临床试验生物样本库和存档解决方案市场，2034 年

临床试验生物储存和档案解决方案市场规模

全球临床试验生物储量和存档解决方案市场规模在2024年价值为46亿美元,预计2025至2034年将显示8.3%的CAGR. 上升 临床试验对遵守严格条例的需求增加,对长期数据储存和保存的需求增加,对生物银行基础设施的投资增加,正在推动市场收入增长。

临床试验数量的增加大大地刺激了对临床试验生物贮存和存档解决方案的需求。 药物开发,个性化医学的进步,癌症,糖尿病等慢性病和心血管障碍等慢性病的流行程度不断上升,都推动了创新疗法的需求. 因此,制药和生物制药公司正在增加对药物研发的投资。

根据"美国制药研究与制造商"(PhRMA)2022生物制药研究产业报告,全球有超过8000种药物正在研发,有可能为患者提供新的治疗和治愈方法. 这些广泛的研究工作使临床试验迅速增加,进一步推动了对强有力的生物贮存和存档解决方案的需求,以管理不断增加的生物样本和临床数据.

临床试验生物储存和存档解决方案是旨在安全储存、管理和保存临床试验期间所收集的生物样本和临床数据的系统和服务。 这些解决办法确保关键材料和信息在整个药物开发过程中的质量、准确性和合规性。

临床试验生物储存和档案解决方案市场趋势

全球正在越来越多地采用自动储存和检索系统来有效管理大量生物样品。 这些系统有助于尽量减少人为出错,确保样本的完整性并增强操作效率. 例如,使用机器人武器进行抽样检索的情况。 超低温冷冻器 服务提供方都有所增加,降低了体力劳动成本。

• 对低温储存技术的需求不断增长,这正推动采用以液氮为基础的冷冻器和自动低温储存系统,长期保存干细胞和组织等敏感样品。 此外,最终用户越来越多地使用数字平台进行归档和数据管理,导致云为基础的归档服务大幅增加。 这些解决方案提供了安全、可扩展和易于获取的存储选项。
• 此外,通过为临床试验数据建立防篡改记录,区块链技术的实施正在增加,确保数据的完整性、安全性和透明度。
• 此外,对环境影响的认识不断提高,对有利于生态的储存解决方案的需求正在增加。 例如,AstraZeneca认为,临床研究每年可产生一亿吨二氧化碳当量的排放。
• 因此,减少临床试验中碳足迹的努力正在推动采用节能冷冻器、可再生能源和可持续冷却剂,从而增强市场增长。

临床试验生物储存和存档解决方案市场分析

根据产品类型,市场被分割成临床前产品,临床产品. 临床产品段被进一步分入人体组织器官,干细胞等临床产品. 临床产品部分占市场主导地位,2024年占73.7%.

• 人体组织,器官,干细胞等临床产品,以及其他生物样本对临床试验至关重要. 它们被用来检验新药物和治疗的安全性、功效和功能。 随着全球临床试验数量的增加,储存和保存这些产品的需要也在增加.
• 此外,后期临床试验往往需要长期收集和储存大量生物样品。 这些样本对研究至关重要 生物标志,推进个性化医药,满足监管要求,推动临床产品有效储存需求.

基于服务,临床试验生物贮存和存档解决方案市场被分入生物贮存服务和存档解决方案服务. 生物储值服务部分在2024年以68.4%的份额占据了市场主导地位.

• 先进仓储和储存设施的不断增多是驱动生物储存服务部门占主导地位的一个关键因素。 主要供应商正在通过开设新的和先进的生物储存设施来扩大其市场存在。
• 储存解决方案的提供增多,支持了该部分的收入增长。 例如,在2024年10月,IQVIA公布了扩大和搬迁其中央实验室和生物存储器业务的计划,将其迁移到加利福尼亚州巴伦西亚的一个最先进的134000平方英尺设施. 因此,越来越多的临床试验在多个国家进行,以接触不同的病人群体并满足区域监管要求。
• 这种全球化导致需要在收集地点、实验室和储存设施之间有效运输生物样品,从而进一步推动该部分的收入增长。

以阶段为基础,临床试验生物贮存和存档溶液市场分出为临床前,第一阶段,第二阶段,第三阶段,第四阶段. 第三阶段段于2024年以30.2%的比重主导了市场.

• 第三阶段临床试验比早期的监管审批程序需要更长的时间. 它们涉及更多的病人、更大的设施和更多的资金。 根据"药典档案"2021卷,有约50%的管线产品在临床试验第三阶段失败. 因此,为了确保产品的稳定性和完整性,对有效储存和运输的需求在第三阶段的试验中有所增加,促进了该部分的收入增长。
• 此外,第三阶段是提交和批准规章的最后阶段,使其成为最终用户资源最密集的阶段。 制药公司在这一阶段优先维持高质量的生物贮存和存档解决方案,以确保监管审查所需的数据和样品的完整性和合规性,从而推动部分增长。

根据最终用户,临床试验生物储存和存档解决方案市场分为制药公司、生物技术公司、 合同研究组织以及学术和研究机构。 制药公司部分在2024年市场上占有46.7%的主导份额.

• 制药公司是临床试验的主要赞助者,临床试验对于测试新药的安全性和有效性至关重要. 这些公司经常进行大规模的试验,辅以对研发的大量投资. 例如,2023年,AstraZeneca将其处方药收入的23%用于研发。 主要制药公司平均将其收入的20%用于研发。
• 这些试验涉及处理来自多个地点上千名病人的大量生物样本,对先进的生物贮存服务产生强烈需求,以保持样本质量并满足监管要求.
• 此外,制药公司必须遵守林业发展局和EMA等全球机构制定的严格条例。 为了遵守这些要求,它们依靠生物储存和存档解决方案来储存、跟踪和管理临床试验数据和样品。 这些解决方案确保遵守良好临床做法准则,保持可追踪性和样本质量。

2024年,美国领导了北美临床试验生物储量和存档解决方案市场,创造了约17亿美元的收入.

• 美国越来越多的临床试验正在推动对临床试验存储和存档解决方案的需求,为该国市场收入增长做出了贡献. 据世界卫生组织统计,从1999年到2024年6月,美国注册审判数量最高,总计有186,497起. 北美临床试验的总数从1999年的3763起增加到2021年的11,688起.
• 这一趋势凸显出美国在推进全球临床研究上所发挥的重要作用,从而促进了生物储量和存档解决方案市场的持续增长.
• 此外,美国在政府和私营部门资助下,对药物研发投入了大量资金。 根据2023年7月"美国医学会杂志"上发表的一项研究,从2010年到2019年,美国国家卫生研究院(NIH)拨款81亿美元,用于对387种药物的临床研究,获得了美国FDA的认可.
• 值得注意的是,这笔资金占NIH对这些药物的研究总支出的3.3%。 这种对研发的大量投资加强了临床试验的基础,从而推动了对先进存储和存档解决方案的需求,以确保样本的完整性和监管合规性.

联合王国预计将看到其临床试验生物贮存和存档解决方案市场在2025至2034年的强劲扩展。

• 联合王国拥有完善的保健基础设施,支持高质量的临床试验和研究活动。 根据英国制药业协会的统计,2021至2022年间,英国发起的临床试验数量从394起增加到了411起.
• 这种基础设施加强了该国支持临床试验的能力,确保在未来几年建立强大的生物贮存和存档解决方案市场。
  
• 此外,由于联合王国患者人数众多,它已成为临床试验的首选目的地。 根据ABPI,全国临床试验招生年均增长15%,新增5,366人参加,到2022至2023年达到42088人.
• 随着联合王国继续吸引更多的临床试验,对稳健的储存和数据管理解决方案的需求预计会上升,从而刺激了生物储存服务市场的增长。

印度的临床试验生物贮存和存档解决方案市场是为2025年至2034年的有利可图的增长而设.

• 印度在市场上的突出地位是由其迅速增长的临床研究部门、成本优势和不断扩大的保健基础设施所驱动的。 与西方国家相比,印度进行临床试验的费用要低得多,使其成为全球制药和生物技术公司的首选目的地。 这种成本效率扩大到生物存储和存档服务,吸引了更多对这些解决方案的投资。
• 此外,印度人口众多,基因多样,在从肿瘤到罕见疾病的各种治疗领域进行临床试验是理想的。 根据2023年8月在Lancet上公布的一项研究,近年来美国批准的毒品中,约有20%显示出不同民族的不同效果. 因此,印度对进行临床试验的需求激增,推动了市场收入的增长。

沙特阿拉伯的临床试验生物贮存和存档解决方案市场预计将在预测期间出现大幅度增长。

• 沙特阿拉伯的市场受政府倡议和增加临床研究投资的驱动。 据沙特临床试验企业称,2023年生物技术和生物药品研发投资总额约为7亿美元。
• 在政府的支持和对医疗研究的大力关注下,沙特阿拉伯正成为临床试验的重要地点,而这又驱动了对生物储存和存档服务的需求。
• 此外,沙特阿拉伯的《2030年远景规划》旨在改善卫生保健,并扩展生物技术和生命科学部门。 随着监管的改变和对医学研究的投资的增加,该国已成为中东临床试验的关键地. 这些试验产生了大量生物样品,增加了对生物贮存和存档解决方案的需求.

临床试验生物储存和档案解决方案市场份额

市场支离破碎,其特点是由提供一系列服务的全球和区域行为者组成。 技术的进步、战略合作和对综合解决办法的日益增长的需求决定了竞争动态。 虽然少数大型参与者因其全球存在和先进技术而拥有相当大的市场份额,但区域供应商通过提供成本效益高、量身定制的解决方案而有效竞争。 公司正在采取伙伴关系和协作以及技术革新和产品发布等关键战略来扩大其市场存在。

临床试验生物储存和档案解决方案市场公司

临床试验生物储存和存档解决方案行业的一些知名市场参与者包括:

• 美国类型文化收藏
• 亚曾塔
• 生物聚合技术
• 塞莱里昂
• 塞莱里昂
• 查尔斯·河实验室
• 密码端口
• 汉密尔顿公司
• 卡塔尔
• 实验室
• NMDP 生物治疗
• STC 生物学
• 瑟莫·费舍尔科学
• 虚拟
• VWR 国际(高级)

临床试验生物储量和档案解决方案产业新闻:

• 2023年6月,阿曾塔公布了在大波士顿地区开通新设施的计划,以在该地区发展其样本存储业务. MA Billerica的40,000平方英尺的场地将是该公司的第二大生物贮存地,仅次于其在印第安纳波利斯的主要设施。
• 2024年10月,Cryoport, Inc.宣布在德克萨斯州休斯敦其综合供应链校园开设新设施的同时,推出其IntegriCell Cryopreference服务. 新设施的重点是对白垩系物质进行标准化的低温保存,并与Cryoport的全球温控供应链平台相融合,以支持细胞疗法的发展和商业化.

临床试验生物存储器和存档解决方案市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 下列部分:

按产品类型分列的市场

• 临床产品
• 临床产品
  • 人体组织
  • 机关
  • 立体细胞
  • 其他临床产品

按服务分列的市场

• 生物储存服务
  • 仓储和储存
  • 样品处理
  • 运输
  • 其他服务
• 存档解决方案服务
  • 数据库索引编制和管理
  • 扫描和销毁

市场,按阶段

• 临床
• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

市场,按最终用途

• 制药公司
• 生物技术公司
• 合同研究组织
• 学术和研究机构

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 联合国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