药品质量管理系统市场规模 - 按解决方案类型（法规与合规管理、文档管理、审计管理）、部署模型（基于云）、企业规模（大型企业）、全球预测，2023 年 - 2032 年

药品质量管理系统市场规模

2022年,药品质量管理系统市场规模为14亿美元,估计增长13.1%,到2032年达到45亿美元,原因是药品制造成本上升.

随着对高质量药物的需求日益增加,人们日益认识到质量在保健方面的重要性,制药公司正在优先考虑质量管理系统,以确保病人的安全并维持高标准。 此外,面对不断增长的成本压力,质量管理系统为制药公司提供了提高业务效率和减少开支的宝贵解决办法。

药品质量管理系统(QMS)是指由制药公司为确保产品的质量,安全和功效而实施的一套流程,程序和资源. 这些系统的设计是为了在整个产品生命周期,从研发到制造、分销和市场后监测,都符合监管要求和行业标准。

COVID-19 影响

COVID-19大流行病对药品质量管理系统市场产生了积极影响。 由于全球保健行业面临前所未有的挑战,制药厂家日益认识到维持高质量标准的重要性。 这导致对强有力的质量管理解决方案的需求增加,以确保药品和医疗产品的安全、效力和质量。 此外,采用质量管理制度有助于公司加强其质量管理程序,实施减少风险战略,并确保遵守迅速变化的条例。

药品质量管理系统市场 趋势

不断增长的遵守监管要求的需求是市场的重大进步动力之一。 由于药品、医疗器械和药品对消费者健康的直接影响,制药业受到严格监管。 此外,小型和中型制药企业正在集中力量遵守法律,以生产更好的产品并保持其在企业中的竞争力。

药品质量管理系统

高昂的实施和维护费用可能妨碍药品质量管理系统的市场发展。 实施质量管理系统解决方案涉及与软件许可证发放、定制、培训和与现有基础设施整合有关的费用。 此外,持续维护费用包括系统升级、技术支持和定期更新,以符合不断变化的监管要求。 这些费用可能对较小的制药公司或预算有限的制药公司造成负担。

药品质量管理系统

按解决方案类型,药品质量管理系统市场分为监管与合规管理,文件管理,供应商质量管理,纠正行动预防行动(CAPA)管理,审计管理,变更管理,培训管理,投诉管理,违规处理,检查管理等解决方案类型. 2022年,监管和合规管理部分占市场份额的18.7%。 监管和合规管理解决方案授权制药公司精简监管程序,提高数据完整性并尽量减少不合规的可能性。 此外,这些解决方案为有效管理与监管和合规要求有关的任务提供了一个集中的平台,包括变革管理、文件控制、审计管理和偏差管理等活动。

药品质量管理系统市场分析

以部署模式为基础,将药品质量管理系统市场分入以云为主和以地为主的市场. 预计到2032年,以云为基础的部分将达到20亿美元左右。 基于云的部署模式与传统的基于地皮的软件或基于纸张的系统相比,提供了相当大的优势. 以云为基础的技术简化了向电子质量管理系统的过渡,并在高度安全的环境中实现远程访问。 此外,该模式还提供了容易的可扩展性,使企业能够根据不断变化的业务需要增加用户数量并进行存储.

根据企业规模,药品质量管理系统市场被划分为大型企业和中小企业。 2022年大企业部分占市场份额的62%. 大型企业的广泛运作、复杂的供应链和严格的合规要求将促进行业收益。 此外,大型企业常常在全球开展业务,因此,必须建立全面的质量管理系统,以确保多个管辖区遵守规定。

2022年北美药品质量管理系统市场占42.3%的市场份额. 本地区药业发达,监管框架严格,质量标准突出,将推动对药品质量管理制度的需求. 例如,2021年1月,Arena Solutions, Inc.与监管信息管理软件平台开发商Rimsys Inc.合作,提供端到端质量和以产品为中心的监管解决方案. 这种伙伴关系帮助公司扩大其产品供应。

药品质量管理系统市场份额

在药品质量管理系统市场运作的主要市场参与者包括:

• 安塔雷斯VISION S.p.A
• AssurX Inc. (英语).
• AX 来源
• 合规查询,ETQ,有限责任公司
• 斯巴达系统公司

药品质量管理系统产业新闻:

• 2023年1月,Palantir Technologies Inc.作为全医疗保健部门各组织操作系统的主要建设者之一,推出了适合目的的质量管理系统. 该系统帮助其生命科学客户满足GxP要求. 这一策略帮助了公司扩大其产品组合和客户基础.
• 2020年5月,ReformQuest收购了LifeGuard Solutions,一个销售力量本土环境,健康和安全(EHS)解决方案供应商. 通过这项收购,ReferenceQuest扩大了其产品组合,包括一个完全一体化的EHS解决方案来帮助公司实现合规,改善质量和风险管理,并最大限度地提高工作场所的健康和安全. 这一策略帮助了公司扩张和成长.

药品质量管理系统市场研究报告包括对该行业的深入报道,按2018年至2032年的收入估算和预测如下:

按解决方案类型

• 监管和合规管理
• 文件管理
• 供应商质量管理
• 纠正行动预防行动管理
• 审计管理
• 变化管理
• 培训管理
• 投诉管理
• 不符合规定的处理
• 检查管理
• 其他解决方案类型

按部署模式

• 基于云
• 现场

按企业大小

• 中小企业(中小企业)
• 大型企业

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
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  • 意大利
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 中东和非洲其他地区