Protéines pégylées Taille du marché, perspectives de croissance 2025 - 2034

Protéines pégylées Taille du marché

La taille du marché mondial des protéines PEGylées a été évaluée à 1,8 milliard de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 2 milliards de dollars en 2025 à 5,1 milliards en 2034, avec un TCAC de 10,9%. La croissance des médicaments biologiques et des biosimilaires, tels que anticorps monoclonaux et protéines recombinantes, stimule la demande de technologie PEGylation. La technologie stabilise les médicaments, prolonge leur demi-vie et améliore leur efficacité.

Par exemple, Biopharma PEG déclare qu'en avril 2025, la FDA américaine a approuvé 42 médicaments PEgylés, ce qui signifie une acceptation croissante de cette technologie et contribue à l'expansion du marché. De plus, la prévalence croissante de troubles chroniques comme le cancer, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques ensemble a augmenté les besoins en produits biopharmaceutiques.

Par exemple, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que plus de 35 millions de nouveaux cas de cancer devraient être diagnostiqués en 2050, soit une augmentation de 77 % par rapport aux 20 millions de cas estimés pour 2022. La PEgylation améliore la pharmacocinétique et la stabilité des médicaments protéiques thérapeutiques, ce qui permet une action thérapeutique soutenue. Le marché augmentera à mesure que les entreprises biopharmaceutiques investiront davantage dans les protéines PEGylées pour répondre à la demande thérapeutique croissante de ces maladies à long terme.

En outre, la FDA des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA) fournissent des approbations rapides pour les produits PEGylés en fonction des propriétés pharmacocinétiques améliorées de ces produits. Par exemple, en septembre 2022, la FDA des États-Unis avait approuvé l'eflapegrastim-xnst (ROLVEDON) pour réduire le risque d'infection chez les patients adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes sous traitement myélosuppresseur. Cette approbation réglementaire a encouragé les organisations pharmaceutiques à mettre en oeuvre la technologie PEgylation, ce qui a stimulé l'expansion du marché et son utilisation dans d'autres segments thérapeutiques, et a finalement été bénéfique pour les patients grâce à des possibilités thérapeutiques accrues.

Marché des protéines pégylées Tendances

• Le marché passe de la PEGylation linéaire conventionnelle à la PEGylation spécifique au site, aux PEG ramifiées et aux liens PEG libérables. Ces développements améliorent le ciblage des médicaments, réduisent l'immunogénicité et permettent une libération contrôlée. La technologie de PEGylation enzymatique devient une technique de modification moléculaire ciblée.
• De plus, la PEGylation est importante pour stabiliser les nanoparticules lipidiques (PNL) et améliorer l'efficacité de la livraison des vaccins contre l'ARNm et des thérapies géniques. Les vaccins contre l'ARNm COVID-19 mis au point par Pfizer-BioNTech et Moderna, qui comprennent des lipides PEGylés, ont encouragé cette tendance.
• De plus, l'expiration des brevets sur les produits biologiques a amené les fabricants de produits biologiques semblables à utiliser la PEgylation tout en créant des biobetteraves qui sont des versions améliorées des produits biologiques actuels avec une demi-vie plus longue et moins d'effets indésirables. La tendance est bien observée dans les utilisations oncologiques, comme les facteurs de stimulation des colonies de granulocytes PEGylés.
• En outre, les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie augmentent leurs dépenses de recherche-développement sur les protéines PEgylées en partenariat avec les fournisseurs de technologie et les CDMO. Par exemple, en juillet 2024, Aligos Therapeutics a conclu un accord avec Xiamen Amoytop Biotech pour des essais cliniques de phase 1b évaluant l'innocuité et l'efficacité d'ALG-000184 en association avec PEGBING (Mipeginterféron alfa-2b), un interféron alfa-2b PEGylé. Ces collaborations accroissent l'efficacité de la PEGylation et élargissent les utilisations thérapeutiques.
• Le marché a connu une concurrence croissante de la part des biosimilaires PEgylés, qui baisse les prix et incite les entreprises à créer de nouvelles technologies de PEgylation afin de suivre le marché. En outre, les organismes de réglementation resserrent la réglementation sur les protéines PEGylées afin de garantir leur efficacité et de réduire les effets secondaires, en particulier pour régler les problèmes de sécurité et d'immunogénicité à long terme.

