Home > Healthcare > Medical Devices > Therapeutic Devices > Рынок безопасных нейростимулирующих систем Отчет о размере, 2032
МРТ В период с 2024 по 2032 год объем рынка систем безопасной нейростимуляции будет значительно расти за счет увеличения количества разрешений и разрешений от правительственных организаций. Поскольку регулирующие органы признают безопасность и эффективность этих систем в средах МРТ, медицинские работники более склонны принимать их для пациентов, нуждающихся в нейростимулирующей терапии.
Например, в январе 2024 года система нейростимуляторов дорсального корневого ганглия (DRG) компании Abbott получила расширенное одобрение FDA на маркировку МРТ для пациентов со сложным региональным болевым синдромом (CRPS), поражающим их нижние конечности. Эта обновленная маркировка позволила пациентам проходить МРТ всего тела, даже когда устройство было имплантировано. По словам Тимоти Дира, доктора медицины, президента и генерального директора Центра позвоночника и нервов Вирджинии, это продвижение обеспечивает своевременный доступ к необходимой медицинской помощи без необходимости искать специализированные средства МРТ.
С гарантией совместимости с МРТ-сканированием эти системы предлагают пациентам большую гибкость и доступ к расширенным вариантам лечения. Следовательно, на рынке наблюдается всплеск спроса, вызванный одобрением со стороны регулирующих органов.
Рынок безопасных нейростимулирующих систем МРТ испытывает растущий спрос, поскольку все больше компаний обеспечивают нормативные разрешения на использование продукта. С увеличением числа систем нейростимуляции, получающих одобрение на совместимость с магнитно-резонансной томографией (МРТ), поставщики медицинских услуг приобретают уверенность в принятии этих технологий для ухода за пациентами. Поскольку регулирующие органы поддерживают растущий спектр систем нейростимуляции для МРТ-сканирования, на рынке наблюдается повышенный интерес со стороны как медицинских работников, так и пациентов, ищущих инновационные решения для лечения боли и неврологических расстройств.
Например, в феврале 2024 года Mainstay Medical Holdings plc сообщила, что они получили условную маркировку МРТ всего тела для системы восстановительной нейростимуляции ReActiv8 от FDA США. Это одобрение распространяется на всех существующих и потенциальных пациентов ReActiv8 в Соединенных Штатах, использующих текущие 45 см коммерчески доступных лидов. Это позволило реципиентам ReActiv8 пройти 1,5Т МРТ всего тела.
Рынок систем безопасной нейростимуляции МРТ сталкивается с ограничениями, несмотря на траекторию роста. Одной из значительных проблем является сложность и стоимость, связанные с обеспечением совместимости с машинами магнитно-резонансной томографии (МРТ), что приводит к повышению цен на устройства. Кроме того, процессы одобрения регулирующих органов для систем безопасной нейростимуляции МРТ могут быть строгими и трудоемкими, задерживая выход на рынок. Кроме того, опасения относительно долгосрочной безопасности и эффективности этих систем в средах МРТ могут препятствовать широкому распространению медицинских услуг. Эти факторы в совокупности способствуют ограничениям, препятствующим расширению рынка.
Индустрия безопасных систем нейростимуляции МРТ испытывает заметные тенденции, обусловленные достижениями в управлении болью с использованием этих устройств. По мере того, как исследования и разработки продолжают повышать эффективность и точность систем нейростимуляции, медицинские работники все чаще полагаются на них для решения различных хронических болевых состояний. С растущим признанием их потенциала в облегчении нейропатической боли и улучшении качества жизни пациентов на рынке наблюдается всплеск спроса. Эти достижения подчеркивают ключевую роль МРТ-безопасных систем нейростимуляции в формировании будущих методов лечения боли.
Например, в январе 2022 года Abbott объявила, что получила одобрение от FDA на совместимость своих систем Proclaim с улучшенной магнитно-резонансной томографией (МРТ). Расширенное одобрение включало совместимость МРТ для системы стимуляции спинного мозга Proclaim XR, устраняя ограничения на местоположение наконечника свинца и использование радиочастотной энергии во время МРТ-сканирования. Система нейростимуляции Proclaim XR, одобренная FDA в сентябре 2019 года, предлагает комбинацию низкоэнергетической терапии и протокола низкой дозы для облегчения хронической боли при продлении срока службы батареи.
Основываясь на применении, размер рынка из сегмента глубокой стимуляции мозга, по оценкам, соответствует сильному прогрессированию к 2032 году. Процедуры глубокой стимуляции мозга (DBS) в основном выполняются для лечения болезни Паркинсона. Эти процедуры могут помочь улучшить симптомы скованности, тремора, замедления и проблем с движением. Рост гериатрической популяции и растущее бремя болезни Альцгеймера, хронической мигрени и боли и аутизма приведут к развитию рынка.
Согласно продукту, рынок МРТ-безопасных систем нейростимуляции из имплантируемого сегмента будет экспоненциально расширяться, учитывая растущее проникновение системы в медицинские учреждения. Более высокая частота неврологических расстройств может повысить принятие системы. Имплантируемые системы все чаще предпочитают чрескожную нейростимуляцию, чтобы обеспечить надежные результаты лечения и продление срока службы устройства. Однако более высокие инвестиции и ограниченные производители имплантируемых нейростимуляторов в развивающихся и слаборазвитых странах ограничат прогресс отрасли.
Северная Америка, вероятно, станет прибыльным путем для рынка безопасных нейростимулирующих систем МРТ. Быстро растущее гериатрическое население и растущая распространенность болезни Альцгеймера в регионе могут сыграть идеальную роль в расширении рынка. Растущие случаи имплантации нейростимуляции и изменение образа жизни потребителей повысят перспективы регионального рынка. Кроме того, достижения в области технологий и благоприятная политика возмещения способствуют росту рынка топлива. Поскольку медицинские учреждения уделяют приоритетное внимание уходу за пациентами и ищут инновационные решения для лечения боли, спрос на системы нейростимуляции, безопасные для МРТ, продолжает неуклонно расти по всей Северной Америке.
Крупные компании, работающие в области MRI-безопасных систем нейростимуляции, включают в себя:
В августе 2023 года Medtronic представила свою последнюю инновацию в области стимуляторов спинного мозга, стремясь облегчить дискомфорт, автоматически подстраиваясь под движения пользователей. Устройство Inceptiv, разработанное как система замкнутого цикла, устранило необходимость постоянного вмешательства пользователя для корректировки нейростимуляции. С одобрением знака CE устройство планировалось к запуску в Европейском союзе, предлагая пользователям преимущество безопасного прохождения МРТ-сканирования. Medtronic подчеркнула, что это единственная система стимуляции спинного мозга в Европе, обеспечивающая полный доступ к МРТ 1,5 Т и 3 Т, что является важной особенностью, учитывая вероятность того, что пользователи нуждаются в МРТ в течение пяти лет после имплантации.