外购市场规模

2022年,生物外包市场规模为205亿美元,估计增长14.1%,到2032年将达到750亿美元。 由于对生物学的需求日益增加,而且其发展和制造过程复杂,许多制药和生物技术公司将这些活动外包给专门的合同研究组织和合同制造组织。

外包使公司能够获得专门知识、先进技术和最先进的设施,减少与内部发展相关的时间和费用。 此外,生物药物的管道日益扩大,特别是在 肿瘤学自动免疫障碍和传染病对生物学外包服务产生了强劲的需求。

生物学指从活生物体中衍生出来的一类医疗产品,如蛋白质,抗体和疫苗等,用于治疗各种疾病和医疗条件. 这些复杂的物质是通过生物技术过程产生的,表现出高度的特异性和功效. 它们是一类从活生物体中衍生出来的治疗产品,如蛋白质,抗体,疫苗和细胞疗法. 生物学外包是指将某些与生物学药物的开发、制造或测试有关的活动承包或委托给外部服务提供商或专门的合同研究组织的做法。 这种外包模式使制药公司能够利用合同制造组织和合同研究组织的专门知识和资源来简化生物疗法的生产和发展。

COVID-19 影响

COVID-19大流行病对生物外包市场产生了重大影响。 这一大流行病的主要后果之一是对生物学的需求增加以及随后需要外包服务。 研制有效疫苗和治疗病毒的竞赛导致对生物学制造和发展能力的需求激增,导致许多制药公司将这些服务外包给专门的合同开发和制造组织。 这种干扰迫使许多制药公司寻求其他外包选择,以确保生物制品的持续供应。

外购市场趋势

生物学日益复杂,大大增加了生物学行业的外包服务. 生物学包括疫苗、治疗蛋白和单克隆抗体,它们高度复杂,需要专门知识和先进技术来发展、制造和质量控制。 其复杂性来自诸如使用活细胞或活生物体、复杂的净化过程以及严格遵守规章的必要性等因素。

因此,生物制药公司越来越依赖具有必要专门知识和基础设施的外包伙伴来应对生物开发和生产的复杂问题。 例如,2021年2月,Affibody AB,一家专注于开发下一代生物药品的公司与CDMO的Biovian Oy合作,为ABY-062重组蛋白进行临床试验.

B. 外部承包

各区域不同的监管要求对生物外包市场构成重大威胁。 生物受到严格的管理,以确保安全和有效。 然而,这些条例可能因区域而异。 每个国家或区域都有自己的一套生物记录学准则、标准和审批程序,这给在多个管辖区经营的外包公司带来了挑战。

遵守各区域不同的监管要求,增加了生物学外包过程的复杂性和成本。 公司必须投入大量资源,以了解和掌握不同市场的独特监管环境。 这包括对监管框架进行彻底评估,编写大量文件,以及进行冗长的审批程序。

生物外购市场分析

按产品分类,生物外包市场分为抗体,疫苗,细胞和基因治疗, 重组蛋白质血液和血液制品,以及其他生物记录。 2022年抗体占60.9%的市场份额. 抗体被用作治疗剂,以特定致病分子为目标,协助治疗癌症、自体免疫疾病和传染病等各种疾病。

抗体在药物发现,开发过程和各种其他应用中被广泛用于靶向验证,定性,并量化蛋白质. 这些抗体使研究人员能够了解这些目标在疾病发展中的作用和功能,并协助确定潜在的目标治疗方法。 此外,抗体外包有助于公司注重其核心能力,如药物发现、临床前研究和临床研究以及其他各种研发活动,同时确保遵守条例并减少监管风险。

基于服务,生物外包市场被划分为分析测试,流程开发,细胞开发,cGMP制造等服务. 2022年,电池开发部分占42亿美元,预计到2032年,CAGR将实现15.8%的高增长,其原因有几个,如电池工程技术的进步,需要成本效益高和高效的制造工艺,以及外包电池开发服务的上升趋势等。 此外,随着对生物疗法需求的增加及其发展的复杂性,制药和生物技术公司越来越依赖专门从事细胞发展服务的外包伙伴。

根据来源,生物外包市场被分割成哺乳动物和微生物. 预计到2032年哺乳动物部分将显著扩大,达到628亿美元。 外包给在哺乳动物细胞培养方面具有广泛经验的CDMO,可以确保所期望的蛋白质修饰能够准确地被复制,增强最终所期望产品的安全和功效. 此外,哺乳动物细胞培养系统还提供可伸缩性,允许灵活制造能力,以满足不同的生产需要。

根据应用情况,生物外包市场分为肿瘤学,免疫障碍,传染病,疫苗研发,细胞和基因治疗,血液相关产品开发,干细胞研究等应用. 肿瘤科在2022年的市场份额为30.1%,预计到2032年CAGR将达到15.5%。 生物学为癌症治疗提供了针对性和个性化的方法,使它们在防治各种恶性疾病方面非常有效。 随着越来越多的制药公司注重肿瘤药物开发,预计这一部门的外包服务需求会激增。

基于最终用户,生物制品外包市场被分割成制药和生药公司和生物技术公司。 生物技术公司的部分预计到2032年将增长到15.3%的CAGR,原因是生物技术研发的进步增加了对生物学外包服务的需求。 这些公司正转向专业服务提供者利用其专门知识,以便集中力量于核心能力。 大型和小型生物技术公司正在利用外包伙伴关系来精简业务,加快时间到市场,并加强其竞争优势。

2022年,北美区域拥有46.3%的生物外包市场份额,预计到2032年将增长12.2%。 本区域强有力的保健基础设施、尖端的研究和开发设施以及对创新的大力强调推动了这一上升趋势。 对生物学,包括单克隆抗体、疫苗和细胞疗法的需求日益增加,加上内部制造成本高,促使制药和生物技术公司将生物生产过程外包。 此外,北美的战略地理位置和高技能劳动力的提供使它成为生物外包的有吸引力的目的地。 本区域强调质量控制、遵守严格的监管标准以及有效的供应链管理。

生物外包 市场份额

在生物外包市场上经营的主要市场参与者包括:

• 阿布维公司
• 瑟莫·费舍尔科学
• 博埃林格·伊格尔海姆
• 国际股份有限公司
• 默克公司,
• 隆扎集团公司
• 目录公司

生物外包产业新闻:

• 2022年12月,AbbVie与AbCellera Biologics股份有限公司合作. 这一伙伴关系利用了AbCellera的抗体发现和发展引擎,为AbbVie在多个指标上选择的最多5个目标提供最优化的开发对象。 这有助于该公司加强其服务提供。
• 2022年12月,瑟莫·费舍尔扩大了中国的生理学和无菌制造能力. 该设施提供综合临床和商业药物和药物产品能力。 这包括过程发展、细胞线发展、生物学药物制造和无菌填料。 这有助于该公司扩大其地域存在。

生物学外包市场研究报告包括对该行业的深入报道,按2018年至2032年的收入估算和预测如下:

按产品分列

• 抗体
  • 单体抗体
  • 多克隆抗体
  • 抗体药物
• 疫苗
• 细胞和基因治疗
• 重组蛋白质
• 血液和血液制品
• 其他生物记录学

按服务

• 分析测试
• 进程发展
• 细胞发展
• cGMP 制造业
• 其他服务

按来源

• 哺乳动物
  • 动物
  • 人类
• 微生物

通过应用程序

• 肿瘤
• 免疫疾病
• 传染病
• 疫苗研制
• 细胞和基因治疗
• 与血液有关的产品开发
• 静电池研究
• 其他申请

最终用户

• 制药和生物制药公司
• 生物技术公司

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
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  • 欧洲其他地区
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  • 亚洲及太平洋其他地区
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  • 联合国
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  • 拉丁美洲其他地区
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  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 中东和非洲其他地区