Taille du marché des emballages pour essais cliniques – Par type de matériau, par type de produit et par utilisation finale – Prévisions mondiales, 2025-2034

Part du marché de l'emballage des essais cliniques

Le marché mondial de l'emballage d'essais cliniques a été évalué à 3,7 milliards de dollars en 2024 et devrait croître à un TCAC de 10,2 % pour atteindre 9,9 milliards de dollars en 2034, en raison de la croissance des produits biologiques et des formulations de médicaments complexes associée au nombre croissant d'essais cliniques à l'échelle mondiale.

La croissance des produits biologiques et des formulations de médicaments est un facteur de croissance important sur le marché des emballages d'essais cliniques. Par exemple, selon Statista, le marché mondial de la découverte de drogues devrait dépasser 71 milliards de dollars d'ici 2025. Cette formulation croissante de médicaments et de produits biologiques exige des besoins uniques en matière de manipulation et de stockage de thérapies et de produits biologiques comme les anticorps monoclonaux, les vaccins et la thérapie génique. Ces thérapies et ces produits biologiques sont très sensibles à la lumière du soleil, à la température et à la contamination et dépendent donc d'un emballage spécialisé qui assure l'intégrité du produit.

De plus, plusieurs médicaments et produits biologiques sont produits dans des lots plus petits et personnalisés, ce qui pousse davantage la demande de formats d'emballages d'essais cliniques souples, évolutifs et réglementés.

Les fabricants d'emballages d'essais cliniques devraient investir dans des solutions d'emballage avancées, contrôlées par la température et évidentes pour maintenir la stabilité des solutions sensibles pour les produits biologiques comme les anticorps monoclonaux, les vaccins et les thérapies génétiques. Des options flexibles pour des lots plus petits et sur-mesure répondront efficacement au besoin de surgissement.

Un autre facteur de croissance important dans l'emballage des essais cliniques est la réglementation stricte en matière d'emballage pour l'innocuité des médicaments. Divers organismes de réglementation, comme la FDA (Administration américaine des aliments et des médicaments), l'EMA (Agence européenne des médicaments) et l'OMS (Organisation mondiale de la santé), appliquent des directives strictes en matière d'emballage pour assurer l'intégrité, la traçabilité et la sécurité des matériaux d'essai clinique. Cette exigence réglementaire est à l'origine de l'adoption d'étiquettes falsifiées évidentes, claires et conformes, et d'emballages sûrs pour prévenir la contamination, la contrefaçon et la mauvaise manipulation des médicaments. De plus, l'investissement croissant des sociétés pharmaceutiques dans des technologies d'emballage avancées et sûres tout en respectant des règlements complexes de plus en plus nombreux de la part du gouvernement appuie l'expansion du marché des emballages d'essais cliniques.

Les fabricants d'emballages devraient prioriser la conformité aux normes mondiales, en assurant la traçabilité et l'intégrité des produits. Les collaborations avec les sociétés pharmaceutiques pour le développement de l'emballage à un stade précoce peuvent assurer la conformité aux exigences réglementaires. L'innovation dans l'emballage anticontrefaçon se différenciera des concurrents.

Tendances du marché des emballages d'essais cliniques

• L'adoption rapide des indicateurs intelligents de température (IST) est une tendance majeure dans l'industrie de l'emballage des essais cliniques. Les STI gagnent en traction parmi les fabricants en tant qu'outil visuel rentable, qui fournit une indication en temps réel de la température. De plus, ces indicateurs offrent une meilleure conformité et une réduction du gaspillage tout en ajoutant une couche de sécurité, ce qui attire davantage les entreprises pharmaceutiques à adopter ces ITS.
• L'adoption d'étiquettes RFID, NFC et d'un système d'enregistreur de température sur le marché des emballages d'essais cliniques pour améliorer la sécurité des médicaments est une autre tendance importante. Les fabricants intègrent de plus en plus des sceaux évidents et des codes d'identification uniques pour améliorer la traçabilité et améliorer l'efficacité et la transparence de la chaîne d'approvisionnement.
• Une autre tendance majeure sur le marché est la demande croissante de sous-traitance à des organismes d'emballage contractuels. Diverses sociétés pharmaceutiques s'orientent vers des OPC spécialisées, qui offrent un emballage rentable, évolutif et conforme. Cette tendance s'explique par la spécialisation et l'innovation croissantes du marché.

Analyse du marché de l'emballage des essais cliniques

Sur la base du matériau, le marché est classé comme plastique, verre, métal et papier et carton.

