Отчет о размере и доле рынка биореакторов, 2024 – 2032 гг.

Объем рынка биореакторов

Объем рынка биореакторов оценивался примерно в 10,4 млрд долларов США в 2023 году и, по оценкам, будет расти со среднегодовым темпом роста 11,8% с 2024 по 2032 год. Биореактор – это устройство или сосуд, который обеспечивает контролируемую среду для культивирования организмов, таких как бактерии, дрожжи или клетки животных, или для ферментативных или химических реакций с участием этих организмов. Биореакторы используются в различных отраслях промышленности, включая биотехнологию, фармацевтику и производство продуктов питания, для производства таких продуктов, как белки, вакцины, ферменты, биотопливо и другие материалы на биологической основе.

Растущий спрос на биофармацевтические препараты во всем мире, наряду с достижениями в области биореакторных технологий, способствует расширению рынка. Инновации, такие как одноразовые биореакторы, обеспечивают экономическую эффективность и эффективность процессов, привлекая производителей биофармацевтических препаратов, стремящихся к оптимизированным производственным процессам. Например, в октябре 2021 года Waters Corporation и Sartorius AG объявили о стратегическом сотрудничестве, направленном на предоставление экспертам по биопроцессам прямого доступа к высококачественным данным масс-спектрометрии (МС). Эта инициатива была разработана для повышения скорости и точности разработки биофармацевтических процессов.

Партнерство включало в себя внедрение системы BioAccord LC-MS от Waters Corporation в качестве нового биотехнологического анализатора, который был подключен к многопараллельным биореакторным системам Ambr компании Sartorius AG. Эта интеграция предоставила исчерпывающую масс-спектральную информацию о лекарственных веществах, связанных аналитах и средах для клеточных культур. Сотрудничество значительно ускорило и повысило точность выполнения задач, начиная от отбора клонов и заканчивая оптимизацией биопроцессов.

Кроме того, быстрый рост сектора биотехнологий в сочетании с благоприятной государственной политикой и строгими нормативными стандартами еще больше стимулирует рост рынка. Таким образом, рынок биореакторов переживает значительный всплеск, стимулируемый повышенным спросом, технологическим прогрессом и расширением секторов, что позиционирует его как критически важный компонент в ландшафте биофармацевтической и биотехнологической промышленности.

Тенденции рынка биореакторов

• Ожидается, что переход к одноразовым биореакторам, которые предлагают такие преимущества, как снижение риска перекрестного загрязнения, меньшие капитальные вложения и большая гибкость, что делает их особенно привлекательными для небольших и многопрофильных производственных предприятий, значительно ускорит рост рынка.
  
• Кроме того, достижения в области биореакторных технологий, такие как интеграция систем автоматизации и мониторинга в режиме реального времени, повышают эффективность процессов и качество продукции.
  
• Кроме того, заметной тенденцией является растущий спрос на биофармацевтические препараты, такие как моноклональные антитела, который в 2022 году оценивался в 186,6 млрд долларов США, вакцины, а также клеточную и генную терапию. Учитывая сложные процессы культивирования клеток, которые влечет за собой эта терапия, на рынке усовершенствованных биореакторов наблюдается заметный подъем.
  

Анализ рынка биореакторов

В зависимости от типа продукта рынок делится на одноразовый и многоразовый. Многоразовый сегмент доминировал на рынке с наибольшей выручкой в 7,7 млрд долларов США в 2023 году.

• Многоразовые биореакторы признаны за их экономическую эффективность при крупносерийном производстве. В отличие от одноразовых биореакторов, которые требуют замены после каждого производственного цикла, многоразовые биореакторы можно стерилизовать и использовать повторно, что приводит к значительной долгосрочной экономии средств. Это особенно выгодно в таких отраслях, как биофармацевтика, где необходимы большие партии продукции.
  
• Кроме того, эти биореакторы ценятся за их надежность и способность работать в широком диапазоне рабочих условий, что делает их пригодными для сложных и высокопроизводительных процессов. Они также полезны для процессов, требующих определенных материалов или конфигураций, недоступных в одноразовых системах.
  

В зависимости от клетки, рынок биореакторов сегментирован на клетки млекопитающих, бактериальные клетки, дрожжевые клетки и другие клетки. Сегмент клеток млекопитающих доминировал на рынке и был оценен в 8,3 млрд долларов США в 2023 году.

• Клетки млекопитающих проявляют чувствительность к изменениям окружающей среды, включая колебания температуры, pH, уровня кислорода и поступления питательных веществ. Биореакторы обеспечивают контролируемую среду, в которой эти параметры могут тщательно регулироваться, обеспечивая оптимальный рост и продуктивность клеток.
  
• Кроме того, биореакторы способствуют внедрению передовых технологий мониторинга и автоматизации, повышая стабильность процессов и сводя к минимуму риск загрязнения.
  
• Следовательно, ожидается, что эти факторы будут способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода.
  

В зависимости от молекулы рынок биореакторов сегментирован на моноклональные антитела, вакцины, рекомбинантные белки, стволовые клетки, генную терапию и другие молекулы. В 2023 году сегмент вакцин получил наибольшую выручку в размере 5,2 млрд долларов США.

