医疗设备测试服务市场规模

医疗设备测试服务市场规模在2022年价值约为75亿美元,预计到2032年,CAGR将达到超过167亿美元,占8.5%。 医疗器械日益复杂、测试技术的进步、严格的监管要求和对病人安全的重视等等,是决定市场增长的关键趋势。

随着医疗器械越来越先进和复杂,其检测要求也变得更加复杂. 制造商往往缺乏在内部进行这些专门测试的资源和专门知识,导致他们依赖第三方测试服务。 此外,保健专业人员,包括医生和外科医生,越来越意识到使用经批准和测试的医疗器械的重要性。 因此,他们更有可能推荐和使用经过彻底测试和认证的装置。

病人的安全在保健行业至关重要。 对医疗器械进行彻底测试有助于查明潜在的风险,并确保只有安全有效的产品才能进入市场,使病人和保健提供者受益。 随着医疗行业的不断发展,可靠而全面的检测需求仍将是确保患者安全和制造商市场成功的关键因素。

医疗器械检验服务,是指在批准用于市场前,为保证医疗器械安全,有效,符合规范标准,对医疗器械进行全面范围的检验和评价. 这些服务在医疗行业至关重要,因为它们有助于查明与这些装置有关的潜在风险并证实其性能和可靠性。

然而,虽然严格的条例可以推动对测试服务的需求,但也可以为一些制造商制造障碍. 满足复杂的监管要求可能耗费时间和费用,特别是在管理框架各不相同的多国家经营的公司。 全面检测医疗器械可能很昂贵,特别是在使用先进技术和专用设备时. 这种成本负担可能阻碍一些制造商,特别是较小的制造商寻求专业的测试服务,并可能导致产品进入市场的延误。

此外,一些医疗器械制造商,特别是较小或较新的公司,可能不完全了解全面测试或监管要求的重要性。 这种缺乏认识的情况会阻碍市场的增长。

COVID-19 影响

COVID-19大流行病对2020年医疗器械检测服务市场收入产生不利影响. 这一大流行病对全球供应链造成干扰,影响了测试设备、试剂和其他必要资源的提供。 这导致测试过程的延误,并影响到服务提供者迅速满足测试需求的能力。 这一大流行病的经济影响导致许多医疗器械制造商受到财政限制。 有些公司不得不削减成本,导致它们推迟或减少测试服务开支。 此外,管理机构的重点转向解决公共卫生危机,导致某些医疗器械的审批程序被拖延。 这影响了测试服务提供商以及试图推出新产品的制造商的时间表。

然而,该流行病增加了对诸如通风机等具体医疗设备的需求。 个人防护设备 (PPE),诊断测试,以及 远程病人监测装置。 。 。 。 由于需求激增,需要与这些关键产品有关的测试服务。 它还促使尽可能采用远程和虚拟测试方法,允许一些测试服务供应商不顾物理限制继续运营. 虽然最初的中断具有挑战性,但日益重视保健准备和医疗器械行业加速创新为检验服务部门的增长开辟了新的途径。

医疗设备测试服务市场趋势

监管部门实施的更严格的审批规范和监管,具有若干基本目的,其重点对检测服务需求有直接影响. 严格审批规范的首要目标是保障医疗器械患者和使用者的安全. 通过授权对装置进行全面测试和评价,管理机构旨在查明并减少与这些产品有关的潜在风险。 以病人安全为重点,增加了对检测服务的需求,以便在设备进入市场之前对其进行全面评估。

此外,遵守严格的批准准则有助于减少产品召回的可能性和制造商的法律责任。 通过确保医疗器械经过彻底测试,在开发过程的早期就发现并解决了潜在的问题和风险,使这些器械上市后出现缺陷和故障的可能性降到最低.

此外,更严格的审批规范促使制造商投资研究和创新,以满足监管要求。 这反过来又刺激了新颖而更先进的医疗器械的发展. 随着制造商的创新,它们寻求专门的测试服务来验证这些尖端产品的安全和性能. 因此,日益重视严格的审批规范,有助于推动医疗器械检测服务的市场进步。

医疗设备测试服务市场分析

根据服务,医疗器械测试服务市场分为生物兼容性测试、微生物学和 绝育测试,化学测试和包件验证. 微生物学和不育症测试部分占了主要收入份额,2022年价值超过27亿美元。 微生物和不育症检测对于确保医疗器械,特别是用于直接或间接接触病人的医疗器械,没有有害微生物至关重要。 确保不育和微生物控制对预防感染和并发症至关重要,从而保障病人的安全。 林业发展局和EMA等监管机构授权对医疗器械进行微生物和不育检测,以获得市场批准。

此外,一些因素,例如: 可移植医疗器械升起时 护理点检测 卫生设备、卫生保健场所的感染预防和质量控制正在进一步推动局部进展。

按阶段划分,医疗器械检验服务市场分为临床前和临床. 临床部分在2022年拥有大部分收入份额,预计到2032年将达到110亿美元左右. 临床阶段是开发过程中的关键阶段,在人类身上测试医疗器械,以评估其在现实世界条件下的安全性和有效性. 在这个阶段,设备在 临床试验,而所收集的数据被用来支持该装置的管理审批和商业化。 临床试验产生大量数据,需要准确收集、管理和分析。 测试服务有助于确保临床阶段的数据质量和完整性。

此外,临床测试可能发现设备改进和优化的领域。 测试服务帮助制造商根据临床试验结果对设备设计进行去除和完善.

2022年北美医疗器械检测服务市场价值超过21亿美元. 区域份额很大的原因是北美在医疗器械工业的技术进步中处于最前沿。 该区域是创新和研究的枢纽,带动了尖端医疗器械的研发,需要广泛的检测服务来支持其监管审批和商业化. 美国严格的监管环境由食品药品管理局(FDA)监督,在批准医疗器械进入市场之前,必须进行彻底的测试和评价。

此外,该区域拥有一个庞大而多样的医疗器械市场,满足了广泛的保健需要。 这种多样性包括诊断设备和外科仪器、可植入装置和远程病人监测解决方案,所有这些都需要检测服务。

医疗设备测试服务市场份额

在医疗器械检测服务市场运营的一些主要角色包括:

• 查尔斯·河实验室
• 美国临床服务
• 北美科学协会
• 元素材料技术
• WuXiAppTec集团
• 欧洲鳍科学
• Labcorp (Toxikon公司),
• 蒂夫·苏德公司

这些主要市场参与者参与战略发展,包括合并和收购、产品发布和协作,以扩大和加强其业务范围。

医疗设备测试服务行业新闻:

• 2023年3月,ARCIMED是一家主要投资公司,专注于医疗保健产业,由北美科学协会(NAMA)出资收购了SUAZIO,一家专门从事新医疗器械商业化的营销咨询公司. 这一发展将为国家航天局立即提供该行业的交叉销售机会,从而扩大其业务范围。
• 2022年5月,Eurofins BioPharma产品测试公司收购了"人的因素"MD,LLC,一家制药和医疗器械公司的测试公司. 这一发展将使公司能够扩大其服务组合,并更好地服务客户,同时改进其销售前景图。

医疗器械检测服务市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测2018年至2032年收入(百万美元)如下:

(百万美元)

• 生物相容性 测试
• 化学测试
• 微生物学和精致性 测试
• 软件包验证

(百万美元)

• 临床
• 临床

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 波兰
  • 瑞典
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 印度尼西亚
  • 菲律宾
  • 越南
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
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