基因治疗临床试验服务市场规模

基因治疗临床试验服务市场在2023年的价值为11亿美元,估计从2024年到2032年增长9.2%。 由于全球遗传病和慢性病的上升,市场大幅扩张。

对遗传机制的日益重视已加大了努力,为以前无法证实的情况开发基于基因的疗法。 这促使对基因治疗进行了大量投资 临床试验 制药和生物技术公司以及学术机构,从而刺激了对专门服务的需求。 例如,截至2023年底,全球共推出了76个细胞和基因疗法,比2013年增加了一倍多。 这表明研究活动和临床研究不断升级。 因此,在基因治疗部门广泛采用临床试验服务将促进市场增长。

基因疗法临床试验服务是指在临床试验的各个阶段提供全面的专门服务,旨在评价基因疗法干预的安全性,有效性和可行性. 这些服务包括试验设计、病人招聘、遵守规范、数据管理、监测和制造支持,以满足基因疗法研究协议的独特要求。

基因治疗临床试验服务市场趋势

遗传紊乱和慢性病的日益普遍导致基因疗法临床试验研究数量激增. 这一趋势反映出对临床试验服务的需求日益增加,以支持研究的规划、执行和监督。 因此,为了满足临床试验服务的要求,服务型公司不断扩大其网络,提供能够满足临床研究需要的有效服务,目的是利用市场机会。

• 例如,2023年5月,Central Pharma与CSafe公司合作,后者是全球广泛的药品服务提供者网络,提供辅助服务网络,支持细胞和基因治疗产品。 这种伙伴关系力求扩大在整个发育阶段为细胞和基因治疗产品提供的供应链。

因此,增加研究资金以加快研究活动,增加基因治疗技术的进步并扩展临床服务网络,促进了市场对保健部门综合解决方案的需求。

基因治疗临床试验服务市场分析

基于服务,市场分为临床试验设计和规划、供应和后勤服务、监管服务、数据管理和生物统计、场地管理和监测以及其他服务。 监管服务部门已准备好主导市场,预计到2032年底将达到5.611亿美元。

• 监管服务对于确保遵守监督基因疗法试验的严格条例至关重要,包括林业发展局和EMA在各自国家制定的其他监管机构制定的条例。
• 这些服务包括制定监管战略、编写提交材料以及与监管机构相协调。 因此,为了满足复杂的监管环境和合规在获得批准方面的关键作用,打算对监管服务的需求猛增。

根据治疗领域,基因疗法临床试验服务市场被分类为: 肿瘤学、血液学、内分泌/代谢障碍、肌肉骨骼疾病、心血管疾病、神经病、传染病、眼科、免疫学和其他治疗领域。 肿瘤科在2023年的市场份额最大,为38.8%,预计将在整个分析期间保持支配地位。

• 肿瘤部门的主导地位源于旨在通过基因治疗方法解决各种癌症类型的广泛研发努力。 肿瘤学在基因疗法试验中仍然占有突出地位,因为迫切需要改进的、目标明确的癌症基因疗法。 因此,为了满足全球需要,进行着许多临床试验,以及越来越多的有希望的临床试验。 癌症基因治疗 考生推动肿瘤部门在市场上占据主导地位.

以最终用户为基础,基因疗法临床试验服务市场分为医药和生物技术公司、合同研究组织、学术和研究机构以及其他最终用户。 制药和生物技术公司部分占市场收入份额最大,预计到2032年将占11亿美元。

• 制药和生物技术公司由于其大量的研发投资,加上广泛的网络和资源,成为主要的最终用户,使它们定位为塑造市场格局的关键角色。
• 这些公司外包了临床试验,这些试验驱动了对试验行为必不可少的各种服务的需求,包括试验设计、病人征聘、管理服务、数据管理、监测和制造支助,强调它们在推进基因治疗方面的关键作用。

美国主导了北美基因疗法临床试验服务市场,2023年占4.945亿美元,预计在分析期间将出现显著增长.

• 在美国,细胞和基因疗法临床试验的投资不断增加,预计将扩大研究的管道,从而增加市场机会。 根据生物学评价和研究中心(CBER)的数据,目前美国有18个细胞和基因疗法产品获准治疗25个征兆. 预测表明,目前的治疗管道到2032年共获得66个产品指标批准。 因此,日益重视细胞和基因疗法研究及管线延伸,预期会利用市场前景,从而推动美国对服务的需求增加。

德国在欧洲基因疗法临床试验服务市场显示出高增长潜力。

• 德国在欧洲市场上占有突出地位,利用其先进的保健基础设施、知名研究机构和熟练劳动力。 国家支持性监管格局和对细胞和基因疗法研究的高度重视,旨在增强临床试验服务需求,确保试验的顺利进行.
• 此外,德国注重个性化医药和生物技术,使其成为基因疗法试验的关键中心,促进学术界、工业界和保健提供者之间的合作,从而扩大对服务的需求。

亚太基因疗法临床试验服务市场在预测期间将迅速增长,CAGR为9.6%。

• 由于医疗保健支出增加、遗传病发病率上升以及支持性监管框架等因素,亚太区域的细胞和基因治疗市场正在大幅增长。
• 此外,该区域大量病人,特别是在中国、印度、韩国和日本等国,提供了大量的市场机会。 此外,产业参与者与政府举措之间的合作进一步刺激了这一充满活力和不断变化的市场的增长。
• 此外,由于成本结构和患者招聘,临床试验从西方国家逐步转向亚洲国家,将刺激区域市场增长。

基因治疗临床试验服务市场份额

基因疗法临床试验服务行业的特点是:研发投资增加,遗传病发病率上升,生物技术进步等推动着快速发展和创新。 主要服务提供者侧重于提供一系列服务,如监管咨询、患者招聘和数据管理等。 此外,产业界和学术界之间的合作,以及支持性的监管框架,有助于形成充满活力的市场格局,为基因疗法的成长和进步提供重要机会。

基因治疗临床试验服务市场公司

基因疗法临床试验服务行业的一些知名角色包括:

• Almac集团
• 催化生物学
• Charles River实验室国际有限公司
• ICON 插件
• IQVIA 生物技术
• Labcorp 药物开发
• 梅德帕克控股公司
• 新科技
• Parexel国际(MA)公司
• 精密医学组
• 夏普服务公司,有限责任公司
• 瑟莫·费舍尔科学公司.
• 世界临床试验

基因治疗临床试验服务行业新闻:

• 2023年11月,TrakCel与"快活"科学集团达成合作伙伴关系,提供综合IT物流管弦乐平台. 这一平台使全球细胞和基因治疗行业能够从头到尾有效跟踪产品并精简后勤流程。 这种合作旨在提高细胞和基因疗法供应链管理的效率和透明度,从而加强业务关系。
• 2023年1月,Catalent推出了其新的病例管理处,旨在应对在向患者安全而迅速地提供细胞和基因等先进疗法方面的挑战. 这项服务对供应链提供专家监督,目的是提高先进疗法提供的效率和可靠性,从而加强产品供应。

基因疗法临床试验服务市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测从2021年到2032年的下列部分的收入为百万:

按服务分列的市场

• 临床试验设计和规划
• 供应和后勤服务
• 监管服务
• 数据管理和生物统计
• 场地管理和监测
• 其他服务

市场,按治疗领域

• 肿瘤
• 血液学
• 内分泌/代谢障碍
• 骨骼疾病
• 心血管疾病
• 神经病
• 传染病
• 眼科
• 免疫学
• 其他治疗领域

按最终用户分列的市场

• 制药和生物技术公司
• 合同研究组织
• 学术和研究机构
• 其他最终用户

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • 中东其他地区和非洲