Реальный рынок решений для сбора доказательств — компонент (услуги, наборы данных), применение (разработка и одобрение лекарств, постмаркетинговый надзор) Модель дохода (подписка, оплата по факту использования), модель развертывания, конечный пользователь и прогноз на 2024–2032 гг.

Объем рынка решений для доказательной базы в реальном мире

Рынок решений для сбора доказательств в реальном мире оценивался в 1,9 млрд долларов США в 2023 году и будет расти со среднегодовым темпом роста 15,7% в период с 2024 по 2032 год. Растущее внимание к ускорению разработки лекарств и снижению общей стоимости, растущий спрос на мониторинг безопасности и эффективности медицинских устройств и лекарств в режиме реального времени, а также стремительное внедрение решений RWE для принятия обоснованных решений во время возмещения расходов и урегулирования претензий. Кроме того, растущее внедрение услуг по анализу данных в процесс принятия клинических решений также способствует росту доходов на рынке решений для сбора фактических данных.

Решения RWE представляют собой экономичную замену традиционным клиническим испытаниям, позволяя изучать реальные данные, полученные из электронных медицинских карт, данных о претензиях и носимых устройств. Согласно статье, опубликованной Северо-Восточным университетом в марте 2023 года, типичные расходы на клинические испытания варьировались в широких пределах и варьировались от 4 до 20 миллионов долларов США. Кроме того, каждый пациент, участвующий в клинических испытаниях недавно одобренных FDA препаратов, стоил в среднем около 41 117 долларов США. В результате, использование решений RWE в качестве более экономичного варианта среди фармацевтических компаний и компаний, производящих медицинское оборудование, растет, что способствует росту выручки на рынке.

Тенденции рынка решений для доказательной базы в реальном мире

• Внедрение передовых аналитических технологий, таких как искусственный интеллект (ИИ) и машинное обучение, становится все более распространенным в решениях для сбора доказательств в реальном мире. Исследователи и поставщики медицинских услуг используют искусственный интеллект для выявления закономерностей и тенденций в реальных данных, что позволяет им принимать обоснованные клинические решения, оптимизировать разработку лекарств и улучшать результаты лечения пациентов.
  
• Например, искусственный интеллект используется для анализа электронных медицинских карт для выявления пациентов с риском развития определенных состояний или прогнозирования реакции на лечение на основе характеристик пациента. В результате, внедрение ИИ в решения для сбора фактических данных меняет рыночный ландшафт, расширяя возможности анализа и прогнозирования на основе реальных данных, тем самым способствуя расширению рынка.
  

Анализ рынка решений для доказательной базы в реальном мире

На основе компонентов мировой рынок классифицируется на услуги и наборы данных. Сегмент наборов данных далее сегментируется на отчаянные наборы данных и интегрированные наборы данных. К разрозненным наборам данных относятся наборы данных, основанные на пациентах, наборы данных о клинических условиях, наборы данных о претензиях, наборы данных реестров продуктов/заболеваний и наборы данных аптек. Сегмент услуг доминировал в мировой индустрии решений для доказательной базы в реальном мире, обеспечив долю в 58,4% в 2023 году. Доминирование обусловлено наличием передовых аналитических инструментов на основе подписки для анализа выходных данных, более широким внедрением услуг RWE среди фармацевтических компаний и компаний, производящих медицинское оборудование, а также более широким внедрением моделей здравоохранения, основанных на ценности.

В зависимости от модели дохода глобальный рынок классифицируется на рынок с оплатой по факту использования (ценообразование, основанное на ценности) и подписку. Сегмент подписки доминировал на рынке в 2023 году, обеспечив себе долю около 68,7%
.

• Модели подписки часто предполагают гибкие варианты оплаты и более низкие первоначальные затраты по сравнению с традиционными моделями лицензирования/покупки. В результате малые и средние предприятия с ограниченным бюджетом часто отдают предпочтение вариантам оплаты по подписке, что привело к увеличению выручки в сегменте моделей подписки.
  
• Кроме того, решения для сбора доказательств в реальном мире, основанные на подписке, обеспечивают масштабируемость для удовлетворения потребностей клиентов и изменения уровней подписки с течением времени в соответствии с требованиями конечных пользователей. Благодаря этим преимуществам доминирующая доля конечных пользователей предпочитает подписку варианту оплаты по факту использования (ценообразование, основанное на ценности).
  

В зависимости от модели развертывания, рынок решений для сбора доказательств в реальном мире сегментирован на облачный и локальный. Облачный сегмент доминировал на рынке, оцениваясь примерно в 1,7 млрд долларов США в 2023 году.

• Облачные решения для сбора фактических данных обеспечивают масштабируемость, адаптивность, экономичность, быстрое развертывание, расширенные аналитические возможности, надежную безопасность и соответствие нормативным требованиям, что делает их очень привлекательными для организаций, стремящихся использовать реальные данные для принятия решений, исследований и инноваций в области здравоохранения, по сравнению с моделью локального развертывания.
  
• Кроме того, облачные решения rea world evidence обеспечивают повышенную гибкость для конечного пользователя. Доступ к данным и аналитическим сервисам через облачные решения для сбора доказательств из реального мира можно получить из удаленных расположений, что делает их более удобными в использовании по сравнению с локальными развертываниями.
  

В зависимости от области применения, рынок решений для доказательной базы классифицируется на разработку и одобрение лекарственных средств, разработку и одобрение медицинских устройств, пострегистрационный надзор, принятие решений о доступе к рынку и возмещении/покрытии, принятие клинических и нормативных решений. Сегмент разработки и одобрения лекарств далее делится на онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, неврологию, иммунологию и другие терапевтические области. Сегмент разработки и одобрения лекарств доминировал на рынке в 2023 году и, как ожидается, достигнет 2,1 млрд долларов США к 2032 году. Увеличение числа клинических испытаний новых лекарственных препаратов, растущее количество одобрений и широкая доступность наборов данных клинических испытаний стимулируют рост в этом сегменте.

В зависимости от конечного пользователя индустрия решений для доказательной базы в реальном мире классифицируется на фармацевтические компании и компании, производящие медицинское оборудование, плательщики медицинских услуг, поставщики медицинских услуг и другие конечные пользователи. Сегмент фармацевтических компаний и производителей медицинского оборудования доминировал на рынке с долей около 61,9% в 2023 году.

• Доминирующая доля может быть связана с увеличением инвестиций в исследования и разработки новых лекарств и медицинских устройств, растущим внедрением аналитики данных в клинических испытаниях и более широким использованием решений RWE для постпродажного надзора.
  

По прогнозам, регион Северной Америки сохранит свое доминирование на мировом рынке и, как ожидается, достигнет 2,6 млрд долларов США к 2032 году.

• Ожидается, что Северная Америка продолжит свое доминирование в индустрии решений для доказательной базы в реальном мире благодаря растущему внедрению решений в области фактических данных в клинических исследованиях, наличию цифровой инфраструктуры здравоохранения, поддерживающей генерацию большого объема данных в режиме реального времени, и растущей поддержке стандартизации решений RWE со стороны государственных и регулирующих органов, таких как FDA США. 
  

США доминировали в регионе Северной Америки с долей около 88,5% в 2023 году.

• Высокий рост клинических исследований и разработок лекарств благодаря быстрому прогрессу в онкологии, иммунотерапии, геномике, точной медицине и цифровых технологиях здравоохранения способствует использованию решений в области фактических данных в США.
  
• Кроме того, наличие в стране передовой инфраструктуры цифрового здравоохранения и государственная поддержка для продвижения использования решений для фактических данных в реальном мире также поддерживают рост рынка.

Германия в Европе доминирует на рынке решений для доказательной базы в реальном мире благодаря наличию в стране развитой инфраструктуры, которая включает в себя электронные медицинские карты, реестры здоровья и базы данных претензий, которые предлагают обширные источники реальных данных для исследований и анализа. Кроме того, в Германии расположены известные исследовательские институты, академические медицинские центры и медико-биологические компании, которые проводят передовые исследования, для которых они в значительной степени полагаются на решения в области реальных доказательств. По данным Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий, ежегодно в Германии проводится около 2000 научных клинических исследований, которые добавляются в реестр.

Ожидается, что Китай предложит выгодные возможности для роста в течение 2024-2032 годов.

• Растущий спрос на эффективные решения для фактических данных в области принятия решений в области здравоохранения, оценки нормативных требований и доступа к рынку стимулирует рост рынка в Китае.
  
• Кроме того, растущее использование реальных данных о претензиях и клинических данных, а также поддержка со стороны государственных органов для продвижения решений в области фактических данных также способствуют росту рынка в Китае. Например, Национальное управление по медицинской продукции (NMPA) в Китае предпринимает шаги по продвижению использования реальных данных (RWD) при одобрении лекарственных препаратов, постпродажном надзоре и фармаконадзоре с помощью таких инициатив, как Real-World Data Research Plan.
  

Доля рынка решений для доказательной базы в реальном мире

Индустрия решений для доказательной базы в реальном мире отличается высокой конкуренцией и фрагментированностью с присутствием большого количества устоявшихся игроков, предлагающих передовые и инновационные решения. Устоявшиеся игроки рынка используют запуск продуктов и сотрудничество в качестве ключевых стратегий роста, чтобы получить конкурентное преимущество перед своими конкурентами.

Компании рынка решений для доказательной базы в реальном мире

Ниже перечислены наиболее заметные игроки, работающие на рынке:

• Aetion, Inc.
• Корпорация Cognizant Technology Solutions
• Элеванс Хелс, Инк.
• Fortrea Inc.
• ICON plc.
• IQVIA Holdings Inc.
• Меративный
• Optum, Inc.
• Корпорация Oracle
• Международная корпорация Parexel
• PerkinElmer Inc.
• SAS Institute Inc.
• Syneos Health, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• ООО «ТринетКс»
  

Новости отрасли Real World Evidence Solutions

• В ноябре 2023 года компания TriNetX объявила о том, что полицейский госпиталь Осаки, расположенный в Японии, подписал соглашение о партнерстве с целью расширения участия в клинических испытаниях и расширения возможностей для исследований, используя платформу реальных данных от TriNetX.
  
• В июле 2023 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. объявила о приобретении американской компании CorEvitas, чтобы использовать свое решение для получения реальных данных нормативного уровня для утвержденных медицинских методов лечения и терапии, уделяя особое внимание иммунным заболеваниям.
  

Отчет об исследовании рынка решений для доказательной базы в реальном мире включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по компонентам

• Услуги
• Наборы данных
  • Разрозненные наборы данных
    • Наборы данных по клиническим условиям
    • Наборы данных о претензиях
    • Наборы данных по аптекам
    • Наборы данных на основе пациента
    • Наборы данных на основе реестра
  • Интегрированные наборы данных

Рынок, по применению

• Разработка и одобрение лекарственных препаратов
  • Онкология
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Неврология
  • Иммунология
  • Другие терапевтические направления
• Разработка и согласование медицинских изделий
• Пострегистрационный надзор
• Доступ к рынку и принятие решений о возмещении/страховании
• Принятие       клинических и регуляторных решений

Рынок, по модели выручки

• Оплата по факту использования (ценообразование, основанное на ценности)
• Подписка

Рынок, по модели развертывания

• On-premise
• Облачный

Рынок, по конечным пользователям

• Фармацевтические компании и производители медицинского оборудования
• Страховые компании в сфере здравоохранения
• Поставщики медицинских услуг
• Другие конечные пользователи

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Южная Корея
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • ОАЭ
  • Саудовская Аравия
  • Остальной Ближний Восток и Африка