生物过程分析仪市场 - 按产品、分析类型、应用、最终用途 - 全球预测，2024 年 - 2032 年

生物过程分析器市场大小

全球生物加工分析器的市场规模在2023年价值约为20亿美元,估计从2024年到2032年将增长11.5%。 生物过程分析器是专门仪器,旨在监测和分析生物过程所涉及的各种参数,这些参数利用活细胞或其成分,如酶或有机物,来生产所想要的产品. 这些分析器对于优化、控制和确保生物技术过程的质量和效率至关重要,特别是在生产生药、生物燃料和其他生产品方面。

对生药产品需求的不断增长是市场增长的关键动力。 随着全球人口的增长以及癌症、糖尿病和自体免疫障碍等慢性病的日益流行,对先进的生物药品治疗的需求正在加剧。 例如,非传染性疾病每年造成4 100万人死亡,对中低收入国家产生了重大影响。 这导致更加强调发展生物生物学, 疫苗治疗产品。 因此,生物加工分析器在监测和优化复杂制造过程方面的作用对确保高质量生物药品生产至关重要。

此外,在下列领域取得了进步: 生物技术 生物加工方面的重大创新进一步推动了对先进和自动化生物加工分析器的需求。 与生物学相比,生物同类物的成本效益较高,因此对生物同类物的需求日益增加,这也推动了市场的发展。 政府的举措和资金进一步促进了这一技术的进步,突出了生物制药业生物加工分析器的重要性。

生物加工分析器市场趋势

A. 需求增加 生物类似物与昂贵的生物学相比,它们的成本-效益驱动着市场的增长。 用于治疗癌症、风湿类关节炎和糖尿病等疾病的生物同质物的生产,需要先进的生物加工技术来进行一致而有效的生产。

• 生物同位素与批准的参考生物学高度相近,需要严格的制造工艺来确保质量和功效. 这就需要使用先进的生物加工分析器来监测和控制生产参数,确保遵守严格的管理标准。
• 林业发展局和EMA等监管机构对生物相似性审批有严格的要求,增加了对提供产品质量准确可靠数据的生物加工分析器的需求.
• 例如,国家卫生研究所(NIH)的数据显示,在2021年,EMA批准了65个营销授权申请中的55个生物类. 同样地,FDA批准了26种生物同物,其中11种目前在美国市场上提供. 如此高的核准率突出表明,在生物同物的开发和生产中,迫切需要精确可靠的分析工具。
• 此外,许多块状生物学的专利即将到期,为生物同质物的发展提供了机会。 随着该行业寻求迅速而高效地生产这些替代品,对高级生物加工分析器的需求已经增加。 这些工具对于确保生物类似物达到成功进入市场所需的高质量标准至关重要。

生物过程分析器 市场分析

根据产品,市场被分割成仪器和消耗品及配件. 消耗品和配件部分占据了市场主导地位,2023年收入最大,为11亿美元,预计在预测期间,CAGR以11%的利润增长。

• 自动化和持续的生物加工正在驱动对分析器相容消耗品的需求。 关键部件包括一次性传感器、样品管和用于实时监测的过滤器,从而提高了工艺效率。
• 例如,Thermo Fisher Science的Nalgene样品管专门设计为自动取样系统,提供高通量相容性并减少人工干预,从而进一步提高了连续过程的效率。
• 此外,随着生物加工技术的发展和生物制品生产的日益复杂,对先进消耗品的需求也日益增加,包括色谱学专用膜和高性能分析试剂.
• 这些不断进步和生物制品生产日益复杂是助长对生物加工分析器消耗品和配件需求的关键因素。

根据分析类型,生物过程分析器市场被分解为底物分析,代谢物分析和浓度检测. 2023年,集中检测部门以11亿美元的收入占了市场主导地位,预计在预测期间,CAGR将增长11.6%。

