药品分析测试外包市场规模

2023年,药品分析测试外包市场价值为79亿美元,预计在分析期间(2024-2032年)将登记8%的CAGR。

由于食品和药品管理局(FDA)和欧洲药品署(EMA)等卫生当局的严格监管要求,市场大幅增长,不断提高药品质量、安全和疗效标准,需要在整个开发和制造过程中进行彻底测试。 这提高了全面分析测试的重要性,以确保合规性、验证产品质量并查明杂质。 因此,随着公司努力遵守这些不断演变的条例,对分析检测服务的需求大幅上升,突出了其在维护药品完整性和提高公众对药品效力和安全性的信任方面的关键作用,从而促进了市场增长。

药品分析检测外包是指将药品,原材料,中间产品分析权下放给外包服务提供者的做法. 这些供应商,包括: 合同研究组织 合同制造组织(CROs)、合同制造组织(CMOs)或其他专业实验室牵头进行各种分析测试,以评估药品化合物的质量、纯度、效力和安全性。

药品分析测试外包市场趋势

• 制药和生化制药公司面临不断的压力,要加快新产品的开发。 因此,开发复杂的分析测试工具以确保并保持产品质量,需要更广泛的设备和专业知识,常常超过内部能力。 因此,许多公司越来越多地转向外包药品分析检测服务。
• 因此,为了应对日益严重的外包趋势,首席管理官和首席管理官扩大了网络,以满足日益增长的需求,从而促进了市场的扩大。 例如,2023年12月,由NABL认证的病理学实验室组成的著名网络Sterling Accuris诊断公司收购了Vaibhav分析服务公司,该公司提供分析检测服务,专门从事药物和药物检测。 这一收购扩大了Sterling Accuris服务组合,特别是在药物分析测试方面。
• 因此,随着商业倡议,跨制药部门外包的趋势日益增长,预计会推动市场的扩大。

药品分析测试外包市场分析

根据这些服务,全球市场分为生物分析测试、方法开发和验证、稳定性测试和其他服务。 稳定测试部分在2023年占据了市场主导地位,预计将保持领先地位,预计到2032年将产生66亿美元的收入。

• 稳定测试对于确保药品的质量、安全和功效仍然至关重要。 试验涉及使药物制剂在一段时间内受到各种环境条件的影响,以评估其稳定性和储存寿命。
• 此外, 生物分析测试服务 在临床试验登记增加的推动下,预计今后几年该部门将迅速扩大。 此外,小型公司往往将分析服务外包给CRO,以加快其进程,从而促进市场增长。

根据产品类型,药品分析检验外包市场分为: 活性药物成分 (API),添加剂,和成品. API部分在2023年占据了41.5%的最大市场份额.

• API测试涉及广泛的分析程序,旨在评估质量、纯度、强性和稳定性测试。 外包API测试是常见的,因为它具有成本效益,提供专门知识和先进的分析技术。 这样简化了业务,加快了发展过程,确保了监管的遵守和产品质量。
• 此外,外包测试服务确保遵守监管标准,同时使公司能够集中精力发挥主要优势。 因此,API日益复杂和多样化,加上对非专利和特有药品的需求不断增加,进一步加强了API测试在药物分析测试外包部门中的突出地位。

根据最终用户,市场分为制药公司、生物制药公司和学术和研究机构。 预计在预测期间,制药公司部分的CAGR将达到7.8%。

• 几家制药公司缺乏内部分析检测能力,促使与首席采购官和首席采购官合作外包服务。 这使制药公司能够集中力量发挥核心优势,同时利用外部资源和能力进行药物开发和制造的各个方面。 预计上述因素将推动今后几年的分部门增长。

预计北美区域在整个预测期间将保持主导地位,到2032年市场收入将达到83亿美元。

• 推动该地区主导地位的因素包括技术进步、关键市场参与者的存在、慢性病病例的增加以及药物研究、开发和资金的增加。
• 此外,扩大主要行为者之间的战略联盟,以扩大服务的提供,正在推动北美的市场扩张。 例如,2021年10月,Pace Analysis Services, LLC收购了Velesco药品服务公司,提高了该公司开发用于临床前和临床的液体、半固体和口服固体剂量产品的能力。 这一战略举措使佩斯能够更好地服务于整个毒品开发过程的客户。 这种举措可望刺激区域市场增长。

药品分析测试外包市场份额

市场呈现出一种竞争环境,其特点是主要行为者通过战略联盟、收购和服务扩展争取市场份额。 利用其广泛的专门知识、技术创新和扩大全球覆盖面。 新兴公司正在集中力量提供专门服务,并针对特殊市场建立其存在。

药品分析测试外包市场公司

该行业知名运营商如下:

• 学士
• Charles River实验室国际有限公司
• 欧洲鳍科学
• 免疫实验室
• Indoco 分析解决方案
• Intertek 集团plc
• Labcorp 药物开发
• 液化石油气 药
• Pace分析处,专卖局长
• 一般事务人员 监督总协会。
• 爱沙尼亚
• 瑟莫·费舍尔科学公司
• Triclinic Labs, Inc. 互联网档案馆的存檔,存档日期2013-12-02.
• 西制药服务公司
• 武克西AppTec( 武克西 Apptec)

药品分析测试外包行业新闻:

• 在2024年3月,LGM Pharma披露了大幅度的升级,包括能力增加50%和对其分析测试服务投资200万美元。 这种扩展补充了新的制造能力的引进,增加了增长的内部资源,为客户提供了精简而高效的制造解决方案.
• 2023年8月,Eurofins Science与Astellas建立外包伙伴关系,转移了其内部测试设施之一"Astellas分析科学实验室". 该协议旨在通过利用阿斯泰拉的专业知识来扩展Eurofin在日本的生物药检服务,从而加强其市场存在.

药品分析测试外包市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2018-2032年收入(百万美元) 下列部分:

按服务分列的市场

• 生物分析试验
  • 临床
  • 非临床
• 方法开发和验证
  • 可提取和可浸出
  • 不规则方法
  • 技术咨询
  • 其他方法开发和验证服务
• 稳定性测试
  • 药物测试
  • 表示方法验证的稳定性
  • 加速稳定性测试
  • 照片稳定性测试
  • 其他稳定性测试服务
• 其他服务

按产品类型分列的市场

• 活性药物成分(API)
• 添加剂
• 完成产品

按最终用户分列的市场

• 制药公司
• 生物制药公司
• 学术和研究机构

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 意大利
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  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 中东其他地区和非洲