细胞和基因治疗制造服务市场大小

Cell & Gene治疗制造服务市场规模在2022年价值48.5亿美元,预计从2023年和2032年CAGR超过19.9%. 细胞和基因疗法制造技术的进步、监管支持以及投资和资金的增加等因素正在影响市场发展。

癌症、罕见遗传失调和自体免疫疾病等慢性和遗传疾病的发病率上升,增加了对细胞和基因疗法的需求。 这些疗法有可能为这些往往难以使用传统疗法治疗的病症提供治疗或长期治疗选择。 这些因素正在推动细胞和基因疗法制造业的扩展。

先进的治疗方法的发展对于改变各种危及生命和罕见疾病的治疗模式以及重塑生物药品市场至关重要。 增加先进技术,例如: 基因编辑 工具和下一代测序正在推动细胞和基因处理的研究和制造方面的创新。 这些技术有可能提高治疗的安全性、有效性和可扩展性。 先进治疗景观的迅速发展是细胞与基因疗法制造服务市场增长的关键驱动力.

COVID-19 影响

COVID-19大流行病也成为商业扩张的催化剂. 若干公司发展了它们的病媒制造能力并推出了开发实验药物的多种办法。 2022年4月,BioCardia Inc.宣布FDA已审核了该公司用于COVID-19干细胞疗法的IND应用,用于治疗由SARS-CoV-2引起的急性呼吸困难患者. COVID-19大流行对细胞和基因治疗制造服务行业产生了积极和消极影响。 虽然这种流行病造成了干扰和延误,但它应倡导开发新的疗法并突出细胞和基因疗法在治疗疾病方面的重要性。

细胞和基因治疗制造服务市场 趋势

增加对细胞和基因治疗的投资,采用自动化和数字化方法,以满足对细胞和基因治疗制造服务日益增长的需要,扩大制造能力有利于市场增长。 对细胞和基因疗法的需求日益增加,这已导致制造能力的扩大。 生物制药公司正在投资于新的制造设施,扩大现有设施,并与合同制造组织合作,以满足对这些疗法日益增长的需求。

细胞和基因治疗制造服务市场分析

基于类型,细胞与基因治疗制造服务市场被划分为细胞疗法和基因疗法. 细胞治疗部分占据了最大的收入份额. 进入市场的产品数量有所增加,而且正在进行大量的临床研究,这是由于市场份额较大。 据Pharma Intelligence UK Limited称,有2 000多起临床试验集中在细胞疗法上,以确定其治疗各种疾病迹象的潜力。 因此,对先进治疗制造服务的需求将进一步加快部门增长。

根据细胞疗法,市场被分割为多基因细胞疗法和 自动细胞治疗。 。 。 。 全能细胞治疗部分拥有最大的收入份额。 与依赖病人本身的细胞的自发疗法相比,过源性细胞和基因疗法更具成本效益和可扩展性. 这将使更多的病人更容易获得这些疗法,特别是在难于从一个病人那里收集足够的细胞进行自发治疗的罕见疾病。

基于模式段,细胞与基因疗法制造服务市场被分为合同制造和内部制造. 合同制造部分在2022年占了市场份额的67.7%. 随着对细胞和基因治疗需求的增加,缺乏制造能力为合同制造服务提供商开辟了新的前景。 由于细胞和基因治疗行业的不标准化和经常变化的性质,外包给合同制造服务提供者有可能在经验和能力方面提供竞争优势。

根据2020年3月的一篇文章,标准生物学的工艺有35%左右外包,而细胞和基因处理的工艺有65%以上外包. 这是因为小企业约占该领域所有创新的三分之二。

根据迹象,市场被划分为肿瘤疾病、心血管疾病、矫形疾病、传染病、眼科疾病和其他迹象。 到2032年达到约20.9%的CAGR。 肿瘤学是细胞和基因治疗制造服务市场的一个主要重点,原因是个性化医学,基因工程的进步,以及医疗需求得不到满足的高度. 肿瘤疾病有效治疗的医疗需要高度未得到满足,因为传统的治疗方法如化疗和辐射治疗往往具有显著的副作用并有有限的疗效. 细胞和基因疗法为肿瘤疾病提供了潜在的治疗或长期治疗选择,这导致了这一领域的重大投资和发展。

根据最终用户,市场被划分为制药和生物技术公司、学术和研究机构以及其他最终用户。 据预测,到2032年,制药和生物技术部门的增长率约为48%。 制药和生物技术公司是细胞和基因疗法制造服务市场的主要参与者,既是疗法的开发者,也是制造服务的客户。 推动这一部门增长的一些因素包括:新收入来源的潜力和获得先进制造技术的机会。

许多制药和生物技术公司不具备在内部制造细胞和基因疗法的专门知识或能力。 与第三方制造商建立伙伴关系可以提供先进制造技术和专门知识,而不需要大量资本投资。

北美将在2022年获得46.3%的细胞和基因治疗制造服务市场份额. 这可以归因于该地区日益参与基因和细胞疗法的研究和产品开发,以及大量的合同开发组织.

此外,有利的监管环境预计将促进该区域的增长。 美国食品和药品管理局(FDA)为开发和批准细胞和基因疗法建立了明确的监管框架,有助于加快北美市场的增长。 林业发展局还为细胞和基因疗法建立了快速批准途径,这有助于加快批准进程并更快地推出新的疗法。

细胞和基因治疗制造服务市场份额

在细胞和基因疗法制造服务市场运营的一些主要市场参与者是:

• 默克 KGaA
• F. 霍夫曼-拉罗什有限公司
• 博埃林格·伊格尔海姆
• 细胞治疗
• Hitachi化学有限公司
• 蓝鸟生物公司
• 高拉生物公司
• 米尔特尼活体,
• 瑟莫·费舍尔科学公司
• 三星生物学家

这些角色注重战略伙伴关系、新产品推出和市场商业化,以扩大市场。 此外,这些参与者正在大量投资于研究,使其能够引进创新产品并获得市场的最大收入。

细胞和基因治疗制造服务行业新闻:

• 2022年1月,开创了以癌症为目的开发多基因CAR T产品的临床阶段生物技术公司Allogen Therapeutics Inc.,Antion Biosciences Inc.为Antion的MIRNA技术(miCAR)形成了独家合作和全球许可协议,以推进多基因沉默作为下一代多基因CAR T产品开发的又一工具.
• 2021年5月,查尔斯·里弗实验室(Charles River Laboratories)购买了Vigene Biosciences Inc.,一个细胞和基因治疗合同开发与制造组织(CDMO),以提高其细胞和基因治疗制造能力.

这份细胞和基因疗法制造服务市场调查报告包括对该行业的深入报道 以2018年至2032年美元收入计算的估计数和预测数,用于下列部分:

按类型

• 细胞治疗
• 全能性
  • 中间干细胞
  • T细胞
  • 自然杀手细胞
  • 肝脏干细胞
  • 其他多基因细胞
• 自动
  • 中间干细胞
  • T细胞
  • 自然杀手细胞
  • 肝脏干细胞
  • 其他自动单元格

• 基因治疗
• 维拉尔向量
• 非病毒载体

按模式

• 合同制造
• 内部制造

通过指示

• 肿瘤疾病
• 心血管疾病
• 矫形疾病
• 传染病
• 眼科疾病
• 其他说明

最终用户

• 制药和生物技术公司
• 学术和研究机构
• 其他最终用户

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 意大利
  • 页:1
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 中东和非洲其他地区