IVD 质量控制市场 - 按类型、按产品、按应用、按制造商类型、按最终用途 - 全球预测，2024 年 - 2032 年

四.D 质量控制市场规模

2023年全球IVD质量控制市场规模价值为13亿美元,预计在预测年份将增长4.2%。 诊断检测需求增加、诊断工具创新、护理点检测需求增加以及严格监管,是推动这一市场增长的主要因素。

新兴经济体的保健支出增加和获得现代诊断工具的机会扩大是推动商业增长的其他重要因素。 随着保健部门的变化,需要以可靠而有效的诊断来支持的保健决定的数量日益增加。 与这一需求相关联的是,必须为产生的测试结果制定有效的质量保证战略。

此外,世界各地慢性和传染病的流行程度已大幅增加,因而需要持续和可靠的诊断。 例如,2021年,这一全球糖尿病疫情意味着,根据国际糖尿病联合会汇编的统计数据,全世界有5.37亿成年人被归类为糖尿病患者,该统计数据表明,由于需要有效的IVD产品和质量控制,健康负担很大。

此外,IVD质量控制包括一系列活动和过程,目的是评估在生物体(体外)和受控制环境中完成的测试的可靠性、有效性和可复制性。 这种检测通常在血液,尿液或组织等生物组织上进行. 在临床环境中保证诊断器械和化验是确保正确诊断、适当治疗和出色的病人管理的基本要求。

四.D 质量控制市场. 趋势

• 市场受到较新的诊断方法增长的巨大影响.
• 例如,使用PCR技术进行传染病、癌症和遗传检测。 此类试验的质量与敏感性相对增加,质量控制以保证其准确性的必要性也相应增加,特别是在有关遗传信息或病原体存在少量的情况下。
• PCR(聚氨酯链反应)和下一代测序(NGS)是分子诊断技术,通过允许在分子一级针对特定基因突变,病原体,以及生物标记,改变了疾病识别和遗传测试范式.
• 当然,在这方面值得指出的是,免疫化验有改进的趋势,例如,可以从单一样本中检测出几个生物标记的多子化验。 这种生物系统变得复杂,需要增加质量控制措施,以确保化验结果在所有分析中正确分布。 特别是对于先进的免疫测定系统,需要各种控制材料,包括多分析仪控制,以检查所有可检验标记的准确性.
• 随着免疫化验越来越精密,对质量控制产品的需求也必须扩大,以确保它们能够评估多种标记的化验效果和IVD质量控制的浓度。

四.D 质量控制市场分析

根据类型,市场分为质量控制、数据管理解决方案和质量保证服务。 质量控制部分在2023年主导了市场,占了8.596亿美元.

• 测量、材料和条件等变化不利于IVD化验的进行。 为了分析验证的目的,还必须承认和纠正影响IVD化验的临床可靠性和准确性的问题。
• 患者的安全性,以及监管要求,甚至诊断实验室的完整性,都高度依赖于市场的有效增长和控制. 这是因为这些因素能够提供适当的设备,保证病人的安全、诊断测试的准确性和可靠性。 因此,这些因素显然对市场增长至关重要。
• 据估计,仅在美国,2022年死于心脏病的人数就达到702,880人. 随着全球电信的改善,印度和中国的IVD测试开始增加质量控制产品的需求,原因是心脏病、肥胖和高血压等慢性疾病发病率不断上升。
• 如此高的疾病负担建议进行大量的IVD测试,因此必须建立健全的质量控制系统,以继续推动市场增长。

基于产品,IVD质量控制市场被分解成控制,校准器,校准校验器等产品. 控制部分在2023年主导了市场,市场份额为50.6%.