• Биореакторы обеспечивают контролируемую среду, необходимую для широкомасштабного культивирования клеток, которые имеют решающее значение для производства вирусных частиц и рекомбинантных белков, используемых в вакцинах. Эта контролируемая настройка обеспечивает оптимальные условия для роста клеток, тем самым максимизируя выход и качество.
  
• Кроме того, биореакторные системы обладают высокой адаптивностью и подходят для различных производственных процессов, включая живые аттенуированные, инактивированные и субъединичные вакцины.
  

В зависимости от использования, рынок биореакторов делится на опытно-конструкторский, доклинический и клинический, а также коммерческое производство. Сегмент коммерческого производства получил наибольшую выручку в размере 8,2 млрд долларов США в 2023 году.

• Растущий спрос на биологические методы лечения, обусловленный достижениями в области персонализированной медицины и растущей распространенностью хронических заболеваний, требует эффективных и масштабируемых методов производства, которые могут обеспечить биореакторы.
  
• Кроме того, тенденция к биоаналогам, которые являются очень похожими версиями существующих биологических препаратов, усилила потребность в экономически эффективных производственных процессах, которые облегчают биореакторы, особенно за счет экономии за счет масштаба.
  

В зависимости от размера, рынок биореакторов делится на менее 500 л, 501-5 000 л и более 5 000 л. Сегмент 501-5 000L имел наибольшую выручку в размере 4,2 млрд долларов США в 2023 году.

• Биореакторы в коммерческом производственном диапазоне 501-5 000 литров обеспечивают стратегический баланс между масштабируемостью и операционной эффективностью. Основной движущей силой является растущий спрос на гибкие производственные мощности, особенно на биологические препараты, такие как моноклональные антитела, вакцины и терапевтические белки.
  
• Эти биореакторы хорошо подходят для производства количеств, достаточных для клинических испытаний и первоначального выпуска на рынок, что позволяет компаниям увеличивать или уменьшать масштаб по мере необходимости без существенных изменений в инфраструктуре.
  

В зависимости от материала рынок биореакторов делится на нержавеющие, стеклянные и одноразовые. Сегмент нержавеющей стали имел наибольшую выручку в размере 6,3 млрд долларов США в 2023 году.

• Биореакторы из нержавеющей стали отличаются долговечностью и надежностью, что делает их идеальными для длительного использования и крупносерийного производства. В отличие от одноразовых систем, эти биореакторы могут выдерживать строгие процессы очистки и стерилизации, такие как «паром на месте» (SIP) и «безразборная мойка» (CIP), которые необходимы для поддержания строгих асептических условий.
  
• Кроме того, биореакторы из нержавеющей стали примечательны своей способностью выдерживать высокие давления и температуры, необходимые для определенных биохимических реакций и крупномасштабной ферментации.
  

В зависимости от конечного использования рынок биореакторов сегментирован на научно-исследовательские организации, производители биофармацевтической продукции и организации контрактного производства. Сегмент производителей биофармацевтической продукции доминировал на рынке с наибольшим доходом в 4,5 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти с прибыльным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода.

• Растущий спрос на биологические препараты, которые являются сложными и требуют передовых производственных процессов, служит основным фактором. Биореакторы обеспечивают необходимую контролируемую среду для культивирования живых клеток, которые производят эти биологические соединения, обеспечивая высокий выход и качество продукта.
  
• Кроме того, растущий акцент на персонализированную медицину и разработку таргетной терапии значительно стимулирует рынок. Поскольку эти методы лечения часто требуют небольших специализированных производственных циклов, производители биофармацевтических препаратов инвестируют в гибкие биореакторные системы, которые могут быстро адаптироваться к различным производственным масштабам и процессам.
  

По прогнозам, к 2032 году рынок биореакторов в Северной Америке достигнет 10,9 млрд долларов США. США доминировали на рынке Северной Америки с наибольшим доходом в 3,8 млрд долларов США в 2023 году.

• Основным фактором является значительное присутствие ведущих биофармацевтических компаний и научно-исследовательских институтов на переднем крае разработки инновационных методов лечения, включая моноклональные антитела, вакцины, а также клеточную и генную терапию. Эта инновационная экосистема создает значительный спрос на биореакторы, способные поддерживать передовые исследования и крупномасштабное производство.
  
• Кроме того, рынок обусловлен надежной нормативно-правовой средой, характеризующейся строгими стандартами, установленными такими агентствами, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады.
  

Ожидается, что рынок биореакторов в Великобритании испытает значительный и многообещающий рост на 11,8% с 2024 по 2032 год.

• Промышленная стратегия правительства Великобритании и различные финансирующие органы, такие как Innovate UK, предоставляют финансовую поддержку исследованиям и разработкам в области биофармацевтического производства, включая внедрение передовых технологий биореакторов.
  
• Кроме того, стратегическое положение Великобритании в качестве глобального центра клинических испытаний и ее стремление оставаться ключевым игроком на международном рынке биофармацевтики стимулируют спрос на современные биореакторные системы, которые поддерживают быстрое масштабирование и высококачественное производство.
  

