四.D 质量控制市场规模

四.D 质量控制市场规模在2023年的估值约为13亿美元,估计从2024年到2032年的CAGR增长为5.7%. IVD质量控制是指用于确保体外诊断测试和仪器的准确性,可靠性和一致性的流程和程序.

IVD质量控制涉及使用被称作控制的特定材料和协议来监测和核查诊断化验的性能. 这些控制与病人的样本一起进行测试,以发现任何偏离预期结果的情况,使实验室能够发现并纠正其测试过程中的错误.

需求增加 护理点检测 (POCT) 输入 体外诊断 (IVD) 质量控制市场的驱动力在于需要快速、方便和可靠的诊断解决方案,以加强病人的护理并简化保健服务。 通过在病人的床边或没有传统实验室设施的偏远地区提供速效结果,在急性感染或心脏病等紧急情况下能够立即作出临床决定。 此外,POCT在慢性病管理中至关重要,例如糖尿病患者的血糖监测,可以及时进行治疗调整并改进患者的结果.

此外,对准确诊断检测的需求日益增加、诊断技术的进步以及严格的监管要求,都是推动市场增长的因素。

四.D 质量控制市场. 趋势

由于诊断技术的显著进步,体外诊断(IVD)质量控制的格局正在迅速演变. 这些创新正在提高诊断测试的准确性、速度和可靠性,对准确的疾病检测、监测和管理至关重要。 将尖端技术,如 下一代排序估计到2032年将达到470亿美元,数字PCR和人工智能正在改造IVD产业,推动病人护理的改善并扩大了诊断能力的范围.

• 下一代测序(NGS)可以快速地对DNA或RNA的大部分进行测序,提供此前无法用传统测序方法得到的详细遗传信息.
• 数字PCR通过将样品分解成上千个单个反应来提高核酸量化的精度,使得目标分子能够绝对量化.
• 生物传感器是利用抗体,酶,核酸(DNA或RNA)等生物识别元素或整个细胞来检测并量化特定生物分子的分析设备,常被称作分析剂. 这些生物识别要素对目标分子表现出了高度的特异性和亲和性,使生物传感器能够有选择地捕捉并束缚感兴趣的分析物,从而增加市场的增长.

四.D 质量控制市场分析

根据类型,IVD质量控制市场分为质量控制,数据管理解决方案,质量保证服务. 此外,质量控制分为血清/血浆控制、全血控制、尿液控制和其他质量控制。 到2032年底,质量控制部分估计达9.076亿美元。

• 质量控制包括定期监测诊断过程的各个方面,包括仪器性能、试剂质量和化验程序。 这种监测确保测试过程的所有组成部分都正确和一贯地运作。
• 协议包括使用已知值的管制材料验证测试准确性和精度。 这些控制材料模仿病人样本,与病人样本一起运行,以核实测试系统是在可接受的限度内进行的。
• 此外,质量控制措施通过使程序标准化并尽量减少出错源,有助于减少诊断测试的分析可变性。 这提高了不同实验室和测试平台的测试结果的可比性,促进了患者护理的一致性,从而引导了分层增长.
  。 。 。 。

基于产品,IVD质量控制市场分为控制,计算器等产品. 此外,控制分为总蛋白质、蛋白素、血液尿素氮、尿酸、克丁二醇、钠、钾、氯化物、钙、镁、分化转氨酶、克丁基活性酶、γ谷氨基转移酶、总比利鲁宾等。 2023年,控制部分占6.413亿美元。

• 控制是评估诊断测试和仪器性能的基准。 通过在病人样本的同时运行已知值的控制材料,实验室可以评估其测试程序的准确性和精确性.
• 它通过比较测试结果与预期值的准确性提供了一种核实手段. 与预期数值的偏差表明测试过程中可能存在的问题,如仪器故障或试剂降解,促使进一步调查和采取纠正行动。
• 此外,控制材料有助于发现测试程序中可能影响结果准确性的系统错误或偏差。 随着时间的推移,监测控制结果使实验室能够确定业绩的趋势或变化,并采取纠正行动来解决根本问题。
• 它们被用来监测诊断仪器的性能,确保它们在可接受的限度内发挥作用。 使用控制材料进行定期测试有助于发现仪器漂移或不一致之处,从而能够及时维护或重新校正以保持准确性。
• 因此,预期上述这些因素会促进部门增长。

基于应用,IVD质量控制市场分为免疫分泌,临床化学,分子诊断,微生物学,血液学,凝血和异生等应用. 此外,临床化学分为电解质和矿物质,肾功能,肝功能,蛋白质和酶,心脏标记等临床化学. 到2032年底,临床化学部分估计占5.676亿美元。

• 临床化学包括一系列广泛的测试,分析生物样本中的各种分析剂,包括血液、血清和尿液。 这种综合方法能够对新陈代谢功能、器官健康和疾病标记进行彻底评估,对病人的总体健康状况提供宝贵的见解。
• 通过对生物标记器,酶,电解质等物质的分析,临床化学测试可以在早期阶段发现表明基本健康状况的异常. 早期发现能够迅速干预和治疗,有可能防止疾病的发展并改进病人的结果。
• 此外,临床化学测试有助于监测治疗和干预的有效性。 通过跟踪生物标志水平或代谢参数随时间推移而变化,医疗保健提供者可以评价对治疗的反应,根据需要调整治疗方案,并优化患者护理. 因此,推动市场的增长。

基于制造商类型,IVD质量控制市场是分出第三方控制和原设备制造商控制. 此外,第三方控制分为独立的控制和具体手段控制。 第三方控制部分在2023年拥有61.7%的市场份额.

• 第三方控制由独立于诊断测试或仪器制造商的独立供应商制造。 这种独立性确保了控制材料生产的公正性并减少了偏见或利益冲突的风险,提高了对控制材料可靠性的信心。
• 它经常涵盖广泛的分析物,包括常见的生物标记物,酶,电解质等,以及特有分析. 这种多样性使得实验室能够同时监测多个测试和仪器的性能,优化工作流程效率并减少对多个控制材料的需求.
• 此外,第三方控制是根据标准化程序和参考材料制造的,以确保不同批次和批次的一致性和可追踪性。 标准化有助于实验室之间和一段时间内控制结果的可比性,促进诊断测试做法的统一。 因此,刺激了市场的增长。

根据最终用途,IVD质量控制市场分为医院,临床实验室,学术和研究机构以及其他最终用户. 2023年,医院部分占4.532亿美元。

• 医院一般都有设备齐全的临床实验室,能够进行广泛的诊断检测. 这种现场检测能力使医院能够在其设施内直接采取质量控制措施,确保及时评估和维护测试的准确性和可靠性。
• 他们可以立即取取病人的样本,从而可以在常规诊断程序之外进行实时质量控制测试。 这使得能够迅速发现和纠正任何与测试性能有关的问题,最大限度地减少向保健提供者和病人报告不准确或不可靠结果的风险。
• 此外,医院往往建立了质量管理系统,以确保遵守监管要求和认证标准,例如由临床实验室改进修正(CLIA)和美国病理学家学院(CAP)等组织提出的要求和认证标准,从而使市场增长升级。

预计美国市场在分析时间范围内CAGR将增长5.6%.

• 美国拥有众多主要的IVD公司和研究机构,持续地推动该领域的技术进步和创新. 这导致了高质量的尖端诊断工具和质量控制措施。
• 该国有一个强有力的监管框架,由食品和药品管理局管理。 这确保了IVD产品符合严格的质量和安全标准,提高了美国制造的IVD质量控制产品的可信度和可靠性.

德国IVD质量控制市场预计将在2024年—2032年之间实现有利可图的增长.

