,9 млрд долларов США, увеличиваясь в среднем на 8,6% в период с 2024 по 2032 год. Рост рынка был обусловлен глобальным увеличением распространенности мультиформной глиобластомы, что обуславливает спрос на новые лекарственные препараты для обеспечения эффективного лечения.

Например, согласно отчету Национального общества опухолей головного мозга, на долю ГБМ приходится 50,1 процента всех первичных злокачественных опухолей головного мозга. Подсчитано, что более 10 000 человек в США ежегодно умирают от глиобластомы. Это свидетельствует об увеличении инвестиций со стороны ключевых фармацевтических игроков в поддержку исследований и разработок для разработки инновационных вариантов лечения. Компания Lisata Therapeutics, Inc. объявила о начале лечения первого пациента в исследовании фазы 2a, оценивающем LSTA1 у пациентов с впервые диагностированной мультиформной глиобластомой («ГБМ»). Таким образом, растущее количество исследований, инициированных исследователями, приводит к разработке более сложных методов лечения ГБМ.

Кроме того, растущая поддержка одобрения новых лекарств со стороны регулирующих органов, таких как FDA США и Европейское агентство по лекарственным средствам, повышает интерес ключевых фармацевтических компаний к инвестированию в исследования GBM. Например, в декабре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приобрело ускоренное обозначение в качестве ведущей программы по исследованию ST101 для лечения рецидивирующей глиобластомы (GBM). ST101 может улучшить исходы лечения пациентов, страдающих от ГБМ. Кроме того, растущий спрос на персонализированную медицину повышает спрос на секвенирование нового поколения и терапию на основе биомаркеров.

Глиобластома (ГБМ), также называемая астроцитомой IV степени, представляет собой быстрорастущую и агрессивную опухоль головного мозга. Он проникает в близлежащие ткани мозга, но не распространяется на отдаленные органы. ГБМ могут возникать в мозге de novo или развиваться из астроцитомы более низкой степени злокачественности. У взрослых ГБМ возникает чаще всего в полушариях головного мозга, особенно в лобных и височных долях мозга. ГБМ — это разрушительный рак мозга, который может привести к смерти в течение шести месяцев или меньше, если его не лечить.

Тенденции рынка лечения мультиформной глиобластомы

Пациенты, страдающие от ГБМ, получили надежду благодаря разработке вариантов лечения, которые фактически увеличили выживаемость многих пациентов, принося пользу рынку в целом. Например, в октябре 2023 года FDA США присвоило ускоренное обозначение DOC1021, новой молекуле для лечения мультиформной глиобластомы. То, как работает вакцина и как она вводится, говорит о том, что иммунная система может быть использована для борьбы с глиобластомой. Цель разработки лучших вариантов лечения возросла, и, в свою очередь, рынок находится на крутом подъеме.

• Кроме того, постоянно растущее число пациентов должно будет обслуживаться более высоким уровнем медицинского обслуживания, включая вспомогательные услуги. Кроме того, фармацевтические компании уделяют повышенное внимание созданию новых продуктов и конкуренции с другими компаниями, тем самым повышая стандарты ухода и лечения, доступных для пациентов, страдающих мультиформной глиобластомой.
  
• Кроме того, растущие расходы на исследования и разработки, предназначенные для лечения глиобластомы, за счет средств Национального института рака, Благотворительной организации по борьбе с опухолями головного мозга и Национального общества опухолей головного мозга, стимулируют расширение рынка. Например, Организация по исследованию глиобластомы (GBMRO) имеет самый большой взнос на финансирование проекта DeLaRosa совместно с Детской национальной больницей — 80 000 долларов США.
  
• Кроме того, растущее использование искусственного интеллекта для диагностики позволяет более точно выбирать лечение и повышает качество обслуживания, что также способствует увеличению доходов.
  

