电子临床解决方案市场 – 按解决方案、交付模式、临床试验阶段、最终用途和全球预测，2025 年至 2034 年

电子临床解决方案 市场规模

2024年全球eClinic溶液市场规模为111亿美元,估计2025至2034年CAGR增长12.1%. 随着分散临床试验(DCT)日益被接受,预计市场会蓬勃发展. DCT使用创新的数字解决方案远程获取数据,这可以将现场访问的要求减少到最低程度并增加患者的参与.

可穿戴技术、电子保健记录和移动保健系统越来越受欢迎,使实时数据收集和监测成为可能,这也推动了这一过渡。 此外,管理机构提出的旨在改善病人安全和确保有效的试验制度的技术改革倡议也为市场提供了动力。

由于对慢性问题和个性化疗法进行新的药物研究,全世界临床试验的数量不断增加,因此,对有效的电子临床数据管理以及分析工具的需求增加。 例如,截至2023年3月,临床审判。 戈夫在221个国家登记了443 933项研究,包括342 633项干预研究和99 578项观察研究。 预计到2023年底临床试验次数将增加57,329起.

随着每次试验的启动,对精确保健数据管理以及分析的要求增加,从而提升了电子临床解决办法在试验效率中的作用。 这些解决办法还通过提高病人的入学率、坚持率和监测,加上实时数据处理,最大限度地提高大规模试验的效力,这反过来又增加了使用率。 因此,这种发展很可能导致今后几年市场的巨大增长.

eClinic solution被定义为精密的数字平台和软件应用,旨在优化临床试验和其他研究相关活动的规划和实施. eClinic系统通过整合来自各种电子来源的信息,包括EDC,CTMS和ePRO,提高了数据质量,有效性并遵守了法规.

电子临床解决方案 市场趋势

首席研究官专门管理临床试验,以便制药和生物技术公司在得到更好的知识和资源支持的情况下,能够集中精力开展业务。 这些市场也在增长,因为外包临床试验具有成本效益,效率更高,更能更快地取得成果。 此外,CRO还可以为这些公司提供更多洞察力和先进的eClinic解决方案来进行数据采集,监测和合规. 临床试验数量的增加、研究的全球化以及有效管理临床试验的必要性,都增加了外包的必要性,而这反过来又刺激了市场的增长。

电子临床解决方案 市场分析

基于解决方案,市场分为随机化和试供管理, 临床数据管理系统(CDMS)临床试验管理系统, 电子临床结果评估 (生态COA), (中文(简体) ). 电子审判总档案(eTMF), (中文(简体) ). 电子数据采集(EDC),以及其他解决方案。 EDC部分占据了市场主导地位,2024年的估值为25亿美元.

• ECD部分在临床试验数据的收集、管理和分析方面的效力极大地帮助了它的突出地位。
• 数据精度的提高,人工减少出错,以及更快的数据处理,都是通过EDC系统带来的一些优点.
• 此外,可通过这些系统实时监测数据,以提高审判效率并遵守条例。
• 此外,使用电子数据交换系统的进入障碍也减少了,这意味着公司将能够更好地进行数据驱动的决策,进一步推动对电子数据交换解决方案的需求。

根据投放模式,eClinic溶液市场被分入特许企业(promess)溶液,云(SAAS)溶液(CBS)和网络托管(按需)溶液(WHS). WHS部分占2024年市场份额最高,为50.9%.

• WHS的市场份额增加可归因于其灵活性,成本效益和简单实施.
• 这些解决方案使赞助商和研究人员能够获取存储在云层上的试验数据,从而省去建立昂贵基础设施的麻烦.
• 此外,它们的敏捷性使得能够进行实时数据共享与合作,并纳入与DCT有关的其他数字工具。
• 此外,WHS能够提供高水平的数据安全,合规性,自动更新和系统维护.
• 服务部门的迅速增长是因为这些优势,加上云服务的使用日益增加。

根据临床试验阶段,将全球电子临床溶液市场分入第一阶段,第二阶段,第三阶段和第四阶段. 第三阶段部分在2024年主导了市场,预计到2034年将达到151亿美元.

• 第三阶段部分的收入份额最高,因为这一试验阶段的根本重要性决定了新疗法的有效性和安全性。
• 现有多要素、多中心、规范的第三阶段临床试验要求,使数据管理、监测和分析广泛而详尽。
• 通过电子临床解决办法,通过迅速收集数据、实时监测和遵守条例,实现广泛而详尽的数据管理、监测和分析。
• 此外,与第三阶段试验有关的高支出和高风险增加了对现代电子临床技术的需求并增强了该部分的收入份额。

根据最终用途,电子临床溶液市场分为合同研究组织、医疗器械公司、药用/生物技术公司、医院和诊所以及其他最终用户。 在分析期间,CROs部分预计将增长12.5%。

• 由于最重要的生物制药和医疗器械公司有将临床研究管理外包的上升趋势,预计首席研究官的增长率将相当高。
• 临床试验中应用CRO的效力和知识鼓励了这一趋势. 此外,作为精简和优化临床研究过程的精密电子临床解决方案的一部分,它们提供从研究设计到患者招聘到数据收集和分析等各种基本服务。
• 此外,临床试验日益复杂,加上分散和多国试验战略的扩大,进一步增加了对CRO服务的需求。
• 此外,它们还利用先进的eClinic解决方案来更好地管理数据,优化审判程序,并提供持续的监测. 这使得CROs具有成为全球临床试验管理的首要选择的优势.

2024年,美国在北美eClinic溶液市场中占据了重要地位,预计在整个预测期间以11.7%的CAGR为主.

• 美国提供了由一些最强大的生物技术部门提供的强有力的医药基础,这些部门随后增加了新的医疗试验管理系统的销售。
• 向eClinic溶液的转化是由大型CRO和研究机构以及林业发展局等政府机构的存在所推动的. 美国继续率先支持在主要网络和云数据管理之外的创新,并实时监测和管理法律制约因素。
• 此外,帮助美国成为压倒性领导人的另外几个方面是分散操作性临床试验的日益增长的趋势和该国完成的更多临床试验.

德国的eClinic溶液市场估计在未来几年将以显著的增长率增长.

• 注重改进德国的卫生保健系统,因为该系统已经具有坚实的支柱,再加上该国数字经济的增长,预计今后几年将大大地促进电子临床解决方案部门的发展。
• 德国作为一个全球医学创新中心的地位因其高效的法律制度而得到进一步加强,这有利于在临床试验中使用电子临床解决方案来更好地管理流程并改进数据完整性.
• 由于针对癌症和罕见疾病的个性化医学和临床试验的增加,该地区对电子临床解决方案的需求也越来越大.

在分析期间,中国在亚太电子临床溶液市场占有突出地位。

• 由于临床试验越来越多,医疗系统得到加强,政府在医疗研究和技术方面进行了大量投资,市场蓬勃发展,中国得以保持了强大的地位。
• 由于需要维持大型生药工业,并更加注重提高临床试验和数据管理的质量,因此需要电子临床解决办法。
• 此外,对我国保健基础设施现代化的投资不断增加,对数字保健技术的重视也加大了,这有助于加强中国在亚太地区市场中的优势地位。

预计在分析期间,巴西eClinic溶液市场将在拉丁美洲出现高增长。

• 由于巴西在保健和制药业的发展,预计巴西的电子临床解决办法在研究期间与其他市场相比增长率会加快。
• 巴西扩大临床试验,特别是在肿瘤学、神经学和传染病领域,是需要先进的临床试验管理系统的原因之一。
• 此外,政府高度支持医疗研究,以及该国越来越多地使用数字保健设备,这些都成为促进使用电子临床解决办法的因素。
• 此外,由于需要实时数据报告、监测准确性和遵守条例,市场的增长得到进一步加强。 巴西正在积极定位自己作为拉丁语市场中电子临床解决方案的领先者.

预计沙特阿拉伯将在中东和非洲电子临床解决方案市场增长。

• 由于卫生保健设施日益得到发展,对医疗研究和技术的资金也有所增加,沙特阿拉伯的市场份额预计将增加。 由于实施《2030年远景规划》倡议,与电子临床解决方案有关的工业预计将在沙特阿拉伯扩大,该倡议旨在使保健行业现代化并实现多样化。
• 此外,同时,临床试验的数量增加,特别是在肿瘤学和慢性病方面的试验,与新的规定相比,推动了对电子临床技术的需求。
• 因此,这就是沙特阿拉伯在该区域占据一个关键的增长市场的原因。

电子临床解决方案 市场份额

市场似乎包括许多主要市场参与者,它们提供各种技术,如CTMS、EDC和临床分析。 主要公司集中在产品开发的前沿,组成联盟并购买其他公司来增加其投资组合。 市场上还出现了中小企业,它们提供了更有重点的解决办法,扩大了竞争范围,促进了工业的技术创新。

电子临床解决方案 市场公司

在eClinic solution 产业中运营的知名角色很少包括:

• 阿克拉里昂
• 安茹软件(OmniComm系统)
• 生物天文仪
• 克拉里奥
• Dassault 系统( 元数据)
• 数据特拉克
• 恩诺夫
• IBM (英语).
• 医疗分担
• 多健康组( Clinfile)
• 打开Clinica
• 甲骨文公司
• 帕雷克塞尔国际
• 标志性健康(CRF)
• Veeva系统

顶级市场参与者的USP:

• 具有先进技术和创新的综合产品组合。
• 强有力的全球存在,以支持多国临床试验。
• 强大的网络安全系统来保护敏感的临床试验数据.

eClinic Solutions Industrial News (电子临床解决方案产业新闻)

• 2024年11月,Realtime eClinic Solutions扩展了专业服务,帮助临床研究站点,AMCs,赞助商,CROs最大限度地发挥其eClinic溶液套件的能力. 这项倡议支持网站现代化和向电子系统过渡。 这一扩展进一步加强了RealTime对提高临床研究效率和创新的承诺.
• 2024年9月,eClinical Solutions LLC宣布,GI Partners,一家私人投资公司,已经对公司进行了多数投资. 这一举措加强了eClinic Solutions作为生命科学组织的一个值得信赖的伙伴的作用,这些组织寻求导航日益复杂的试验并推进治疗进步。 这种战略伙伴关系旨在进一步加强eClinic Solutions在快速发展的生命科学产业中的能力和地位.

eClinic溶液市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测从2021年到2034年,以下部分的收入为百万美元:

市场,通过解决方案

• 随机和试验供应管理
• 临床数据管理系统(CDMS)
• 临床试验管理系统(CTMS)
• 电子临床结果评估
• 电子审判主文件(eTMF)
• 电子数据采集(EDC)
• 其他解决办法

市场,按交付方式

• 获得许可的企业(在现场)
• 基于云的溶液(CBS)
• 网络托管(按需)解决方案(WHS)

市场,按临床试验阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

市场,按最终用途

• 合同研究组织
• 医疗设备公司
• 医药/生物技术公司
• 医院和诊所
• 其他最终用户

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 波兰
  • 瑞士
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 印度尼西亚
  • 泰国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
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  • 阿联酋
  • 埃及