• 德国以其卓越的工程和高品质的制造工艺而出名. 这种声誉延伸到了IVD质量控制产品的生产,确保产品达到严格的精度和可靠性标准.
• 此外,德国在生命科学和保健部门对研发进行了大量投资。 这一投资支持了IVD质量控制技术的持续创新和改进.

日本IVD质量控制行业有望在过去几年中大幅增长.

• 日本以尖端技术和创新而闻名于世,跨越包括保健在内的各种行业。 日本公司继续开发先进的IVD质量控制解决方案,其中纳入了最新的技术进步。
• 日本产品往往与可靠性、精度和耐久性有关。 这种声誉提高了日本IVD质量控制产品在国内和国际市场上的竞争力.

阿联酋市场预计将在2024年—2032年之间实现有利可图的增长.

• 阿联酋政府发起了各种倡议,以加强保健服务和基础设施,包括促进预防性护理和发展保健创新中心。 这些举措为IVD质量控制公司创造了机会,有助于推进保健标准。

四.D 质量控制市场份额

IVD质量控制行业具有高度的竞争力,其标志是若干行为者努力争取市场支配地位。 供应商提供全面的储存和分析,提高效率和价格。 这包括处理、精确度、自动化和定制方面的进步。 推动竞争的因素包括质量、可靠性、使用方便程度、与现有技术的结合能力以及遵守监管标准。 与公司和保健网络的战略伙伴关系在市场定位方面发挥关键作用。

四.D 质量控制市场公司

IVD质量控制行业的一些知名市场参与者包括:

• 艾博特实验室
• 生物雷达实验室股份有限公司.
• 贝克通、迪金森和公司
• 生物技术公司
• 辛文限制
• 达纳赫公司
• F. Hoffmann-La Roche 有限公司.
• Hologic, Inc. (英文).
• 海伦娜实验室公司
• 默克 KGaA
• QIAGEN N.V. (英语).
• Quidel Ortho公司
• 兰道克实验室有限公司.
• Sysmex公司
• 西门子保健公司
• 瑟莫·费舍尔科学公司

四.D 质检行业新闻:

• 2023年11月,默克推出了首个数字参考材料平台ChemisTwin. 它通过校正算法数字参考,对样品的纯度、鉴定和化合物降解进行了自动分析。 该平台通过简化分析流程、提高准确性并便利更快地在研发中决策,使公司受益。
• 2021年4月,瑟莫·费舍尔科学股份有限公司收购了PPD,为药业和生物技术产业提供临床研究服务的公司. 此次收购通过整合PPD在临床研究方面的专长,增强了Thermo Fisher的IVD质量控制能力,使诊断测试的临床验证更加有力.

IVD质量控制市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2021-2032年收入(百万美元) 下列部分:

市场,按类型

• 质量控制
  • 血清/血浆控制
  • 完全基于血液的控制
  • 基于尿道的控制
  • 其他质量控制
• 数据管理解决方案
• 质量保证服务

按产品分列的市场

• 控制权
  • 总蛋白质
  • 相册
  • 血尿氮化物
  • 铀酸
  • 克丽亚汀
  • 钠
  • 钾
  • 氯化物
  • 钙
  • 镁
  • 分块切换
  • 克丽亚汀克奈斯
  • 伽玛谷氨基转移酶
  • bilirubin共计
  • 其他控制措施
• 校正器
• 其他产品

市场,按应用

• 免疫术
• 临床化学
  • 电解质和矿物
  • 肾功能
  • 活体函数
  • 蛋白质和酶
  • 心脏标记
  • 其他临床化学应用
• 分子诊断
  • 核酸放大试验
  • DNA测序
  • 遗传检测
  • 其他分子诊断应用
• 微生物学
• 血液学
• 凝血和高血压
• 其他申请

市场,按制造商 类型

• 第三方控制
  • 独立控制
  • 特定文书管制
• 原设备制造商控制

市场,最终用途

• 医院
• 临床实验室
• 学术和研究机构
• 其他最终用户

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 联合国
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • 中东其他地区和非洲