• 相对于其他样本类型而言,控制或标准材料构成诊断程序的一部分,以及它们为检查其性能而进行的测试的可靠性。 这些是诊断化验顺利运作的必要条件,是进行可靠诊断试验所不可或缺的。
• 由于开始体外诊断(IVD)测试程序的支出增加,控制部分的收入有所增长。 例如,每人的IVD测试开支高达23.4美元,这是一个相当大的支出数额,并着重说明,在IVD控制方面需要花费很多资金。
• 控制材料的技术进步预计会提高预测期间的增长率。 已经顺利地引进了使用合成甚至重组DNA技术作为资源的控制材料,因为这些材料在其过程中提供了更多的控制选项。

根据应用,IVD质量控制市场被分入免疫分析,临床化学, 分子诊断,微生物学,血液学,凝血和异生等应用. 2023年,免疫系统在市场上占主导地位,预计CAGR增长4.4%。

• 由于对早期疾病状况的诊断是有效的,而早期疾病状况又是确保患者取得更好结果的关键组成部分,免疫化验市场在市场上占有如此大的份额。
• 此外,慢性病病例正在增加,随着免疫测定技术的更先进,需求也有所增加,这反过来又有助于病媒综合防治质量控制的市场。
• 例如,据估计,非传染性疾病占全球一年死亡人数4 100万中的71%。 此事已向泛美卫生组织报告。 进一步凸显了疾病的负担,为进行更精确,更可靠的诊断检测创造了市场,这些检测要接受质量控制以确保准确性,因此该行业继续增长.

根据制造商类型,IVD质量控制市场被分割成第三方控制和原设备制造商控制. 预计到2032年,第三方控制部分将达到13亿美元。

• 第三方控制为检验性能提供了某种独立性要素,以便确定可能需要注意的一些问题。 随着全球诊断检测市场的扩大,国际市场对普遍质量控制材料的需求也在扩大。
• 在使用不同供应商的诊断仪器的实验室中,第三方控制使质量保证国际标准能够便利不同仪器和平台之间的业绩评价。 预计这些因素将促进近期第三方控制的增长。

基于最终用途,IVD质量控制市场被分入医院,临床实验室,学术机构和研究机构以及其他终端用户. 预计到2032年,临床实验室部分将达到8.395亿美元。

• 由于林业发展局或ISO 15189等监管机构的要求,必须实施强有力的质量控制系统,IVD质量控制解决方案产出受到积极影响。
• 此外,质量控制确保发现出错,可变性降低,测试结果确实具有可靠性,这反过来又改善了临床实验室的吸收。
• 举例来说,几乎有70%的实验室测试结果能够根据疾病控制中心的DLS推动人们作出医疗决定,从而突出了准确的实验室测试在优质医疗护理中的重要性。 上述因素将促进这一具体部分在今后几年的增长。

美国IVD质量控制市场2023年估值为4.445亿美元.

• 慢性病发病率高,有更好的医疗保健系统,同时注重更好地诊断疾病,使国家能够在市场上拥有更好的地位。
• 此外,为改善保健系统和实验室现代化所作的大量投资确实增加了对精密质量控制系统的需求,确保了新的和升级的设施有很高的标准。
• 所有这些因素汇集在一起,使得美国成为了市场的领先者,这促进了市场的增长和技术的改进.

预计全球IVD质量控制市场德国将强劲增长4.2%。

• 德国的保健提供者与监管机构一道,一直强调诊断的可靠性和准确性,这导致对质量控制程序的需求增加。
• 由于全球传染病发病率上升,越来越需要可靠的诊断测试和强有力的质量控制。
• 此外,德国当局在2022年记录了4 076起脊椎结核病;罗伯特·克赫研究所引用了这一数据,并说明了目前对DVI质量控制产品的需求和疾病负担。 德国一方面有可能从DVI装置和蛋白质市场蘑菇中大量获利,特别是考虑到其2022IVD质量控制议程. 在此之前,除管制限制外,德国市场的盈利能力是有限的.

