PCSK9 Inhibitor 市场 - 按药物,按方式,按指数,按发行渠道 - 全球预测2025 - 2034年

PCSK9 隐藏器市场大小

2024年全球PCSK9抑制剂市场规模价值约为25亿美元,估计2025年至2034年CAGR增长19%. 家庭高胆固醇症和心肌硬化症等疾病日益普遍,这助长了对较新的胆固醇管理疗法,特别是PCSK9抑制剂的即时需求.

例如,世界卫生组织(世卫组织)报告说,2023年,心血管疾病造成全世界32%的死亡。 此外,2022年,全世界大约39%的成年人患有高胆固醇症。 这种巨大的疾病负担解释了新的胆固醇低药在公共卫生政策中的重要性。

此外,通过开展公共卫生运动和更好地对病人进行关于高LDL胆固醇危险的教育,提高了人们的认识,加速了PCSK9抑制剂的采用。 病人和保健提供者现在都认为这些药物是管理高胆固醇水平的有效选择,导致治疗坚持率提高。

此外,由于保健预算增加,高风险病人报销范围扩大,北美和欧洲获得PCSK9抑制剂的机会有所改善。 例如,国家卫生支出报告,美国零售处方药支出在2022年增长8.4%,达到4 059亿美元。 在此期间,这种保健支出的增长表明,在先进的保健系统内,更加注重管理心血管疾病,允许更广泛地使用生物疗法。

PCSK9抑制剂是低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的药物,俗称坏胆固醇. 这些药物阻断蛋白质转化酶亚蒂利辛/克辛9型(PCSK9),这种蛋白质限制了肝脏从血液中去除LDL胆固醇的能力. 通过阻断PCSK9,药物在肝细胞上增加了LDL受体,使得LDL胆固醇能更有效地从血液中去除.

PCSK9 干扰器市场趋势

• 各种PCSK9抑制剂的采用,如Evorocumab(Repatha)和Alirocumab(Praluent),由于它们在降低LDL胆固醇,特别是高心血管风险患者的LDL胆固醇方面的功效,正在迅速增加,这一点已经确立。 其临床效果有所提高,保健处方的比例也相应提高。
• 销售商不断注重降低PCSK9抑制剂的成本. 根据国家生物技术信息中心发表的2021年8月的文章,2015-2019年期间的降价对患者(特别是心血管病患者)使用PCSK9抑制剂产生了积极影响,导致处方率提高,更坚持治疗.
• 此外,制药公司正在花巨资研究和开发新的胆固醇低效药物。 例如,在2023年8月,Merck & Co., Inc.宣布开始其第三阶段临床方案CORALreef,用于MK-0616,一种蛋白质转化酶亚蒂利辛/克辛9型(PCSK9)抑制剂调查口服药物.
• 正在评估这种药物是否治疗患有高胆固醇症的成年人。 这些举措都源于对额外治疗的研究需要,以及心血管疾病管理的市场机会日益增加。

特朗普行政关税

• 对中药材成分和生物技术成分的关税的延长或重新布置可能会提高未来生产PCSK9抑制剂的成本,因为大多数公司将继续依赖中国来源的API和中间产品.
• 如果这种关税继续下去,PCSK9抑制剂生产商也将重新考虑其采购战略,可能将生产转移到其他市场,如印度或东欧,以缓冲成本和供应波动。
• 此外,如果关税增加进口必要的实验室试剂、专门化学品和用于开发和测试的生物技术设备的费用,PCSK9抑制剂市场今后的研发工作预计将放缓。
• 贸易紧张可能会阻止与中国生物技术公司和CRO公司开展国际研究合作,从而减少创新,限制PCSK9抑制剂疗法的全球管道增长。
• 此外,如果关税影响到用于 临床试验包括生物样品包和诊断装置在内的跨国际场地的试验活动,特别是涉及中国场地的试验活动,可能更加昂贵,在后勤上更加困难。

PCSK9 隐蔽器市场分析

基于药物,市场分为alirocumab,evolocumab,inclisiran和其他药物. evolocumab部分占据市场主导地位,2024年收入份额最大,为52.4%。

• Evolocumab是通过显著降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平控制胆固醇的重要药物. 因此,它对胆固醇高的患者,特别是那些有心血管疾病高风险的患者来说,是一种重要的治疗方法.
• 此外,全球高脂症和心血管疾病的发病率不断上升,是造成这种需求的关键因素。 例如,根据世界卫生组织(世卫组织),心血管疾病是全球范围的主要死亡原因,每年造成近1 790万人死亡,突出了对成功控制胆固醇产品如Evolocumab的需求。

根据模式,PCSK9抑制剂市场被分割成完全人性化 单克隆抗体 还有SirNA 完全人性化的单克隆抗体部分支配了市场,2024年收入最大,为22亿美元.

