Рынок услуг по проектированию и разработке медицинских изделий, 2032

Объем рынка услуг по проектированию и разработке медицинских устройств

Объем мирового рынка услуг по проектированию и разработке медицинских устройств в 2023 году оценивался примерно в 10,4 млрд долларов США и, по оценкам, будет расти на 12,1% в год с 2024 по 2032 год. Услуги по проектированию и разработке медицинского оборудования относятся к ряду специализированных предложений, предоставляемых компаниями или командами для создания инновационных медицинских устройств, от первоначальной концепции до готовых к выходу на рынок продуктов. Эти услуги охватывают весь жизненный цикл разработки продукта, включая концептуальное проектирование, создание прототипов, проектирование, соблюдение нормативных требований, тестирование и масштабирование производства.

Растущий спрос на медицинскую диагностику и хирургические вмешательства является ключевым драйвером рынка. Этот спрос обусловлен такими факторами, как растущая распространенность хронических заболеваний, старение населения и достижения в области медицинских технологий, которые предлагают новые варианты лечения. По мере того, как хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет и рак, становятся все более распространенными, потребность в диагностических инструментах и хирургических вмешательствах также растет. Например, по данным Международной федерации диабета (IDF), в 2021 году около 537 миллионов взрослых (в возрасте 20–79 лет) жили с диабетом.

ЦАХАЛ также прогнозирует, что к 2030 году это число увеличится до 643 миллионов, а к 2045 году — до 783 миллионов. Эта тенденция подчеркивает необходимость разработки сложных медицинских устройств, включая диагностическое оборудование и минимально инвазивные хирургические инструменты, которые необходимы для раннего выявления, точной диагностики и эффективного лечения различных заболеваний.

Кроме того, быстрый прогресс в технологиях медицинского оборудования, растущие инвестиции в аутсорсинг проектирования и разработки медицинских устройств, а также растущее внедрение интеллектуальных устройств и подключенного медицинского обслуживания еще больше стимулируют рост рынка.

Тенденции рынка услуг по проектированию и разработке медицинских устройств

• Стремительное развитие технологий медицинского оборудования оказывает значительное влияние на рост рынка. Инновации, начиная от материалов и производственных технологий и заканчивая цифровыми решениями в области здравоохранения , трансформируют ландшафт здравоохранения и стимулируют спрос на специализированные услуги по разработке.
  
• Одним из основных технологических достижений является миниатюризация и интеграция медицинских устройств. По мере того, как устройства становятся все меньше и сложнее, они требуют сложных услуг по проектированию и проектированию для обеспечения функциональности, надежности и удобства использования. Эта тенденция особенно заметна в носимых медицинских устройствах, имплантируемых датчиках и портативных диагностических инструментах, которые набирают популярность благодаря своему удобству и способности предоставлять данные в режиме реального времени.
  
• Например, Micra AV и Micra VR от Medtronic — это типы транскатетерных кардиостимуляторов (TPS), которые представляют собой самый маленький в мире кардиостимулятор. Подобно другим новейшим транскатетерным технологиям, таким как замена аортального или митрального клапана, эти устройства могут быть имплантированы с использованием минимально инвазивных методов и полностью размещаются внутри сердца.
  
• Еще одной важной областью прогресса является материаловедение, в том числе биосовместимые и биорезорбируемые материалы. Эти материалы необходимы для разработки имплантатов, протезов и новых систем доставки лекарств нового поколения. Услуги по проектированию и разработке должны адаптироваться к этим новым материалам, чтобы оптимизировать производительность, безопасность и соответствие нормативным требованиям.
  
• Кроме того, рост цифрового здравоохранения и Интернета медицинских вещей (IoMT) также является важным фактором. Подключенные устройства, телемедицина и системы мониторинга состояния здоровья полагаются на передовое программное обеспечение и меры кибербезопасности. Интеграция искусственного интеллекта и машинного обучения в здравоохранение, особенно в диагностике, планировании лечения и персонализированной медицине, требует специализированной разработки программного обеспечения и возможностей анализа данных.
  
• Таким образом, стремительный технологический прогресс в области медицинских устройств расширяет масштабы и сложность рынка.
  

Анализ рынка услуг по проектированию и разработке медицинских устройств

В зависимости от услуг, рынок сегментирован на проектирование и инжиниринг, механическую обработку, упаковку и формование. Сегмент проектирования и инжиниринга доминировал на рынке, на его долю приходилась наибольшая рыночная доля выручки в 37,4% в 2023 году, прогнозируя его доминирование со среднегодовым темпом роста 12,4%.

