Отчет о размере и доле рынка клинических исследований, 2025 – 2034 гг.

Объем рынка клинических исследований

В 2024 году мировой рынок клинических исследований составил 59 миллиардов долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 62,4 млрд долларов США в 2025 году до 98,9 млрд долларов США в 2034 году, увеличиваясь в среднем на 5,2%. Растущая распространенность хронических заболеваний и, как следствие, рост спроса на новые методы лечения являются ключевым фактором, стимулирующим рынок.

Растущая заболеваемость хроническими заболеваниями, такими как рак, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, подчеркивает потребность в передовых и эффективных методах лечения, тем самым стимулируя спрос на новые методы лечения и вмешательства, направленные на расширение клинических исследований и улучшение результатов лечения пациентов. Хронические заболевания в настоящее время являются основной причиной смертности среди взрослого населения почти во всех странах, и, по прогнозам, в ближайшие 10 лет число жертв увеличится еще на 17%. Во всем мире примерно каждый третий взрослый страдает от множественных хронических заболеваний.

С ростом распространенности хронических заболеваний растет и спрос на эффективные методы лечения, что побуждает фармацевтические и биотехнологические компании разрабатывать новые лекарства. Согласно данным ClinicalTrials.gov отчетов, по состоянию на 17 мая 2023 года во всем мире было зарегистрировано в общей сложности 452 604 клинических исследования, в которых 64 838 активно набирают участников. Это значительный рост по сравнению с примерно 365 000 испытаний, зарегистрированных в начале 2021 года. Это растущее число клинических испытаний, проводимых во всем мире, является основным фактором, стимулирующим рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Кроме того, ожидается, что растущие расходы на НИОКР и увеличение количества препаратов на различных этапах значительно увеличат рост рынка клинических испытаний. Фармацевтическая и биофармацевтическая промышленность имеет одни из самых высоких расходов на НИОКР в мире. Таким образом, это побудит различные биофармацевтические и фармацевтические компании передавать услуги клинических испытаний на аутсорсинг, тем самым увеличивая рост рынка.  Например, Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) одобрил 50 новых лекарств в США только в течение 2024 года.

Таким образом, ожидается, что потребность в хорошо зарекомендовавших себя контрактных исследовательских организациях для аутсорсинга клинических исследований будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Кроме того, инновации в технологиях и персонализированной медицине ускоряют разработку таргетной терапии, что является еще одним ключевым фактором, ускоряющим рост отрасли.

Клинические испытания — это крупномасштабные научные исследования, в которых оцениваются новые тесты и методы лечения, а также их влияние на здоровье человека. Физические лица добровольно участвуют в клинических испытаниях для тестирования медицинских вмешательств, включая лекарственные препараты, медицинские устройства и другие биологические продукты. Клинические испытания проводятся в четыре фазы и должны быть одобрены до начала испытаний. В клинических испытаниях могут участвовать люди всех возрастов.

Тенденции рынка клинических исследований

• Появление и вспышка различных хронических и инфекционных заболеваний создали ряд проблем и выгодных возможностей для исследователей по разработке новых диагностических тестов, инструментов, вакцин и лекарств для раннего выявления, профилактики и лечения таких заболеваний. Таким образом, растущая распространенность хронических заболеваний и повышение осведомленности об этих заболеваниях привели к росту спроса на эффективные лекарства, что, в свою очередь, увеличило спрос на клинические испытания, тем самым способствуя росту рынка в течение прогнозируемого периода.
  
• Азиатско-Тихоокеанский регион признан горячей точкой для проведения клинических исследований благодаря растущему количеству пациентов, низкой стоимости проведения исследований, простоте соблюдения нормативных требований и доступности некоторых ведущих клинических учреждений, выступающих в качестве мест проведения исследований. Например, общие расходы на клинические исследования в Азии примерно на 30-40% ниже, чем в ЕС и США. Следовательно, спрос на услуги клинических исследований значительно растет в странах с развивающейся экономикой, таких как азиатские страны.
  
• Например, в период с 2017 по 2021 год в Азиатско-Тихоокеанском регионе, США и ЕС5 было зарегистрировано более 70 000 новых клинических испытаний. Регион Азиатско-Тихоокеанского региона внес наибольший вклад, с более чем 50% испытаний, за ним следуют США (29%) и ЕС5 (17%). Таким образом, по мере того, как все большее число клинических исследований проводится в странах с развивающейся экономикой Азиатско-Тихоокеанского региона, ожидается, что рынок клинических исследований будет демонстрировать оптимистичный рост.
  