• Le segment des matières plastiques est le plus grand marché et a été évalué à 1,8 milliard de dollars en 2024. Les matériaux plastiques offrent un emballage léger et rentable, idéal pour l'expédition en vrac, le stockage et les essais cliniques décentralisés. En outre, ces matériaux sont hautement personnalisables et flexibles et gagnent donc en traction rapide parmi les fabricants pour soutenir des kits personnalisés et des formats d'emballage en petits lots tels que les plaquettes thermoformées, les seringues préremplies et les pochettes. De plus, les progrès technologiques favorisent l'adoption de plastiques multicouches et de composites pour les dosages solides oraux et les injectables afin d'assurer la stabilité des médicaments, en raison de leur meilleure protection contre l'humidité, l'oxygène et les UV, ce qui stimule la croissance des matériaux plastiques sur le marché des emballages d'essais cliniques.
• Le segment des matériaux en verre devrait croître avec un TCAC de 9,5% en 2025 à 2034. La croissance de ce segment est due à la demande croissante de verre borosilicate de type 1, qui est très préférée pour les essais cliniques comme les produits biologiques, les vaccins et les produits injectables, afin d'assurer l'efficacité des médicaments en raison de son inerte chimique. De plus, la demande croissante d'applications dans la chaîne du froid, qui exigent des flacons et des ampoules de verre pour assurer la stabilité dans des conditions froides, ainsi que l'augmentation du nombre de médicaments de précision et d'essais stériles injectables, qui nécessitent un emballage en verre de haute pureté, favorisent encore la croissance du segment.

Le marché des emballages d'essais cliniques basé sur l'utilisateur final est classé comme laboratoires de recherche, organismes de recherche clinique et installations de fabrication de médicaments.

• Le segment des laboratoires de recherche est le plus grand marché et a été évalué à 1,6 milliard de dollars en 2024. Les laboratoires de recherche s'appuient fortement sur les essais de phase 1 et les études précliniques, qui exigent un petit lot, un emballage souple et conforme pour traiter plusieurs formulations de médicaments. De plus, l'augmentation des traitements ciblés, de l'édition des gènes et des produits biologiques propulse la demande d'emballages stériles et sensibles à la température, comme les flacons en verre et les contenants cryogéniques. De plus, les laboratoires de recherche ont besoin d'emballages sécurisés, inviolables et traçables pour la collecte, l'entreposage et le transport des échantillons, en particulier pour les biospécimens et la surveillance de l'efficacité des médicaments, ainsi que des exigences réglementaires croissantes pour les essais en laboratoire afin de respecter les normes BPF/BPL pour assurer la traçabilité et l'état de préparation à l'audit, et de consolider davantage la position de ce segment sur le marché des emballages d'essais cliniques.
• Le segment des organismes de recherche clinique est le segment qui connaît la croissance la plus rapide et devrait croître avec un TCAC de 12 % au cours de la période de prévision. La croissance de ce segment est due à l'expansion rapide des essais mondiaux et de la gestion multi-sites, qui exportent des emballages prêts et évolutives. De plus, les entreprises pharmaceutiques se penchent de plus en plus sur CROS pour des opérations d'essai sous-traitées, stimule la demande d'emballage d'essai clinique complet pour le kitting, l'étiquetage et la logistique sur mesure.

Le marché de l'emballage d'essai clinique basé sur le produit est classé comme seringues, flacons et ampoules, plaquettes thermoformées, tubes, bouteilles, sacs et sachets, trousses ou emballages, et d'autres.

• Le segment des flacons et ampoules est le plus grand marché et a été évalué à 864,4 millions de dollars en 2024. L'augmentation des produits biologiques, des vaccins et des traitements injectables associée à la demande croissante de flacons pré-stérilisés et prêts à l'emploi sont les principaux moteurs de croissance de ce segment. Ces flacons et ampoules en verre sont dominés par leur stérilité supérieure, leur inerte chimique et leur précision posologique. De plus, la demande croissante d'emballages compatibles avec la chaîne du froid pousse davantage la demande de flacons en verre borosilicate de type 1, idéals pour les médicaments sensibles à la température.
• Le segment des kits et des packs est le segment qui connaît la croissance la plus rapide et devrait croître avec un TCAC de 12,5 % entre 2025 et 2034. La croissance de ce segment est due au passage à des essais à domicile et à la participation à distance des patients, ainsi qu'à la demande croissante d'emballages économiques et légers, ce qui rend les kits et les emballages idéaux pour le transport en vrac et le transport international. De plus, ces kits permettent le regroupement de plusieurs composants d'essai tels que les seringues, les flacons et le manuel d'instructions pour répondre à la thérapie personnalisée et les essais en petits lots, soutient également la croissance du segment des kits et des packs.

