Rapport sur la taille du marché et les parts de marché de l API, 2025 - 2034

Petite API Molécule Taille du marché

La taille du marché mondial des API à petites molécules a été évaluée à 194,7 milliards de dollars en 2024 et devrait augmenter de 5,8 % entre 2025 et 2034. Une petite molécule API (Ingrédient pharmaceutique actif) est un médicament dont le poids moléculaire est faible. Les IPA sont les principaux ingrédients d'une formulation pharmaceutique qui sont responsables de l'effet thérapeutique prévu.

La prévalence des maladies chroniques a augmenté au niveau mondial, ce qui est un facteur qui influe principalement sur la croissance de ce marché. Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 74 % des décès survenant dans le monde sont dus à des maladies non transmissibles, ainsi qu'à 17 millions de décès prématurés chaque année.

En outre, d'ici 2050, si les tendances actuelles se poursuivaient, les maladies chroniques comme le cancer, le diabète, les maladies cardiovasculaires et les maladies respiratoires représenteraient 86 % des 90 millions de décès annuels, soit 90 % de l'augmentation du nombre absolu depuis 2019. Ces statistiques soulignent la nécessité d'interventions thérapeutiques fortes, en particulier dans les économies sous-développées et en développement qui manquent de ressources. Cette question est atténuée par les API de petites molécules car elles sont connues pour leur efficacité, leur coût et leur facilité d'accès.

? De plus, divers progrès dans les technologies de développement de médicaments stimulent grandement la croissance du marché des API de petites molécules dans une direction future. L'utilisation de l'intelligence artificielle dans la découverte de médicaments et le dépistage à haut débit ont augmenté la précision et la vitesse de production de l'API. Par exemple, AstraZeneca a utilisé l'IA et l'apprentissage automatique pour améliorer les modèles prédictifs ainsi que les algorithmes de conception basés sur la structure dans la découverte de médicaments à petites molécules. Ces méthodes améliorent le processus de recherche et de raffinage des composés qui peuvent être utilisés comme médicaments de traitement. Ces progrès technologiques stimulent la croissance du marché.

Petites tendances du marché de l'API Molécule

• L'utilisation de génériques biosimilaires, qui devrait atteindre 122 milliards de dollars d'ici 2032, a été en hausse car l'accent est mis de plus en plus sur la gestion des coûts des soins de santé et l'élargissement de l'accès aux médicaments qui sauvent des vies. Ces alternatives principalement composées d'API à petites molécules sont rentables et ont des effets thérapeutiques égaux par rapport aux médicaments de marque.
• Par exemple, selon les statistiques de l'Association for Accessible Medicines (AAM), 91 % des médicaments prescrits en 2023 étaient des médicaments génériques aux États-Unis, mais ils ne représentaient que 18 % des dépenses totales du pays au cours de l'année. Ainsi, ces alternatives ont un impact remarquable sur l'amélioration de l'accès aux soins de santé tout en fournissant des traitements rentables.
• Les principaux acteurs de l'industrie adoptent des méthodes de production plus respectueuses de l'environnement. Par exemple, Pfizer met en œuvre les principes de la chimie verte dans la production de ses API à petites molécules, réduisant ainsi la consommation de déchets et d'énergie.
• De plus, certaines entreprises pharmaceutiques délèguent les processus de production de l'API aux CDMO pour améliorer la productivité. EUROAPI, une société issue de Sanofi, fournit des services CDMO pour la fabrication de petites molécules d'API. L'entreprise a récemment augmenté la capacité de production de l'API à petites molécules pour répondre à la demande accrue.
• En juin 2023, EUROAPI a révélé son intention d'allouer plus de 54,1 millions de dollars pour renforcer les capacités de production de prostaglandine dans son usine de Budapest. L'expansion prévue est sur le point d'augmenter sa capacité de production de prostaglandine de plus de 200 % d'ici 2027, compte tenu de l'augmentation de la demande d'API de petites molécules spécialisées dans divers domaines thérapeutiques.

Petite API Molécule Analyse du marché

Selon le type, le marché est segmenté en API synthétiques et biotechnologiques. Le marché mondial a été évalué à 185,1 milliards de dollars en 2023. Le segment synthétique a dominé le marché et a représenté 169,8 milliards de dollars en 2024.

