AI nel settore delle prove cliniche

L'IA nelle prove cliniche La dimensione del mercato è stata stimata a 1,3 miliardi di dollari nel 2023 e si stima che si registri un CAGR di oltre il 14% tra il 2024 e il 2032. La tecnologia AI può analizzare vasti set di dati dalla ricerca biologica, studi clinici e registri medici più rapidamente e con precisione rispetto ai metodi tradizionali. Riduce il tempo necessario per la scoperta e lo sviluppo della droga identificando i potenziali candidati alla droga e predicendo la loro efficacia all'inizio del processo.

AI può passare attraverso Electronic Health Records (EHRs) e altre fonti di dati per identificare potenziali candidati che soddisfano i criteri specifici per un processo. Questo approccio mirato aumenta l'efficienza del reclutamento. Ad esempio, nell'aprile del 2024, Tempus annunciò la sua piattaforma basata sull'IA, che identificò i candidati idonei per le prove di cancro al 50% più velocemente dei metodi tradizionali. Questa capacità migliora il processo di reclutamento, riducendo il tempo per raggiungere gli endpoint di prova.

Correre studi clinici è un tentativo costoso. AI può contribuire a ridurre questi costi automatizzando vari aspetti del processo di prova, come il monitoraggio, la gestione dei dati e anche la conformità normativa. La capacità dell'IA di analizzare i dati genetici e molecolari consente lo sviluppo di piani di trattamento personalizzati su misura per le esigenze dei singoli pazienti. Ad esempio, nel giugno 2024, Novartis ha usato l'IA per progettare regimi di trattamento personalizzati per i pazienti nelle sue prove di cancro al seno. I modelli AI hanno aiutato a personalizzare i trattamenti in base ai profili genetici, portando a maggiori tassi di risposta e a migliori risultati dei pazienti.

Il mercato affronta diverse insidie e sfide che possono ostacolare la sua crescita. Gli algoritmi AI richiedono grandi volumi di dati di alta qualità e ben annunciati per funzionare efficacemente. Tuttavia, i dati clinici di prova possono essere frammentati, incoerenti e incompleti, portando a potenziali pregiudizi e imprecisioni nei modelli AI. L'integrazione di sistemi AI con l'infrastruttura di prova clinica esistente, come EHR e sistemi di gestione dei dati clinici, può essere tecnicamente stimolante e intensiva delle risorse. Inoltre, i modelli AI possono inavvertitamente perpetuare i pregiudizi esistenti presenti nei dati di formazione. Negli studi clinici, questo può portare a risultati imprecisi e risultati di trattamento non uguali in diversi gruppi demografici.

AI nelle tendenze del mercato delle prove cliniche

I corpi normativi, come la FDA e l'EMA, stanno diventando più ricettivi all'uso dell'IA negli studi clinici. Gli sforzi sono in corso per sviluppare framework e linee guida per l'integrazione delle tecnologie AI, garantendo al contempo la sicurezza e l'integrità dei dati dei pazienti. L'uso di dispositivi indossabili e tecnologie di monitoraggio remoto aumenta, consentendo la raccolta continua di dati al di fuori delle impostazioni cliniche. Gli algoritmi AI elaborano questi dati per monitorare la salute dei pazienti in tempo reale e rilevare immediatamente qualsiasi evento negativo.

L'analisi predittiva basata su AI viene sempre più utilizzata per prevedere le risposte dei pazienti al trattamento e ai potenziali effetti collaterali, ottimizzando il processo decisionale. Elaborazione della lingua naturale (NLP) vengono utilizzate tecniche per estrarre informazioni preziose da fonti di dati non strutturate come note cliniche, documenti di ricerca e record dei pazienti. L'IA sta facilitando lo spostamento verso studi clinici decentrati, dove i partecipanti possono contribuire ai dati delle loro case tramite dispositivi indossabili e servizi di telesalute. Gli algoritmi AI avanzati vengono utilizzati per analizzare le immagini mediche per una migliore diagnostica e monitoraggio negli studi clinici.

AI nell'analisi del mercato delle prove cliniche

Sulla base del componente, il mercato è diviso in software e servizio. Il segmento software è stato valutato a oltre 800 milioni di dollari nel 2023. Il software AI fornisce strumenti sofisticati in grado di elaborare e interpretare in modo efficiente grandi volumi di dati clinici, automatizzando i compiti ripetitivi, come l'ingresso dei dati, il monitoraggio e la segnalazione, riducendo così gli errori umani. Integra diverse fonti di dati, tra cui dati genomici, immagini mediche e registri dei pazienti e lavora con dispositivi indossabili e tecnologie di monitoraggio remoto, consentendo la raccolta continua dei dati al di fuori delle impostazioni cliniche.

AI consente il monitoraggio in tempo reale dei dati di prova e delle metriche di salute dei pazienti, facilitando lo sviluppo di piani di trattamento personalizzati basati su informazioni genetiche, fenotipiche e lifestyle. Ad esempio, nell'aprile del 2024, BioXcel annunciò il successo della sua piattaforma AI-driven nell'analisi dei dati clinici di prova per i suoi candidati alla droga neuroscienza. Il software AI ha aiutato a identificare modelli e biomarcatori, consentendo una più precisa stratificazione del paziente e migliorando i risultati di prova.

Sulla base dell'applicazione, l'IA nel mercato degli studi clinici è classificato in sviluppo della droga, la scoperta della droga, la gestione clinica di prova e altri. Il segmento di sviluppo del farmaco è previsto per registrare un CAGR di oltre il 12% dal 2024 al 2032. AI accelera lo sviluppo della droga automatizzando attività come l'analisi dei dati, l'identificazione di destinazione e la progettazione clinica di prova, riducendo il tempo di sviluppo e consentendo un time-to-market più veloce per nuovi farmaci. Riduce anche i costi automatizzando processi ad alta intensità di lavoro, ottimizzando i progetti di prova, e migliorando il reclutamento e il monitoraggio dei pazienti, rendendo lo sviluppo della droga più fattibile e attraente.

AI genetica, un sottoinsieme emergente, ha il potenziale di creare nuovi composti di droga, migliorando il processo R&D delle aziende. Ad esempio, nel giugno 2024, Recursion annunciò il lancio di BioHive-2, un supercomputer alimentato dalla tecnologia AI DGX di NVIDIA. Questa nuova infrastruttura migliora significativamente le capacità di Recursion nello sviluppo di farmaci basati su AI, formando modelli AI più grandi e più avanzati che accelerano il processo di scoperta della droga.

Il Nord America ha dominato l'IA globale nel mercato degli studi clinici con una quota maggiore di oltre il 40% nel 2023. L'America del Nord, in particolare gli Stati Uniti, ospita molte delle principali aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, che investono fortemente nelle tecnologie dell'AI per ottimizzare gli studi clinici.

La regione ha un'infrastruttura robusta e un alto tasso di adozione per strumenti AI avanzati. Ci sono notevoli investimenti in R&D all'interno della regione, volti a sviluppare soluzioni AI innovative per gli studi clinici. Questo è ulteriormente sostenuto dai finanziamenti del settore pubblico e privato, migliorando la capacità della regione di ricerca clinica all’avanguardia. Ad esempio, nel gennaio 2024, Accenture investì in QuantHealth, che utilizza l'IA per progettare e condurre studi clinici nel cloud, accelerando significativamente il processo di sviluppo della droga e riducendo i costi.

L'IA nel mercato degli studi clinici in Europa sta vivendo una crescita significativa a causa di diversi fattori. I programmi, come il quadro Horizon Europe, forniscono finanziamenti per i progetti AI e per la salute digitale. L'Europa ha un'infrastruttura digitale avanzata e un'adozione diffusa delle tecnologie AI nel settore sanitario. European Medicines Agency (EMA) promuove attivamente l'integrazione dell'IA con le linee guida per l'uso negli studi clinici, concentrandosi sulla qualità dei dati, sulla trasparenza e sull'uso etico.