Ожидается, что рынок биореакторов в Японии будет демонстрировать прибыльный рост и, как ожидается, достигнет 1,2 миллиарда долларов США к 2032 году.

• Старение населения Японии в значительной степени стимулирует спрос на биологические методы лечения возрастных заболеваний, таких как рак и аутоиммунные расстройства. Этот демографический сдвиг вынуждает производителей биофармацевтической продукции расширять производственные возможности, что приводит к более широкому внедрению передовых технологий биореакторов, обеспечивающих высокую производительность и стабильное качество.
  
• Кроме того, нормативно-правовая среда Японии, регулируемая Агентством по фармацевтике и медицинским изделиям (PMDA), устанавливает строгие стандарты. Для обеспечения соответствия нормативным требованиям требуются биореакторы со сложными системами мониторинга и управления для точного управления критически важными параметрами процесса.
  

Ожидается, что рынок биореакторов в Южной Африке будет демонстрировать значительный и многообещающий рост на 10,1% с 2024 по 2032 год.

• Растущая распространенность таких заболеваний, как ВИЧ/СПИД и туберкулез в Южной Африке, стимулирует спрос на передовые биотехнологические решения, особенно на биореакторы. Эти системы имеют решающее значение для разработки и производства эффективных методов лечения и вакцин, отвечающих разнообразным потребностям сектора здравоохранения.
  
• Кроме того, государственная поддержка, посредством благоприятной политики и финансирования, укрепляет биофармацевтическую промышленность. Эта поддержка стимулирует внедрение современных биореакторных технологий, которые необходимы для масштабируемого и эффективного производства различных биофармацевтических препаратов, включая вакцины и моноклональные антитела.
  

Доля рынка биореакторов

Сектор биореакторов является конкурентным по своей природе, в нем за долю рынка борются как крупные, так и малые и средние компании. Ключевым аспектом рыночной стратегии является постоянное внедрение инноваций, таких как автоматизация и управление процессами, интегрированные датчики и аналитика, клеточные культуры высокой плотности и гибридные биореакторы. Примечательно, что выдающиеся игроки отрасли обладают значительным влиянием в этом динамичном ландшафте, часто способствуя прогрессу за счет значительных инвестиций в исследования и разработки. Кроме того, стратегические альянсы, поглощения и слияния играют важную роль в укреплении рыночных позиций и расширении глобального присутствия в условиях меняющегося нормативно-правового ландшафта.

Компании рынка биореакторов

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии биореакторов, включают:

• Группа компаний Altrad
• БайЛунь Биотехнология Ко., Лтд
• ББИ-биотех
• Целлексус
• CerCell A/S
• Корпорация Danaher
• Donaldson Company, Inc
• Группа компаний Eppendorf
• Esco Micro Pte. ООО.
• GEA Group Aktiengesellschaft
• Getinge AB
• Merck KGaA
• PBS Biotech, Inc.
• Сарториус АГ
  

Новости биореакторной отрасли:

• В декабре 2022 года Merck KGaA, ведущая научно-техническая компания, объявила о приобретении Erbi Biosystems, разработчика из Массачусетса технологии микробиореакторной платформы объемом 2 мл, известной как «Breez». Это приобретение расширило портфель продуктов Merck KGaA в области терапевтических белков, обеспечив масштабируемые процессы перфузионного биореактора на основе клеток объемом от 2 мл до 2000 л с быстрой разработкой процессов в лабораторных масштабах. Кроме того, это предоставило возможности для будущих разработок в новых приложениях модальностей, включая клеточную терапию.
  
• В августе 2023 года Sartorius AG и Repligen Corporation совместно представили инновационную биореакторную систему. Эта система бесшовно интегрировала технологию интенсификации XCell ATF от Repligen Corporation в биореактор Biostat STR компании Sartorius AG. Сотрудничество было направлено на оптимизацию процессов интенсификации посева семян и внедрения N-перфузии для производителей биофармацевтических препаратов. Это стратегическое партнерство подчеркнуло общую приверженность обеих компаний продвижению разработки передовых методов лечения и повышению доступности медицины за счет совместного опыта.
  

Отчет об исследовании рынка биореакторов включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу продукта

• Одноразовые (пластиковые)
• Многоразовый

Рынок, По сотам

• Клетки млекопитающих
• Бактериальные клетки
• Дрожжевые клетки
• Другие ячейки

Рынок, по молекулам

• Моноклональные антитела
• Вакцины
• Рекомбинантные белки
• Стволовые клетки
• Генная терапия
• Другие молекулы

Рынок, по использованию

• Развитие, доклинические и клинические исследования
• Промышленное производство

Рынок, по материалам

• Нержавеющая сталь
• Стекло
• Одноразовый

Рынок, По размеру

• Менее 500 л
• 501-5 000 л
• Более 5 000 л

Рынок, по конечному использованию

• научно-исследовательские организации
• Производители биофармацевтической продукции
• Контрактные производственные организации (ОКУ)

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Дания
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Сингапур
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка 
  • Южная Африка
  • ОАЭ
  • Остальной Ближний Восток и Африка