产前和新生儿遗传检测市场规模

2020年,产前和新生儿遗传检测市场规模超过45亿美元,预计在2021至2027年间,CAGR将增长11.5%以上。

包括爱德华综合征,唐氏综合征,帕陶综合征等新生儿遗传紊乱症的日益流行,是推动产前和新生儿遗传检测市场增长的主要因素. 检测产前和新生儿基因异常的需求日益增加,这也促进了市场的扩大。 此外,对研究活动进行了大量投资,开展了与研究有关的广泛研究。 蛋白质组 基因组学导致了技术的重大发展。

产前遗传检测是指在妊娠期间为确定胎儿遗传状况或出生缺陷的可能性而进行的检测. 它用于检查诸如Tay-Sachs疾病、囊肿纤维化、镰状细胞贫血和唐氏综合征等遗传障碍的存在。 婴儿出生后继续进行筛查,称为新生儿基因检测,以检查遗传性疾病或先天性异常,如苯丙酮尿(PKU),肌肉脊萎缩,严重先天性心脏病,听力丧失等. 产前和新生儿基因测试对于确定怀孕期间的各种选择以即兴发挥婴儿的健康前景具有重要意义。 产前和产后 新生儿筛查 帮助预防婴儿死亡,提高病人的成绩。

然而,一些与产前和新生儿检测有关的伦理问题可能阻碍市场的发展。 产前和新生儿遗传检测提出了复杂的伦理问题,进一步限制了临床服务的发展以及获取和供资方面的公共政策的实施。 在选择性堕胎中使用筛查方法引起了若干关切。 产前和新生儿中虚假结果的发生率上升 遗传测试 可能减少通过基因测试。 例如,约有5%的妇女在唐氏综合征产前检查中检测出虚假阳性。

医疗保健和医疗救助服务中心和食品药品管理局对产前和新生儿基因检测进行管理。 美国FDA授权建立生物产品的功效,安全保障,以确保高质量的提供. 根据美国FDA,基因检测是一种特殊类型的医疗器械,因此属于FDA的监管范围. 最近,林业发展局对大多数基因测试适用了执法酌处权,但在当前监管情况下,林业发展局根据其定位对测试进行监管。 这些测试工具包的制作者在产品商业化之前需要林业发展局的批准。 严格的监管框架可避免产前和新生儿遗传检测市场份额。

COVID-19大流行病的影响

COVID-19大流行对产前和新生儿基因检测市场的影响很小。 日冕病毒的爆发已影响到全世界数百万人,并造成了大量死亡。 为了防止SARS-CoV-2的进一步传播,对大多数国家实行了封锁并宣布了紧急情况。 主要经济部门的停产扭曲了供应链并限制了原材料的流动,进一步限制了工业的扩展.

从此以后,选择接受产前和新生儿基因测试的病人的亲自探视次数有所减少。 根据克利夫兰临床医疗保健系统的一项研究,2020年初,COVID-19大流行导致产前和新生儿基因检测下降. 相当大比例的研究参与者推迟了测试程序,以限制对负担过重的保健设施的访问。 孕妇感染COVID-19的风险增加会进一步限制产前和新生儿基因检测做法。 然而,一些公共组织提供援助,继续对孕妇和新生儿进行基因检测,这将提升市场。

产前和新生儿遗传检测市场趋势

过去几年来,全球遗传疾病和染色体异常的流行率迅速上升。 全球约有3.5亿人患有其他一些遗传和罕见疾病。 据世界卫生组织(世卫组织)报告,大约2%至5%的活胎患有遗传紊乱和染色体异常。 这些疾病导致大约30%的儿科医院出诊,占发达经济体儿科死亡人数的50%。 这些疾病日益普遍,将增加市场目标人口,从而呈现出工业的进步。

遗传和先天性条件加重了疾病负担,并给产前和新生儿造成重大死亡。 在阿联酋、巴林、阿曼、科威特和卡塔尔,染色体异常是造成婴儿死亡率的主要因素之一。 在沙特阿拉伯进行的几项研究推断,大多数产前死亡是由于先天畸形造成的。 此外,遗传和染色体疾病是精神残疾、失明和聋哑等几种残疾的原因之一。 同样,在印度,每1 000名新生儿中有25-60名遗传疾病和染色体异常,是导致儿童死亡率的主要因素之一。 遗传因素还增加了多因子失调的发病率,并导致许多国家遗传心血管疾病逐渐增加。 染色体异常、相关条件和遗传紊乱的日益普遍,将加剧产前和新生儿遗传检测市场的规模。

