临床试验管理系统市场规模

临床试验管理系统 市场 2021年,规模大约为12亿美元,估计在2022年至2030年期间,由于保健部门日益重视世界各地的研究和发展活动,其市场CAGR增长为11.4%。

人们注意到,许多大型制药和生物技术行业参与者经常从事研究,以便开发出新产品并维持市场。 例如,据教科文组织统计研究所(统计所)称,2021年,全球研发投资超过1.7万亿美元。 大约10个国家占所有研发支出的近80%。

若干国家承诺到2030年,作为可持续发展目标的一部分,将进一步提高公共和公司研发支出以及研究人员人数。 此外,以研究为基础的制药业的主要价值驱动力之一是解决未得到满足的医疗需要的创新药物。 由于研发活动大量增加,现在需要具备有效规划、管理和跟踪临床研究的必要工具。 因此, e-临床解决方案例如,临床试验管理系统(CTMS)正日益成为市场的重要人物。

COVID-19大流行病的出现严重影响了整个保健部门,扰乱了几乎每个组织的活动。 进行 临床试验 在保健和生命科学行业中,由于无法实际接触病人,因此有必要采用新的方式监测和照顾病人。 因此,在COVID爆发期间,临床试验中迅速采用了以前没有使用的CTMS数据收集方法。

虽然以前有这些手段,但这种流行病是市场使用增加的催化剂。 随着CTMS的采用,临床试验的新方法和技术,尤其是与从病人收集远程数据有关的新方法和技术,增加了数据种类和数量。 因此,该大流行病期间新采用的临床试验方法产生的大多数积极影响都是由数据造成的。 在临床试验中使用CTMS和其他新的数据收集方法的受访者发现其数据时间准确,频繁,更坚固. 然而,许多临床试验由于政府规则的强制禁闭和其他限制而暂停或推迟.

临床试验活动的增加可望刺激市场统计

在过去二十年中,临床试验的数量大幅增加. 这是因为尖端医疗技术的渗透率不断提高,同时对具有更高疗效的创新药物的需求也不断增加。

例如,据美国国家医学图书馆统计,截至2022年6月,全球注册的临床研究有419,632项,其中干预研究占近77%,观察研究占22%. 此外,根据卫生组织国际临床试验登记平台(ICTRP),1999至2021年期间,美国(157,618起)的临床试验最多,其次是中国(80,333起)和日本(57,754起)。

临床试验管理系统既具有成本效益,也具有时间效力,因为这些系统用于收集和组织数据,可以与若干护理提供者共享,并分散在多个系统。 这些技术可以帮助确定和征聘现场人员,以及控制和跟踪参与者的注册和参与者数据库。 因此,临床试验量的增加正在促使市场对这种CTMS解决方案的需求增加,以有效管理临床研究。

临床试验管理系统费用高可能妨碍市场需求

与临床试验管理系统有关的高成本可能限制其市场增长。 采购、安装和维护使采用CTMS解决方案所需的总费用累积激增。 在前提和基于SaaS的系统中都包含安装费。 额外的设置,定制费用根据不同的组织和研究特定需求向公司收取. 所观察到的用户数目和所考虑的网址数目的费用结构各不相同。 还需要考虑CTMS的某些合同或承诺期费用以及系统的定期维护和升级。

临床试验管理系统市场分析

基于组件,临床试验管理系统的市场被分类为软件和服务. 软件部分在2021年的收入为8.973亿美元,预计从2022年到2030年将占主导地位,因为其高利用率和临床试验中的采用量增加. 各种促进研究的生物技术,制药公司等生命科学组织不断进行复杂的临床试验. 这些试验旨在发现新药和医疗器械。

随着临床试验活动和多地临床试验的增加势头不断增强,对有效工具的需求也有所增加,以方便地管理研究,准确保存数据并管理临床研究的业务方面. 使用软件工具使赞助商能够有效管理临床试验。

临床试验管理系统的市场按产品细分为以企业为主和以站点为主. 以企业为基础的市场部门预计将在2022年至2030年期间实现11.4%的CAGR。 基于企业的临床试验管理系统是多功能的,可以根据要求定制。 这种临床试验管理系统具有与文件、工作表、日历、时间表、联系人、付款、里程碑等有关的功能。 还指出,基于企业的临床试验管理系统解决方案可以适应中小型组织的需要。 因此,预计整个预测期间,以企业为基础的临床试验管理系统市场将出现大量需求。

基于交付模式,临床试验管理系统市场价值被分入基于网络,基于云和基于前提. 在2021年,基于网络的部分占全球市场市场份额的59%以上,预计在预测期间将出现有利可图的增长。 由于能够采用多种研究设计,并具有多种功能,因此,基于网络的网络非常有效。

临床试验管理系统市场份额按终端用途分入医药和生药公司及临床研究组织等. 预计制药和生药公司在预测期间的健康增长率将达到10.6%。 对开发慢性病新产品以及创新医疗设备的需求日益增加,迫使制造商/赞助商对研发活动,包括药物发现和临床试验进行大量投资。

此外,随着日冕病毒等新颖疾病在地理学界的传播,对开发有针对性的诊断装置以及疫苗和相关药物的需求进一步推高。 此外,大型制药公司之间日益激烈的竞争也强调新产品开发,以加强产品组合。

预计到2030年,北美临床试验管理系统市场将超过15亿美元。 北美临床试验活动的增加,加上该区域临床操作的成本高于亚太和拉丁美洲国家,是造成全球CTMS市场区域支配地位的一些主要因素。

例如,根据世卫组织国际临床试验登记平台(ICTRP),1999年至2021年间,美国报告的临床试验次数最多. 显然,本区域的主要药用和生物技术公司对研究活动投入了大量资金,并正在竞争,以便发现和开发效率更高的创新药品。 此外,明确界定的政府规章和对制药业的支持可望鼓励临床试验。 这些因素,加上将数字解决方案纳入整个临床试验的采用率相当高,导致CTMS的就业率增加。 CTMS还能够组织和评价临床研究数据,用于提交监管材料。

临床试验管理系统市场份额

临床试验管理系统行业的主要参与者包括:

• 克拉里奥
• 阿德瓦拉
• 达特拉克公司
• 法马赛尔
• 简单审判
• 主控件 股份有限公司
• 气象数据解决方案公司(Dassault Systems)
• MedNet 解决方案公司
• 合并保健(IBM Watson)
• 安茹软件公司
• 甲骨文公司
• 帕拉塞尔国际
• Veeva 系统

这些参与者选择各种无机增长战略,如伙伴关系、协作、并购和产品推出,以形成全球足迹和行业竞争。

最近的一些产业发展:

• 2021年4月,ERT作为临床端点数据解决方案的全球领先者与Bioclinica合并,这家联合公司更名为Clario. 这次合并将Bioclinica在成像,eClinic软件和药物安全解决方案方面的专门知识与ERT在eCOA,心脏安全,呼吸道和可穿戴方面的专门知识结合起来. 发展的目标是将这两家公司的技术方面结合起来,向更广泛的客户群体提供更好的服务。
• 2021年3月,Advara公司宣布完成Bio-Optronics的收购,Advara公司提供解决办法,使临床试验更加安全、更聪明、更快。 Advara公司是CCTerriticSite的创建者,为医疗保健系统和临床研究提供临床试验管理系统(CTMS)的解决方案。 这一收购战略使该公司能够加强其产品组合并扩大其客户基础。

临床试验管理系统市场报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2022至2030年收入,用于下列部分:

按组成部分

• 软件
• 服务

按产品分列

• 企业型
• 基于站点

按交付模式

• 网络CTMS
• 云CTMS( 云CTMS)
• 关于精密CTMS

最终用途

• 医药和生药 公司
• 临床研究组织
• 其他人员

现就下列区域和国家提供上述资料:

按地区

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 意大利
  • 页:1
• 亚太
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  • 印度
  • 日本
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• 拉丁美洲
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• 中东和非洲
  • 南非
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