• Кроме того, ожидается, что увеличение инвестиций в НИОКР для разработки инновационных лекарств будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Отмечается, что некоторые из ведущих фармацевтических компаний и производителей медицинского оборудования значительно увеличили расходы на свою исследовательскую деятельность. Например, в 2023 году расходы на исследования и разработки в фармацевтической отрасли превысили 300 миллиардов долларов США во всем мире.
• Кроме того, фармацевтические компании все чаще внедряют стратегии аутсорсинга НИОКР для максимизации своей операционной эффективности. Такие стратегические инициативы обеспечивают гибкость и конкурентное преимущество для технологического прогресса, специализированные услуги с высококвалифицированными специалистами и экономическую стабильность для этих фирм.
  
• Кроме того, ожидается, что благоприятное государственное финансирование будет способствовать росту рынка. Государственные финансовые учреждения и фармацевтические компании все чаще финансируют несколько клинических испытаний. Например, в Великобритании правительство спонсирует исследования, связанные со здоровьем, через такие организации, как Совет по медицинским исследованиям (MRC) и Национальный институт исследований в области здравоохранения (NIHR). Они также помогают координировать исследования рака на национальном уровне через NCRI (Национальный научно-исследовательский институт рака). Аналогичным образом, NCI (Национальный институт рака) финансирует около половины всех исследований рака в США. Таким образом, увеличение финансирования со стороны правительства и неправительственных организаций поддерживает рост рынка.
  

Анализ рынка клинических исследований

В зависимости от фазы рынок классифицируется на фазы I, II, III и IV. На сегмент III фазы в 2024 году пришлось 29,3 млрд долларов США. В 2021, 2022 и 2023 годах сегмент оценивался в 26,4 млрд долларов США, 27,3 млрд и 27,5 млрд долларов США соответственно.

• Благодаря их решающему вкладу, распределению ресурсов и подтверждающей роли в разработке лекарств, клинические испытания III фазы доминируют на рынке. Эти испытания проводятся для проверки эффективности и безопасности лекарственного препарата в больших масштабах, обычно с участием тысяч субъектов, распределенных по многим географическим точкам или местам. Целью клинических исследований III фазы является определение и подтверждение первичных доказательств, собранных в ходе ранних фаз исследований, о том, что препарат является полезным, безопасным и обеспечивает эффективное лечение по желаемым показаниям.
  
• Прежде чем выдать регистрационное удостоверение, регулирующие органы, такие как FDA и EMA, должны получить достаточные доказательства фазы III, что делает этот этап наиболее трудоемким и дорогостоящим этапом клинической разработки.
  
• Кроме того, фармацевтические и биотехнологические компании выделяют значительные ресурсы на третью фазу испытаний из-за их важной роли в создании рыночного потенциала препарата. Эти испытания часто требуют сложного физического оборудования и партнерских отношений с КИО для надлежащей крупномасштабной обработки, что способствует быстрому росту рынка.
  

В зависимости от дизайна исследования рынок клинических испытаний сегментирован на интервенционное исследование, обсервационное исследование и исследование с расширенным доступом. Сегмент интервенционных исследований доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 5% в течение прогнозируемых лет.

• Ожидается, что в сегменте интервенционных исследований будет наблюдаться значительный рост рынка благодаря различным преимуществам, связанным с этим исследованием. К преимуществам можно отнести устранение систематической ошибки воспоминаний, так как данные о воздействии получаются до развития заболевания.
  
• Кроме того, интервенционное исследование считается одной из самых высоких иерархических пирамид доказательств, поскольку оно предоставляет расширенный способ измерения эффективности новых вмешательств.
  
• Также отмечается, что исследование будет использоваться в большинстве клинических испытаний, что приведет к увеличению спроса и высокому сегментному развитию.
  
• Исследование проводится для большинства лекарственных препаратов или биологических препаратов с последующими клиническими процедурами и исследованиями с использованием устройств, что увеличивает спрос на такие исследования в будущем.
  

В зависимости от терапевтической области рынок клинических испытаний сегментирован на аутоиммунные заболевания, онкологию, кардиологию, инфекционные заболевания, дерматологию, офтальмологию, неврологию, гематологию и другие терапевтические области. Сегмент онкологии доминировал на рынке с долей рынка 38,4% в 2024 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 5,9% в течение прогнозируемых лет.

• Растущая распространенность рака вынудила спонсоров сосредоточиться на разработке различных методов лечения и медицинских устройств для лучшего лечения рака, что привело к увеличению числа клинических испытаний и открытию различных препаратов для лечения рака.
  
