Marché européen des tests développés en laboratoire – Par type de test (biochimie clinique, immunologie, hématologie, microbiologie, diagnostic moléculaire), application (oncologie, génétique, maladies infectieuses, neurologie), utilisation finale et prévisions, 2024-2032

Tests développés par le laboratoire européen Taille du marché

Europe Laboratory Developed Tests La taille du marché a été évaluée à environ 2,1 milliards USD en 2023 et est estimée à 6,1% CAGR de 2024 à 2032. L'augmentation de la demande de dépistage des maladies infectieuses, l'augmentation des dépenses de soins de santé et l'accent mis sur la détection et la prévention précoces des maladies comptent parmi les principales caractéristiques de la croissance du marché des tests mis au point en laboratoire dans la région. Par exemple, d'après les données publiées en 2023 par l'European Respiral Virus Surveillance Summary, environ la moitié des pays de la région connaissent une augmentation des taux de fièvre et de toux et les chiffres enregistrés sont en forte augmentation.

De même, une augmentation du nombre de patients souffrant du virus respiratoire syncytial (RSV) est observée chaque année en Europe. Ainsi, les TLD ont joué un rôle crucial dans la détection des infections, la surveillance de la dynamique de transmission et l'orientation des interventions de santé publique en Europe pour différentes maladies infectieuses.

De plus, l'adoption croissante du séquençage de la prochaine génération a révolutionné l'analyse génomique et permis le séquençage à haut débit de l'ADN et de l'ARN. L'Europe a été témoin de l'adoption généralisée de plates-formes de NGS dans la recherche, le diagnostic clinique et les applications médicales personnalisées, ce qui a conduit à la demande de LDT basées sur les technologies de séquençage.

Les essais développés en laboratoire (TLD) font référence à des essais diagnostiques qui sont élaborés, validés et effectués au sein d'un même laboratoire. Ces tests sont conçus pour détecter un large éventail de maladies, des maladies infectieuses aux troubles génétiques, et ils sont souvent utilisés lorsque des tests commerciaux ne sont pas disponibles ou ne répondent pas aux besoins spécifiques d'une population de patients.

Marché européen des essais en laboratoire Tendances

L'Europe est à l'avant-garde des initiatives médicales personnalisées, qui reposent largement sur le diagnostic moléculaire et tests génétiques. Les TLD jouent un rôle crucial dans l'adaptation des traitements aux patients individuels en fonction de leur composition génétique et des caractéristiques de la maladie.

• La médecine de précision repose sur l'identification de biomarqueurs spécifiques, de mutations génétiques ou de signatures moléculaires associées à la pathologie. Les tests diagnostiques, y compris les tests développés en laboratoire (TLD), jouent un rôle crucial dans l'identification de ces biomarqueurs, permettant le développement de thérapies ciblées conçues pour agir sur des cibles moléculaires spécifiques. Par exemple, en 2021, une initiative a été lancée, visant à identifier les obstacles à l'essai des biomarqueurs et à développer un paysage politique pour les pays de l'UE27 et le Royaume-Uni. Cette initiative visait également à libérer le potentiel de la médecine de précision pour améliorer les soins contre le cancer dans la région.
• De plus, le séquençage de la prochaine génération (SNG), les essais à base de PCR, l'analyse de la micropuce et d'autres techniques de diagnostic moléculaire permettent un profil complet des variations génétiques, des patrons d'expression génétique et des modifications épigénétiques. Ces progrès technologiques facilitent le développement de tests diagnostiques novateurs qui appuient les initiatives de médecine de précision.

Analyse du marché des tests développés par le laboratoire européen

Selon le type d'essai, le marché est classé en biochimie clinique, immunologie, hématologie, microbiologie, diagnostic moléculaire, cytométrie en flux, histologie/cytologie et autres types d'essai. Le segment du diagnostic moléculaire détenait une part de marché de premier plan et était évalué à 576,8 millions de dollars en 2023.