产前和新生儿遗传检测市场中的筛查部分预计将在2027年以11.4%的增长率扩大,这由技术进步、怀孕期间使用筛查的激增以及对出生缺陷的认识不断提高所带动。 筛查用于确定遗传、先天和先天的出生缺陷,并在怀孕期间和怀孕后进行。 35后怀孕增加了生育有染色体缺陷的婴儿的风险,随着年龄的增长,风险也随之增加. 老年妊娠的激增将进一步促进对接受遗传检测的需求。 在基因筛选检验方面的技术进步,如非侵入性产前检验(NIPT),将进一步引导该行业的规模。

产前和新生儿遗传检测市场分析

在2020年,唐氏综合征占市场份额的约41 % , 估计到2027年将达到11.4%的CAGR, 原因是越来越多的婴儿患有唐氏综合征。 唐氏综合征是与多先天缺陷有关的最普遍的染色体异常,导致智力迟钝甚至与健康有关的严重并发症和缺陷。 根据世界卫生组织的统计,唐氏综合症在全球1 000至1 100名活胎中,有1例出现. 同样,在印度,每850-900个活胎中,每1个婴儿都有这种情况。 此外,根据疾病控制和预防中心(CDC),近年来,这种疾病的发病率增加了约30%。 唐氏综合症的发病率和患此病的儿科人数的上升将增加产前和新生儿基因检测的使用,从而增加工业收入。

2020年,医院部分的产前和新生儿遗传检测市场超过21亿美元,这是由于新生儿和产前遗传检测的现代技术的普及以及有利的报销政策所驱动的。 由于医院产前和新生儿基因检测利用率高,对这些保健设施的需求正在增加。 政府组织对医院的投资不断增加,经验丰富、训练有素的专业人员人数也越来越多,这进一步促进了行业需求。 此外,医院对产前和新生儿遗传检测的偏好正在增加,原因是医院分娩人数多,以及婴儿遗传检测。 医院可以在最短的时间内提供基因检测服务.

美国在2020年主导了北美产前和新生儿基因检测市场,并准备在2021至2027年期间增长10.3%以上。 主要的收入份额与一系列因素有关,包括全国遗传病高发和对最低侵入性遗传检测的需求日益增加。 根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,美国约有6000名婴儿生下唐氏综合症,这种病情至少会影响每700名婴儿中1名. 晚年即35年后怀孕病例增多,使生育染色体异常的婴儿的风险增加. 超过80%的患有三 somy 21 或 Down综合症的儿童由35岁以上的母亲分娩。 这些不良事件以及其他遗传因素的增加预计将促使该国接受产前和新生儿遗传检测。

德国的产前和新生儿基因检测市场预计在11.8%的CAGR扩展,到2027年将超过5.08亿美元,这是由于早产期出生率上升、产妇死亡率高和染色体异常的日益普遍所迫。 根据一份已公布的报告,2017年在德国出生的早产婴儿为66,730名. 这占当年出生儿童总数的8.6%。 此外,在德国,有80 000多人患有囊肿性纤维化,3 300人中每1人患有这种疾病。 预计遗传紊乱和先天性异常的高发率会助长对产前和新生儿遗传检测的需求,从而促进德国在预测时间内的产业进步。

产前和新生儿遗传检测市场份额

在产前和新生儿遗传检测市场上经营的一些大公司是:

• 阿丽奥萨诊断(罗什)
• Berry 基因组学
• 英国地理研究所
• 比奥拉德
• 光明日报社
• 美国实验室公司
• 内特拉
• 齐亚根
• 序列
• Trivitron 医疗保健
• 维里纳塔保健

这些主要参与者强调战略举措,包括协作、收购、新产品推出和市场开发商业化。 此外,这些公司在研究和开发方面投入大量资金,使它们能够引进创新产品并获得最大的收入。

最近的工业动态:

• 2020年3月,阿吉伦特推出"阿吉伦特·吉内蒂·斯克"(Agilent Genetisure). Cyto微阵列包括三个新型微阵列,以满足从事产前和产后研究的机构和实验室的要求. 这次出厂有助于公司获得竞争优势并加强其工业地位.
• 2019年6月,BGI基因组学和爱鲁提亚在德国启动了非侵入性产前测试,为96个遗传条件提供产前诊断. 这种地域扩张帮助了公司推动德国的产品销售.

产前和新生儿遗传检测市场研究报告包括对该行业的深入报道 2016年至2027年按收入计算的估计和预测,用于下列部分:

(百万美元)

• 筛选
  • 非侵入性(NIPT)
  • Chorionic Villus 抽样(CVS)
  • 肿瘤
  • 产妇血清检查
  • 其他人员
• 诊断
  • 毫米PCR
  • 分光度计
  • 鱼
  • 叙利亚
  • 其他人员

(百万美元)

• 唐氏综合症
• 费尼克通里亚
• 循环纤维化
• 镰状细胞贫血症
• 其他人员

(百万美元)

• 医院
• 产妇和专科诊所
• 诊断中心

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
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