药品无菌检测市场 - 副产品（试剂盒和试剂）、测试（膜过滤、快速微生物 [ATP 生物发光、基于荧光]）、样品（无菌药物、生物制剂和治疗药物）、类型、最终用户、全球预测（2024 年） - 2032)

药品弹性测试市场规模

2023年,药品定生测试市场规模价值为7.413亿美元,预计在2024年至2032年期间,CAGR将增长10.8%。 由于对疫苗和基因疗法等无菌产品和生物学的需求增加,市场正在增长。

随着制药公司努力遵守严格的监管要求和质量标准,市场正在扩大。 此外,快速微生物测试和自动化系统等测试方法的进步,提高了效率和准确性,鼓励更广泛地采用并投资于这些技术。 这些因素共同促进了这一市场的扩大。 此外,严格的监管要求、对病人安全的日益重视以及药品供应链的全球化都支持了市场的增长。

药物不育症检测是一种质量保证过程,用于确认注射用药物,生理学,疫苗,眼科制剂等药物产品,以及医疗器械没有活生生的微生物. 这种测试对于确保药品的安全、效力和完整性以及遵守管制标准至关重要。

药品不育测试市场趋势

• 全世界传染病发病率的上升,是刺激市场增长的一个重要动力,因为它增加了对疫苗等安全和无菌药品和其他无菌药品的需求。
• 加快研制防治传染病的疫苗和治疗方法,进一步助长了这种需求。
• 通过检测和防止有害微生物的存在,不孕症检测在确保药品安全和功效方面发挥着关键作用。
• 因此,随着防治传染病对无菌药品的需求增加,预计今后几年市场将出现强劲增长。

药品不成熟性测试市场分析

根据产品,市场分为成套试剂、服务和仪器。 成套试剂部分在2023年占有52.1%的市场份额。

• 包和试剂部分由于提供了全面而方便的解决方案而主导了市场. 这些预先包装的包装了用于不育症测试的所有必要材料,如培养介质和缓冲器,简化了测试过程并缩短了准备时间.
• 此外,诸如使用方便、方便、效率、与自动化系统的兼容性、广泛的应用、质量保证以及包和试剂的成本效益等其他因素,都大大地推动了该部分的采用,从而促进了这一部分的增长。

根据测试,药物不育测试市场分为膜过滤,直接接种,快速微生物方法等测试. 快速微生物方法段被进一步分类为ATP生物发光,荧光基,固相细胞测量等快速微生物方法. 膜过滤部分占市场份额最高,2023年价值为3.077亿美元。

• 膜过滤是一种多用途和广泛适用的测试,因此适合测试可注射药物、疫苗、生物制品和其他无菌液体。 测试提供了快速和量化的结果,从而能够高效地处理大量样本并快速识别出潜在的污染物。
• 此外,薄膜过滤因其易于使用并具有成本效益而出名,使薄膜过滤成为制药公司可以利用的、经济的选项。
• 此外,它还是一种得到全世界监管机构接受并符合国际准则和标准的既定方法。 上述这些因素推动了这一部分的发展。

根据类型,药品不育症检验市场分为内部检验和外包检验. 内部测试部分在2023年占据了市场主导地位,预计在2024–2032年间CAGR将增长10.5%.

• 内部测试可以缩短周转时间,从而更快地释放出产品并减少投入市场的时间。
• 此外,内部测试还提供定制和灵活性,使公司能够根据具体产品或需要调整测试方法,从而提高准确性和效率。 这些利益共同助长了内部部门在市场上的支配地位。

根据样本,药物不育症检验市场分为无菌药物和生理学和治疗学. 生物记录和治疗部分的价值为3.862亿美元,预计到2032年将达到9.485亿美元。

• 由于迫切需要确保注射剂、疫苗和生物制品等产品的安全和功效,无菌药物部分在市场上占主导地位。
• 这些药物必须符合严格的管制标准,以确保它们不受微生物污染,这对于病人的安全至关重要。 制造、包装和分销过程中的高度污染风险促使人们要求进行严格的不育检测,以保障公众健康。
• 此外,由慢性病日益流行以及对疫苗和生物记录学的需求所驱动的对注射用药的需求日益增加,助长了无菌用药的主导地位。