La région de l'Amérique du Nord a représenté plus de 41,5 % des revenus du marché mondial des emballages d'essais cliniques en 2024. L'essor des essais cliniques pour les produits biologiques, la médecine personnalisée et la thérapie contre les maladies rares sont les principaux facteurs de croissance en Amérique du Nord. En outre, l ' investissement croissant des pouvoirs publics dans les essais cliniques décentralisés et l ' infrastructure de la chaîne du froid est à l ' origine de l ' adoption de solutions d ' emballage spécialisées pour les produits thermosensibles et axés sur les patients, ce qui favorise l ' expansion du marché dans la région.

• Les États-Unis ont dominé le marché des emballages d'essais cliniques, représentant 1,3 milliard de dollars en 2024. Le pays a une industrie pharmaceutique développée ainsi que la production et l'exportation croissantes de produits biologiques et de vaccins, en particulier dans les secteurs de l'oncologie, de l'immunothérapie et de la biotechnologie, sont les principaux moteurs de croissance dans la région. Par exemple, selon Statista, les États-Unis ont été la plus grande industrie pharmaceutique en 2023, générant plus de 670 milliards de dollars en revenus. De plus, l'expansion rapide des organismes d'emballage contractuels et des organismes de recherche contractuels, conjuguée à l'augmentation des essais cliniques, favorise la croissance du marché.
• Le marché canadien des emballages d'essais cliniques devrait croître à un TCAC de plus de 7,5 % jusqu'en 2034. L'expansion rapide d'une infrastructure clinique robuste, conjuguée aux initiatives croissantes du gouvernement en faveur des opérations d'essai nationales, encourage encore davantage la demande d'emballages durables et conformes. De plus, la présence de programmes de réglementation comme le cadre d'essais cliniques modernisé de Santé Canada pour assurer des approbations d'essais simplifiées propulse la demande d'emballage d'essais cliniques.

Le marché européen de l'emballage d'essais cliniques devrait croître avec un TCAC de 9 % en 2025 à 2034, en raison de l'augmentation du nombre d'essais cliniques pour les produits biologiques, les médicaments orphelins et les thérapies personnalisées, ainsi que de l'importance croissante accordée par la réglementation à la sécurité des patients, à la traçabilité et à la durabilité.

• Le marché allemand des emballages d'essais cliniques a représenté 322,8 millions de dollars en 2024. Le pays dispose d'une solide infrastructure de recherche sur les produits biologiques, associée à l'investissement croissant du gouvernement dans la R-D clinique, qui entraîne un volume élevé d'essais, en particulier dans le secteur de l'oncologie et des maladies rares, ce qui favorise la demande d'emballages d'essais cliniques. De plus, l'Allemagne a de plus en plus d'essais sous-traités par l'intermédiaire d'OCR et de CDMOs pousse la demande d'un service d'emballage évolutif conforme aux BPF, ce qui alimente la croissance du marché dans le pays.
• Le marché des emballages d'essais cliniques au Royaume-Uni devrait croître de 9,7 % en 2025 à 2034. La croissance de la région est alimentée par la présence d'échanges réglementaires après le Brexit, ce qui a conduit à l'approbation d'essais rapides et à l'augmentation des initiatives gouvernementales pour la recherche en phase initiale. De plus, l'augmentation des essais cliniques décentralisés favorise la demande d'emballages centrés sur le patient et à usage domestique, comme les trousses prédosées, les contenants thermostables et l'étiquetage non conforme, ce qui favorise la croissance des entreprises.
• Le marché de l'emballage d'essais cliniques en France devrait atteindre 484,7 millions de dollars d'ici 2034, influencé par le programme d'innovation en soins de santé soutenu par le gouvernement qui encourage les essais cliniques, en particulier pour l'oncologie, les maladies rares et les produits biologiques. De plus, l'utilisation massive de produits biologiques dépendant de la chaîne du froid propulse la demande d'emballages validés à température contrôlée.
• En 2024, le marché italien des emballages d'essais cliniques a représenté 146,2 millions de dollars. La croissance du marché italien est due à l'augmentation des essais cliniques de thérapie liée à l'exportation, qui reposent sur des formats d'emballage personnalisables et spécialisés tels que les kits multidoses, les flacons préremplis et l'étiquetage secondaire. De plus, l'expansion rapide du secteur des produits parentéraux et biologiques stimule la demande de solutions d'étanchéité de haute qualité, flexibles et falsifiées, ce qui contribue davantage à la croissance du marché.
• Le marché de l'emballage des essais cliniques en Espagne devrait croître de 8,3 % jusqu'en 2034. L'expansion rapide du secteur de la recherche clinique en Espagne et l'accent mis sur les essais cliniques financés par l'UE ont créé une forte demande de solutions d'emballage conformes, efficaces et spécialisées. En outre, la croissance rapide des organismes de recherche et de fabrication sous contrat (ORC/OCM) et l'expansion de l'infrastructure de la chaîne du froid entraînent l'adoption de solutions d'emballages à température contrôlée et traçables, ce qui devrait favoriser la croissance du marché.