Analyse du marché des protéines pégylées

Selon le type de produit, le marché est bifurqué en consommables et services. Le segment des consommables devrait stimuler la croissance des entreprises et se développer à un TCAC de 10,9%, atteignant plus de 3,4 milliards de dollars d'ici 2034.

• Des dérivés PEG spécifiques sont souvent nécessaires pour les produits biologiques PEGylés comme les anticorps monoclonaux, les enzymes et les cytokines. Des réactifs PEG distincts sont nécessaires pour chaque nouveau candidat. L'utilisation de la PEGylation dans les produits biologiques et les biosimilaires augmente (pour améliorer l'efficacité thérapeutique), et la demande de consommables spécialisés de PEG augmente également.
• De plus, l'incidence croissante de maladies chroniques comme le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes a nécessité de meilleurs traitements à base de protéines. Selon l'OMS, les personnes diabétiques sont passées de 200 millions en 1990 à 830 millions en 2022 dans le monde. Les protéines PEGylées montrent une meilleure pharmacocinétique et une immunogénicité réduite, de sorte que l'adoption de médicaments PEGylés pour traiter les maladies chroniques augmente, ce qui contribue à une demande croissante de consommables.
• De plus, des progrès dans les méthodes de PEGylation ont permis de développer des médicaments stables et non immunogéniques. Ces progrès ont accru le potentiel thérapeutique des médicaments à base de protéines, ce qui a accéléré le besoin de recherche et l'évolution des consommables de PEGylation.

Selon le type de protéine, le marché est segmenté en facteurs stimulant la colonie, interférons, érythropoïétine, facteur VIII recombinant, anticorps et autres types de protéines. Le segment des facteurs stimulants des colonies (FSC) devrait stimuler la croissance des entreprises et se développer à un TCAC de 11 %, atteignant plus de 1,8 milliard de dollars d'ici 2034.

• L'incidence croissante de troubles hématologiques, comme la leucémie et l'anémie, a fait augmenter le besoin de facteurs stimulant les colonies. Par exemple, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indique qu'en 2020, environ 474 519 cas de leucémie ont été signalés dans le monde entier, soit environ 2,5 % du total des cas de cancer. Le FSC joue un rôle important dans la gestion du fardeau croissant des troubles hématologiques, car il compense les carences induites par la maladie et améliore les résultats du patient.
• De plus, les facteurs stimulant la colonie ont élargi leur rôle au-delà de la neutropénie induite par la chimiothérapie. Ils sont maintenant utilisés pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques et pour traiter la neutropénie chronique sévère. Cette croissance de l'utilisation thérapeutique a augmenté le nombre de patients et a contribué à la croissance du segment.

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en traitement du cancer, maladies auto-immunes, troubles hématologiques, hépatite, maladies rénales chroniques, troubles gastro-intestinaux, et d'autres applications. Le segment du traitement du cancer a généré un chiffre d'affaires de 654,3 millions de dollars en 2024.

• Selon l'Institut national du cancer (INC), près de 20 millions de nouveaux cas de cancer et 9,7 millions de décès par cancer ont été signalés dans le monde en 2022. Une telle augmentation drastique de la fréquence du cancer a engendré une demande accrue de nouveaux protocoles de traitement et d'un meilleur traitement. Les solutions thérapeutiques ciblées de protéines PEGylées répondent à la nécessité d'une thérapie anticancéreuse efficace, ce qui les rend indispensables en oncologie actuelle.
• De plus, la PEGylation des protéines augmente les traitements à base de protéines par leur stabilité et leur solubilité. Ce processus prolonge la vie du médicament dans le corps et minimise les réactions immunitaires. Ces améliorations créent des traitements contre le cancer plus efficaces avec moins d'effets secondaires, augmentant ainsi la conformité des patients et l'efficacité du traitement.

Sur la base de l'utilisation finale, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, en ORC et en OCM, ainsi qu'en instituts universitaires et de recherche. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a généré un chiffre d'affaires de 953,6 millions de dollars en 2024.

• Les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie augmentent leurs dépenses de recherche et de développement sur les médicaments à base de protéines PEGylés. Ces dépenses visent à créer des médicaments ciblés avec un meilleur profil d'efficacité et de sécurité, ce qui aiderait les entreprises à construire leur portefeuille thérapeutique.
• De plus, l'approbation par les autorités de réglementation des médicaments à base de protéines PEGylés a élargi les possibilités de traitement disponibles et stimulé la croissance du marché. Les initiatives gouvernementales favorisant la recherche et le développement biopharmaceutiques et le financement ont incité les entreprises à investir dans la technologie de PEGylation, en élargissant le marché.
• Par exemple, en septembre 2022, la FDA américaine a annoncé l'approbation de Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), un biosimilaire fabriqué et commercialisé par Fresenius Kabi, pour les patients atteints de malignité non myéloïde.