• 各种临床试验证明,完全人性化的单克隆抗体具有降低LDL胆固醇浓度和心血管事件发生率的关键能力。 例如,在2024年5月, AstraZeneca 报告有利 其PCSK9抑制剂AZD0708的第一阶段试验结果记录了高胆固醇性贫血患者人数的显著下降。 像这样的积极成果提高了保健专业人员和病人的信心,并随后采用了这些疗法。
• 此外,正在进行的生物技术研究使开发完全人性的单克隆抗体成为可能。 工艺制造、配制技术和运载系统的进步提高了这些治疗方法的总体安全性和有效性。 因此,向病人提供了更好的治疗反应,并更加符合治疗方法。

根据指示,PCSK9抑制剂市场被划分为高脂症,高胆固醇症和心血管疾病. 2024年,高胆固醇贫血部分以15亿美元的最大收入支配市场。

• 高胆固醇血症和相关心血管病症的日益普遍,正促使人们需要降低胆固醇水平的高效疗法。 例如,根据疾病控制和预防中心的数据,美国近38%的成年人患有高胆固醇,因此对PCSK9抑制剂等药物的需求很大。 巨大的健康状况是由于迫切需要精密的胆固醇管理疗法来解决全世界的心血管健康问题。
• 此外,在生物技术进步的帮助下,新的PCSK9抑制剂、单克隆抗体和组合疗法的创新增加了现有疗法的选择。 例如,2023年8月,Innovent Biologics股份有限公司宣布,中国国家医疗产品管理局(NMPA)批准SINTBILO,塔福尔西马布注射,抗PCSK9单克隆抗体,批准治疗患有初级高胆固醇症和混合性血疏松症的成年患者. 这些迹象力求加强病人的遵守程度和结果,特别是在那些无法使用常规静脉注射达到胆固醇目标水平的病人中。

基于配送渠道,PCSK9抑制剂市场分为医院药房,零售药房,电子商务. 医院药房部分占市场主导地位,2024年收入最大,达14亿美元.

• 许多需要立即获得PCSK9抑制剂的高危患者使用医院药房。 他们拥有复杂的医疗史,并依赖医院药剂师关于治疗管理的建议。
• 此外,临床指南目前将PCSK9抑制剂列为常规疗法中未表现出充分胆固醇控制的患者的优先事项. 这导致医院手头有PCSK9抑制剂,从而能够及时提供治疗。

北美:美国PCSK9抑制剂市场预计将大幅增长,到2034年达到59亿美元.

• 由于对胆固醇相关疾病的关切日益增加,美国食品药品管理局(FDA)加快批准PCSK9抑制剂,以便更快地获得市场上现有的宝贵药物。
• 例如,在2021年9月,evolocumab被FDA批准为异性家庭高胆固醇症(HEFH)的儿科患者治疗,以减少LDL胆固醇水平. 这种监管支持提高了保健提供者对开具PCSK9抑制剂的信心,从而推动市场增长。
• 此外,美国心脏协会(AHA)和美国心脏病学学院(ACC)颁布的最新临床指南已经将PCSK9抑制剂作为心血管高风险对象的首选疗法. 根据这一处方,医生的处方水平有所增加,因为他们更有可能为胆固醇水平高的人开药。

欧洲:英国的PCSK9抑制剂市场预计将在2025年至2034年出现显著和有希望的增长.

• 联合王国高脂症和心血管疾病的发病率不断上升,这在很大程度上助长了胆固醇低血压治疗的需求。 例如,根据英国心脏基金会的资料,联合王国约有760万人患有心血管疾病。 这种日益严重的健康问题导致诊断率上升,并鼓励采用PCSK9抑制剂,反映出这些治疗在市场上呈正增长趋势。
• 此外,联合王国的NHS及其私人保险付款人对PCSK9抑制剂有报销政策,使患者更容易获得药物。 这些政策使得符合条件的患者有可能接受PCSK9抑制剂治疗.

亚太: 日本PCSK9抑制剂市场预计将在2025年—2034年间出现有利可图的增长.