• Les diagnostics moléculaires sont largement utilisés pour le diagnostic, le pronostic et la surveillance de diverses maladies, y compris le cancer, les maladies infectieuses, les troubles génétiques et les affections auto-immunes. Les TLD qui tirent parti des techniques moléculaires sont essentielles pour détecter les mutations génétiques, l'ARN/ADN viral, les patrons d'expression des gènes et d'autres altérations moléculaires indiquant les états de la maladie.
• De plus, le développement de thérapies ciblées et de traitements personnalisés repose souvent sur des diagnostics complémentaires pour identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier d'interventions thérapeutiques spécifiques. Les tests développés en laboratoire jouent un rôle crucial dans le développement de diagnostics complémentaires en offrant aux laboratoires la souplesse nécessaire pour élaborer et valider des tests qui sont en corrélation avec des marqueurs de réponse thérapeutique.
• De plus, les diagnostics moléculaires sont des outils essentiels en recherche et en médecine translationnelle pour la découverte de biomarqueurs, le développement de médicaments, essais cliniques. Le laboratoire a mis au point des tests qui leur permettent d'effectuer des recherches exploratoires et de valider de nouveaux biomarqueurs à des fins cliniques, ouvrant la voie au développement de tests diagnostiques avec des valeurs diagnostiques, pronostiques ou prédictives.

Sur la base de l'application, le marché des tests développé en laboratoire en Europe est classé en oncologie, génétique, maladies infectieuses, troubles auto-immuns, neurologie, troubles mentaux/comportementaux, maladies nutritionnelles et métaboliques, et autres applications. Le segment oncologique a dominé le marché, avec une part de revenus de plus de 28 % en 2023.

• Le laboratoire a mis au point des tests pour le diagnostic et le sous-typage du cancer en identifiant les mutations génétiques caractéristiques, les profils d'expression génétique et les marqueurs protéiques associés à différents types et sous-types de cancer. Ces tests aident les oncologues à classer avec précision les tumeurs, à différencier les lésions bénignes et malignes et à guider les décisions de traitement basées sur l'histologie tumorale et les caractéristiques moléculaires.
• De plus, les TLD sont utilisés pour les tests génétiques et le profilage tumoral complet pour identifier des mutations génétiques spécifiques, des biomarqueurs et des altérations moléculaires associées au cancer. Le séquençage de la prochaine génération (NGS) et d'autres techniques moléculaires permettent aux laboratoires d'analyser l'ADN tumoral, l'ARN et les protéines, fournissant des informations sur la biologie tumorale, l'hétérogénéité et les cibles thérapeutiques potentielles.
• De plus, ces tests fournissent également des renseignements pronostiques en évaluant les biomarqueurs spécifiques à la tumeur associés au pronostic de la maladie, le risque de récidive et les résultats de survie du patient.

En fonction de l'utilisation finale, le marché des tests développé par le laboratoire européen est classé dans la catégorie des laboratoires hospitaliers, des centres de diagnostic, des organismes de recherche clinique, des instituts universitaires et de recherche et d'autres utilisateurs finaux. Le segment des laboratoires hospitaliers a dominé le marché, avec un chiffre d'affaires d'environ 802,4 millions de dollars en 2023.

• Les laboratoires hospitaliers effectuent une vaste gamme de tests diagnostiques pour appuyer la prise de décisions cliniques et les soins aux patients dans diverses spécialités médicales. Les TLD permettent aux hôpitaux d'offrir des services de tests spécialisés et personnalisés adaptés aux besoins spécifiques de leur population de patients.
• Les laboratoires hospitaliers recherchent des solutions d'essai rentables qui équilibrent l'utilité clinique et les considérations économiques. Les TLD offrent aux hôpitaux la possibilité de développer des capacités d'essais internes qui sont rentables par rapport à l'externalisation des essais vers des laboratoires de référence commerciaux.

En 2023, le marché allemand des essais en laboratoire a représenté 362,7 millions de dollars des États-Unis et devrait connaître une forte croissance du marché au cours des délais prévus.

• L'Allemagne possède un écosystème de recherche biomédicale dynamique caractérisé par des établissements universitaires, des organismes de recherche et des entreprises de biotechnologie de premier plan. Les TLD contribuent à appuyer les efforts de recherche translationnelle en facilitant la découverte de biomarqueurs, les études précliniques et la validation clinique de nouveaux tests diagnostiques et de cibles thérapeutiques.
• Progrès dans les technologies de laboratoire, diagnostic moléculaire, et la bioinformatique stimule l'innovation dans le développement et la mise en œuvre de la DDT. Le pays abrite des fabricants clés d'instruments de diagnostic, de réactifs et de consommables, qui contribuent à la disponibilité d'équipements de pointe et de plates-formes d'essai pour effectuer des TLD dans les laboratoires de tout le pays, ce qui stimule la croissance du marché.

