细胞系开发市场 - 按产品与服务、按来源、按细胞系、按应用、按最终用途 - 全球预测 2025 - 2034

单元格行开发 市场规模

2024年全球细胞线开发市场估值为75亿美元. 预计市场将从2025年的82亿美元增长到2034年的197亿美元,从2025年到2034年,CAGR增长10.2%. 细胞线发展市场正经历强劲增长,原因是对生物药物的需求不断增长, 生物类似物。 。 。

生物制药公司越来越注重重组蛋白, 单克隆抗体和疫苗,因为全球转向 精密医学 和有针对性的疗法。 这些生物学的发展依赖于特征明确和坚固的细胞线,而细胞线反过来又驱动着确保高产量和生产力的细胞线. 这造成了对稳定和生产性细胞线的高需求,从而促进了市场增长。

癌症、自体免疫障碍和传染病等慢性病的日益流行增加了对单克隆抗体等创新疗法的需求, 重组蛋白质还有基因疗法 例如,根据国际癌症研究机构(癌症机构)的数据,在2022年,估计有2,000万新癌症病例,970万人死于癌症。 在癌症诊断后5年内生活的人数估计为5 350万人。 如此大量的癌症病例推动了对先进细胞线的需求,以支持各种药物、生物学和个性化药物的发展,从而推动市场增长。

合同开发和制造组织的出现极大地影响了细胞线开发市场的扩大。 为了降低业务开支和缩短市场化时间,许多中小型生物制药公司将其细胞线开发外包给CDMO. 这些组织成为生物制品生产的理想伙伴,因为它们提供专业知识、可扩展的基础设施,并与林业发展局和其他管理机构保持一致。 由于对生物学和生物相似性的需求日益增加,CDMO正在进一步扩大其服务提供,包括优化细胞线、细胞库和稳定性研究,这进一步推动了市场增长。

细胞线发展是隔离,转基因改造(如果需要),培育细胞的过程,为药物发现,生物制药生产,研究等各种应用创造稳定和可再生产的细胞群. 市场包括不同的产品,如试剂和介质,设备和为细胞线发展提供的服务.

单元格行开发 市场趋势

• 对包括单克隆抗体、疫苗和重组蛋白在内的生物学的需求日益增加,正在市场上产生强劲的增长势头。
• 由于癌症、自体免疫和传染病等慢性疾病的发病率不断上升,一些生物制药公司正在对生物药物开发进行大量投资。
• 例如,仅仅在2024年,CDER就为8种参考产品批准了总共18种生物类似物,比往年都多。 这一增长反映了生物学在医药市场上日益重要。
• 此外,疫苗的需求和生产的增长是促进市场增长的一个重要因素。 COVID-19大流行病表明迅速研制和部署疫苗的重要性。 例如,根据生物技术创新组织(BIO)、发展中国家疫苗制造商网络(DCVMN)和国际药品制造商和协会联合会(IFPMA)公布的数据,COVID-19疫苗的产量在短短一年中从零增加到1120亿剂。 2021年COVID-19疫苗的供应导致世界人口的一半在一年内接种疫苗.
• 这种大规模生产是利用细胞培养疫苗开发,利用细胞线实现的. 这种从传统的卵型疫苗生产向细胞型方法的转变在市场增长中发挥了关键作用.
• 此外,向自动化的转变以及在上游生物加工中使用单一用途技术有助于市场增长。 老年细胞线的开发过程是劳动密集型和耗时的。 然而,使用高通量筛选平台以及机器人系统和单用途生物反应器正在提高可扩展性,同时缩短生产时间。
• 这些新的生物加工技术降低了交叉污染的风险,提高了可复制性. 因此,由于生物制药公司注重减少推销其产品的时间,对成本效率高、速度快和强大的细胞线发展工作流程的需求正在增加。
• 此外,CRISPR和Cas9等技术的进步正在改变细胞线发展的前景。 这些技术可以使基因编辑更加精确,从而更容易发展出具有理想特征的细胞线,更高的生产率和更大的稳定性.
• 由于更多关注为生产某些治疗蛋白而定制的细胞线,基因组编辑技术对于实现总体产量和产品质量最大化至关重要. 此外,监管当局更愿意采用这些技术,进一步推动它们融入标准细胞线发展管道。

单元格行开发 市场分析

根据产品和服务,市场分为试剂和媒体、设备、配件和消耗品以及服务。 试剂和媒体部分占市场份额最高,2024年价值为34亿美元。

• 试剂和媒体部分在市场上占有相当大的市场份额,因为它对细胞线的种植、生长和维护至关重要。
• 生物制药公司在制造单克隆抗体,疫苗,重组蛋白方面对哺乳动物细胞线的使用有相当的增加,导致对高性能试剂和媒体的需求增加.
• 此外,向无血清和无蛋白质介质的日益转变,正在促进分块生长。 这些类型的介质在大规模细胞培养应用中提供了更好的可复制性,可伸缩性和较低的污染风险. 这一点在生物制品制造中尤其重要,在生物制品制造中,一致性和遵守监管至关重要。
• 全球研发支出不断增加,生物药管不断增长,这进一步推动了试剂和媒介在学术、临床和商业环境中的消费。
• 试剂和媒体部分预计将在不断创新和可伸缩的驱动下保持市场的最大份额,对于实现可复制和高效的细胞培养过程至关重要。

基于来源,细胞线发展市场分为哺乳动物和非哺乳动物. 哺乳动物部分占2024年市场收入最高,市场份额71.4%.

• 之所以突出,是因为在生物制药生产、药物发现和治疗蛋白质制造中广泛采用哺乳动物细胞线。
• 哺乳动物细胞线,如中国的Hamster Ovary(CHO),人类胚胎肾(HEK-293)和杂交瘤,是生物制造的首选,因为它们提供优异的蛋白质折叠,翻译后的修饰(PTMS),以及甘油配合模式. 这些对于产生与人类兼容的治疗性蛋白和单克隆抗体(mAbs)至关重要.
• 此外,基因编辑方面的技术进步(CRISPR-Cas9)、自动化和高通量筛选提高了哺乳动物细胞线发展的效率、稳定性和可扩展性。 生物类似物、基因疗法和细胞疫苗的兴起进一步加快了市场扩张。

基于细胞线,细胞线发展市场分为重组型,杂交型,连续细胞线,主细胞线. 重组部分占2024年23亿美元的最高市场收入,并准备以10.3%。

• 由于它在单克隆抗体,疫苗,激素,治疗蛋白的合成等生物学生产过程中具有至关重要的意义,重组组分在市场上占有相当大的份额.
• 生物制药公司更喜欢CHO(中国汉姆斯特奥瓦里)和HEK293细胞线等重组系统,因为它们容易在血清自由介质中扩张和增长,产量高,并且受到监管机构的青睐. 这些属性使得重组细胞线成为生物药物研发和制造工作流程的骨干.
• 此外,CRISPR-Cas9等创新提高了发展重组细胞线的准确性和精度,使其对生物技术和制药公司都更具吸引力。
• 此外,生物管道创新方面的支出增加,加上全球对生物相似物的核准不断增加,支持了重组部分在市场上的主要份额。

根据应用,细胞线发展市场分为生物生产,药物发现,毒性测试,组织工程,以及研究. 预计到2034年,生物生产部分将达到90亿美元。

• 由于单克隆抗体,疫苗,激素,酶等生物体的大规模生产,生物生产部分在细胞线发育中占有显著的市场份额.
• 生物药品的增长正在推动对高产、稳定和可伸缩的细胞线的需求激增。
• 生物生产需要具有良好特征的细胞线,尤其是像曹氏(中国汉姆斯特奥瓦里)细胞这样的哺乳动物细胞线,这些细胞是该行业的金本位,可以产生复杂的蛋白质,需要人形的翻译后修饰.
• 生物制药公司正越来越多地与合同开发和制造组织合作,以获取用于生物生产的先进和定制的细胞线开发系统。 这一伙伴关系驱动的框架加快了生物生产部分的发展,加强了其在整体细胞线发展部门中市场的主要份额。

根据最终用途,细胞线开发市场分为制药和生物技术公司、合同研究组织、学术和研究机构。 制药和生物技术公司部分预计将在2025-2034年期间增长10.1%。

• 制药和生物技术公司是市场上的主要最终用户,因为它们需要生物学中使用的稳定和高产的细胞线。 这些公司在研发和生物制造方面有很强的投资,这需要优化细胞线,进一步扩大其需求.
• 使用自动、单一用途的生物加工系统提高了生物制品制造的效率,降低了生产成本,提高了总体生产力。
• 此外,生物学和生物类似物的管道,特别是慢性病的管道不断增长,增加了对先进细胞线发展技术的需求,加强了它们在这一领域的领导力.

北美在全球细胞线开发市场中占主导地位,2024年市场规模为29亿美元,预计到2034年将达到73亿美元,2025-2034年间CAGR增长9.9%.

美国市场在2021年和2022年分别估值21亿美元和23亿美元. 2024年市场规模达到26亿美元,从2023年的24亿美元增长.