• 生物生产,包括单克隆抗体和疫苗,需要精确地测量蛋白质,代谢物,pH水平,溶解氧浓度,细胞密度等. 这种必要性增加了对准确的浓度检测分析器的需求,这对优化产量、确保产品一致性和达到监管标准至关重要。
• 采用连续和实时的生物加工方法,增加了这些分析器的需求. 实时浓度检测能够快速地获取数据,在生产过程中能够及时调整,以保持最佳条件.
• 此外,日益向个性化的医学发展趋势以及复杂的生物学的发展,需要高度具体的浓度测量。 这些测量对针对个别病人的治疗具有关键意义,增加了对精确分析器的需求.
• 因此,这些因素预计会促进部门增长。

基于应用,生物过程分析器市场被分入抗生素,重组蛋白,生物同位素等应用. 2023年,抗生素部门拥有30.8%的巨额收入份额,预计在预测期间CAGR将增长10.2%.

• 抗生素的生产依赖于复杂的微生物发酵,这种发酵对环境条件敏感. 这些条件影响微生物的生长并产生抗生素. 生物过程分析器使用传感器和探测器来密切监测这些条件. 这样可以快速调整,以保持最佳条件,确保高质量的产品.
• 抗生素生产的效率进一步依赖于维持最佳发酵条件,如平衡的氧气水平,精确的营养素饲料,以及受控温度等. 先进的生物加工分析器使这些调整自动化,减少了人工干预的需要并最大限度地提高了产量.
• 此外,污染风险是抗生素生产中的一个主要关切,可能导致产量下降,甚至出现分批失效。 生物过程分析器通过进行无菌取样和实时分析来帮助减轻这些风险,从而能够及早发现可能损害这一过程的任何偏差。
• 此外,自动采样仪和分光分光计等工具能够快速分析关键参数,从而能够更快、更高效地生产抗生素。 这些工具有助于迅速和准确地调整,改善发酵期间的总体生产力和资源利用,从而推动市场增长。

根据最终用途,生物加工分析器市场被划分为生物制药公司、CROs & CMOs、研究和学术机构以及其他最终用户。 2023年,生物制药公司部分在市场上占主导地位,收入最大,为9.044亿美元,预计在预测期间将增长11.3%。

• 生物记录学和个性化药物日益复杂,促使生物制药公司采用先进的生物加工分析器来提高生产效率,提高产品质量,确保监管合规.
• 为了保持竞争力,这些公司必须最大限度地提高生产率和控制成本,生物过程分析器通过对细胞新陈代谢和养分消耗的详细见解,持续地优化发酵和细胞培养过程,从而促进这些成本。
• 此外,对个性化药品和复杂生物学的需求日益增加,这意味着生物制药公司必须创新和有效扩大规模。 生物加工分析器提供可伸缩的解决方案,既能支持小规模研发,又能支持全面制造,确保平稳过渡,同时能保持质量和效率.
• 快速发展和扩大新疗法的动力进一步强调,需要能够支持更快和更可靠的流程优化的分析器,例如高通量筛选系统和连续生物加工技术。

北美生物加工分析器市场预计到2032年将达到20亿美元。 美国主导了北美市场,2023年收入最大,达7.127亿美元.

• 癌症、糖尿病和自体免疫障碍等慢性疾病的发病率不断上升,这正驱动着对生物学和个性化药物的需求,而这反过来又增加了对生物过程分析器的需求。 这些工具对于提高生产效率、确保产品质量和在开发新疗法时保持监管合规至关重要。
• 例如,根据全球癌症观测站的数据,2022年的癌症病例约有89.1%是在美国报告的,而加拿大约占这些病例的10.9%。
• 此外,北美对先进疗法、个性化医学和生物学的需求日益增加,这助长了对准确而高效的生物加工解决方案的需求。 注重改善保健结果并解决复杂的医疗条件,促使采用先进的生物过程分析器。
• 北美生物制造能力的扩大,由于需要扩大生物学和先进疗法的生产,进一步强调了对高性能生物加工分析器的需求.

联合王国的生物加工分析器市场预计将在2024年至2032年期间实现显著和有希望的增长。

• 医药和保健产品管理局(MHRA)等监管机构为批准生药产品提供了明确的指导方针,为制造商创造了稳定的环境.
• 联合王国在科学和工程方面的高技能劳动力,在生物化学和数据科学等领域持续的专业发展和多种专业知识的支持下,促进创新和学术界与工业界的合作,使该国成为市场的领导者。

日本的生物加工分析器市场预计将在2024至2032年间出现有利可图的增长.

• 日本的监管框架主要由卫生、劳动和福利部(MHLW)管理,并通过PMDA执行。 批准程序授权制造商严格遵守 " 良好制造做法 " 准则,确保安全和有效。
• 日本政府积极扶持生物产业,实现生物同物监管审批流程现代化. 预计这一行动将增加对生物加工分析器的需求。 日本于2009年3月制定的生物类似条例与欧洲联盟(欧盟)的条例密切相仿,将安全、效力和质量列为优先事项。

沙特阿拉伯的生物加工分析器市场预计将在2024至2032年期间实现显著和有希望的增长。

• 沙特阿拉伯日益重视生物技术和制药业,这推动了对先进生物加工分析器的需求。 各国政府正在投资于研究与开发设施和生物技术中心,以提升当地生产能力和创新。
• 例如,沙特阿拉伯的《2030年愿景》和阿联酋的《国家创新战略》等举措旨在促进当地工业,包括生物技术和药品,为采用生物加工分析器创造有利的环境。
• 预计这些努力将导致更多采用生物加工分析器,因为制药和生物技术公司力求加强其研究、生产效率和遵守规章。

生物加工分析器市场份额

该市场具有高度的竞争力,由全球主要角色和竞相争取市场份额的中小型公司组成。 市场战略的一个关键方面是不断引进创新,如先进的遥感技术和综合自动化解决方案等。 值得注意的是,知名的行业参与者在这一动态环境中施加了相当大的影响,往往通过对研发的大量投资来推动进步。

此外,战略联盟、收购和并购在加强市场地位和扩大全球足迹方面发挥着关键作用,同时注重生物加工的可持续性和效率,进一步塑造了竞争环境。

生物加工分析器市场公司

在生物过程分析器行业中的一些知名市场参与者包括:

• 4BioCell GmbH & Co. KG. 电力公司
• 阿吉伦特科技股份有限公司.
• 达纳赫公司
• Endress+Hauser集团服务公司
• 埃彭多夫集团
• F. Hoffmann-La Roche 有限公司.
• 新生物医学
• 兰道克实验室有限公司.
• 萨托里乌斯集团
• Solida 生物技术
• 叙利亚 黄金
• 瑟莫·费舍尔科学公司.
• 西伦股份有限公司.

生物过程分析器工业新闻:

• 2023年1月,Nova Biomedical推出了"BioProfile FAST CDV",是高通量,可活性细胞密度和可行性的全自动化分析器,能够在70秒以仅100μL的样本量下交付结果. 这一释放标志着细胞分析领域的显著进步,为实验室提供了更快更高效的可行细胞测试选项.
• 2023年5月,Cytiva作为Danaher Corporation的子公司与Pall Corporation的生命科学分部合并,扩大了Cytiva的生物加工组合. 合并后将Pall的生物技术品牌如Allegro,Supor,和Pegasus等与Cytiva的现有提供品如QQTA和Xcellerex相融合. 这一举动通过拓宽其生物加工能力并加快治疗发展,加强了达纳赫在生命科学方面的领导作用.

生物加工分析器市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测从2021年到2032年的下列部分的收入为百万:

按产品分列的市场

• 文书
• 消耗品和附件

市场,按分析类型

• 底物分析
• 代谢分析
• 浓度检测

市场,按应用

• 抗生素
• 重组蛋白质
• 生物类似物
• 其他申请

市场,按最终用途

• 生物制药公司
• CROs 和 CMOs
• 研究和学术机构
• 其他终端使用

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 联合国
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东其他地区和非洲