根据最终用户,药物不育症测试市场分为医药和生物技术公司, 合同研究组织 (CRO)和合同测试实验室, 复合药店,以及其他最终用户。 预计到2032年,制药和生物技术公司的分部将达到9.136亿美元。

• 药品生产量高以及确保产品安全和遵守法规的必要性是推动部门增长的主要因素。
• 制药和生物技术公司生产出多种无菌药品、生物制品和疫苗,需要进行广泛的不育测试,以保持高质量和安全,从而推动这一部门的增长。
• 此外,基因和细胞疗法等新疗法的革新和发展、生物药品需求的增加、传染病发病率的上升,都推动了这一部门的增长。

2023年北美药用不育症检测市场规模价值为3.173亿美元,预计在分析时间范围内以10.7%的CAGR增长。

• 北美因其强大的制药业和严格的监管环境而主导了市场.
• 本区域还受益于制药和生物技术部门对研发的大量投资,这刺激了对先进不育测试方法的需求。
• 此外,本区域率先采用迅速微生物方法和自动化技术,提高测试效率和准确性,从而推动这一市场的增长。

预计美国药物不育测试市场将在CAGR增长10.6%,到预测时限结束时达到7.137亿美元。

• 美国传染病发病率的上升正在增加该国对生物学,疫苗等无菌药物的需求,从而推动了对强力不育症检测的需求,以确保产品安全和功效.
• 例如,据疾病控制和预防中心称,2019年,美国新增肺结核病例和沙门氏菌病例约8,916起和58,371起.

德国的药用不育症测试预计在今后几年将显著增长。

• 这一市场的增长由强大的制药业,严格的监管标准所驱动,并大力注重研发.
• 德国采用先进的测试技术提高了效率和准确性,而专门的合同测试实验室则提供了可靠的外包选择. 对质量保证和病人安全的重视进一步支持了严格不育测试的需求,促进了该区域市场的增长。

日本的药品不育症检验市场市场增长快。

• 对药品的需求不断增加,加上对产品安全和质量的严格管制,导致该国更加重视不育症检测。
• 此外,日本慢性病的日益流行和老龄化的人口增加了对无菌药品的需求。 例如,根据日本国家卫生研究所(NIH)公布的一项研究,超过90%的75岁或以上成年人患有1起慢性病,其中约80%患有多起慢性病。
• 此外,本区域制药技术的进步和合同制造组织的崛起也为扩大不育症检测市场作出了贡献。

药品不育测试市场份额

制药不育症检验行业的特点是,在全球提供各种产品和服务的几个已有的和新兴的参与者。 市场参与者根据产品质量、创新、监管合规、客户服务和定价战略等因素进行竞争。

药品不成熟测试市场公司

在药用不育症检测行业经营的著名角色包括:

• 阿尔卡米公司
• 生物 Merieux SA 软件
• 学士
• 查尔斯·河实验室
• 纳尔逊实验室,有限责任公司
• 默克 KGaA
• 太平洋生物实验室股份有限公司
• 快速微生物系统公司.
• 一般事务人员 监督总协会。
• 爱沙尼亚 公司
• 瑟莫·费舍尔科学公司.

药品不育测试行业新闻:

• 2023年4月,STEMart在ISO 11731方法的指导下推出了医疗器械的生物负载和不育测试服务. 这一战略启动帮助他们改进产品组合并增加客户基础。
• 2019年10月,阿尔卡米公司推出新的快速不育测试服务,为客户提供显著更快的测试结果. 他们投资了Milliflex快速系统进行快速不育测试,该测试使用去甲酮三磷酸酯(ATP)生物发光来检测微生物. 这一战略举措帮助公司增加供货并创收。

药品不育症测试市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测2021-2032年收入为百万美元,涉及以下部分:

按产品分列的市场

• 试剂
• 服务
• 文书

市场,通过测试

• 膜过滤
• 直接接种
• 快速微生物方法
  • ATP 生物发光
  • 基于荧光
  • 固相细胞测量
  • 其他快速微生物方法
• 其他测试

市场,按类型

• 内部测试
• 外包测试

市场,按样本

• 安定药物
• 生物学和治疗学

按最终用户分列的市场

• 医药和生物技术公司
• CRO和合同测试实验室
• 复合药店
• 其他最终用户

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东其他地区和非洲