• 美国在全球市场上占据主导地位,这主要是由于其先进的保健基础设施,癌症发病率高,以及采用创新生物学的高水平.
• 癌症和自体免疫障碍等慢性病的日益普遍也推动了对生物药物生产中使用的稳定和高产细胞线的需求。 例如,根据美国癌症协会的统计,2025年,预计美国将发生200万新癌症病例和618 120例癌症死亡。
• 国家拥有发达的生物制药业,主要制药和生物技术公司对药物发现,单克隆抗体生产,个性化药品进行了大量投资.
• 此外,在政府机构和私人投资者提供大量资金的支持下,先进研究机构和大学的存在促进了细胞线发展的创新。
• 快速采用尖端技术,包括CRISPR基因编辑、自动化和高通量筛选,提高了细胞线开发过程的效率,进一步加强了该国在市场上的地位。

欧洲细胞线开发市场在2024年占22亿美元,预计在预测期间将出现相当大的增长。

• 欧盟对癌症、基因疗法和精密医学等领域的研究的支持也促进了对高质量细胞线发展日益增长的需求。
• 顶尖研究机构、合同研究机构(CROs)和生物制药巨头的存在,促进了尖端基因编辑技术、细胞测定和高通量筛选方面的合作。
• 此外,该区域对生物学、生物相似物和基因疗法的重视,导致对药物发现、疫苗生产和再生医学的稳定高产细胞线的需求日益增加。
• 此外,强有力的肿瘤研究、有利的偿还政策以及对新迹象的监管批准也支持了市场的增长。

在分析期间,德国细胞线开发市场预计将有相当大的增长。

• 在德国、法国和联合王国等国癌症病例高发的情况下,欧洲市场正在扩大。
• 例如,德国癌症登记数据中心(ZfKD)估计,2020年,德国总共诊断出约493,200例新癌症病例. 其中,男性约261 800人,女性约231 400人。 大约一半的病例被诊断为乳房(71,300),前列腺(65,800),结肠(54,800)或肺部(56,700).
• 此外,德国已成为生物制药研发的领先国家,公共和私人投资都推动了细胞线技术的创新。
• 国家大力关注积极建设高产,静态的细胞线,用于制造生物志,生物类同物,疫苗,不仅在上游研究中,而且在下游大产量生产中,正在确立国家领先地位.

亚太细胞线开发市场预计将在分析时限内出现显著增长。

• 由于中国、印度和韩国等新兴市场对生物药物研究的投资和对生物制品的需求不断增加,亚太区域的市场正在显著增长。
• 这些区域的政府正在通过监管框架、基础设施发展和资金积极支持生命科学创新。
• 此外,病人人数的增加、保健要求的提高和先进的诊断能力迫使国内和国际生物技术公司扩大其在该区域的存在,从而促进市场增长。

中国细胞线发展市场预计在预测期间会大幅增长.

• 这一增长的动力是该国不断扩大的生物制药和生物技术工业。
• 例如,中国的生物制药业有了显著增长,政府鼓励当地生产和创新。 2006年至2018年,中国生物制药业迅速扩张.
• 据信息科技创新基金会(ITIF)称,中国的生物技术创新主要受政府战略举措驱动. 主要的发展包括新颖的中药,特别是肿瘤学,不断增多,凸显了中国在全球毒品发展中越来越大的影响.
• 该国的研发公司也大幅增长,反映出对尖端生物技术解决办法的更重视。
• 此外,中国生物技术产业的出牌交易数量激增,从2019年的15个交易增加到2023年的33个. 这一激增使中国成为市场的关键角色.

巴西正在经历拉丁美洲细胞线发展市场的显著增长。

• 巴西的市场正在增长,原因是癌症病例增加,对创新生物记录学的需求增加,加上政府支持的改善医疗保健服务的举措。
• 例如,在巴西,癌症被列为第二大死因,2018年导致227,920人死亡,据世界卫生组织估计.
• 巴西是拉丁美洲最大的生物技术市场,在生物类似发展和单克隆抗体生产方面正在取得进展,推动了对稳定细胞线的需求。 同时,墨西哥正在成为临床试验和CRO的枢纽,进一步加快了细胞化验和药物筛查的需要。
• 此外,该区域正在受益于与全球制药公司不断加强的合作,这些公司正在建立当地制造单位,以减少生产成本。

在预测期间,沙特阿拉伯细胞线开发市场将出现中东和非洲市场的大幅增长。

• 该国在扩大生物药物研究、增加保健投资以及对生物记录学的需求增加的推动下,正在逐步增长。
• 沙特2030年愿景等政府举措正在推动当地疫苗生产、癌症研究和生物类似发展,推动了细胞线工程的需求。
• 此外,公共和私人资金以及监管支持正在推动市场扩张。

单元格行开发 市场份额

参与全球市场的著名角色包括瑟莫·费舍尔科学公司(Thermo Fisher Science),默克KGaA公司(Merck KGaA)和达纳赫尔公司(Danaher Corporation). 这些前三名角色在全球市场上的市场份额约为55%. 市场上的主要角色采用各种战略维持竞争优势。 这些市场参与者积极开展战略协作,合伙,兼并等活动,保持其在市场中的地位,夺取市场最高份额,优于竞争.

