Пренатальный и новорожденный размер рынка генетического тестирования

Размер рынка пренатального и новорожденного генетического тестирования был оценен более чем в 4,5 миллиарда долларов США в 2020 году и, как ожидается, вырастет на 11,5% в период с 2021 по 2027 год.

Растущая распространенность генетических расстройств, включая синдром Эдварда, синдром Дауна, синдром Патау и другие у новорожденных, является основным фактором, стимулирующим рост рынка пренатального и новорожденного генетического тестирования. Растущий спрос на выявление генетических аномалий в пренатальной и новорожденной популяции также способствует расширению рынка. Кроме того, значительные инвестиции в исследовательскую деятельность, обширные исследования, связанные с протеомика Геномика привела к значительным изменениям в технологии.

Пренатальное генетическое тестирование относится к тестам, проводимым во время беременности, чтобы определить возможность генетического состояния или врожденного дефекта у плода. Он проводится для проверки наличия генетических нарушений, таких как болезнь Тея-Сакса, муковисцидоз, серповидноклеточная анемия и синдром Дауна среди других. Скрининг далее продолжается после рождения ребенка, называемого генетическим тестированием новорожденных для проверки генетически наследственных заболеваний или врожденных аномалий, таких как фенилкетонурия (PKU), мышечная спинальная атрофия, критическая врожденная болезнь сердца, потеря слуха и другие. Пренатальное и новорожденное генетическое тестирование имеет важное значение для определения различных вариантов во время беременности, чтобы импровизировать перспективы здоровья ребенка. пренатальный и скрининг новорожденных помогает в профилактике детской смертности и улучшает результаты лечения пациентов.

Однако некоторые этические проблемы, связанные с пренатальным и новорожденным тестированием, могут препятствовать развитию рынка. Пренатальное и новорожденное генетическое тестирование поднимает сложные этические вопросы, еще больше ограничивая развитие клинических услуг и реализацию государственной политики, связанной с доступом и финансированием. Использование скрининга при селективных абортах вызывает ряд опасений. Рост числа ложных результатов в пренатальном и новорожденном возрасте генетическое тестирование Это может уменьшить принятие генетического тестирования. Например, около 5% женщин испытывают ложноположительные результаты во время пренатального тестирования на синдром Дауна.

Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) регулируют пренатальное и новорожденное генетическое тестирование. FDA США предписывает установить эффективность, безопасность и безопасность биологических продуктов для обеспечения высокого качества. Согласно FDA, генетическое тестирование является особым типом медицинского устройства и, следовательно, подпадает под нормативную компетенцию FDA. В последнее время FDA применяет правоприменение к большинству генетических тестов, но в текущем нормативном сценарии FDA регулирует тест на основе его позиционирования. Эти производители тестовых наборов требуют одобрения FDA перед коммерциализацией продукта. Строгая нормативно-правовая база может воздерживаться от дородового и новорожденного генетического тестирования доли рынка.

Последствия пандемии COVID-19

Пандемия COVID-19 оказала минимальное влияние на рынок пренатального и новорожденного генетического тестирования. Вспышка коронавируса затронула миллионы людей по всему миру и привела к значительной смертности. В целях предотвращения дальнейшей передачи SARS-CoV-2 в большинстве стран были введены меры пресечения и объявлены чрезвычайные ситуации. Закрытие основных секторов экономики исказило цепочку поставок и ограничило движение сырья, еще больше ограничив расширение отрасли.

Отныне было отмечено снижение числа личных визитов для пациентов, выбравших пренатальное и новорожденное генетическое тестирование. Согласно исследованию, проведенному в системе здравоохранения Кливлендской клиники, в начале 2020 года пандемия COVID-19 была ответственна за снижение пренатального и новорожденного генетического тестирования. Значительная часть участников исследования отложила процедуру тестирования, чтобы ограничить посещение перегруженных медицинских учреждений. Повышенный риск заражения COVID-19 у беременных женщин еще больше ограничит практику пренатального и новорожденного генетического тестирования. Однако помощь, оказываемая рядом общественных организаций для продолжения генетического тестирования беременных женщин и новорожденных, поднимет рынок.

Пренатальные и новорожденные тенденции рынка генетического тестирования

За последние несколько лет распространенность генетических заболеваний и хромосомных аномалий быстро возросла по всему миру. Около 350 миллионов человек страдают от некоторых других генетических и редких заболеваний по всему миру. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), генетические нарушения и хромосомные аномалии регистрируются примерно у 2-5% живорождений. Эти расстройства являются причиной около 30% посещений педиатрических больниц и составляют 50% детских смертей в развитых странах. Увеличение распространенности этих расстройств приведет к увеличению целевой популяции на рынке, тем самым представляя прогресс отрасли.

Генетические и врожденные состояния увеличивают бремя болезни и вызывают значительную смертность среди пренатальных и новорожденных детей. Хромосомные аномалии называют одним из ведущих факторов, ответственных за младенческую смертность в ОАЭ, Бахрейне, Омане, Кувейте и Катаре. Несколько исследований, проведенных в Саудовской Аравии, показывают, что большинство предродовых смертей были вызваны врожденными пороками развития. Кроме того, генетические и хромосомные заболевания являются причиной нескольких нарушений, таких как умственная отсталость, слепота и глухота. Аналогичным образом, в Индии генетические заболевания и хромосомные аномалии встречаются среди 25-60 на 1000 родов и являются одним из ведущих факторов детской смертности. Генетические факторы также увеличивают частоту многофакторных расстройств и ответственны за прогрессирующий рост наследственных сердечно-сосудистых заболеваний во многих странах. Растущая распространенность хромосомных аномалий, связанных с ними состояний и генетических расстройств усилит размер рынка пренатального и новорожденного генетического тестирования в течение прогнозируемого периода времени.

Сегмент скрининга на рынке пренатального и новорожденного генетического тестирования, по прогнозам, будет расширяться с темпами роста 11,4% до 2027 года, что обусловлено технологическими достижениями, ростом использования скрининга во время беременности и растущей осведомленностью о врожденных дефектах. Скрининговые тесты используются для определения наследственных, врожденных врожденных дефектов и выполняются во время и после беременности. Беременность после 35 лет увеличивает риск рождения ребенка с хромосомными дефектами, а риск увеличивается с возрастом. Увеличение гериатрической беременности будет способствовать дальнейшему росту спроса на скрининг генетических тестов. Технологические достижения в генетических скрининговых тестах, таких как неинвазивное пренатальное тестирование (NIPT), будут способствовать дальнейшему расширению масштабов отрасли.

Пренатальный и новорожденный генетический анализ рынка

Сегмент синдрома Дауна составил около 41% доли рынка в 2020 году и, по оценкам, достигнет CAGR 11,4% к 2027 году из-за растущего числа детей, страдающих синдромом Дауна. Синдром Дауна представляет собой одну из наиболее распространенных хромосомных аномалий, связанных с множественными врожденными дефектами, и приводит к умственной отсталости и даже серьезным осложнениям и дефектам, связанным со здоровьем. По данным Всемирной организации здравоохранения, синдром Дауна наблюдается у 1 из 1000-1100 живорождений во всем мире. Аналогичным образом, в Индии состояние регистрируется у каждого 1 ребенка на 850-900 живорождений. Кроме того, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), распространенность этого состояния за последние годы увеличилась примерно на 30%. Растущая распространенность синдрома Дауна и число педиатров, страдающих этим заболеванием, увеличит использование пренатального и новорожденного генетического тестирования, тем самым способствуя доходам отрасли.

Рынок пренатальных и новорожденных генетических тестов для сегмента больниц в 2020 году превысил 2,1 млрд долларов США, что обусловлено доступностью современных технологий в области генетических тестов новорожденных и новорожденных и благоприятной политикой возмещения. Спрос на эти медицинские учреждения растет из-за высокого уровня использования пренатального и новорожденного генетического тестирования в больницах. Увеличение инвестиций государственных организаций в больницы наряду с увеличением числа опытных и подготовленных специалистов способствует дальнейшему росту спроса в отрасли. Кроме того, предпочтение пренатального и новорожденного генетического тестирования в больницах растет из-за большого числа родов в больницах, а также наличия генетического тестирования младенцев. Больницы могут предложить услуги генетического тестирования в кратчайшие сроки.

США доминировали на рынке пренатального и новорожденного генетического тестирования в Северной Америке в 2020 году и готовы к росту более чем на 10,3% в течение 2021-2027 годов. Доминирующая доля доходов приходится на целый ряд факторов, включая высокую заболеваемость генетическими нарушениями и растущий спрос на минимально инвазивное генетическое тестирование по всей стране. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), около 6000 детей в США рождаются с синдромом Дауна, и это состояние затрагивает по крайней мере 1 из каждых 700 детей. Растущие случаи беременности в поздние годы, т.е. после 35 лет, повышают риск рождения ребенка с хромосомной аномалией. Более 80% детей, страдающих от трисомии 21 или синдрома Дауна, рождаются матерями старше 35 лет. Ожидается, что эти неблагоприятные события наряду с ростом других генетических факторов будут способствовать принятию пренатального и новорожденного генетического тестирования в стране.

Рынок пренатальных и новорожденных генетических тестов в Германии должен вырасти на 11,8% и к 2027 году превысит 508 миллионов долларов США из-за роста преждевременных родов, высокой материнской смертности и растущей распространенности хромосомных аномалий. Согласно опубликованному отчету, число недоношенных детей в 2017 году в Германии составило 66 730. Это составляет 8,6% от общего числа детей, родившихся в этом году. Более 80 000 человек страдали от муковисцидоза в Германии, причем состояние затрагивало каждого 1 человека из 3300. Прогнозируется, что высокая частота генетических нарушений и врожденных аномалий будет стимулировать спрос на пренатальное и новорожденное генетическое тестирование, тем самым способствуя прогрессированию отрасли в Германии в течение прогнозируемого периода времени.

Доля рынка пренатального и новорожденного генетического тестирования

Некоторые из крупнейших компаний, работающих на рынке пренатального и новорожденного генетического тестирования, являются

• Диагностика Ariosa (Рош)
• Геномика Берри
• БГИ
• Биорад
• Иллюмин
• Лабораторная корпорация Америки
• Натера
• Киаген
• последовательность
• Trivitron Healthcare
• Verinata Health

Эти основные участники подчеркивают стратегические инициативы, включая сотрудничество, приобретения, запуск новых продуктов и коммерциализацию для развития рынка. Кроме того, эти фирмы активно инвестируют в исследования и разработки, что позволяет им внедрять инновационные продукты и получать максимальный доход.

Последние события в отрасли:

• В марте 2020 года Agilent представила Agilent GenetiSure. Цитомикрочипы, которые включают в себя три новых микрочипа для удовлетворения потребностей учреждений и лабораторий, занимающихся пренатальными и послеродовыми исследованиями. Этот запуск помог компании получить конкурентное преимущество и укрепить свои промышленные позиции.
• В июне 2019 года BGI Genomics и Eluthia запустили в Германии неинвазивный пренатальный тест, обеспечивающий пренатальную диагностику 96 генетических состояний. Это географическое расширение помогло компании увеличить продажи продукции в Германии.

Отчет о пренатальном и новорожденном генетическом тестировании включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по выручке в долларах США с 2016 по 2027 годДля следующих сегментов:

Рынок, по технологии, 2016 - 2027 (Миллион долларов США)

• Скрининг
  • Неинвазивный (NIPT)
  • Chorionic Villus Sampling (CVS)
  • Амниоцентез
  • Скрининг материнской сыворотки (MSS)
  • Другие
• диагностический
  • ммПЦР
  • Спектрофотометр
  • рыба
  • Ассауи
  • Другие

Рынок, по болезни, 2016 - 2027 (Миллион долларов США)

• Синдром Дауна
• Фенилкетонурия
• Кистозный фиброз
• Серповидноклеточная анемия
• Другие

Рынок, к концу использования, 2016 - 2027 (Миллион долларов США)

• Больница
• Материнство и специализированные клиники
• Диагностические центры

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия