临床试验市场 - 按阶段、研究设计、治疗领域、服务类型 - 全球预测 2025 - 2034 年

临床试验 市场规模

2024年全球临床试验市场占590亿美元. 市场预计将从2025年的624亿美元增长到2034年的989亿美元,CAGR增长5.2%. 慢性疾病的发病率不断上升,对新疗法的需求也随之增加,这是推动市场的一个关键因素。

癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性病的发病率不断上升,突出表明需要尖端和有效的治疗,从而刺激了对旨在扩大临床研究和改善病人结果的新疗法和干预措施的需求。 目前,慢性疾病是几乎所有国家成年人死亡的主要原因,预计在今后10年中,死亡人数将再增加17%。 在全球范围内,大约三分之一的成年人患有多种慢性病。

随着慢性病发病率的上升,对有效疗法的需求也有所增加,促使制药和生物技术公司开发出新的药物。 根据ClinicalSciences.gov报告的数据,截至2023年5月17日,共有452,604起注册临床试验,全球有64,838起积极招募参与者. 这与2021年初记录的大约365,000起审判相比有显著增长。 全世界进行的临床试验越来越多,这是在预测期间推动市场增长的主要因素。

此外,研究与开发支出的增长以及不同阶段的药物数量的增长预计将大大促进临床试验市场的增长。 制药和生物制药业是全世界研发费用最高的行业之一。 因此,这将鼓励各种生药和药用公司外包临床试验服务,从而扩大市场增长。 例如,仅在2024年,药物评价和研究中心就批准了美国50种新药。

因此,需要妥善制定 合同研究组织 预计外包临床试验将促进预测期间的市场增长。 此外,技术和个性化医药方面的创新正在加速发展有针对性的疗法,这是加速工业增长的另一个关键驱动力。

临床试验是大规模研究,评估新的测试和治疗,并评价其对人类健康结果的影响。 个人自愿参加临床试验,测试药物,医疗器械等医疗干预措施以及其他生物制品. 临床试验分四个阶段进行,在开始前需要经过批准. 所有年龄的人都可以参加临床试验。

临床试验市场趋势

• 各种慢性和传染病的出现和爆发为研究人员开发新的诊断测试、工具、疫苗和药物以及早发现、预防和治疗这些疾病带来了若干挑战和有利可图的机会。 因此,慢性病的日益流行和对这些疾病的认识的提高使对有效药物的需求激增,从而增加了临床试验的需求,从而推动了预测期间的市场增长。
• 由于患者人数不断增加、进行研究的费用低、遵守管制规定容易,以及一些顶级临床机构作为试验地点可供使用,亚太区域已认识到是进行临床试验的热点。 例如,亚洲临床试验总开支约为30 % — —比欧盟和美国低了40%。 因此,亚洲等新兴经济体对临床试验服务的需求正在大幅上升。
• 例如,2017至2021年间,APAC地区,美国,欧盟5国共注册了7万多起新的临床试验. APAC地区是最大的贡献地,50%以上的试验随后是美国(29%)和欧盟5国(17%). 因此,随着亚太区域新兴经济体进行越来越多的临床试验,临床试验市场预计将出现乐观的市场增长。
• 此外,增加研发投资以开发创新药物,预计在预测期间将推动市场增长。 注意到一些主要制药和医疗器械公司大幅度增加了研究活动的开支。 例如,2023年,全球制药业的研发支出超过3,000亿美元。
• 此外,制药公司越来越多地采用研发外包战略,以最大限度地提高其业务绩效。 这种战略举措为技术进步、拥有高技能专业人员的专门服务以及这些公司的经济稳定提供了灵活性和竞争优势。
• 此外,有利的政府供资可望促进市场增长。 政府资助机构和制药公司正在越来越多地资助一些临床试验。 例如,在联合王国,政府通过诸如医学研究理事会和国家卫生研究所等组织赞助与健康有关的研究。 它们还通过国家癌症研究所协助协调国家一级的癌症研究。 同样,国家癌症研究所(NCI)(NCI)资助了美国所有癌症试验中大约一半的资金。 因此,政府和非政府组织不断增加的资金支持了市场的增长。

临床试验市场分析

基于该阶段,市场分为一,二,三,四阶段. 第三阶段部分2024年占293亿美元。 该地段的估值分别为264亿美元,273亿美元,2021年,2022年和2023年分别为275亿美元.

• 由于它们在药物开发方面的重要贡献、资源分配和确认作用,第三阶段的临床试验占据了市场的主导地位。 进行这些试验是为了验证药物的大规模效力和安全措施,通常包括分布在许多地理位置或地点的上千个主题。 第三阶段临床试验的目的是确定和确认在较早阶段试验中收集的主要证据,即药物是有益、安全的,并为所希望的表示提供有效的治疗。
• 在给予营销许可之前,林业发展局和EMA等监管机构需要足够的第三阶段证据,使这成为临床发展最耗时和成本最高的阶段.
• 此外,制药和生物技术公司将大量资源用于第三阶段试验,因为它们在确立药物的市场潜力方面发挥着关键作用。 这些试验往往需要精细的有形设施和与首席采购官的伙伴关系,以便进行适当的大规模加工,从而促进高市场增长。

基于研究设计,临床试验市场被分入干预研究,观测研究,扩大获取研究. 干预研究部分在2024年占据了市场主导地位,预计在预测的年份中,CAGR增长5%.

• 由于与这项研究有关的各种好处,预计干预研究部分将出现相当大的市场增长。 其优点包括消除召回偏见,因为接触数据是在疾病发展之前获得的。
• 此外,干预研究被认为是最高等级的证据金字塔之一,因为它为衡量新干预的效率提供了更好的方法。
• 人们也注意到,这项研究也被用于大多数临床试验,从而导致需求的增加和高分化发展。
• 这项研究是针对大多数药物或生物学进行的,随后是临床程序和设备干预研究,从而增加了今后对这种研究的需求。

根据治疗领域,临床试验市场被划分为自体免疫疾病, 肿瘤学、心脏病学、传染病学、皮肤学、眼科、神经学、血液学和其他治疗领域。 肿瘤部门在2024年占据了38.4%的市场份额,预计在预测的年份中CAGR将增长5.9%。

• 癌症的日益流行迫使赞助者注重开发不同的疗法和医疗器械来更好地管理癌症,从而增加了临床试验的数量并发现了用于癌症治疗的各种药物。
• 例如,根据世卫组织的数据,预测2050年将出现3 500多万起新癌症病例,比2022年估计的2 000万例增加了77%。 这种日益加重的癌症负担增加了对新癌症治疗的需求,导致研发对开发癌症药物进行高额投资。 2023年,美国FDA发布了60多份肿瘤学批准书,包括11份一流治疗书.
• 因此,癌症负担的日益普遍,加上癌症药物的研制和批准,将促进肿瘤部分的增长。
• 此外,制造商日益重视开发新的诊断技术,预计将会影响肿瘤部分的增长潜力。

根据服务类型,临床试验市场被分化为外包服务和内部服务. 2024年,外包服务部门主导了市场,预计到2034年将达到673亿美元。

• 制药、生物技术和医疗设备公司为了提高效率和节省费用,将其试验管理外包给首席采购官。 进行临床试验日益复杂,也助长了外包服务的需求。
• 此外,越来越多的公司进行全球临床试验,因此必须利用CRO服务,因为这些公司在世界各地建立了区域中心,以便更方便、更快地进行科目注册和管理审批。
• 此外,制药公司越来越多地采用研发外包战略,以最大限度地提高其业务绩效。 外包临床试验为技术进步、有高技能专业人员的专门服务以及这些公司的经济稳定提供了灵活性和竞争优势。 这也有助于减少与庞大的实验室设备相关的资本投资,并使公司能够专注于核心专门知识。
• 此外,中小型生物制药公司往往缺乏进行大规模试验所需的资源,因此高度依赖首席采购官来管理复杂的监管障碍和资源的分配。

2024年北美临床试验市场主导了全球市场,市场份额为54.6%. 2021年美国市场估值为270亿美元. 2023年,美国主导了北美市场,收入从2022年的277亿美元增长到278亿美元.

• 市场大幅增长的原因是北美地区制药和生物技术公司密度较高。 例如,美国制药业在全球制药业中名列前茅,占全球药品销售收入的近一半.
• 此外,药物开发日益复杂,包括精密医学和生物学,因此生物制药和制药公司有必要投资于临床试验。
• 此外,政府机构提供大量资金,促进临床试验,促进市场增长。 例如,在2023年,NIH提供的临床研究资金约为189亿美元。
• 此外,药品和生物技术日益成为治疗各种疾病的临床试验外包的重点,预计将促进北美市场的增长。

预计到2034年底,欧洲临床试验市场将达到242亿美元。

• 市场增长的增长归因于增长疾病负担和提高对早期诊断和有效治疗的认识。 此外,该区域主要市场参与者的存在也增加了区域增长。
• 此外,本区域研发支出不断增加,进一步加剧了市场增长。 例如,根据欧洲制药业和协会联合会(EFPIA),制药研发支出从2022年的488亿美元增加到2023年的510亿美元。
• 另外,政府对药物发现和相关研究的资助是促进市场增长的一些突出因素。

德国临床试验市场预计将在预测年份迅速增长。

• 国内临床试验增加、研发投资高、国内主要药用和医疗器械公司的存在等因素促进了市场增长。
• 根据资料来源,2021年,德国在药品研发方面投资了90多亿美元。 这比任何其他欧洲国家都多。 同样,在2024年,德国医药产品创新计划支出约125亿美元。
• 预计对药品研发的如此高的投资将促进市场增长。

据估计,亚太临床试验市场在预测期间显示强劲的CAGR为5.7%。

• 这一大幅度增长归因于该区域慢性病(如心脏疾病、癌症和糖尿病)的发病率不断上升,预计这将助长对药物的需求,从而加快临床试验行业的增长。
• 此外,区域疾病负担、制药和生物技术公司外包的增加以及向外包的范式转变,为亚太国家的市场收入创造了积极的条件。
• 印度、中国、日本、韩国等国家以及东盟国家由于病人人数众多和费用低而越来越多地将试验外包给这些国家,正在推动亚太地区的市场。

预计中国临床试验市场在预测期间将出现显著增长.

• 该国市场增长快可归因于政府对保健研究的大力支持、制药和生物技术工业的扩大以及对创新疗法的需求增加。
• 该国正成为早期试验的主要枢纽,特别是在肿瘤学、神经学和罕见疾病方面,因为该地区存在大量的CRO,而且与美国和欧洲相比价格较低。
• 此外,大型病人库、数字保健技术和有利的监管政策是推动市场增长的其他因素。

巴西临床试验市场预计将展现出拉丁美洲市场的显著增长。

• 国家拥有高技能的劳动力和低运营成本,是临床试验的理想国家. 此外,其多种多样的病人吸引了全球制药和生物技术企业。
• 此外,该国在改善监管环境的同时,越来越注重研究和开发,这增强了对全球制药公司的吸引力。

南非临床试验工业预计将在中东和非洲临床试验市场迅速增长。

• 该国正在发展保健基础设施、大量病人和低运作成本,因此对全球制药公司具有吸引力。
• 此外,南非有利的监管框架和日益注重开发新的治疗方法,推动了该国的市场。

临床试验市场份额

临床试验行业的主要运营者包括查尔斯·里弗实验室,美国控股实验室公司,IQVIA,ICON plc,和Synes Health等. 这些前5名玩家约占全球市场的38%. 这些市场参与者侧重于合并、收购、创新的服务开发和推出等战略,以及合作创造更多的收入并抵御市场竞争。

例如,2021年9月,IQVIA宣布与NRx制药公司合作. 这种伙伴关系的重点是提供医疗信息和药物监督服务,以准备有效的管制行动,并使NRx能够利用IQVIA在COVID-19、数据分析以及资产方面的领域经验来协助ZYESAMI的潜在EUA(紧急使用授权)。

其他角色,如PADEXEL国际公司、Veeda Clinical Research和Medpace等,也采取了各种战略举措,包括服务批准和启动,以发展竞争优势。 例如,2021年7月,Parexel与中国医学科学院癌症医院(CHCAMS)合作,设计了以患者为中心的中国临床试验规程方法和设计. 这一合作改善了定量研究,以提升癌症患者的临床试验经验. 这一战略帮助该公司加强其市场存在。

临床试验市场公司

临床试验行业的著名玩家包括:

• 查尔斯·河实验室
• 线粒体
• 伊莱·利利和公司
• 独立
• 卡塔尔
• 美国控股实验室公司(Covance Inc)
• 媒体
• 默克公司( Co)
• 帕雷克塞尔国际 公司
• 辉瑞
• SGS SA (英语).
• 妇科保健
• 埃姆斯公司
• 瑟莫·费舍尔科学(PPD)
• 维达临床研究
• 世界临床试验
• 武习AppTech
• IQVIA是一个领先的全球合同研究组织(CRO),提供先进的临床试验服务,利用AI驱动的分析,现实世界的证据,分散的试验解决方案. 2021年10月,IQVIA为其Q2解决方案子公司建立了16万平方英尺的实验室中心. 新中心提供了创新的成套实验室能力,包括尖端生物分析实验室、基因组学实验室、疫苗实验室和生物标志实验室,并在同一设施下提供生物标志开发和交付方面的若干实验室学科为工业提供解决方案。 这项战略旨在改善公司的总体市场状况。
• LabCorp提供全面的临床试验服务,包括药物开发,中央实验室测试,以及病人的招聘. 2021年12月,Labcorp收购了Toxikon Corporation,这是一家提供非临床测试服务的CRO. Toxikon的收购改善了该公司稳健的非临床发展投资组合,并有助于为该公司与生物技术和制药客户合作创造战略足迹。

临床试验行业新闻:

• 2024年2月,ICON plc收购了以云为主的技术公司"HumanFirst"(HumanFirst),该公司专门从事以病人为中心的临床研究的精确测量. 通过整合"HumanFirst"的前沿技术,ICON plc提高了其更准确更可靠地测量患者结果的能力,从而提高了临床试验的精度和效率. 此次收购与ICON致力于提供高质量,由数据驱动的解决方案相配合,最终为其客户推进更有效和更个性化的研究成果.
• 2024年1月,帕雷克塞尔与日本癌症研究基金会(JFCR)宣布建立战略联盟,以加快日本接受肿瘤临床试验.
• 2023年2月,LabCorp宣布其临床开发业务的副业进入了Fortrea,这是一个独立的公开交易的全球CRO,拥有超过19000名员工,提供综合药物和医疗器械开发服务. 在这一附带产品之后,LabCorp重组了业务,将剩余的药物开发部分更名为生药实验室服务部分.
• 2021年9月,Synes Health收购了领先的技术带动和保留临床试验招聘组织ResearchKIK. 这一收购增强了Synes Health提供有洞察力的解决方案的能力,促进了公司的临床试验招募、多样性和保留。
• 2021年7月,ICON plc完成了PRA健康科学的收购. 据报告,这家公司保留了ICON的名称,在47个国家吸收了38 000多名雇员。 合并有助于公司利用两家公司的杰出才华提高业务能力,为病人、客户、雇员和股东带来更高的价值。
• 2021年4月,Clinipace Inc.和dMed Global,全服务临床CRO以中国为基地,宣布合并. 合并的重点是扩大该公司在世界各地的地域存在。

临床试验市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 下列部分:

市场,按阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

市场,研究设计

• 干预研究
• 观察研究
• 扩大访问研究

市场,按治疗领域

• 自动免疫疾病
• 肿瘤
• 心脏病学
• 传染病
• 皮肤学
• 眼科
• 神经学
• 血液学
• 其他治疗领域

按服务类型分列的市场

• 外包服务
• 内部服务

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 波兰
  • 荷兰
  • 瑞士
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 新加坡
  • 马来西亚
  • 印度尼西亚
  • 泰国
  • 菲律宾
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 联合国
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