• Например, по данным ВОЗ, в 2050 году прогнозируется более 35 миллионов новых случаев рака, что на 77% больше по сравнению с предполагаемыми 20 миллионами случаев в 2022 году. Такое растущее бремя рака увеличивает спрос на новые методы лечения рака, что приводит к большим инвестициям в исследования и разработки лекарств от рака. В 2023 году FDA США выдало более 60 разрешений на онкологию, в том числе на 11 первых в своем классе терапевтических средств.
  
• Следовательно, растущая распространенность бремени рака в сочетании с растущей разработкой и одобрением лекарств от рака будет способствовать росту онкологического сегмента.
  
• Кроме того, ожидается, что растущее внимание производителей к разработке новых диагностических технологий повлияет на потенциал роста сегмента онкологии.
  

В зависимости от типа услуги рынок клинических исследований делится на аутсорсинговые услуги и внутренние услуги. Сегмент аутсорсинговых услуг доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 67,3 млрд долларов США к 2034 году.

• Фармацевтические, биотехнологические компании и компании, производящие медицинское оборудование, передают управление исследованиями на аутсорсинг CRO для повышения эффективности и экономии средств. Растущая сложность проведения клинических исследований также вызвала потребность в услугах аутсорсинга.
  
• Кроме того, растущее число фирм, проводящих глобальные клинические исследования, делает необходимым использование услуг CRO, поскольку эти фирмы создали региональные центры по всему миру для упрощения и ускорения процесса регистрации субъектов и утверждения регулирующих органов.
  
• Кроме того, фармацевтические компании все чаще внедряют стратегии аутсорсинга НИОКР для максимизации своей операционной эффективности. Аутсорсинг клинических исследований обеспечивает гибкость и конкурентное преимущество для технологического прогресса, специализированные услуги с высококвалифицированными специалистами и экономическую стабильность для этих фирм. Это также помогает сократить капитальные вложения, связанные с огромным лабораторным оборудованием, и позволяет компаниям сосредоточиться на основных знаниях.
  
• Кроме того, малые и средние биофармацевтические компании, как правило, испытывают нехватку ресурсов, необходимых для проведения крупномасштабных исследований, и в результате сильно зависят от КИО для преодоления сложных нормативных препятствий и распределения ресурсов.
  

Рынок клинических испытаний в Северной Америке доминировал на мировом рынке в 2024 году с долей рынка 54,6%. В 2021 году рынок США оценивался в 27 миллиардов долларов США. В 2023 году США доминировали на рынке Северной Америки с выручкой в размере 27,8 млрд долларов США, увеличившись с 27,7 млрд долларов США в 2022 году.

• Значительный рост рынка объясняется более высокой плотностью фармацевтических и биотехнологических компаний в регионе Северной Америки. Например, фармацевтическая промышленность США находится на переднем крае мировой фармацевтической промышленности, захватывая почти половину мирового дохода от продаж фармацевтических препаратов.
  
• Кроме того, растущая сложность разработки лекарств, в том числе в области точной медицины и биологических препаратов, вынуждает биофармацевтические и фармацевтические компании инвестировать в клинические испытания.
  
• Кроме того, значительное финансирование со стороны государственных органов для продвижения клинических испытаний способствует росту рынка. Например, в 2023 году финансирование клинических исследований со стороны NIH составило около 18,9 млрд долларов США.
  
• Кроме того, ожидается, что растущее внимание фармацевтических и биотехнологических процессов к аутсорсингу клинических испытаний для лечения различных заболеваний будет способствовать росту рынка в Северной Америке.
  

Прогнозируется, что к концу 2034 года европейский рынок клинических испытаний достигнет 24,2 млрд долларов США.

• Растущий рост рынка объясняется бременем болезней роста и повышением осведомленности о ранней диагностике и эффективном лечении. Кроме того, присутствие ключевых игроков рынка в регионе способствует увеличению регионального роста.
  
• Кроме того, растущие расходы на НИОКР в регионе еще больше усугубляют рост рынка. Например, по данным Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA), расходы на фармацевтические НИОКР увеличились с 48,8 млрд долларов США в 2022 году до 51 млрд долларов США в 2023 году.
  
• Кроме того, государственное финансирование разработки лекарств и связанных с ними научных исследований является одним из важных факторов, способствующих росту рынка.
  

Ожидается, что рынок клинических исследований в Германии будет демонстрировать быстрый рост в течение прогнозируемых лет.

• Такие факторы, как растущее количество клинических испытаний в стране, высокие инвестиции в НИОКР, а также присутствие ведущих фармацевтических компаний и компаний по производству медицинского оборудования в стране, способствуют росту рынка.
  