• 日本老年人口的增加在很大程度上造成高脂症和心血管疾病的增加。 例如,日本2023年的平均出生时预期寿命为:女性87.14岁,男性81.09岁,位列全球首位。 这种人口形态补充了控制胆固醇和降低心血管风险的有效治疗方案,如PCSK9抑制剂。
• 此外,日本的保健制度也对预防护理施加很大压力,促进使用PCSK9抑制剂控制胆固醇和减少心血管风险。 对预防的重视促使保健专业人员将这些新疗法纳入常规医疗做法,使其更容易为高危人群所利用。

中东和非洲:沙特阿拉伯的PCSK9抑制剂市场预计将在2025年至2034年期间实现显著和有希望的增长。

• 沙特阿拉伯高脂症和心血管疾病发病率上升,主要原因是生活方式因素、不健康的饮食习惯和缺乏运动。 例如,正如国家卫生研究所指出的,心血管疾病造成全国45.7%的死亡率,高胆固醇是一个已查明的风险因素。
• 这种巨大的疾病负担在负责管理这些疾病的医生中产生了对成功胆固醇-低血压疗法的需求,如PCSK9抑制剂。
• 此外,沙特阿拉伯的《2030年远景规划》方案侧重于对尖端医疗技术和新疗法进行战略投资,以提高全国的保健质量。 这种对改善保健基础设施的重视,有助于将新的疗法,如PCSK9抑制剂,纳入临床实践,从而能够扩大该国的市场。

PCSK9 隐蔽器市场份额

市场具有竞争力,零散分散,既有大型全球角色,也有一些小公司. 市场前4名的玩家包括安根,萨诺菲,雷吉纳龙制药,诺华占超过90%的市场份额. 参与者最重要的策略之一是投资开发精密的PCSK9抑制剂,包括口服配方,双亲抗体, 精密医学和更长作用的制剂,以提高治疗效率。

与研究中心和保健提供者进行战略合作是各公司实施新技术和扩大分布的基本战略。 这使得公司能够应对对廉价和非侵入性诊断替代品日益增长的需求。 更加注意遵守监管要求也助长了市场上公司之间的竞争。

PCSK9 隐士产业新闻:

• 2024年10月,上海军史 生物科学部宣布批准其 ongericimab注射,一种重组的人类抗PCSK9单克隆抗体,用于治疗初级高胆固醇贫血症和混合性血疏松症,由国家医疗产品管理局负责. 批准可能会改善Junshi Biosciences的产品组合,提升其在不断扩大的市场中的地位.
• 2020年9月,AstraZeneca宣布收购临床前口服PCSK9抑制剂组合Dogma疗效. AstraZeneca曾计划将这个计划纳入家庭高胆固醇症和血脂性贫血的临床发展. 这笔交易有可能增加AstraZeneca的脂类管理投资组合,使其在胆固醇减量疗法的市场中占有良好地位,这种市场竞争非常激烈。

PCSK9 干扰器市场公司

PCSK9抑制剂行业的一些知名市场参与者包括:

• Akeso生物制药公司
• 阿门
• 发明
• 俊史生物科学
• 诺华
• Regeneron 制药公司
• 萨诺菲
• Amgen在市场上与Repatha(evolocumab)建立了坚实的足迹,这是有史以来第一个抑制PCSK9的单克隆抗体. Repatha有很强的临床支持,大量降低LDL-C和降低心血管风险。 阿姆根结合其尖端生物研发,高容量生物制品生产,以及世界范围的配送网络,一直处于这一治疗类别的前列.
• Sanofi和Regeneron制药公司共同销售Praluent(alirocumab),这是另一个顶级的PCSK9抑制剂,在降低LDL-C和心血管事件方面已经证明是有效的. 萨诺菲利用其大型的全球商业组织及脂类管理专业知识,提供广泛的市场准入和医生覆盖,并积极推动真实世界的实证生成,强化长期治疗效益.
• 诺华公司正在用inclisiran(商品名Leqvio)扩展其在PCSK9空间的存在,这是一流的小型干扰性RNA(sirNA)-目标医学. 与其他传统单克隆抗体不同,Leqvio每六个月有一次剂量间隔,使患者能更好地遵从. Novartis利用其基于RNA的创新力量,与付款人和保健专业人员合作,大规模销售,带动目标心血管地区的长期吸收。

PCSK9抑制剂市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 用于下列部分:

按药物分列的市场

• 阿利罗库马布
• 火山喷发
• 印度语Name
• 其他药物

市场,按模式

• 完全人性化的单克隆抗体
• 锡尔纳

按指数分列的市场

• 超脂症
• 高胆固醇症
• 心血管疾病

市场,按分销渠道

• 医院药房
• 零售药店
• 电子商务

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 美国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