生物类市场规模

2022年,市场规模价值超过350亿美元,由于全球慢性病高发,2023年至2032年的CAGR增长率将达到13%。

肥胖率高、饮食不良和身体活动持续不良等日益加重的负担,迫使几个保健系统寻找多种方法为病人提供负担得起的治疗。 据世卫组织称,到2025年,由于超重或肥胖,1.67亿成人和儿童将面临更大的健康问题. 与用于治疗疾病(包括自体免疫障碍、癌症和糖尿病)的昂贵的生物药物不同,生物类药物已成为更负担得起的替代品。 此外,加拿大糖尿病协会等组织建议在开始治疗之前先使用生物同型胰岛素,这进一步增加了商业进展。

药品、特别是生物制品成本高是限制市场扩张的主要因素之一。 开发和销售生物同物所需的投资大大超过100至400万美元。 此外,生产一种生物相似物的过程大约需要7至8年,支出为1至2.5亿美元。 此外,发展中国家发展的复杂性 单克隆抗体 导致生产成本大大高于生物同类成本,使工业发展进一步放缓。

COVID-19 影响

这种流行病对市场增长的影响好坏参半,其驱动力是日益重视保健以及迫切需要负担得起的治疗选择。 多样化供应链的重要性导致需要生产关键的药品,包括当地生物同物。 然而,该大流行病引起了对各种困难的关切,例如临床研究的拖延、全球供应链的中断以及监管审批程序等。 此外,将保健资源重新分配给COVID-19管理也对市场进步产生影响。

生物类市场趋势

提高市场准入和竞争力的主要趋势是,获得监管授权许可的生物类似产品数量增加。 例如,2021年7月,美国FDA授权格伦马克制药公司的Ryaltris(英语:olopatadine Saltotide and mometasone furoate)作为Dymista的生物同型,用于治疗过敏性犀牛炎. 同样地,在2021年6月,欧盟委员会授权出售由三星·比奥埃皮斯(英语:Samsung Bioepis)所创造的Aybintio (bevacizumab)的生物同物. 此外,随着企业采用尖端制造技术和创新分析方法来开发生物同位素,研发活动也在增加。

生物类似物市场分析

重组后的非甘氨酸蛋白质段由人类生长激素,颗粒细胞刺激因子,胰岛素和干扰素等组成,预计从2023至2032年将增长到12.8% CAGR. 这些生物类似产品主要用于治疗生长激素缺乏症,化疗期间的感染,糖尿病,恶性肌瘤,肾癌等. 越来越注重治疗各种慢性疾病,如血液紊乱和生长激素缺乏以及提供可比较的安全和疗效特征,将增加这一环节的扩展。

预计到2032年,血液学部分的生物类似物市场规模将超过520亿美元。 用于治疗血液疾病的单克隆抗体的发展,为生物同位素产业的扩张提供了有利可图的增长前景. 保健专业人员正在寻找更合理定价的治疗办法,以满足患者的需求,因为与血液病有关的疾病频率不断上升。 支助性监管框架的存在,以及病人和医生意识的提高,也推动了血液学中生物同质物的使用。

2022年,北美生物类似物市场有显著增长,预计到2032年将超过265亿美元。 由于整个区域越来越倾向于采用成本效益高的保健办法,生物相似物正日益受欢迎,成为昂贵生物学的可行替代品。 此外,《美国生物价格竞争和创新法》等支持性监管框架的存在,简化了生物同类物的审批程序,促进了市场准入和竞争。 此外,许多最畅销生物学的专利到期为新的生物类似生产者进入市场提供了机会,从而进一步加强了市场前景。

生物类市场份额

生物类市场的竞争环境包括:

• 知名企业
• 例如雷迪博士的实验室
• 桑多兹
• 科赫鲁斯生物科学
• 维塔里斯
• Bio-Thera解决方案
• 辉瑞
• 杂交
• 阿门
• 特瓦制药公司
• 弗雷塞尼乌斯·卡比
• Biocon有限公司
• 生物骆驼
• 依赖生命科学
• Intas 药品
• 电池
• 兹多斯·卡迪拉
• 鲁平药玛 三星活佛.

生物类市场新闻

• 2023年5月,Boehringer Ingelheim获得美国FDA对Cyltezo Pen的许可,这是Cyltezo(adalimumab-adbm)的自動注射器新选择,是FDA批准的可互换生物同物.
• 2022年6月,Biogen Inc.与三星Bioepis Co.,Ltd.合作引进了BYOOVIZ(ranibizumab-nuna),是美国LUCENTIS(ranibizumab)的生物同型.

生物类市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测2018至2032年以下部分的收入为百万美元:

按产品分列

• 非玻璃化重组 蛋白质
  • 人类的成长
  • Granulocyte 殖民地刺激因素(Filgastim)
  • 胰岛素
  • 干涉器
    • 阿尔法
    • 贝塔
• 重组甘油蛋白
  • 埃里特罗波伊廷
    • 阿尔法
    • 泽塔
  • 单曲 抗体
    • 缩写
    • 里图克西马b
    • 阿达利穆马布
    • 创伤
    • 空出区b
    • 绝食
  • 福利特罗宾
    • 阿尔法
    • 贝塔
  • 低分子重量肝素(LMWHs)

通过应用程序

• 血液学
  • 神经病
  • 贫血
  • 其他血谱学应用
• 肿瘤
  • 肺癌
  • 脑癌
  • 乳腺癌
  • 宫颈癌
  • 子宫颈癌
  • 白血病
    • 非霍奇金淋巴瘤(NHL)
    • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)
    • 其他人员
  • 其他癌症
• 自动免疫疾病
  • 关节炎
    • 关节炎
    • 口腔关节炎
    • 青少年关节炎
    • 肾上腺炎
    • 其他关节炎
  • 发炎性肠道疾病(IBD)
    • 肠道炎
    • 克罗恩病
    • 其他 内存
  • 披针形花
  • 其他自体免疫疾病
• 生长激素缺乏症
• 糖尿病
• 其他申请

由制造商

• 合同研究和制造服务
• 内部

按技术分列

• 重组DNA技术(rDNA技术)
• 单体抗体(MAb) 技术

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
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