• Согласно источникам, в 2021 году Германия инвестировала более 9 миллиардов долларов США в фармацевтические исследования и разработки. Это больше, чем в любой другой европейской стране. Аналогичным образом, в 2024 году в Германии было запланировано около 12,5 млрд долларов США расходов на инновации в фармацевтической продукции.
  
• Ожидается, что такие высокие инвестиции в фармацевтические исследования и разработки будут способствовать росту рынка.
  

По оценкам, рынок клинических исследований в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет демонстрировать устойчивый среднегодовой темп роста в 5,7% в течение прогнозируемого периода.

• Этот существенный рост объясняется увеличением распространенности хронических заболеваний, таких как сердечные заболевания, рак и диабет в регионе, что, как ожидается, стимулирует спрос на лекарства, тем самым ускоряя рост индустрии клинических испытаний.
  
• Кроме того, региональное бремя болезней, увеличение аутсорсинга фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, а также смена парадигмы в сторону аутсорсинга привели к положительным условиям для рыночных доходов в странах АТР.
  
• Растущее число исследований, передаваемых на аутсорсинг в такие страны, как Индия, Китай, Япония и Южная Корея, а также в страны АСЕАН из-за большого пула пациентов и низкой стоимости, стимулирует рынок в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
  

Ожидается, что рынок клинических испытаний в Китае будет демонстрировать значительный рост в течение прогнозируемого периода.

• Высокий рост рынка в стране можно объяснить сильной государственной поддержкой исследований в области здравоохранения, расширением фармацевтической и биотехнологической промышленности, а также растущим спросом на инновационные методы лечения.
  
• Страна становится ведущим центром для ранних фаз исследований, особенно в онкологии, неврологии и редких заболеваниях, благодаря наличию большого количества CRO в регионе и низкой цене по сравнению с США и Европой.
  
• Кроме того, большой пул пациентов, цифровые технологии здравоохранения и благоприятная регуляторная политика являются другими факторами, способствующими росту рынка.
  

Ожидается, что рынок клинических испытаний в Бразилии продемонстрирует значительный рост на рынке Латинской Америки.

• Благодаря высококвалифицированной рабочей силе и низким эксплуатационным расходам страна идеально подходит для проведения клинических испытаний. Кроме того, его разнообразная популяция пациентов привлекает мировые фармацевтические и биотехнологические предприятия.
  
• Кроме того, улучшение нормативно-правовой базы в стране, наряду с растущим вниманием к исследованиям и разработкам, повышает ее привлекательность для глобальных фармацевтических компаний.
  

Ожидается, что индустрия клинических испытаний в Южной Африке станет свидетелем быстрого роста на рынке клинических испытаний на Ближнем Востоке и в Африке.

• Развивающаяся инфраструктура здравоохранения, большой пул пациентов и низкие операционные расходы делают страну привлекательной для мировых фармацевтических компаний.
  
• Кроме того, благоприятная нормативно-правовая база Южной Африки и растущее внимание к разработке новых терапевтических средств стимулируют рынок в стране.
  

Доля рынка клинических исследований

Основными игроками, работающими в индустрии клинических испытаний, являются, в частности, Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA, ICON plc, Syneos Health и другие. На долю этих 5 ведущих игроков приходится примерно 38% мирового рынка. Эти участники рынка сосредотачиваются на таких стратегиях, как слияния, поглощения, разработка и запуск инновационных услуг, а также сотрудничество для получения большего дохода и выдерживания рыночной конкуренции.

Например, в сентябре 2021 года IQVIA объявила о партнерстве с NRx Pharmaceuticals. Это партнерство было сосредоточено на предоставлении медицинской информации и услуг по фармаконадзору в рамках подготовки к эффективным регулятивным действиям и позволило NRx использовать опыт IQVIA в области COVID-19, аналитику данных и активы для содействия потенциальному EUA (разрешению на экстренное использование) ZYESAMI.

Другие игроки, такие как PAREXEL International Corporation, Veeda Clinical Research и Medpace, также предприняли различные стратегические инициативы, включая одобрение и запуск услуг, чтобы получить конкурентное преимущество. Например, в июле 2021 года Parexel сотрудничала с CHCAMS (Онкологическая больница Китайской академии медицинских наук) для разработки методологий протокола, ориентированных на пациента, и дизайна для клинических испытаний в Китае. Это сотрудничество улучшило количественные исследования, чтобы повысить опыт клинических испытаний у онкологических больных. Эта стратегия помогла компании укрепить свое присутствие на рынке.