Анализ рынка лечения мультиформной глиобластомы

В зависимости от типа лечения мировой рынок классифицируется на хирургию, лучевую терапию, химиотерапию, таргетную терапию, полевую терапию для лечения опухолей и иммунотерапию. Сегмент лучевой терапии доминировал на рынке в 2023 году и был оценен в 826,2 млн долларов США в 2023 году, увеличившись с 708,8 млн долларов США в 2021 году.

• Последние достижения в области технологий лучевой терапии, такие как внедрение лучевой терапии с модуляцией интенсивности (IMRT) и стереотаксической радиохирургии (SRS), используются для обеспечения высоких доз облучения с большей точностью и снижения вреда окружающих здоровых людей, тем самым способствуя росту рынка.
  
• Например, согласно данным, представленным Американской ассоциацией по исследованию рака, AZD1390, ингибитор киназы атаксии телеангиэктазия мутант (ATM) продемонстрировал управляемый профиль безопасности как у рецидивирующих, так и у впервые диагностированных пациентов с глиобластомой (ГБМ) при назначении в сочетании со стандартной лучевой терапией, а также показал предварительную эффективность у пациентов с рецидивирующей глиобластомой (ГБМ).
  
• Лучевая терапия обычно используется наряду с комбинированной терапией. Такие препараты, как темозоломид, используются в качестве стандартного лечения в сочетании с лучевой терапией.
  
• Кроме того, повышенная осведомленность об опухоли головного мозга и усовершенствованные диагностические технологии приводят к более раннему выявлению заболеваний. Таким образом, ранняя диагностика заболевания с постоянными исследованиями и клиническими испытаниями для лучшего планирования лечения и результатов способствует росту рынка.
  

В зависимости от класса препаратов мировой рынок лечения мультиформной глиобластомы классифицируется на темозоломид, бевацизумаб, ломустин и кармустиновые пластины. Сегмент темозоломида доминировал с долей рынка 40,2% в 2023 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 8,9% в течение анализируемого периода.

• Препарат темозоломид рассматривается в качестве терапии первой линии при мультиформной глиобластоме, используемой в сочетании с лучевой терапией и хирургической резекцией. Кроме того, темозоломид может проникать через гематоэнцефалический барьер, что повышает эффективность лекарств по сравнению с другими химиотерапиями.
  
• Растущее число комбинированных терапий темозоломидом с новыми методами лечения повышают эффективность препарата, что способствует росту рынка. Например, согласно исследованию, проведенному Обществом нейроонкологии, как радиация, так и темозоломид более эффективны, чем только лучевая терапия, у пациентов с глиомами. Согласно проведенным исследованиям, было замечено, что темозоломид улучшает долгосрочную выживаемость пациентов с ГБМ.
  
• Кроме того, ключевые фармацевтические игроки постоянно участвуют в исследованиях и разработках для повышения эффективности лекарств путем внедрения инновационных стратегий доставки лекарств. Внедрение доставки TMZ на основе наночастиц и продолжающиеся клинические испытания технологии инкапсуляции липосом для повышения биодоступности TMZ увеличивают инвестиции в исследования GBM.
  
• Таким образом, растущая осведомленность среди медицинских работников и пациентов о преимуществах темозоломида при глиобластоме в сочетании с растущим внедрением химиотерапии способствует росту рынка.
  

В зависимости от лекарственной формы рынок лечения мультиформной глиобластомы классифицируется на пероральный и парентеральный. Сегмент перорального приема оценивался в 1,8 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, достигнет 3,8 млрд долларов США к 2032 году.

• Растущий сдвиг в сторону традиционной внутривенной терапии к пероральной лекарственной форме из-за растущего предпочтения пациентов неинвазивному лечению на дому и развития системы пероральной доставки лекарств способствует росту рынка.
  
• Увеличение числа пероральных препаратов, получающих одобрение регулирующих органов, приводит к увеличению количества продуктов, доступных для лечения ГБМ. В августе 2024 года компания «Сервье» объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат VORANIGO, предназначенный для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с глиомой. VORANIGO доступен и предлагает пациентам с глиомой возможность активно контролировать свое заболевание с удобством приема таблеток один раз в день.
  