• Этот сегмент является краеугольным камнем инноваций в области медицинского оборудования, охватывающим такие критические этапы, как концептуализация, прототипирование и детальное проектирование. Начальные этапы создания медицинского оборудования являются узкоспециализированными и требуют обширных технических знаний, чтобы убедиться, что устройства не только функциональны, но и соответствуют строгим нормативным стандартам.
  
• Компании вкладывают значительные средства в проектирование и инженерные услуги для разработки устройств, отвечающих этим высоким стандартам, что делает этот сегмент существенной частью рынка.
  
• Кроме того, постоянное внедрение новых и усовершенствованных медицинских устройств стимулирует спрос на услуги по проектированию и инжинирингу. Компании стремятся дифференцировать свою продукцию за счет передового дизайна и инжиниринга, что способствует росту сегмента.
  
• Эффективная интеграция медицинских устройств в существующие системы и рабочие процессы здравоохранения требует тщательного проектирования и проектирования. Это гарантирует, что устройства безупречно функционируют в клинических условиях, что еще больше увеличивает спрос на эти услуги.
  

В зависимости от медицинских устройств, рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств делится на устройства для доставки лекарств, устройства визуализации, сердечно-сосудистые устройства, диагностическое оборудование POC, ортопедические устройства, хирургические устройства, стоматологические устройства, устройства для сна и дыхания, офтальмологические устройства, эндоскопию, лечение диабета, нейростимуляторы, кохлеарные имплантаты и другие медицинские устройства. Кроме того, сегмент устройств для доставки лекарств делится на инфузионные насосы, автоинъекторы, предварительно заполненные шприцы, ингаляторы, трансдермальные пластыри, небулайзеры, назальные спреи, внутриматочные спирали (ВМС). Сегмент устройств для доставки лекарств доминировал на рынке с долей рынка 13,3% в 2023 году.

• Растущий рынок биологических препаратов и биоаналогов, для которых часто требуются специализированные системы доставки, стимулировал спрос на передовые устройства доставки лекарств. Эти устройства необходимы для введения сложных биологических препаратов, способствуя росту в этом сегменте.
  
• Устройства для доставки лекарств, разработанные для простоты использования, повышают удобство пациента и соблюдение протоколов лечения. Такие устройства, как предварительно заполненные шприцы и трансдермальные пластыри, упрощают введение лекарств, улучшая соблюдение режима и, в конечном итоге, улучшая результаты для здоровья.
  
• Достижения в области фармацевтических препаратов, включая инъекционные препараты длительного действия, наночастицы и липосомальные составы, требуют совместимых и сложных устройств доставки лекарств. Эти инновации обуславливают необходимость разработки новых систем доставки, которые могут эффективно вводить усовершенствованные лекарственные формы.
  
• Кроме того, переход к моделям ухода, ориентированным на пациента, подчеркивает потребность в устройствах для доставки лекарств, которые улучшают опыт и вовлеченность пациентов.
  

В зависимости от области применения, рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств делится на лечение и диагностику. Сегмент лечения занимает лидирующие позиции на рынке, захватив наибольшую долю рынка в 63,2% в 2023 году, и имеет все шансы сохранить свое доминирование в течение прогнозируемого периода, при этом прогнозируется достижение среднегодового темпа роста 12,7% в течение анализируемого периода.

• Сегмент лечения обусловлен растущей потребностью в терапевтических решениях для широкого спектра заболеваний. Достижения в области медицинских технологий и растущая распространенность хронических заболеваний требуют инновационных вариантов лечения, что способствует значительной доле рынка и устойчивому росту сегмента.
  
• Например, согласно Всемирному докладу о сердце за 2023 год, более полумиллиарда человек во всем мире по-прежнему страдают от сердечно-сосудистых заболеваний, которые стали причиной 20,5 миллионов смертей в 2021 году.
  
• Постоянное развитие технологий лечения, включая новые системы доставки лекарств, минимально инвазивные процедуры и передовые методы лечения, способствует росту сегмента. Эти инновации не только улучшают результаты лечения пациентов, но и расширяют спектр доступных вариантов лечения, что еще больше укрепляет рыночные позиции сегмента.
  

В зависимости от конечного использования, рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств делится на компании по производству медицинского оборудования и биотехнологические компании. Сегмент компаний по производству медицинского оборудования доминировал на рынке в 2023 году с долей рынка 87,8%.

• Эти компании часто обладают значительными финансовыми ресурсами, что позволяет им вкладывать значительные средства в новейшие технологии, квалифицированную рабочую силу и современное оборудование. Эта финансовая устойчивость поддерживает разработку передовых медицинских устройств и повышает их конкурентоспособность на рынке.
  
• Поставщики услуг по проектированию и разработке часто имеют доступ к новейшим технологиям и инструментам, которые могут использовать компании, производящие медицинское оборудование, без значительных капиталовложений. Такой доступ ускоряет процесс разработки и повышает качество продукции.
  
• Растущее число компаний, производящих медицинское оборудование, растущий спрос на раннюю диагностику и более качественное лечение, растущая распространенность хронических заболеваний и увеличение расходов на здравоохранение еще больше стимулируют рост компаний по производству медицинского оборудования на рынке.
  

В 2023 году выручка рынка услуг по проектированию и разработке медицинского оборудования в США составила 2,8 млрд долларов США, и ожидается, что к 2032 году будет наблюдаться существенный рост, достигнув 7,9 млрд долларов США.

• США находятся на переднем крае технологических инноваций, особенно в таких областях, как искусственный интеллект (ИИ), робототехника, 3D-печать и биотехнологии. Эти передовые технологии широко интегрированы в проектирование и разработку медицинских устройств, что позволяет создавать более сложные, эффективные и персонализированные решения в области здравоохранения.
  
• Индустрия медицинского оборудования в США получает значительное венчурное финансирование, государственные гранты и институциональные инвестиции. Страна имеет надежную финансовую поддержку для стартапов и устоявшихся компаний, способствуя коммерциализации новых технологий.
  

Прогнозируется, что рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств в Великобритании будет демонстрировать значительный рост, со среднегодовым темпом роста 12,2% с 2024 по 2032 год.

• Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) обеспечивает четко определенную нормативно-правовую базу для медицинских изделий. После Брексита Великобритания привела большую часть своей нормативно-правовой базы в соответствие с мировыми стандартами, сохранив при этом гибкость, что позволяет компаниям с большей эффективностью ориентироваться в утверждениях.
  
• В Великобритании есть высококвалифицированная рабочая сила, обладающая опытом в области инженерии, наук о жизни и клинических исследований. Эти знания имеют решающее значение на этапах проектирования, создания прототипов и тестирования при разработке медицинского оборудования.
  

В 2023 году на долю Японии приходилось 19,1% выручки на рынке услуг по проектированию и разработке медицинского оборудования в Азиатско-Тихоокеанском регионе, ожидается, что в период с 2024 по 2032 год будет наблюдаться прибыльный рост.

• Японское агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA) тесно сотрудничает с отраслью, чтобы обеспечить оптимизированный процесс утверждения новых устройств. Гармонизация страны с международными нормативными стандартами, такими как сертификация ISO, облегчает выход японской продукции на мировой рынок.
  
• Япония, население которой является одним из самых быстро стареющих в мире, накопила опыт в области медицинских устройств, предназначенных для ухода за пожилыми людьми, таких как вспомогательные технологии, средства передвижения и устройства для домашнего ухода. Эта демографическая направленность стимулирует спрос на инновационные решения и укрепляет позиции Японии в области технологий гериатрического здравоохранения.
  

Ожидается, что рынок услуг по проектированию и разработке медицинского оборудования в Саудовской Аравии будет расти со среднегодовым темпом роста 11,1% с 2024 по 2032 год.

• В соответствии с программой Saudi Vision 2030 правительство вкладывает значительные средства в инфраструктуру здравоохранения, в том числе в индустрию медицинского оборудования. Это привело к увеличению финансирования инноваций, исследований и разработок, привлечению глобальных и местных компаний для установления присутствия в королевстве.
  
• Кроме того, в Саудовской Аравии растет спрос на медицинские устройства, в частности, из-за растущей распространенности хронических заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Потребность в инновационных диагностических и терапевтических устройствах предоставляет значительные рыночные возможности для компаний, занимающихся проектированием и разработкой, способствуя устойчивому росту рынка.
  

Доля рынка услуг по проектированию и разработке медицинского оборудования

Рынок характеризуется конкурентной средой с крупными глобальными игроками и малыми и средними фирмами, борющимися за долю рынка. Ключевая стратегия в отрасли сосредоточена на непрерывном развитии инновационных технологий, направленных на повышение функциональности устройств, безопасности и соответствия нормативным требованиям. Ведущие компании способствуют прогрессу, вкладывая значительные средства в исследования и разработки, уделяя особое внимание совершенствованию процессов проектирования, совершенствованию методов прототипирования и, в конечном итоге, оптимизации результатов лечения пациентов. Стратегические альянсы, партнерства и сотрудничество также имеют решающее значение для укрепления рыночных позиций и расширения глобального охвата, особенно в ответ на меняющиеся стандарты здравоохранения, растущий спрос на персонализированные медицинские решения и растущее внимание к цифровым технологиям здравоохранения и минимально инвазивным устройствам.

Компании рынка услуг по проектированию и разработке медицинских устройств

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в сфере услуг по проектированию и разработке медицинского оборудования, включают:

• Селестика
• Кембриджское партнерство в области дизайна
• Технологии создания
• Медицинский центр Cirtec
• Донатель
• Сгибать
• Целочисленная холдинговая корпорация
• Джабиль
• Корпорация Nordson
• Планетарные инновации
• Корпорация Plexus
• Квест Глобал
• Корпорация Sanmina
• Разработка продукта StarFish
• Веранекс
  

Новости отрасли услуг по проектированию и разработке медицинского оборудования:

• В январе 2024 года Creation Technologies запустила свое новое, ультрасовременное предприятие в Ньюарке, штат Нью-Йорк. Это расширение отражает стратегические усилия компании по росту, направленные на более эффективное удовлетворение растущих потребностей своих клиентов.
  
• В апреле 2022 года Integer Holdings Corporation приобрела Connemara Biomedical Holdings, включая Aran Biomedical и Proxy Biomedical. Это приобретение укрепило возможности Integer в области имплантируемых медицинских устройств и расширило ее опыт в области разработки и производства в этом секторе.
  

Отчет об исследовании рынка услуг по проектированию и разработке медицинского оборудования включает в себя всесторонний охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по услугам

• Проектирование и инжиниринг
• Обработки
• Упаковка
• Отливка

Рынок, по медицинским изделиям

• Устройства для доставки лекарств
  • Автоинъекторы
  • Инфузионные насосы       
  • Предварительно заполненные шприцы
  • Ингаляторы        
  • Распылители
  • Назальный спрей
  • Внутриматочные спирали (ВМС)
  • Трансдермальные пластыри 
• Сердечно-сосудистые аппараты
  • Вспомогательные желудочковые устройства
  • Всего искусственных сердец
  • Кардиостимуляторы
  • Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД)
  • Петлевые регистраторы сердца
  • Холтеровские мониторы
  • Мониторы событий
  • Системы ЭКМО
  • Расходные материалы
• Диагностическое оборудование POC
  • Глюкометр       
  • Анализатор        крови
  • Тонометр      
  • Набор для тестов на беременность
  • Тестирование на инфекционные заболевания
  • Тестирование на HbA1c
  • Набор для тестирования на свертываемость крови
  • Тест на сердечные маркеры
  • Тест на тиреотропный гормон
  • Другое диагностическое оборудование POC
• Ортопедические устройства
  • Протезирование
  • Ортопедические навигационные системы
  • Другие ортопедические устройства
• Стоматологические устройства
• Хирургические аппараты
  • Хирургические роботы       
  • Другие хирургические устройства
• Устройства обработки изображений
  • Рентгеновский 
  • МРТ-сканеры
  • Ультразвук
  • Компьютерные томографы
  • Ядерные сканеры изображений
• Устройства для сна и дыхания
  • Аппараты положительного давления в дыхательных путях (ПАП)
  • Вентиляторы
  • Кислородные концентраторы
  • Другие устройства для сна и дыхания
• Офтальмологические аппараты
  • Камеры Fundus
  • Щелевые лампы
  • Оптическая когерентная томография
  • Системы топографии роговицы
  • Другие офтальмологические аппараты
• Эндоскопия    
• Лечение диабета
• Кохлеарные имплантаты    
• Нейростимуляторы
  • Стимуляторы спинного мозга
  • Глубокие стимуляторы мозга
  • Другие нейростимуляторы
• Другие медицинские изделия

Рынок, по применению

• Лечение
• Диагностика

Рынок, по конечному использованию

• Компании, производящие медицинское оборудование
• Биотехнологические компании   

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды 
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина 
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