Компании, занимающиеся клиническими исследованиями

К числу видных игроков, работающих в сфере клинических исследований, относятся:

• Лаборатории Чарльза Ривера
• Клинипас
• Эли Лилли и компания
• ИКОНА
• IQVIA
• Лаборатория Корпорейшн оф Америка Холдингс (Covance Inc)
• Медпейс
• Merck & Co
• Международная корпорация Parexel
• Компания Pfizer
• SGS SA
• Здоровье Syneos
• Компания «Эммес»
• Thermo Fisher Scientific (PPD)
• Клинические исследования Veeda
• Международные клинические испытания
• WuXi AppTech
  
• IQVIA — ведущая глобальная контрактная исследовательская организация (CRO), которая предоставляет передовые услуги в области клинических исследований, используя аналитику на основе искусственного интеллекта, реальные данные и децентрализованные решения для исследований. В октябре 2021 года IQVIA открыла лабораторный центр площадью 160 000 квадратных футов для своей дочерней компании Q2 Solutions. Новый центр предоставил инновационный набор лабораторных возможностей, состоящий из передовых лабораторий биоаналитики, геномики, вакцин и биомаркеров, и предлагает решение для отрасли с несколькими лабораторными дисциплинами в рамках одного объекта для разработки и доставки биомаркеров. Эта стратегия была направлена на улучшение общего присутствия компании на рынке.
  
• LabCorp предлагает комплексные услуги по клиническим испытаниям, включая разработку лекарств, централизованные лабораторные испытания и набор пациентов. В декабре 2021 года Labcorp приобрела Toxikon Corporation, CRO, предоставляющую услуги по доклиническим испытаниям. Приобретение Toxikon расширяет обширный портфель доклинических разработок компании и помогает создать стратегическое присутствие для сотрудничества компании с биотехнологическими и фармацевтическими клиентами.
  

Новости индустрии клинических испытаний:

• В феврале 2024 года ICON plc приобрела HumanFirst, компанию по облачным технологиям, специализирующуюся на прецизионных измерениях для клинических исследований, ориентированных на пациента. Интегрируя передовые технологии HumanFirst, ICON plc расширяет свои возможности по измерению результатов лечения пациентов с большей точностью и надежностью, тем самым повышая точность и эффективность клинических испытаний. Это приобретение согласуется со стремлением ICON предоставлять высококачественные решения, основанные на данных, что в конечном итоге способствует повышению эффективности и персонализированности результатов исследований для своих клиентов.
  
• В январе 2024 года Parexel и Японский фонд исследований рака (JFCR) объявили о стратегическом альянсе для ускорения доступа к клиническим испытаниям онкологии в Японии.
  
• В феврале 2023 года LabCorp объявила о выделении своего бизнеса по клиническим разработкам в Fortrea, независимую публичную глобальную CRO со штатом более 19 000 сотрудников, предоставляющую комплексные услуги по разработке лекарств и медицинского оборудования. После этого выделения LabCorp реструктурировала свою деятельность, переименовав оставшийся сегмент разработки лекарств в сегмент биофармацевтических лабораторных услуг.
  
• В сентябре 2021 года Syneos Health приобрела StudyKIK, ведущую организацию по подбору персонала для клинических исследований с использованием технологий и удержания. Это приобретение расширило возможности Syneos Health по предложению аналитических решений и повысило набор участников клинических исследований, диверсификацию и удержание персонала.
  
• В июле 2021 года ICON plc завершила сделку по приобретению PRA Health Sciences. Сообщается, что объединенная компания сохранит название ICON и объединит более 38 000 сотрудников в 47 странах. Эта консолидация помогла компании  расширить свои операционные возможности, используя выдающиеся таланты обеих компаний для повышения ценности для пациентов, клиентов, сотрудников и акционеров.
  
• В апреле 2021 года Clinipace Inc. и dMed Global, базирующаяся в Китае клиническая исследовательская организация с полным спектром услуг, объявили о слиянии. Слияние было направлено на расширение географического присутствия компании по всему миру.
  

Отчет об исследовании рынка клинических исследований включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по фазам

• Этап I
• Этап II
• Этап III
• Этап IV

Рынок, по дизайну исследования

• Интервенционное исследование
• Обсервационное исследование
• Исследование с расширенным доступом

Рынок, по терапевтическим областям

• Аутоиммунное заболевание
• Онкология
• Кардиология
• Инфекционные заболевания
• Дерматология
• Офтальмология
• Неврология
• Гематология
• Другие терапевтические направления

Рынок, по типу услуги

• Аутсорсинговые услуги
• Обслуживание на месте

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Польша
  • Нидерланды
  • Швейцария
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Сингапур
  • Малайзия
  • Индонезия
  • Таиланд
  • Филиппины
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