例如,2022年1月,Danaher的子公司Cytiva与Nucleus Biologics、LLC建立了伙伴关系,为细胞和基因治疗行业提供定制媒体配方和实现解决方案。 这种协作为Cytiva客户提供了访问Nucleus Biologics专有平台的机会,其中包括XURI媒体AI指南,一个用于细胞培养配方优化的AI驱动工具,以及XURI媒体设计师系统,一个用于自定义细胞培养媒体并保留配方所有权的配置器. 关键层面采取的这类举措有助于市场增长。

此外,还有几个在市场上运作的当地和区域行为者正在通过以较低成本提供负担得起的选择而促进竞争。 这些角色还参与了若干战略,如合并、收购和新产品推出,以扩大其产品供应。

单元格行开发 市场公司

在细胞线发展行业运营的知名角色中很少包括:

• 高级仪器
• 拉日生命科学
• 亚西莫夫
• Cytiva(达纳赫公司)
• 欧洲鳍科学
• 费奥尼比奥
• 生物科技
• 隆扎集团
• 诺华
• ProBioGen 软件
• 促销
• 萨托里乌斯
• 西格马·奥尔德里奇(Merck KGaA)
• 瑟莫·费舍尔科学
• 武习AppTec
• Danaher Corporation通过Cytiva和Beckman Coulter等子公司在市场上发挥关键作用. 公司提供一整套仪器,试剂,以及用于细胞线工程,选择,特征的软件. 其先进技术支持生物制药制造与研究,帮助加快生物发育. Danaher强大的全球影响力和对创新的持续投资加强了其在市场上的竞争优势。
• 瑟莫·费舍尔科学(Thermo Fisher Science)是市场上的著名角色,提供试剂,介质,基因编辑工具的综合组合. 该公司支持研究和商业规模的生物生产,采用诸如Gibco和细胞治疗系统(CTS)产品线等先进技术。 其端到端解决方案可增强细胞线稳定性,生产力,以及监管合规性.

细胞线发展产业新闻

• 2024年7月,阿西莫夫推出了其AI驱动的CHO边缘系统第四代,在没有上游优化的情况下,提升了5-11g/L跨模式的奶特射程. 这一更新旨在改进表达优化,提升高乳房细胞线,IgG单克隆抗体的最低保证值为5g/L. 先进的细胞线发展解决方案如CHO边缘系统的增长,标志着生物制药市场需求强劲,促进了生物药物生产和创新的快速扩展.
• 2024年2月,阿拉根生命科学(英语:Aragen Life Sciences (Aragen))推出了其新优化的RapTr 2022细胞线开发平台,旨在提高生物加工的效率和生产力. RapTr 2022将细胞线的开发时间缩短了33%,同时实现了高达6g/L的乳头增加。 通过这一创新,阿拉根加强了其在生物制药业中的地位,为研究人员提供了更快和更具成本效益的生物开发解决方案.
• 2023年11月,Lonza宣布推出其新的GS Effex细胞线,用于开发具有增强能力的治疗性抗体. 开发GS Effex细胞线是为了满足由于转向更复杂的治疗性抗体而产生的迫切市场需求。 这有助于公司扩大产品提供.
• 2023年1月,先进仪器推出"细胞计量" X,一种高连续成像仪,用于对血栓衍生细胞的自动同日识别. 作为Solentim的行业领先细胞量子的先进进化,细胞量子 X通过自动图像分析增强单元格行开发工作流程. 该产品旨在引入一种能加速工作流程的高效产品.
• 2022年10月,Cytiva收购了CEVEC公司. 制药,是德国高性能细胞线发展与病毒载体制造技术的领先者. 这一收购增强了Cytiva在生物加工和基因疗法生产方面的能力,加强了它在生物制造行业的关键角色的地位。 这一战略行动进一步巩固了Cytiva在生物制药业的领导地位,为该公司的持续增长和创新奠定了基础。

细胞线发展市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测2021至2034年以下部分的收入为百万美元:

市场,按产品和服务分列

• 试剂和媒体
• 设备
  • 孵化器
  • 离心器
  • 生物反应器
  • 储存设备
  • 显微镜
  • 电机
  • 荧光激活细胞分类(FACS)
  • 其他设备
• 附属设备和消耗品
• 服务

按来源分列的市场

• 哺乳动物
  • 中国仓鼠奥瓦里(CHO)
  • 人体肾脏(HEK)
  • 婴儿袋肾(BHK)
  • Murine myeloma 红外线瘤
  • 其他哺乳动物来源
• 非哺乳动物
  • 昆虫
  • 两栖动物

市场,按单元格行

• 重组
• 混合瘤
• 连续单元格行
• 主单元格

市场,按应用

• 生物生产
• 药物发现
• 毒性测试
• 组织工程
• 研究

市场,按最终用途

• 制药和生物技术公司
• 学术和研究机构
• 合同研究组织

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