• Таким образом, внедрение новых пероральных методов лечения, которые более эффективно проникают через гематоэнцефалический барьер и нацелены конкретно на опухолевые клетки, все чаще используются для лечения ГБМ, потенциально улучшая показатели выживаемости пациентов.
  

В зависимости от пола рынок лечения мультиформной глиобластомы классифицируется на мужской и женский. Мужской сегмент доминировал на рынке с долей 64,5% в 2023 году и, как ожидается, будет демонстрировать среднегодовой темп роста 8,8% в период с 2024 по 2032 год.

• Высокая распространенность ГБМ среди мужского населения увеличивает спрос на продукты для предоставления лучших вариантов лечения, адаптированных к мужскому населению. Например, согласно статье, опубликованной в журнале Springer, сообщалось, что ГБМ чаще встречается у мужчин, с уровнем заболеваемости 1,57%, что выше у мужчин, чем у женщин.
  
• Кроме того, ведущие фармацевтические и биотехнологические компании вкладывают значительные средства в таргетную терапию, чтобы предложить лучшие варианты лечения для пациентов мужского пола, способствуя росту рынка.
  
• Кроме того, растущее число информационных кампаний таких организаций, как Фонд опухолей головного мозга и Национальное общество опухолей головного мозга, приводит к раннему выявлению заболеваний, тем самым повышая спрос на эффективный доступ к лечению, тем самым увеличивая рост рынка.       
  

В зависимости от конечного использования, рынок лечения мультиформной глиобластомы классифицируется на больницы, центры лечения рака, амбулаторные хирургические центры и других конечных пользователей. Ожидается, что к концу 2032 года сегмент больниц достигнет 2,5 млрд долларов США.

• Больницы находятся на переднем крае внедрения новейших технологий для быстрой и точной диагностики заболеваний и предлагают персонализированное лечение.
  
• Они укомплектованы лучшими возможностями для лечения, которые включают специализированные нейроонкологические отделения для лечения опухолей головного мозга. Эта специализированная помощь делает больницы предпочтительными и, следовательно, способствует росту рынка.
  
• Кроме того, многие больницы сотрудничали с фармацевтическими компаниями, такими как Bristol Myers Squibb, Novartis и Eli Lilly в исследовательских целях и клинических испытаниях. Глобальная коалиция за адаптивные исследования в сотрудничестве с Фондом лечения рака мозга запустила GBM AGILE в Австралии в ноябре 2023 года.
  
• GBM AGILE — это первое пациент-адаптивное платформенное исследование, предназначенное для одновременной оценки нескольких потенциальных методов лечения для взрослых, у которых впервые диагностирована глиобластома (ГБМ), и тех, у кого есть рецидивирующая глиобластома (ГБМ). Исследование называется пациент-центрированным, поскольку его создание напрямую связано с потребностями пациентов.
  
• Кроме того, многие больницы пользуются дополнительными схемами возмещения, помимо получения поддержки от страховых компаний, что позволяет больницам охватить более широкое население и предоставлять комплексную онкологическую помощь, включая серьезные операции, химиотерапию и другие передовые методы лечения GBM, что, в свою очередь, способствует росту рынка.
  

Рынок лечения мультиформной глиобластомы в Северной Америке занял значительную долю рынка в 39,5% в 2023 году и, как ожидается, достигнет 2,4 млрд долларов США в течение прогнозируемого периода.

• Присутствие ключевых фармацевтических игроков и академических институтов в регионе, которые в основном сосредоточены на исследованиях рака и инвестируют в биологическое и иммунотерапевтическое лечение, способствует росту рынка.
  
• Растущее внимание к новым лекарственным методам и подходам к лечению в стране, а также легкая доступность таргетной терапии, генной терапии и иммунотерапии для лечения ГБМ стимулируют рост рынка.
  
• Кроме того, продолжающиеся клинические испытания, такие как GBM-impact и GBM-agile, создают новые возможности для роста на рынке. Например, в ноябре 2024 года Novocure объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) новых преобразователей с гибким электродом головки (HFE) для использования с Optune Gio для лечения взрослых пациентов с мультиформной глиобластомой (GBM).
  
• Кроме того, растущие инвестиции со стороны венчурных и биотехнологических фирм в компании, работающие над лечением GBM, стимулируют рост рынка. Например, NIH инвестировал более $1,3 млрд в исследования глиобластомы с целью разработки новых методов лечения GBM.
  

В 2023 году в Германии будут наблюдаться самые высокие темпы роста на европейском рынке лечения мультиформной глиобластомы.

• Наличие надежной инфраструктуры здравоохранения в Германии предлагает передовые диагностические технологии, которые поддерживают диагностику и лечение ГБМ.
  
• Текущие исследования ГБМ и других видов рака финансируются правительством Германии и частными учреждениями. Например, исследования в области неврологии и онкологии, в том числе в области лечения ГБМ, финансируются Федеральным министерством образования и научных исследований Германии (BMBF).
  
• Кроме того, инновационные методы лечения GBM также разрабатываются в Германии благодаря растущему сотрудничеству между фармацевтическими компаниями, академическими институтами и исследовательскими центрами. Такие игроки, как Boehringer Ingelheim и Bayer, находятся на переднем крае исследований опухолей головного мозга и рака, тем самым поддерживая рост рынка.
  

Ожидается, что рынок лечения мультиформной глиобластомы в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста 9% в течение прогнозируемого периода.

• Растущая распространенность мультиформной глиобластомы наряду с инвестициями в регион является важным фактором. Правительство Индии выделило более 300 миллионов долларов США на исследования и разработки в области онкологии, способствуя клиническим испытаниям и доступу к лечению по мировым стандартам.
  

• Кроме того, внедрение непатентованной версии химиотерапевтического препарата, такого как темозоломид, сделало лечение доступным для каждого человека, тем самым стимулируя рост регионального рынка.
  

• Кроме того, правительственные инициативы по исследованию опухолей головного мозга и расширению инфраструктуры здравоохранения в странах Азиатско-Тихоокеанского региона еще больше стимулируют рост рынка. Например, в декабре 2022 года Австралийская миссия по борьбе с опухолями головного мозга выделила более 136,7 млн долларов США на исследования опухолей головного мозга с целью удвоения показателей выживаемости и улучшения качества жизни пациентов.
  
• Аналогичным образом, правительственные организации, такие как Ассоциация больных раком, СПИДом и Tata Trust, повышают осведомленность о ранних симптомах опухолей головного мозга, что приводит к более раннему выявлению и улучшению показателей выживаемости.
  

В 2023 году в Бразилии будут наблюдаться самые высокие темпы роста на рынке лечения мультиформной глиобластомы в Латинской Америке.

• Диверсифицированная популяция пациентов в Бразилии и расширяющаяся инфраструктура клинических исследований сделали ее желанным местом для проведения клинических исследований по лечению глиобластомы для международных фармацевтических компаний. Например, в 2023 году MSD (Merck & Co.) начала клинические испытания в Бразилии своего известного препарата Keytruda, который является ингибитором контрольных точек, используемым при лечении GBM. Лечение доступно через Единую систему здравоохранения (SUS), которая предлагает бесплатную терапию рака или терапию со значительными скидками.
  
• Кроме того, развитие услуг лучевой терапии в крупных больницах является одним из результатов увеличения финансирования государственных онкологических центров Министерством здравоохранения Бразилии.
  
• Кроме того, более широкое использование роботизированной хирургии для точного удаления опухолей и повышение доступности точной медицины для лечения рака мозга стимулируют рост рынка на уровне страны.
  

Доля рынка лечения мультиформной глиобластомы

На долю 5 ведущих игроков, таких как Teva Pharmaceuticals, Amgen, Merck, Roche и Pfizer, приходится примерно 55% доли рынка. Эти игроки сосредотачиваются на различных стратегиях, таких как приобретение, расширение бизнеса, исследования и разработки, а также запуск новых продуктов для укрепления своего присутствия на рынке. Например, по данным на январь 2025 года, Glasdegib находится в стадии клинической разработки компании Pfizer и в настоящее время находится на фазе II для лечения мультиформной глиобластомы (GBM).

Согласно отчетам, препараты II фазы для лечения мультиформной глиобластомы (ГБМ) имеют 23% показатель успешности фазового перехода (ПТСР) для перехода в фазу III. Ключевые игроки участвуют в стратегических инициативах, таких как сотрудничество, запуск продуктов, инвестиции и партнерство, чтобы укрепить свой портфель продуктов. Компании активно внедряют многосторонние подходы для удовлетворения растущего спроса на лечение мультиформной глиобластомы.

Компании рынка лечения мультиформной глиобластомы

Раздел «Профиль компании» включает в себя как компании, которые имеют коммерческие препараты на рынке, так и те, которые находятся в клинической фазе разработки. Ниже перечислены наиболее заметные игроки, работающие на рынке:

• Компания «Амджен»
• Амнил Фармасьютикалс
• Куртана Фармасьютикалз
• Деново Биофарма
• Eisai Co (Глиадель)
• Ф. Хоффманн Ла Рош (Genetech США)
• Кариофарм Терапевтика
• Merck & Co
• Новокур ГмбХ
• Компания Pfizer
• Сумитомо Дайниппон Фарма 
• Сан Фармасьютикал Индастриз
• Тева Фармасьютикал Индастриз
  

Многие ведущие игроки, такие как Sun Pharmaceuticals, специализируются на слияниях и поглощениях для получения конкурентного преимущества на рынке. Например, в октябре 2024 года Sun Pharma заключила глобальное лицензионное соглашение о коммерциализации специализации швейцарской итальянской биотехнологической компании Philogen для противораковой иммунотерапии Fibromun (L19TNF).

Fibromun исследуется в регистрационных испытаниях Philogen для лечения саркомы мягких тканей и глиобластомы (злокачественных форм опухолей головного мозга). Компании также сосредоточены на расширении своего существующего бизнеса за счет создания большего количества продуктов для GBM.

Новости индустрии лечения мультиформной глиобластомы:

• В октябре 2024 года компания Alpha Tau Medical Ltd объявила о том, что Alpha DaRT был принят в престижную пилотную программу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по общему жизненному циклу продукта (TPLC) («TAP») для ускорения доступа к рынку Alpha DaRT для пациентов с рецидивирующей мультиформной глиобластомой.
  
• В ноябре 2023 года южнокорейская биофармацевтическая компания Rznomics Inc. объявила о получении ускоренного обозначения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для RZ-001 для лечения пациентов с глиобластомой (ГБМ). Ожидается, что эта стратегия расширит охват компании в неосвоенных экономиках.
  
• В декабре 2022 года компания Moleculin Biotech, Inc. объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило ускоренное обозначение WP1122 для лечения мультиформной глиобластомы.
  
• В январе 2022 года ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), радиофармацевтическая биотехнологическая компания, и Helmholtz Munich (Helmholtz Zentrum München) объявили о заключении соглашения о сотрудничестве в области клинической разработки кандидата на радиофармацевтическую терапию для лечения злокачественной опухоли головного мозга глиобластомы.
  

Отчет об исследовании рынка лечения мультиформной глиобластомы включает в себя углубленный обзор отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, По типу обработки

• Хирургия
• Лучевая терапия
• Химиотерапия
• Таргетная терапия
• Полевая терапия для лечения опухолей
• Иммунотерапия

Рынок, по классам препаратов

• Темозоломид
• Бевацизумаб
• Ломустин
• Кармустиновые

Рынок, По лекарственным формам

• Устный
• Парентеральный

Рынок, по полу

• Мужской
• Женский

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Центры лечения рака
• Амбулаторные хирургические центры
• Другие конечные пользователи

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