Amérique du Nord : Le marché américain des protéines PEGylées a été évalué à 735,2 millions de dollars en 2024 et devrait connaître une croissance substantielle au cours des prochaines années.

• Les États-Unis connaissent une augmentation notable de la prévalence de maladies chroniques comme les troubles auto-immuns et le cancer. Pour illustrer, les États-Unis seulement ont environ 200 nouveaux cas de sclérose en plaques diagnostiqués chaque semaine, comme l'a signalé le Forum de découverte de la sclérose en plaques. De telles tendances ont fait ressortir le besoin de stratégies de traitement efficaces telles que les protéines PEGylées qui offrent une immunogénicité plus faible et une plus grande efficacité clinique.
• De plus, le système de soins de santé avancé aux États-Unis et la présence de grands acteurs du marché, y compris Merck Millipore, Abcam et Biopharma PEG Scientific, parrainent le développement et la commercialisation de protéines PEGylées avancées, facilitant ainsi la croissance du marché.

Europe: le marché britannique des protéines PEGylées devrait connaître une croissance remarquable dans les années à venir.

• En outre, les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie dépensent de plus en plus pour la recherche et le développement de protéines PEGylées avec la collaboration de fournisseurs de technologie et de CDMO. Par exemple, Aligos Therapeutics est entré en accord avec Xiamen Amoytop Biotech en juillet 2024 pour les essais cliniques de phase 1b de l'ALG-000184 avec PEGBING (Mipeginterféron alfa-2b), lequel interféron alfa-2b PEGylé. Ces partenariats optimisent les processus de PEGylation et élargissent son application en médecine.
• Le marché a connu un afflux de concurrence des biosimilaires PEgylés, qui font baisser les coûts et poussent les entreprises à produire de nouvelles méthodes de PEgylation. De plus, des changements réglementaires stricts sur les protéines PEGylées assurent l'efficacité du produit et réduisent les effets secondaires, afin de promouvoir l'innocuité et l'immunogénicité à long terme.

Le Japon occupe une position louable sur le marché des protéines PEGylées de l'Asie-Pacifique.

• La population âgée élevée du Japon a contribué à l'augmentation des cas de maladies liées à l'âge, comme le cancer et les maladies rénales chroniques. Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2023, l'espérance de vie au Japon était en moyenne de 87,14 ans pour les femmes et de 81,09 ans pour les hommes, qui se classent parmi les plus élevées au monde. Ce changement de population a stimulé la demande de traitements sophistiqués, en particulier de protéines PEGylées, qui offrent une plus grande valeur thérapeutique.
• De plus, des sociétés pharmaceutiques japonaises établissent des collaborations stratégiques avec des entreprises d'outre-mer pour construire et vendre des protéinothérapies PEGylées. Par exemple, en septembre 2022, Asahi Kasei Pharma et Swedish Orphan Biovitrum ont conclu un accord de distribution du Japon pour le pegcetacoplan, un peptide pégylé, pour le traitement de l'hémoglobine nocturne paroxysmique. Ces collaborations permettent le transfert de technologie, favorisent l'innovation et élargissent l'accès aux marchés.

L'Arabie saoudite au Moyen-Orient et en Afrique devrait connaître une croissance lucrative sur le marché des protéines PEGylées.

• Les maladies chroniques comme le cancer, le diabète et les maladies rénales en Arabie saoudite ont augmenté au fil des ans et ont accru le besoin de techniques thérapeutiques modernes. En 2021, l'Arabie saoudite a enregistré un taux de prévalence du diabète de 17,7% et 4,27 millions d'adultes touchés selon la Fédération internationale du diabète (FDI). Cela a créé une demande accrue en Arabie saoudite pour le développement de protéines PEGilated offrant une plus grande efficacité et une immunogénicité plus faible dans ces traitements.
• En outre, les dépenses de santé prévues pour l'initiative Saudi Vision 2030 visent à faire passer l'accent central de la croissance économique à l'amélioration du système de santé publique. Cela comprend un financement solide pour la recherche et le développement biopharmaceutiques qui propulse l'utilisation de méthodes de traitement innovantes telles que les protéines PEGilated.

