电子试验主文件 (eTMF) 市场规模 - 按组件（软件、服务）、交付模式（许可企业、基于云、网络托管）、临床试验阶段（I、II、III、IV）、最终用途（ CRO、制药、生物技术、医疗器械公司）及预测，2024 - 2032

电子审判主文件市场大小

电子审判总文件(eTMF)2023年市场规模为12亿美元,预计在2024至2032年间CAGR增长9.5%. 市场增长是由越来越多的采用ETMF系统以及电子试验总档案系统的技术进步等因素所推动的。 此外,政府增加临床试验资金是市场增长的关键因素之一。

例如,截至2022年,国家卫生研究所已资助了约450亿美元,以改善人类生活并减少疾病和残疾。 同样,NIH还提供探索性临床试验赠款,旨在促进临床试验,从而在临床上改善疾病状况的诊断、预防和治疗。 这种资金有助于开发和实施各种探索性临床试验,从而促进市场增长。

电子试验总文件(eTMF)是一个数字存储器或系统,旨在安全地储存、组织和管理临床试验期间产生的大量文件。 它作为一个集中平台,用于存放与审判有关的基本文件,如学习协议、调查员手册、案件报告表、知情同意表、规章呈件、信函和其他有关材料。

电子审判主文件市场 趋势

• 在世界各地进行的临床试验越来越多,因此,必须以易于读取和易取的格式保存临床数据。
• 例如,根据Brainaritris.gov在2022年数据中公布的数据,迄今在所有50个邦和221个国家有大约423 514起临床试验。
• 因此,为了管理大量数据,各公司正在更集中地开发精密和方便用户的软件,可以减轻临床试验所产生的大量数据的负荷。
• 此外,在发达国家和新兴国家,保健部门正在经历一场数字革命,加速采用电子试验主档案等技术,从而促进了市场增长。

电子审判主文件市场分析

根据组件,市场分为软件和服务类. 2023年,服务部门的收入主要为6.971亿美元。

• 市场参与者引进新的服务是推动部门增长的重要因素之一。 例如,在2022年9月,蒙特里姆公司推出了其专家指导的试验总档案服务,以及一项以技术MF成熟度为重点的新的教育培训方案。 这些开创性的解决办法旨在临床发展过程的各个阶段协助临床操作和TMF团队.
• 此外,提供定制和综合服务的服务提供商将电子TMF平台与其他平台融为一体 临床试验管理系统(CTMS), (中文(简体) ). 电子数据采集系统,监管提交平台正在目睹需求增加,从而扩大了部门增长。

基于交付模式,电子试验主文件市场被分类为特许企业(on-promise)解决方案,以云为基础的(SAAS)解决方案,以及由网络托管(on-cast)解决方案. 网络托管(点播)解决方案部分占2023年市场份额的49.7%.

• 各种好处,如方便使用、方便使用和与网络托管(按需)解决方案相关的投资相对较少,都增加了这种交付模式的采用。
• 此外,网络托管(按需)解决方案维护云端服务器上的客户端数据,这些数据通过网络很容易获取,只需要有互联网连接的计算机硬件。
• 此外,网络托管解决方案很容易定制,因此可以针对不同的客户群体定制,从而补充市场增长。

根据临床试验阶段,电子试验总档案市场分为第一阶段,第二阶段,第三阶段,第四阶段. 预计第三阶段将在整个预测期间实现健康增长。

• 制药业由于越来越多的药物成功地进入第三阶段而大大扩展。
• 在这一阶段,对药物疗效的检查涉及超过1 000名病人的参与池。 随着参与者数量的增加,研究的复杂性也随之增加,从而促使人们需要先进的数据管理系统,从而加快了市场的增长.

根据最终用途,电子试验总档案市场分为合同研究组织、医疗器械公司、制药和生物技术公司、医院和诊所以及其他最终用户。 合同研究组织(CROs)部分在2032年展出时将超过9.9%。

• 部门性增长高可归因于进入市场的CRO数量不断增加。
• 此外,对将临床试验外包给各首席采购官的要求日益增加,以将药用和生物技术公司的研发费用降到最低,从而进一步促进了分部门增长。
• 此外,严格的监管要求以及电子文件编制和数据完整性的必要性增加了电子TMF解决方案的采用,从而补充了市场增长.

北美电子试用主档案市场占2023年收入份额的48.1%.

• 区域市场增长快可归因于存在完善的保健基础设施、先进技术的高采用率和对遵守监管的大力强调。
• 此外,主要市场参与者的存在、强有力的研究和开发活动以及支持实施电子TMF系统的有利的政府举措,进一步推动了区域市场增长。
• 此外,本区域临床试验量高,增加了电子TMF解决方案的采用。 例如,据国家医学图书馆(NLM)统计,截至2024年1月,在美国有20,465起临床试验招募患者.

电子审判主文件市场份额

电子试验主档案行业的竞争格局的特点是,存在着争得市场份额的既定制药公司。 主要行为者正在参与战略举措,如合并、收购和伙伴关系,以加强其软件/服务组合。 这些公司正在积极采取多管齐下的办法,以解决对有效电子审判总档案的不断增长的需求。

电子审判主文件市场公司

在电子试验主档案行业运营的著名玩家如下:

• 安徽软件股份有限公司.
• Aris全球有限责任公司
• 奥雷亚股份有限公司.
• 线性技术
• 克劳比兹
• 埃格奈特股份有限公司
• 主控件 解决方案有限公司
• 蒙ium股份有限公司.
• 八面体软体
• 甲骨文
• 当然是临床公司
• 切换完美
• Veeva系统

电子审判主文件产业新闻

• 2022年6月,Anju Software引入了以云为基础的高级eTMF软件"eTMF Master". 这一尖端解决方案旨在通过为管理临床试验内容提供有效而安全的平台,同时充分遵守监管标准,改善赞助者、合同研究组织和试验地点之间的合作。
• 2023年11月,Egnyte在其eTMF应用程序中公布了一个质量控制功能,授权用户在应用程序内部进行无缝的审查和批准工作流程. 这简化了在将敏感的审判内容正式归档到审判总档案(TMF)之前的程序,消除了在管理多个系统的业务方面的困难. 这有助于公司扩大其软件的应用。

电子试验总档案(eTMF)市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2018-2032年收入(百万美元) 下列部分:

按构成部分分列的市场

• 软件
• 服务

市场,按交付方式

• 获得许可的企业(在现场)解决方案
• 基于云的解决方案(SAAS)
• 网络托管(按需)解决方案

市场,按临床试验阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

市场,最终用途

• 合同研究组织
• 医疗设备公司
• 制药和生物技术公司
• 医院和诊所
• 其他最终用户

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 意大利
  • 页:1
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 中东其他地区和非洲