预计亚太区域的IVD质量控制市场将出现高增长,在分析年份中CAGR增长4.6%。

• 国家卫生研究所显示,2021年中国的保健支出占国内生产总值的6.5%。
• 医疗旅游的概念在亚太地区很常见,特别是在泰国,印度和马来西亚. 根据斯塔蒂斯塔的一份报告,2024年访问泰国的医疗游客人数预计会达到300万人左右. 这反过来又增加了对高质量和可靠的诊断的需求,从而增加了对IVD质量控制的利用,从而扩大了市场。

四.D 质量控制市场份额

市场的竞争面貌随着竞争而不断变化并被切断喉咙。 Bio-Rad实验室,Thermo Fisher Science,和F. Hoffmann La Roche有限公司等竞争者由于研发投资强劲,销售渠道宽广,新产品数量多等原因,拥有一大笔市场. 然而,以提供质量控制管理解决方案为更具体目的的新的特殊角色开始涌入市场,这增加了竞争。

另外,这些在市场上的玩家还进行战略合作,结盟,收购等活动,以增强其在市场上的存在,以获得最大份额并击败竞争. 例如,2021年3月,Bio-Rad Laboratories, Inc.宣布与F. Hoffmann-La Roche AG为InteliQ产品达成合作协议. 这使Bio-Rad实验室股份有限公司的客户和客户能够与一个为其产品提供广泛支持的网站接触。

四.D 质量控制市场公司

在IVD质量控制行业运营的著名玩家包括:

• 亚伯特
• 引力技术
• 贝克通、迪金森和公司
• 生物雷达实验室
• 生物技术公司
• 达纳赫公司
• F. 霍夫曼-拉罗什
• 海伦娜实验室公司
• 地质学
• 默克语Name
• 卡塔尔
• Quidel Ortho公司
• Randox 实验室
• 西门子保健人员
• Sysmex公司
• 技术制造
• 瑟莫·费舍尔科学

顶级玩家的USP:

• Abbott配备了全球广泛的网络,对研究与开发作出了最坚定的承诺,保证了全世界临床实验室具有同等水平的质量保证的同级持久性能。
• Bio-Rad因其在准确性和实时监测步骤上的集中性而出名并增强实验室的有效性和准确的临床结果.
• 瑟莫·费舍尔提供强大的IVD QC产品,如MAS 质量控制等,用于多种诊断性化验,这些诊断性化验旨在在指定范围内持续进行.

四.D 质检行业新闻:

• 2024年3月,Bio-Techne Corporation宣布其子公司Asuragen作为Bio-Techne分子诊断分公司的一部分,已成功获得欧盟新的"QuantideX qPCR BCR-ABL IS工具包"的"Vitro诊断条例"(IVDR)C级认证. 这一认证提高了产品在欧盟的可信度和可销售性,并突出公司致力于提供遵守严格监管标准的顶级诊断解决方案,进一步巩固了它在分子诊断领域的立足点.

IVD质量控制市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2021 - 2032年收入 下列部分:

市场,按类型

• 质量控制
  • 血清/血浆控制
  • 完全基于血液的控制
  • 基于尿道的控制
  • 其他质量控制
• 数据管理解决方案
  • 实验室信息管理系统(LIMS)
  • 独立软件
• 质量保证服务

按产品分列的市场

• 控制权
  • 总蛋白质
  • 相册
  • 血尿氮化物
  • 铀酸
  • 克丽亚汀
  • 钠
  • 钾
  • 氯化物
  • 钙
  • 镁
  • 分块切换
  • 克丽亚汀克奈斯
  • 伽玛谷氨基转移酶
  • bilirubin共计
  • 其他控制措施
• 校正器
• 校正验证器
• 其他产品

市场,按应用

• 免疫分析
• 临床化学
  • 电解质和矿物
  • 肾功能
  • 活体函数
  • 蛋白质和酶
  • 心脏标记
  • 其他临床化学应用
• 分子诊断
  • 核酸放大试验
  • DNA测序
  • 遗传检测
  • 其他分子诊断应用
• 微生物学
• 血液学
• 凝血和高血压
• 其他申请

市场,按制造商 类型

• 第三方控制
  • 独立控制
  • 特定文书管制
• 原设备制造商控制

市场,按最终用途

• 医院
• 临床实验室
• 学术和研究机构
• 其他最终用户

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 联合国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