• Synthétique Les API sont plus rentables et évolutives que les API de biotechnologie, étant donné qu'elles sont produites par synthèse chimique. Ils ont des usages thérapeutiques à grande échelle qui leur permettent de répondre aux différentes exigences médicales.
• En outre, Les API ont plus de stabilité et de prévisibilité que les autres protéines. Ces caractéristiques sont très importantes pour assurer la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques finaux pendant le processus de production. Ils sont donc largement appliqués dans le traitement de nombreuses maladies, chroniques et communes.
• Par exemple, la metformine, l'API synthétique pour le diabète de type 2, est bien connue pour son endurance et ses effets stables. Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang depuis 60 ans en raison de son efficacité, donc il a été appelé la première ligne de traitement du diabète.
• En outre, les IPA synthétiques jouent un rôle vital dans le traitement des infections, des maladies cardiovasculaires et même du diabète. Leur capacité à répondre à tant de conditions médicales contribue grandement à leur domination sur le marché.

Basé sur la puissance, le marché est bifurqué en API standard, et HPAPI. Le segment des API standard représentait 81,4 % du marché en 2024 et devrait atteindre 276 milliards de dollars en 2034.

• Les API standard représentent un composé essentiel dans la synthèse des médicaments à faible coût, en particulier les médicaments génériques, qui facilitent un accès plus large aux services de santé essentiels. Leur faible coût de production est un facteur considérable pour stimuler le marché mondial des API à petites molécules.
• Par exemple, Aspirin, le médicament bien connu utilisé pour soulager la douleur et maintenir la santé cardiovasculaire, est fabriqué à partir d'API standard. Il est facilement abordable, et donc, trouvé dans presque tous les ménages et pharmacies dans le monde entier.
• De plus, leur application dans de nombreux domaines thérapeutiques, du soulagement de la douleur à la médecine cardiovasculaire, augmente la demande pour eux. Cette large gamme d'utilisations permet aux entreprises pharmaceutiques de cibler divers problèmes médicaux.

Selon le type de fabrication, le marché des API à petites molécules est bifurqué en segments internes et externalisés. Le segment de la fabrication externalisée devrait représenter la plus grande part du marché, soit 61,8 % en 2024.

• L'importance de la fabrication externalisée est attribuée au fait que la production d'IPA est de plus en plus externalisée par des entreprises de fabrication sous-traitées parce que les entreprises pharmaceutiques peuvent ensuite se concentrer sur des compétences essentielles telles que la découverte et la commercialisation de médicaments.
• Ces entrepreneurs disposent d'équipement approprié pour produire à petite échelle des IPA complexes nécessaires au traitement des maladies chroniques, de l'oncologie et même des génériques en raison de leur sophistication technologique, de leur expérience en matière de réglementation et de leur vaste infrastructure.
• En outre, l'externalisation, en général, réduit le coût des installations internes, ce qui est important compte tenu des défis de l'industrie en raison des expirations de brevets et de la nécessité de solutions efficaces.

Selon la demande, le marché est segmenté en segments cliniques et commerciaux. Le segment commercial a dominé le marché et représentait une part de marché de 78,8% en 2024.

• Le segment commercial domine le marché des API à petites molécules en raison de son rôle crucial dans la production et la distribution à grande échelle. Ce segment comprend les IPA qui ont été incorporés dans des produits pharmaceutiques finis et qui sont utilisés pour le traitement des maladies cardiovasculaires, des cancers et des troubles métaboliques, et qui ont passé la phase d'essai clinique.
• Ces API sont principalement de nature synthétique, car elles permettent de réduire les prix des médicaments produits en série, les rendant plus accessibles et abordables.

Sur la base de la zone thérapeutique, le marché des petites molécules de l'API est segmenté en cardiovasculaires, oncologie, SNC et neurologie, orthopédie, endocrinologie, pulmonologie, gastroentérologie, néphrologie, ophtalmologie et autres domaines thérapeutiques. Le segment cardiovasculaires représentait une part de marché de 20,6 % en 2024.

• Le segment est dominant sur le marché, car les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans le monde. Par exemple, en 2022, l'hypertension était l'une des principales raisons de 685 875 décès aux États-Unis, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

• Des facteurs comme l'incidence élevée et les taux de prévalence des maladies cardiovasculaires, l'augmentation du fardeau de l'hypertension et la demande soutenue d'options de traitement appuient le marché de l'API à petites molécules. Ainsi, on s'attend à ce que le segment cardiovasculaire maintienne sa position dominante au cours de la période de prévision ainsi que ces maladies et la demande de traitement continue de croître.