La région Asie-Pacifique détenait une part de 20,5 % du marché mondial des emballages d'essais cliniques en 2024. La région Asie-Pacifique, sous la direction de la Chine, du Japon, de l'Inde et de la Corée du Sud, est en croissance en raison de l'expansion rapide de l'industrie de la recherche clinique et de l'augmentation de la production et des exportations de produits pharmaceutiques. De plus, l'augmentation des investissements publics dans les produits biologiques, les médicaments personnalisés et les essais de vaccins pousse la demande de solutions d'emballage spécialisées, adaptées à la chaîne du froid et conformes, contribuant ainsi à la croissance du marché.

• Le marché des emballages d'essais cliniques en Chine devrait atteindre 1,1 milliard de dollars d'ici 2034. Les règlements gouvernementaux rigoureux qui appuient l'infrastructure de recherche clinique et la demande croissante d'emballages falsifiés évidents, en série et à température contrôlée sont les principaux facteurs de croissance du pays. En outre, les pays se concentrent sur les essais cliniques locaux et multinationaux, en particulier dans le développement biologique et vaccinal, ce qui stimule la croissance du marché.
• Le marché japonais des emballages d'essais cliniques a représenté 138,9 millions de dollars en 2024, en raison de l'adoption rapide de recherches cliniques avancées en médecine de précision, qui reposent sur des emballages spécialisés de haute qualité pour les médicaments injectables et biologiques. En outre, l'accent mis par le Japon sur l'innovation dans les méthodes d'essais cliniques, conjugué à la présence d'ORC de premier plan et d'ODC, alimente la croissance du marché dans la région.
• Le marché de l'emballage des essais cliniques en Inde devrait croître à un TCAC de plus de 15 % jusqu'en 2034. L'expansion rapide de la fabrication de produits pharmaceutiques sous contrat a entraîné une augmentation de la demande d'emballages évolutifs, conformes à l'exportation et non conformes aux normes mondiales de conformité. De plus, l'interdiction faite par le gouvernement aux plastiques à usage unique a entraîné un virage vers un emballage d'essai clinique durable qui pousse la demande de matériaux recyclables et de solutions réutilisables pour la chaîne du froid.

Le marché des emballages d'essais cliniques en Amérique latine a été évalué à 178,5 millions de dollars en 2024, alimenté par l'expansion de l'industrie pharmaceutique et la participation croissante aux essais mondiaux, ce qui pousse davantage la demande d'emballages conformes, traçables et capables de la chaîne du froid. De plus, l'augmentation de l'activité clinique au Brésil, au Mexique et en Argentine stimule la croissance du marché.

Selon les estimations, la région de l'AEM devrait croître de 7,8 % entre 2025 et 2034. Le marché des emballages d'essais cliniques au Moyen-Orient et en Afrique est alimenté par l'investissement croissant du gouvernement dans la recherche sur les vaccins, les essais oncologiques et l'étude des maladies infectieuses qui nécessitent des emballages abordables, durables et conformes à la réglementation. En outre, l'expansion de l'industrie régionale de la fabrication et de la logistique pharmaceutiques propulse la croissance de l'emballage prêt à l'exportation et rentable pour le commerce transfrontalier, ce qui soutient davantage la croissance de l'emballage d'essais cliniques dans la région.

Part du marché de l'emballage des essais cliniques

L'industrie de l'emballage d'essais cliniques est très compétitive et fragmentée avec la présence d'acteurs mondiaux établis ainsi que d'acteurs locaux. Les 5 premières entreprises sur le marché mondial sont Almac Group, Sharp Services, LLC, WestRock Company, Gerresheimer AG et Amcor plc, représentant collectivement une part de marché de 34%. Les principales entreprises du marché investissent dans des innovations axées sur la conformité telles que les emballages à température contrôlée, la solution de faux-sens et l'emballage intelligent pour répondre aux réglementations strictes de plusieurs organismes tels que la FDA, l'EMA et l'ICH. Les solutions avancées d'emballage d'essais cliniques se concentrent sur l'intégrité de la chaîne du froid, la sérialisation et la conception centrée sur le patient pour répondre à la demande croissante de produits biologiques, de thérapie génique et d'essais cliniques décentralisés.