Nella regione Asia-Pacifico, c'è una crescente domanda di studi clinici efficienti a causa dell'aumento delle malattie croniche e di una popolazione di invecchiamento. Paesi, come Cina e India, stanno investendo fortemente nella tecnologia AI e nell'innovazione sanitaria per ridurre il peso delle malattie croniche. Costi operativi inferiori e una grande piscina paziente rendono l'Asia Pacific una destinazione attraente per gli studi clinici.

AI nel mercato delle prove cliniche

IBM, NVIDIA Corporation e Insilico Medicine hanno detenuto una quota significativa di mercato di oltre il 10% della quota di mercato nel 2023. I principali attori stanno sfruttando le loro competenze tecnologiche e vaste risorse per guidare l'innovazione e l'efficienza nei processi di sviluppo della droga. Aziende come IBM e NVIDIA stanno utilizzando algoritmi avanzati di machine learning e analisi dei dati per migliorare il reclutamento dei pazienti, semplificare la gestione dei dati e prevedere risultati di prova clinica con maggiore precisione. Queste tecnologie consentono progetti di prova più efficienti, costi ridotti e tempi accelerati, rendendo il processo di sviluppo della droga più efficace e reattivo alle esigenze sanitarie emergenti.

Inoltre, queste aziende stanno sviluppando sofisticati strumenti AI-driven per analizzare le prove reali e i dati genomici, migliorando così la stratificazione del paziente e la personalizzazione del trattamento. Attraverso partnership strategiche e acquisizioni, come la recente partnership di IBM con Bristol Myers, questi principali giocatori stanno espandendo le loro capacità e rafforzando i loro portafogli.

AI nelle aziende di mercato delle prove cliniche

I principali giocatori che operano nell'IA nel settore delle sperimentazioni cliniche sono:

• Exscientia Ltd.
• International Business Machines Corporation (IBM)
• Insilico Medicine, Inc.
• IQVIA Holdings Inc.
• Medidata Solutions, Inc.
• Nuance Communications, Inc.
• NVIDIA Corporation
• Owkin Inc.
• Saama Technologies, Inc.
• Sensyne Salute plc
• TrialTrove Inc.

AI nel settore delle prove cliniche

• Nel giugno 2024, Medidata Solutions annunciò il lancio della sua nuova piattaforma AI-driven, ‘Medidata AI Insight’ volta a migliorare l’analisi in tempo reale e il processo decisionale in studi clinici.
• Nell'aprile del 2024, IBM Watson Health formò una partnership strategica con Bristol Myers Squibb per integrare la tecnologia AI di Watson nei suoi processi di sperimentazione clinica, concentrandosi sull'accelerazione del reclutamento dei pazienti e sul miglioramento dell'analisi dei dati.

Il rapporto di ricerca sul mercato delle sperimentazioni cliniche comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate ($Bn) dal 2021 al 2032, per i seguenti segmenti:

Mercato, Per componente

• Software software
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
• Servizio
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III

Mercato, per tecnologia

• Apprendimento della macchina
• Elaborazione della lingua naturale (NLP)
• Visione del computer
• Bottili contestuali
• Altri

Mercato, per applicazione

• Sviluppo della droga
• La scoperta della droga
• Gestione clinica della sperimentazione
  • Assunzione paziente
  • Monitoraggio della sperimentazione clinica
  • Gestione dei dati clinica
  • Monitoraggio basato sui rischi
• Altri

Mercato, Utente finale

• Aziende farmaceutiche e biotecnologie
• Organizzazioni di ricerca contrattuali (CRO)
• Istituti accademici e di ricerca
• Altri

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Regno Unito
  • Germania
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Russia
  • Nordics
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Asia meridionale
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
  • Resto dell'America Latina
• ME
  • UA
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Riposo di MEA