Sur la base de l'utilisation finale, le marché de l'API à petites molécules est segmenté en sociétés pharmaceutiques, en entreprises de biotechnologie, en organisations de développement et de fabrication de contrats (ODCM) et en autres utilisateurs finaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques a dominé le marché avec 98,7 milliards de dollars en 2024.

• La production de médicaments par les compagnies pharmaceutiques, les médicaments de marque et les médicaments génériques, est fortement dépendante des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) pour les deux types de médicaments. Ces entreprises produisent des médicaments à grande échelle, nécessitant ainsi des IPA en grandes quantités, ce qui favorise la demande sur le marché pour les IPA à petites molécules.
• La conformité aux normes réglementaires et la fourniture de produits efficaces exigent que les IPA provenant ou fabriqués soient de haute qualité. Les sociétés pharmaceutiques contrôlent cette situation en utilisant des systèmes de gestion de la qualité (SGQ).
• Ainsi, la cause de la domination de ce segment est la forte influence des entreprises pharmaceutiques sur le marché international de la fabrication de médicaments.

Amérique du Nord : Le marché américain des API à petites molécules devrait maintenir une position forte, atteignant 125,4 milliards de dollars en 2034.

• Le pays bénéficie d'une infrastructure pharmaceutique bien développée et compte de nombreux fabricants de médicaments génériques.
• En outre, la FDA met l'accent sur la rationalisation des approbations pour les IPA génériques et les biosimilaires, ce qui favorise la croissance de ce marché. De plus, les États-Unis ont des dépenses élevées en soins de santé, et la prévalence des maladies chroniques augmente, ce qui donne un coup de pouce à la demande d'API à petites molécules.
• En outre, le La Loi permet aux fabricants de médicaments génériques d'obtenir l'autorisation de la FDA par le biais d'une demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) qui établit une voie plus facile pour eux. Cela permet aux fabricants de médicaments génériques d'utiliser les données sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments de marque, ce qui réduit les dépenses, soutenant ainsi la demande en IPA.

Europe: Le marché britannique des API à petites molécules devrait connaître une croissance régulière de 2025 à 2034.

• Au Royaume-Uni, les maladies chroniques ont augmenté, notamment les maladies cardiovasculaires et les cancers. Par exemple, selon Cancer Research UK, il y a plus de 385 000 nouveaux cas de cancer chaque année au Royaume-Uni. Ces nombres croissants de cas de cancer propulsent la nécessité de développer des traitements efficaces, stimulant ainsi la croissance du marché des API de petites molécules.
• De plus, les établissements d'enseignement, les organismes de recherche et les entreprises travaillent ensemble pour améliorer la capacité d'une industrie à produire des IPA de qualité pour les consommateurs. Pendant le Brexit, des plans de localisation de la fabrication d'API et de stabilisation de la chaîne d'approvisionnement ont également été introduits.
• De plus, les sciences de la vie industrielles La stratégie, un cadre global visant à améliorer le secteur des sciences de la vie au Royaume-Uni, favorise l'investissement dans la production nationale d'API et les procédés de fabrication durables, ce qui favorise davantage la croissance dans ce secteur.

Asie-Pacifique : Le marché japonais de l'API à petites molécules devrait connaître une croissance lucrative entre 2025 et 2034.

• La croissance du secteur pharmaceutique japonais est propulsée par ses technologies sophistiquées et ses besoins croissants de traitement des maladies chroniques. Le Japon, qui compte l'une des plus anciennes populations du monde, a besoin d'un approvisionnement durable en ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), pour les maladies liées à l'âge comme le diabète et les maladies cardiovasculaires.
• Par exemple, Statista a prévu en 2023 que la population japonaise âgée de 65 ans et plus devrait passer d'environ 36,5 millions en 2024 à près de 37 millions en 2033.
• De plus, l'adoption de génériques pour contrôler les dépenses en médicaments d'ordonnance appuie également l'expansion de l'industrie des API à petites molécules.

Moyen-Orient et Afrique : Le marché des API à petites molécules en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• Le marché sera fortement influencé par l'initiative Vision 2030 de l'Arabie saoudite qui vise à construire un écosystème de santé robuste tout en réduisant les importations.
• La mise en place d'installations de production locales pour les IPA, combinée à des partenariats d'investissement de sociétés pharmaceutiques mondiales, renforcera ces plans. En outre, l'accent est mis sur le changement numérique et la durabilité dans le secteur des soins de santé.

Petite part de marché de l'API Molécule

Le marché est à la fois fragmenté et concurrentiel puisqu'il compte de vastes multinationales aux côtés d'acteurs de niche régionaux. Merck & Co., Bristol-Myers Squibb, Teva Pharmaceutical, Novartis et Pfizer sont les 5 premiers acteurs du marché, détenant environ 40% de la part de marché. Il est essentiel que chaque participant au marché dispose de capacités de fabrication peu coûteuses, investit dans des systèmes de production avancés et développe de nouvelles API pour répondre aux exigences des entreprises pharmaceutiques.

La coopération avec organismes de recherche contractuels (ORC), ainsi que le développement de contrats et les organisations de fabrication (OCM) contribuent à l'efficacité du contrôle de commercialisation, de la rationalisation de la production et du respect des exigences légales des sociétés pharmaceutiques. La fabrication locale d'IPA est encouragée par des politiques d'appui des autorités locales qui aident à l'innovation et à l'expansion du marché et renforcent l'industrie.

Petites entreprises de marché API Molecule

Voici quelques-uns des principaux intervenants du marché dans l'industrie des API à petites molécules :

• AstraZeneca
• BASE
• Boehringer Ingelheim
• Bristol-Myers
• Curie mondiale
• EUROAPI
• GILED Sciences
• GlaxoSmithKline
• Hoffmann-La Roche
• Johnson Matthey
• Merck
• Nanjing King-Ami Produits biochimiques pharmaceutiques
• Novartis
• Pfizer
• Teva Produits pharmaceutiques
• Teva maintient une position de leader sur le marché des API de petites molécules et des médicaments génériques en raison de leur vaste catalogue qui englobe de multiples domaines thérapeutiques. L'entreprise soutient l'intégration verticale, fournissant un rapport coût-efficacité et la sécurité d'approvisionnement. La division API de Teva, TAPI (Teva Active Pharmaceutical Ingredients), produit plus de 350 API et vend à plus de 1000 entreprises pharmaceutiques dans le monde.
• EUROAPI dispose d'une vaste infrastructure manufacturière couvrant six sites industriels à travers l'Europe qui se spécialisent dans la production d'API à petites molécules. L'entreprise offre également des services exclusifs de développement et de fabrication d'API et de contrats (CDMO). Par exemple, EUROAPI dessert plus de 500 clients dans plus de 80 pays et répond à la demande des entreprises pharmaceutiques pour des services conformes et de haute qualité.

Nouvelles de l'industrie de l'API sur les petites molécules :

• En avril 2024, Odyssey Therapeutics, Inc., a annoncé qu'elle avait conclu un partenariat de recherche stratégique avec Johnson & Johnson pour la découverte et l'optimisation en collaboration de petites molécules thérapeutiques pour des domaines d'intérêt donnés. Grâce à ce partenariat, Odyssey Therapeutics a accéléré sa mise au point au cours des années suivantes.
• En septembre 2021, AstraZeneca a annoncé la construction d'une usine de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) de nouvelle génération pour de petites molécules situées à Dublin, en Irlande. Un investissement de 360 millions de dollars devrait permettre de financer une centaine de nouveaux emplois qualifiés, dont des scientifiques et des ingénieurs. L'usine doit être située sur le campus College Park d'Alexion, une société de biotechnologie qu'AstraZeneca a acheté pour 39 milliards de dollars cette année-là. À l'heure actuelle, aucune information n'est disponible sur le moment où les travaux commenceront.

Le rapport d'étude de marché API sur les petites molécules comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par type

• Synthétique
• Biotechnologie

Marché, par puissance

• API standard
• HPAPI

Marché, par fabrication Type

• En interne
• externalisé

Marché, par demande

• Clinique
• Commerce

Marché, par domaine thérapeutique

• Cardiopathie
• Oncologie
• SNC et neurologie
• Orthopédie
• Endocrinologie
• Pulmonologie
• Gastroentérologie
• Néphrologie
• Ophtalmologie
• Autres domaines thérapeutiques

Marché, par utilisation finale

• Sociétés pharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Organisations de développement et de fabrication de contrats
• Autres utilisateurs finaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU