上游生物加工 市场规模

上游生物加工 2023年市场规模价值为95亿美元,预计CAGR从2024年和2032年增长9.7%. 导致增长的主要因素之一是,由于慢性疾病高发,对生物药品的需求日益增加。

因此,高效和可扩展的上游进程对于满足日益增长的生物药品和先进疗法需求以及满足未满足的医疗需要至关重要。 此外,技术进展包括: 单用途生物反应器高通量筛选和生物反应器设计可以提高生产力、效率和可扩展性,有助于越来越多地采用上游生物加工。

上游生物加工是指制造药品,酶等生物产品或生物燃料的生物技术生产过程的初始阶段. 它包括从选择和培育宿主生物(如细菌、酵母或哺乳动物细胞)到准备生长介质和在生物反应器或发酵器中实际培育这些生物的各种步骤。

上游生物加工市场趋势

• 单一用途生物加工系统比传统的不锈钢系统具有许多优势。 它提供了若干优点,包括灵活性、减少交叉污染的风险和更快的周转时间。 因此,对单用途生物反应器的日益接受导致了生物反应器的发展和技术进步. 例如,2021年3月,Thermo Fisher Science推出了规模庞大的单用途生物反应器系统,其能力超过了标准限度. 因此,这种产品/系统在市场上的提供可望刺激市场增长。
• 此外,进程分析技术(PAT)的日益推广通过对关键进程参数和质量属性进行实时监测、分析和控制,使上游生物加工发生了革命性的变化。 PAT为生物工艺提供了深刻的见解,促进了工艺的优化并改进了产品质量.

因此,采用单一用途生物加工系统和实施PAT通过提高效率、灵活性和产品质量来推动市场增长。

上游生物加工市场分析

根据产品,市场被分割成生物反应器/发酵器,细胞培养产品,过滤器,生物反应器附件,袋和容器等产品. 2023年,生物反应器/发酵器部分的市场份额最高,为48.6%。

• 生物反应器/发酵器是用于细胞培养的主要容器,这是上游生物加工中的基础过程. 这些容器为细胞或微生物的生长和扩散提供了控制的环境,这些细胞或微生物对生产生药、酶、疫苗和其他生物产品至关重要。
• 此外,它们的可伸缩性、灵活性和准确的流程控制和监测共同促进了这一部分的发展。

根据使用模式,上游生物加工市场分为多用途和单用途. 多用途部门主导了市场,预计今后几年将呈现9.1%的CAGR增长率。

• 多用途设备以耐用性和可靠性而著称,在不损害性能的情况下可以进行多轮运行,因此它们成为许多生物加工设施的首选.
• 此外,多用途设备的多用途性使其能够在从细胞培养和发酵到下游加工的各个生物加工阶段应用。 这种适应性提高了生物加工设施寻求全面解决其生产需要的价值。

根据模式,上游生物加工市场分为内部市场和外包市场。 预计到2032年,内部部分将达到118亿美元。

• 公司受益于内部生物加工设施,这些设施为适应不断变化的市场动态和产品需求变化提供了更大的业务灵活性和灵活性。
• 此外,这些设施还使公司有能力在整个制造过程中坚持严格的质量控制标准并遵守监管要求。 由于这些优于外包生物加工,预计内部部分将出现增长。

基于应用,上游生物加工市场分为单克隆抗体生产,疫苗生产,细胞与基因疗法生产等应用. 2023年单克隆抗体生产部分占49亿美元.

• 这个 单克隆抗体 (mAb) 生产部门在上游生物加工中占有最高的市场份额,因为它具有治疗重要性、广泛采用临床方法、技术进步、可伸缩性、管理支持以及不同治疗领域的各种应用。
• 此外,已证实的基于mAb的疗法的功效、安全和市场需求,加上优化的生产工艺,使mAb的生产在生物制药业得到巩固,从而在上游生物加工中占据了主导地位。

根据最终用户,上游生物加工市场分为生物制药公司、CDMOs & CROs以及研究和学术机构。 生物制药公司部分预计在2024至2032年间CAGR增长9.4%.

• 生物制药公司专门开发和制造生物产品,包括单克隆抗体、疫苗和 重组蛋白质从而目睹了对其产品的需求激增。 这种需求需要上游生物加工,从而促使更多地采用这种程序来最大限度地提高业务效率和产品质量。
• 此外,生物制药公司内部的纵向一体化能够使上游和 下游加工,优化整体制造效率,降低成本. 这些因素助长了生物制药公司在市场上的支配地位.

北美上游生物加工市场估计到预测时限结束时将达到95多亿美元。

• 加强合作和伙伴关系,以提高人们对生物加工的认识并开展这方面的教育,可望支持这一市场的增长。 例如,在2018年,Jefferson(菲拉德尔菲亚大学+托马斯·杰斐逊大学)宣布与国家生物加工研究与培训研究所(NIBRT)建立伙伴关系,创建Jefferson生物加工研究所,这是北美第一个 — — 也是唯一的 — — 生物药物加工教育和培训机构。

上游生物加工 市场份额

上游生物加工业的特点是主要参与者之间的激烈竞争,包括生物制药公司、设备制造商、合同制造组织以及研究机构。 技术创新、战略伙伴关系、遵守规章和地域扩张等因素推动了在这一活跃市场中的竞争力。

上游生物加工市场公司

上游生物加工业的主要参与者包括:

• 应用生物技术
• 博埃林格·伊格尔海姆股份有限公司
• 单元格Genix 黄金
• 康宁股份有限公司.
• 达纳赫尔公司(锡特维亚)
• 埃彭多夫集团
• 默克 KGaA
• PBS生物科技股份有限公司.
• 萨托里乌斯集团
• 瑟莫·费舍尔科学公司.

上游生物加工工业新闻:

• 2023年4月,Cytiva推出了X平台生物反应器来简化单用上游生物加工业务. 这一启动通过提供创新解决方案,帮助公司推动收入增长并区别于竞争对手.
• 2023年9月,Getinge推出了AppliFlex ST GMP,这是为临床生产细胞和基因疗法以及mRNA生产而设计的一款尖端单用途生物反应器. 这一战略举措可望帮助该公司扩大其产品组合并进入尚未开发的市场。

上游生物加工市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2018-2032年收入(百万美元) 下列部分:

按产品分列的市场

• 生物反应器/传感器
• 细胞培养产品
• 过滤器
• 生物加速器配件
• 袋和容器
• 其他产品

市场, 按使用模式

• 多用途
• 单用途

市场,按模式

• 内部
• 外包

市场,按应用

• 单体抗体生产
• 疫苗生产
• 细胞和基因疗法生产
• 其他申请

按最终用户分列的市场

• 生物制药公司
• CDMOs 和 CROs 组织
• 研究和学术机构

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 中东其他地区和非洲