《2025-2034年增长分析报告》

市场规模

2024年全球生物标志市场规模估计为776亿美元. 预计在预测期间,CAGR的市场将从2025年的859亿美元增长到2034年的2448亿美元,增长12.3%。

生物标记是生物分子,并包括蛋白质,基因等分子. 这些分子存在于有助于识别生物过程或疾病条件的血液,组织或体液中. 这些生物标记被用于早期检测、诊断、监测治疗反应以及设计个性化疗法来改善病人的结果。

全球生物标志市场在慢性病发病率上升的推动下,正在出现显著增长。 例如,根据世界卫生组织(世卫组织),非传染性疾病每年造成4 100万人死亡,占全球死亡率的74%。 其中,每年有1 700万人过早死亡,其中86%影响到中低收入国家。 这种日益加重的疾病负担突出了可靠诊断的重要性。 这些趋势导致需要先进的生物标志来加快早期发现、准确诊断、个性化治疗,并改进对慢性病进展和治疗结果的监测。

此外,生物标志的个性化医学创新正在使检测、治疗和监测发生革命性变化,这有助于市场增长升级。 先进的生物标志检测方法,如液体活性检测,已作为识别血液中生物标志的一种非侵入性方法而出现,可以对治疗反应进行早期疾病诊断和实时监测. 例如,国家卫生研究所(NIH)发表的研究报告指出,Guardant360 CDx在鉴定患有KRAS p.G12C-mutant非小细胞肺癌(NSCLC)的病人方面已证明临床上有效.

其有效性在使用时,如其核准的产品标签所建议,同时进行组织测试,以确保全面和准确地检测突变。 此外,保健方面的人工智能(AI)和多相通方法通过结合基因组学、蛋白质和多相通数据,提高了诊断率和治疗精度。 此外,基因组和蛋白质技术的进步以及越来越多的研究和开发活动正在推动市场增长。

市场趋势

• 基因组学和蛋白质技术的进步改变了生物标记的研究,推动了市场的增长并使得诊断方法更加精确和个性化。 这些创新加快了基因和以蛋白质为基础的生物标记的确定,可以指导疾病检测,预测和治疗策略.
• 下一代测序(NGS)已成为生物标记器研究的关键工具,有助于识别与各种疾病相关的基因突变,基因聚变和改变. 因此,这有助于选择有针对性的疗法并预测病人对特定药物的反应。 NGS平台可以同时分析多个基因,提供肿瘤的综合基因剖面.
• 例如,2024年8月,Illumina宣布,FDA批准了其TruSight肿瘤综合测试,即500+基因面板,通过确定相关的基因突变和改变,迅速将患者与定向疗法相匹配.
• 此外,液态活检也因其在血液样本中检测出与生物标记相关的遗传物质(如CtDNA,CfRNA)的非侵入性方法而逐渐流行. 这尤其有利于监测疾病进展、检测最低限度的残留疾病并查明能够作出知情治疗决策的分子变化。
• 蛋白质技术允许对单细胞层面的蛋白质表达模式进行分析,对疾病异质性,生物标志识别,以及药物抗药性机制提供了更深入的见解. 因此,这支持根据具体的生物标记特征开发精准疗法。 例如,NanoString的GeoMx Digital Space是唯一无损地描述来自不同组织区和细胞群的RNA和蛋白质的表达的空间生物学平台,其工作流程具有自动化和可扩展性,与标准组织学的污迹相融合.
• 此外, 保健方面的人工智能估计到2032年将达到3171亿美元。 正在将(AI)和机器学习(ML)纳入基因组分析,以改进复杂遗传数据的解释。 此外,这些技术可以确定新的生物标记,并有助于预测治疗结果和支持药物发现,从而加强病人护理的个性化。

市场分析

根据产品和服务,市场分为消耗品、软件和服务。 2023年,全球市场估计为703亿美元。 2024年消耗品部分的收入为378亿美元,预计该部分将大幅增长12.1%。

• 包括试剂、化验包和微平板在内的消耗品是在严格的质量控制措施下制造的,以确保各种实验的一贯性能。 这种可靠性对于在生物标记器研究,特别是在临床诊断和药物发现中产生可复制的结果是必要的. 例如,Thermo Fisher Science的ELISA工具包为疾病研究提供了高度敏感的生物标志检测,确认了准确和可复制的结果。
• 此外,高级消耗品的设计是为了提高生物标记化验的敏感性和特殊性。 例如,Bio-Rad的Droplet Digital PCR(ddPCR)试剂可以精确地检测出低丰度生物标记。 肿瘤学 和传染病诊断,尽量减少假阳性或阴性。
• 此外,还优化了消耗品,使之与质谱、下一代测序和液相色谱等先进平台相通。 这种相容性证实了与工作流程的无缝结合,这有助于提高这些技术在生物标志发现和分析中的性能,从而推动市场增长.

基于生物标志类型,将生物标志市场分化为安全生物标志,功效生物标志,预测生物标志,代用生物标志,药用动力生物标志,预测生物标志,验证生物标志. 安全生物标志部分在2024年占了25.2%的市场份额,预计到2034年将大幅增长到632亿美元.

• 安全生物标志有助于在重大临床症状出现前及早发现药物或治疗的潜在不利影响. 它们促进包括肾脏、心脏和神经系统在内的各种器官系统药物引起的毒性。 例如,肾损伤分子-1(KIM-1)可作为早期检测肾毒性的生物标志,帮助减轻由药物引起的肾脏损伤。
• 通过在药物开发过程中早期发现毒性风险,安全生物标志可以帮助制药公司避免对存在高度安全关注的候选者进行投资. 这能将晚期临床试验失败的相关成本降到最低,并加速了更安全药物的研发.
• 此外,安全生物标记使治疗期间能够持续地监测器官功能和整体健康。 例如,使用心肌激素来监测接受化疗的患者的潜在心肌毒性,确保及时干预来预防严重的并发症.
• 此外,多相机方法和高通量筛选技术的创新加强了新式安全生物标志的识别和验证。 液态活检安全生物标志,如循环无细胞DNA(CfDNA)和细胞外活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活体活 这些优势推动了市场的增长。

根据应用情况,生物标志市场分为诊断、药物发现和发展、个性化药品、疾病风险评估和其他应用。 诊断部分在2024年占了40.5%的市场份额.

• 生物标记器在早期就能够识别出疾病,通常在临床症状显示之前. 早期发现有助于改进预后,并能及时干预。 例如,前列腺特异性抗原(PSA)是一种被广泛用于早期检测前列腺癌的生物标志,显著地改善了治疗结果.
• 许多生物标记可以通过非侵入性或最小侵入性的方法来检测出,如血液,尿液,或唾液测试等. 这改善了患者的遵守,并最大限度地减少了与生物检查等传统诊断方法相关的风险和不适.
• 此外,生物标记可以持续地或定期地监测疾病的进展和治疗效果。
• 此外,诊断技术的创新提高了生物标志检测的敏感性和准确性,有助于扩大其临床用途。 例如,下一代测序(NGS)允许对肿瘤学中的精确诊断进行全面的遗传剖面分析,而质谱学则改进了对代谢和传染病中含量低的生物标记的检测。 因此,推动市场增长。

根据疾病类型,生物标志市场被分化为癌症,心血管疾病,神经病,免疫病等疾病类型. 癌症部分在2024年占了38.5%的市场份额.

• 癌症发病率的不断上升是该部分增长的关键催化剂之一.
• 例如,根据世界卫生组织(世卫组织)的数据,2022年报告的新癌症病例估计有2,000万起,导致约970万人死亡。 据估计,5 350万人在癌症诊断后5年内活了下来。 全球约有五分之一的人在一生中会患上癌症,大约每9名男子和每12名妇女中就有1人死于癌症。
• 生物标记对于在很早的阶段发现癌症很重要,这有助于增加成功治疗的机会. 例如,前列腺特异性抗原(PSA)被用于早期检测前列腺癌,而CA-125则作为卵巢癌的指标.
• 此外,生物标志还提供了分子层面的见解,有助于区分良性肿瘤和恶性肿瘤。 例如,细胞活性氨酸(CYFRA 21-1)被用于诊断非小细胞肺癌(NSCLC),以确保准确和及时的干预.
• 此外,生物标记有助于进行治疗后监测,以查明癌症的复发情况。 例如,肝癌患者的α-胎儿蛋白(AFP)水平升高,可能会发出疾病再发信号,促使及时干预,从而加速市场增长。

根据最终用途,生物标志市场被分解成医院,诊断实验室,学术和研究机构以及其他终端用户. 2024年,医院占38.4%的市场份额。

• 该部分的增长可归因于医院管理大量病人池的能力,患有癌症,心血管疾病,神经功能障碍等慢性疾病,其中包括住院和门诊. 例如,被称为全国第二大医院链的印度马尼帕尔医院每年有400 000名癌症患者前往医院。
• 医院使用生物标记来实时监测治疗效果,这使得医生能够根据患者对更好结果的需求迅速调整治疗方法并尽量减少副作用.
• 此外,对液体活检和伴生诊断等非侵入性生物标志测试治疗的需求日益增加,促使医院采用这些技术。 由于这些先进技术需要高技能人员,而这些人员在医院环境中随时可以找到,因此在迅速变化的生物标志市场中,这部分人仍然处于最前沿。

北美生物标志市场2024年收入为314亿美元,预计到2034年将达到975亿美元. 美国主导了北美市场,2024年收入最大,为286亿美元.

• 心血管疾病,神经系统疾病,癌症等慢性病在美国日益流行,是美国市场增长的关键驱动力.
• 例如,根据美国癌症协会2025年的数据,预计将诊断出约2 041 910起新的癌症病例,预计美国将出现618 120起与癌症有关的死亡病例。
• 因此,慢性病日益加重的负担正在推动美国市场的发展,因为许多制药和生物技术公司、医院和研究机构正在开展各种研究,以制定先进的诊断解决方案和治疗方法来在该国防治这种疾病。

欧洲: 联合王国的生物标志市场预计将在2025至2034年期间有显著和有希望的增长。

• 此外,预计联合王国的心血管疾病、癌症、神经疾病和免疫疾病等慢性病病例的增多会促进该区域市场的增长。
• 例如,根据英国心脏基金会,联合王国有760多万人患有心脏和循环疾病,其中包括400多万男子和360万妇女。 随着人口老化和心血管疾病后存活率的提高,预计这些数字会大幅增加。 预测表明,到2030年,受影响的人数可能增加100万,到2040年将比目前的数字多出200万。
• 此外,由于联合王国政府承诺通过“癌症保险”等公共卫生运动和制定有效准则等举措解决慢性病,预计该区域的市场增长将得到加强。

亚太: 日本生物标志市场预计将在2025至2034年期间出现有利可图的增长。

• 该国是需要经常进行健康监测的最快速老龄化人口之一。 例如,根据世界卫生组织的数据,2021年,日本65岁及以上的老年人口占总人口的29.1%。
• 这一人口变化导致与年龄有关的疾病增加,癌症等慢性疾病是导致死亡的主要原因,正如日本国家癌症中心2022年所报道的那样,占了日本所有死亡人数的27%. 因此,这种日益加重的疾病负担使对有效定点疗法的需求激增,使日本生物标志物的增长升级。

中东和非洲: 沙特阿拉伯的生物标志市场预计将从2025年到2034年实现显著和有希望的增长。

• 沙特阿拉伯的早期慢性病检测工作有所上升,原因是人们的认识得到提高,筛查方案得到改进。 因此,这一趋势鼓励早期处理,并增加了对生物标记的需求。
• 由于公共卫生运动和国家筛查举措,对诊断和护理的需求进一步增加,导致该区域市场大幅增长。

生物标志市场份额

市场前4名的参与者约占市场份额的45%,其中包括Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、Illumina、Thermo Fisher Science等公司。 随着每个公司引进新的产品,如仪器、成套工具、化验和使用先进技术,现代化极为重要。 此外,与研究机构和政府机构的战略伙伴关系在推动新产品开发和获得必要许可证方面起主要作用。 通过社交媒体平台提高公众对慢性病及其健康影响的认识,将鼓励更多个人寻求治疗,协助市场参与者加强他们在这一不断扩大的部门中的地位。

生物标志市场公司

一些在生物标志行业经营的知名市场参与者包括:

• 艾博特实验室
• 引力技术
• 生物雷达实验室
• 贝克通、迪金森和公司
• 欧洲鳍科学
• 基因组学
• F. 霍夫曼-拉罗什
• GE 卫生保健
• 光明日报社
• 强生公司
• 默克 KGaA
• 帕金埃尔默
• 卡塔尔
• 西门子保健人员
• 瑟莫·费舍尔科学
• F. 霍夫曼-拉罗什 有限公司拥有约10万+雇员的强大全球劳动力队伍,使该公司能够推动创新,并提供高质量的解决方案。
• Agilent Technologies拥有强大的地域存在,使其能够扩大市场范围。 Agilent Technology在110多个国家运作,从而组成了强大的分销网络。
• Abbott实验室提供广泛的诊断解决方案,如先进的生物标志检测(包括其创新的心脏生物标志范围),以便能够及早和准确地检测出疾病。

生物标志行业新闻:

• 2024年8月,Illumina股份有限公司因其体外诊断试验"TruSight Oncological Information"获得了FDA的批准,该试验分析了患者固体肿瘤中超过500个基因. 这项测试的目的是加强肿瘤生物标志的识别,通过提供更精确和有针对性的疗法,标志着在个人化癌症治疗方面取得的重大进展。
• 2021年4月,罗什引入了以利克西斯抗p53免疫say(英语:Elecsys Anti-p53 immunassay),这是一种旨在检测血清和血浆中抗p53抗体的癌症生物标志测试. 该诊断工具在CE标记接受市场上可供医生使用,用于诊断各种癌症,包括喉咙、肠道和乳腺癌。

生物标志市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 下列部分:

按产品和服务分列的市场

• 消耗品
• 软件
• 服务

市场,按生物标记类型

• 安全生物标志
• 功效生物标志
• 预测生物标志
• 代用生物标记
• 药用活性生物标志
• 预测生物标志
• 审定生物标记

市场,按应用

• 诊断
• 药物发现与发展
• 个性化药品
• 疾病风险评估
• 其他申请

按疾病类型分列的市场

• 癌症
• 心血管疾病
• 神经疾病
• 免疫疾病
• 其他疾病类型

市场,按最终用途

• 医院
• 诊断实验室
• 学术和研究机构
• 其他最终用途

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 联合国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