Les fabricants d'emballages adoptent rapidement les matériaux écologiques pour l'emballage à chaîne froide et l'emballage secondaire recyclable afin de s'aligner sur les objectifs mondiaux de durabilité et la pression réglementaire pour une exploitation clinique verte. Technologie de suivi numérique et techniques d'étiquetage intelligentes telles que les codes QR, les étiquettes RFID et les étiquettes intelligentes qui peuvent améliorer l'engagement des consommateurs et réduire les coûts opérationnels dans plusieurs industries. De plus, l'initiative du gouvernement, comme la Drug Supply Chain Security Act de la FDA des États-Unis et la réglementation de la FMD de l'Union européenne, poussent davantage les investissements vers des solutions avancées d'emballage d'essais cliniques, qui offrent une sérialisation, une technologie d'épreuves falsifiées et des outils de conformité numérique pour renforcer leur paysage concurrentiel.

Entreprises du marché de l'emballage des essais cliniques

L'industrie de l'emballage d'essais cliniques compte plusieurs acteurs importants, dont:

• Solutions pharmaceutiques Adare
• Adelphi Healthcare Packaging
• Groupe Almac
• Amcor plc
• Groupe Aptar, Inc.
• Berry Global Inc.
• Brentwood Industries, Inc.
• Caprihans India Limited
• CCL Industries Inc.
• DWK Sciences de la vie
• Gerresheimer AG
• Korber AG
• Société Parexel International (MA)
• ÉCOLE AG
• SGD Pharmacie
• Services Sharp, LLC
• Instruments TA
• Société WestRock
• Votre chemin

Almac Group offre des services intégrés couvrant la gestion de la chaîne d'approvisionnement tels que la technologie de réponse interactive (IRT) et l'emballage clinique via Almac One plate-forme, qui permettent la visibilité des données en temps réel et l'atténuation des risques. En outre, cette entreprise propose la fabrication Just in Time (JTM) via sa technologie Almac pour adapter les emballages, ce qui réduit la surcharge et les déchets tout en soutenant la thérapie cellulaire et génique.

Gerresheimer AG, un concurrent proche opérant dans la même verticale est connu pour son vaste portefeuille de produits et se spécialise dans le verre borosilicaté de type 1 pour la fabrication de flacons et d'ampoules, qui répondent aux normes d'emballage les plus élevées. Cette société propose également des trousses d'essais cliniques avec leurs flacons, fermetures et joints Gx RTF, de l'essai en phase initiale à la commercialisation.

Nouvelles du marché de l'emballage des essais cliniques

• En mars 2024, Myonex a conclu un accord stratégique avec le propriétaire du groupe Creapharm pour l'acquisition de son activité d'emballage clinique et de distribution et d'emballage commercial Creapharm, dont le siège est en France. Cette acquisition visait à renforcer le paysage de Myonex dans le secteur de l'emballage clinique, de l'étiquetage et de la distribution.
• En octobre 2022, Myonex a achevé son acquisition d'essais cliniques et d'emballages, Hubertus Apotheke, situé en Allemagne. Cette acquisition visait à renforcer leurs ressources et leurs capacités d'emballage et d'approvisionnement en Europe.
• En septembre 2024, PCI Pharmacie Les services investissent plus de 365 millions de dollars dans l'infrastructure d'appui à l'assemblage et à l'emballage finals à l'échelle clinique et commerciale de produits combinés médicamenteux utilisant des systèmes de distribution de médicaments de pointe, l'accent étant mis sur les formats injectables.

Le rapport d'étude de marché sur l'emballage des essais cliniques couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de recettes (en millions de dollars) et de volume (Kilo Tons) de 2021 à 2034, pour les segments suivants:

Par type de matériau

• Plastique
• Verre
• Métal
• Papiers et cartons

Par type de produit

• Seringues
• Violons et ampoules
• Plaquettes
• Tubes
• Bouteilles
• Sacs et pochettes
• Kits et emballages
• Autres

Par utilisation finale

• Laboratoires de recherche
• Organismes de recherche clinique
• Installations de fabrication de médicaments

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie saoudite
  • Afrique du Sud
  • EAU