On s'attend à ce que le marché des essais en laboratoire en France augmente considérablement au cours de la période de prévision.

• La France a mis en œuvre un programme national de lutte contre le cancer visant à réduire le fardeau du cancer par la prévention, la détection précoce et l'amélioration des résultats du traitement. La demande de TLD en oncologie est motivée par la nécessité d'un diagnostic précis et opportun, d'une pronostification et d'un traitement personnalisé pour gérer efficacement différents types de cancer.
• Par exemple, en septembre 2023, Roche France et la Fondation Médecine ont annoncé le partenariat avec l'Institut Gustave Roussy pour transférer la technologie FoundationOne Liquid CDx à l'Institut. Ce développement stratégique vise à fournir des tests génomiques de biopsie liquide internes aux patients cancéreux en France. De tels développements permettent aux acteurs du secteur de pousser médecine de précision dans les traitements contre le cancer, alimentant la croissance de l'industrie.

Le marché britannique des essais en laboratoire devrait connaître un taux de croissance élevé entre 2024 et 2032, en raison de plusieurs facteurs.

• Le National Health Service (NHS) fournit des services de santé complets au Royaume-Uni, y compris des tests de diagnostic, de surveillance des maladies et de traitement. Les laboratoires du NHS et les fournisseurs de services de diagnostic privés jouent un rôle central dans la prestation des services de diagnostic, ce qui crée une forte demande de TLD pour soutenir les soins aux patients, la prise de décisions cliniques et la gestion des maladies.
• Le cancer est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité au Royaume-Uni, ce qui stimule la demande de diagnostics, de pronostics et de traitements exacts et opportuns. Le laboratoire a mis au point des tests qui jouent un rôle essentiel en oncologie en permettant la détection de biomarqueurs spécifiques aux tumeurs, de mutations génétiques et d'altérations moléculaires, en guidant les décisions de traitement et en évaluant la réponse thérapeutique chez les patients cancéreux.

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La collaboration est essentielle pour que les principaux intervenants puissent élargir leur portée, accéder à de nouveaux marchés et stimuler l'innovation. Ils forment des partenariats stratégiques et des collaborations avec des établissements de soins de santé, des organismes de recherche, des fabricants de diagnostic et des fournisseurs de technologie pour tirer parti de l'expertise, des ressources et des capacités complémentaires. Les partenariats facilitent le développement, la validation et la commercialisation de nouveaux TLD et favorisent la collaboration dans l'ensemble de l'écosystème de santé.

Europe Laboratory Developed Tests Market Companies

Parmi les participants éminents du marché opérant dans le laboratoire européen, on peut citer:

• L'industrie de l'Union européenne
• Abbott
• Laboratoires Bio-Rad, Inc.
• Eurofins scientifique
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• OPKO Health, Inc.
• QIAGEN
• Diagnostics de quête Incorporée
• SVAR Sciences de la vie

Europe Laboratory Developed Tests Nouvelles de l'industrie :

• En avril 2024, PeploBio, un laboratoire clinique axé sur la médecine de précision et les solutions diagnostiques, en collaboration avec IncellDX, est prêt à lancer le premier test conçu pour aider à diagnostiquer Long COVID dans l'UE et au Royaume-Uni. Long COVID est une condition développée par des symptômes persistants suite à une infection COVID-19 qui devrait affecter environ 65 millions de personnes dans le monde. Ce lancement permettra à l'entreprise d'améliorer sa position dans l'industrie au cours des prochaines années.

Le rapport d'études de marché élaboré par un laboratoire européen comprend une couverture approfondie de l'industrie avec estimations et prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2032 pour les segments suivants:

Marché, par type d'essai

• Biochimie clinique
• Immunologie
• Hématologie
• Microbiologie
• Diagnostic moléculaire
• cytométrie en flux
• Histologie/Cytologie
• Autres types d'essai

Par demande

• Oncologie
• Génétique
• Maladies infectieuses
• Troubles auto-immuns
• Neurologie
• Troubles mentaux/comportementaux
• Maladies nutritionnelles et métaboliques
• Autres demandes

Par utilisation finale

• Laboratoires hospitaliers
• Centres de diagnostic
• Organismes de recherche clinique
• Instituts universitaires et de recherche
• Autres utilisateurs finals

Les informations ci-dessus sont fournies pour les pays suivants:

• Allemagne
• Royaume Uni
• France
• Italie
• Espagne
• Belgique
• Reste de l'Europe