Part de marché des protéines pégylées

Le marché des protéines PEGylées est extrêmement fragmenté, de nombreuses entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie fournissant des protéines thérapeutiques PEGylées. Les principaux acteurs, y compris Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific, NOF Corporation et JenKem Technology, occupent environ 40% de la part de marché avec leur expérience dans les technologies PEgylation et d'énormes capacités de production. Ces grandes entreprises investissent beaucoup dans des processus de PEGylation sophistiqués pour améliorer la stabilité, la demi-vie et l'efficacité des protéines.

Pour répondre à la demande croissante, les entreprises établissent des collaborations stratégiques avec les fabricants contractuels et les instituts de recherche afin d'intégrer la technologie de PEgylation avancée et d'accroître la capacité. De plus, le soutien réglementaire et des processus d'approbation plus rationalisés pour les produits biologiques PEgylés alimentent l'innovation et réduisent les obstacles à l'entrée sur le marché.

Les acteurs émergents ciblent de nouvelles chimies de PEGylation, y compris la PEGylation propre au site, et des réactifs de PEG de nouvelle génération pour améliorer la performance des médicaments. Cet environnement concurrentiel encourage l'innovation continue dans l'approvisionnement en protéines PEGylées afin de permettre le développement de produits biologiques plus efficaces pour le traitement des maladies.

Sociétés du marché des protéines pégylées

Les principaux acteurs de l'industrie des protéines PEGylées sont :

• Abcam
• Aurigène Pharmaceutique Services
• Biomatrik
• Biopharma PEG Scientifique
• Célères
• PEGworks créatifs
• Enzon Pharmaceutiques
• Iris Biotech
• Technologie JenKem
• Laysan Bio
• Merck KGaA
• Société NOF
• Profacgen
• Quantité BioDesign
• Thermo Fisher Scientifique

• Merck KGaA a une forte présence sur le marché des protéines PEgylées par l'intermédiaire de sa filiale MilliporeSigma. L'entreprise fournit des réactifs de PEGylation, des technologies de conjugaison et une PEGylation personnalisée. Son solide réseau mondial de distribution et ses collaborations avec des établissements universitaires et des partenaires industriels renforcent sa position sur le marché.
• NOF Corporation se spécialise dans l'innovation des technologies de PEgylation, en particulier dans la fabrication de réactifs PEG à haute pureté et fonctionnels pour les protéines conjuguées. La série de produits dérivés Sunbright PEG traite du marché des produits biologiques à longue durée d'action par la stabilisation des médicaments et l'extension de la demi-vie.
• JenKem Technology est un leader en PEGylation avec réactif PEG personnalisé et des offres de PEGylation sous contrat. Les ingénieurs d'entreprise PEG linkers tels que ramifiés, multi-bras, et les formes clivables pour améliorer les performances des protéines thérapeutiques. JenKem Technologies fournit une PEgylation contrôlée pour les utilisations de médicaments raffinés.

Nouvelles de l'industrie des protéines pégylées :

• En février 2022, Merck KGaA, une entreprise scientifique et technologique de premier plan, a annoncé l'achèvement de son acquisition d'Exelead, un CDMO biopharmaceutique. L'acquisition a permis d'élargir les activités des sciences de la vie de Merck en améliorant ses services de développement et de fabrication de bout en bout.
• En décembre 2021, Thermo Fisher Scientific a annoncé l'acquisition de PPD, l'une des principales entreprises offrant des services de recherche clinique à l'industrie biopharmaceutique et biotechnologique, pour un montant de 17,4 milliards de dollars. Grâce à cette acquisition, Thermo Fisher Scientific a l'intention de fournir des services de calibre mondial étendu dans le domaine du développement clinique, de la recherche scientifique à l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité, à l'évaluation des résultats en matière de santé, au soutien logistique des essais cliniques, au développement clinique et à la fabrication pharmaceutique.

Le rapport d'étude de marché sur les protéines PEGylées couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par type de produit

• Consommables
• Services

Marché, par type de protéines

• Facteurs stimulant la colonie
• Interférons
• Érythropoïétine
• Facteur VIII recombinant
• Anticorps
• Autres types de protéines

Marché, par demande

• Traitement du cancer
• Maladies auto-immunes
• Affections hématologiques
• Hépatite
• Maladies rénales chroniques
• Affections gastro-intestinales
• Autres demandes

Marché, par utilisation finale

• Sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie
• CRO et OCM
• Instituts universitaires et de recherche

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU