细胞治疗临床试验服务市场份额报告,2032年

细胞治疗临床试验服务市场份额报告,2032年

报告 ID: GMI9333 | 发布日期: May 2024 | 报告格式: PDF

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临床试验服务市场规模

细胞治疗临床试验服务市场规模在2023年达到26亿美元,在2024至2032年间以10.6%的CAGR增长. 受癌症、心血管疾病和自体免疫障碍等慢性疾病日益普遍等因素的驱动,全球市场正在经历动态增长,这些因素增加了对细胞疗法等创新疗法的需求,导致更多的临床试验。

Cell Therapy Clinical Trial Services Market

此外,细胞治疗技术,如CAR-T细胞疗法和 干细胞治疗因此,正在扩大临床试验服务的范围,从而推动市场增长。例如,在2024年2月,BioNTech SE(下一代免疫疗法公司)和Autulus治疗公司(Autorus Therapeutics)宣布了一项战略合作,目的是推动两家公司的自主CAR-T方案商业化并等待监管授权。在战略合作方面,公司签订了许可证和期权协议以及证券购买协议。因此,与Autulus的合作使得BioNTech SE能够以具有成本效益的方式将BNT211方案扩展为多种癌症征兆的试验. 因此,广泛使用监管服务将刺激市场增长。

细胞疗法临床试验服务包括由专门组织提供的一系列活动和支助机制,以促进以细胞疗法为重点的临床试验的规划、执行和管理。这些服务旨在协助制药公司、生物技术公司、学术机构和其他利益攸关者探索开展细胞疗法临床试验的复杂过程。

临床试验服务市场趋势

慢性病和遗传病发病率的上升也引发了细胞疗法需求的相应增长. 此外,细胞疗法领域的研发活动数量增加,增加了对临床试验服务的需求,预计这将促进市场的增长。

例如,根据2024年1月发表的报告,在过去几年中,生物制药业拥有最大和最多样化的临床管道。正在研制的不同药物总数从2012年的3,200个增加到2022年的6,100个。这一管道日益多样化,在过去五年里,14%的资产使用方式得到验证(主要是各种形式的细胞和基因疗法)。
因此,慢性和遗传疾病的发病率不断上升,生物制药业研发先进细胞疗法产品的研发活动迅速增加,增加了对细胞疗法临床试验服务的需求,这将促进市场的增长.

临床试验服务市场分析

Cell Therapy Clinical Trial Services Market, By Service, 2021 – 2032 (USD Billion)

根据这项服务,全球市场分为临床试验设计和规划、供应和后勤服务、管理事务和遵守、数据管理和生物静态、场地管理和监测以及其他服务。 2023年,监管事务和合规部门支配了市场,收入为6.624亿美元。

遵守规章制度对于在临床试验中证明这些疗法的安全性和有效性至关重要。强有力的监管做法有助于确保在整个发展过程中实施并遵循适当的安全措施。
此外,监管事务专业人员通过全面的风险管理战略,在识别和减轻产品可变性、患者安全和道德考虑等各种风险方面发挥关键作用。通过确保遵守监管要求,公司可以最大限度地减少与不遵守有关的风险并避免开发过程中的延误. 预计上述因素会刺激部门增长。

Cell Therapy Clinical Trial Services Market, By Phase (2023)

基于该阶段,全球细胞疗法临床试验服务市场分为第一阶段,第二阶段,第三阶段和第四阶段. 二期部分在2023年市场占有35.2%的市场份额中占据了主导地位.

第二阶段试验通常涉及比第一阶段试验更多的病人,需要有效的病人征聘和保留战略。病人接触、选址和征聘技术方面的进展有助于第二阶段审判的成功进行。
此外,从2001年1月1日至12月31日,有希望的结果阶段 I临床试验显示细胞疗法的安全和初步功效,往往导致第二阶段试验的启动. 因此,鼓励提案国将有希望的候选人推入第二阶段,以进一步评价他们的治疗潜力。因此,在第二阶段使用审判服务将增加部分增长。

根据该说明,全球细胞疗法临床试验服务市场被分类为: 肿瘤学血液学神经学心血管疾病肌肉骨骼障碍以及其他症状预计到2032年底肿瘤部分将达到28亿美元。

癌症仍然是全世界发病和死亡的主要原因,许多病人面临有限的治疗选择,特别是在疾病的后期阶段。因此,细胞疗法为解决这一未满足的医疗需要提供了一个有希望的途径,提供了创新和潜在的治疗选择。
此外,免疫疗法,包括丙烯抗原受体(CAR)的快速进展. T细胞疗法和免疫检查站抑制剂,通过利用身体的免疫系统来靶向并消灭癌细胞,使癌症治疗发生了革命性的变化. 这种以细胞为主的免疫外科的发展推动了临床试验服务的使用,从而补充了肿瘤重点细胞疗法临床试验的增长.

根据最终用途,细胞疗法临床试验服务市场分为医药和生物技术公司, 合同研究机构s、学术和研究机构以及其他最终用户。制药和生物技术公司部分预计将在2024-2032年间展示10.9%的CAGR。

制药和生物技术公司正在大量投资于侧重于细胞疗法的研发工作。对细胞生物学的日益了解,细胞培养技术的进步,基因编辑等创新技术,都激发了对细胞治疗的兴趣. 这一增加的投资促使人们需要临床试验服务,以支持细胞疗法的开发和测试。
此外,制药和生物技术公司正在积极开发新型的细胞疗法,以解决未得到满足的医疗需要并利用市场机会。随着管道的增长,对临床试验服务的需求也相应增加,包括临床试验管理、监管事务支助和专门的实验室服务,从而培育了市场规模。

North America Cell Therapy Clinical Trial Services Market, 2021 – 2032 (USD Million)

2023年,北美在全球细胞疗法临床试验服务市场占有43.2%的市场份额,预计将在整个预测期间占据主导地位.

强有力的生物制药业与许多制药和生物技术公司积极参与北美的细胞疗法研发活动,同时对创新技术和疗法进行大量投资,这推动了该区域对细胞疗法临床试验服务的需求。
此外,北美的管理机构,如美国食品和药品管理局(食品药品管理局)和加拿大卫生部,已建立了监管途径和准则来推动细胞疗法的开发和批准。诸如FDA的再生医学高级治疗(RMAT)指定和快速审查方案等举措加快了对有前途的细胞疗法产品的监管审批程序,从而促进了市场的增长.

德国的市场增长率最高,在评估期间超过了欧洲其他国家。

德国是拥有细胞生物学、免疫学和再生医学专门知识的主要学术和研究机构的东道国。行业赞助者与这些机构之间的合作有助于设计和进行创新的细胞疗法临床试验。因此,进入主要研究人员、专门设施和病人群体有助于德国市场的增长。

亚太细胞疗法临床试验服务市场预计在预测期间将增长,将出现显著的CAGR。

该区域拥有丰富的病人基础,特别是在中国、印度、韩国和日本等国,这带来了重大的市场前景。此外,行业利益攸关方与政府努力之间的伙伴关系有助于促进这一充满活力和不断变化的市场的增长。
此外,临床试验在成本考虑和病人招聘优势的推动下,从西方国家向亚洲国家的逐步迁移,将推动区域市场的增长。
此外,亚太区域还面临细胞和基因治疗市场大幅扩张的问题,其推动因素包括保健开支不断上升、遗传紊乱的发生率不断上升以及有利的监管环境等。