IVD Отчет о размере и доле рынка по контролю качества, 2032

IVD Размер рынка контроля качества

Глобальный объем рынка контроля качества IVD в 2023 году оценивался в 1,3 миллиарда долларов США и за прогнозируемые годы будет расти на 4,2% CAGR. Растущая потребность в диагностическом тестировании, инновации в диагностических инструментах, растущая потребность в тестировании точек обслуживания и строгие правила являются основными факторами, способствующими росту этого рынка.

Увеличение расходов на здравоохранение и расширение доступа к современным диагностическим инструментам в странах с развивающейся экономикой являются другими важными факторами, способствующими росту бизнеса. С изменениями в секторе здравоохранения растет количество решений в области здравоохранения, которые необходимо поддерживать надежной и достоверной диагностикой. С этим спросом связана необходимость разработки эффективных стратегий обеспечения качества для получения результатов испытаний.

Кроме того, распространенность хронических и инфекционных заболеваний во всем мире значительно возросла, что способствовало необходимости устойчивой и надежной диагностики. Например, в 2021 году эта глобальная эпидемия диабета привела к тому, что 537 миллионов взрослых, живущих во всем мире, были классифицированы как диабетики в соответствии со статистикой, составленной Международной федерацией диабета, которая показала большое бремя для здоровья с необходимостью эффективных продуктов IVD и контроля качества.

Кроме того, контроль качества ЭКО включает в себя набор мероприятий и процессов, предназначенных для оценки надежности, достоверности и воспроизводимости тестов, выполненных вне живого организма (in vitro) и в контролируемой среде. Такие тесты обычно проводятся на биологических тканях, таких как кровь, моча или ткани. Обеспечение диагностических устройств и анализов в клинических условиях является важным требованием для обеспечения правильной диагностики, надлежащего лечения и отличного управления пациентами.

IVD Рынок контроля качества тенденции

• На рынок в значительной степени влияет рост новых методов диагностики.
• Например, инфекционные заболевания, рак и генетическое тестирование проводятся с использованием технологии ПЦР. Масса и чувствительность таких тестов относительно увеличивается, и поэтому необходимость контроля качества гарантирует их точность, особенно когда генетическая информация или патоген, о котором идет речь, присутствует в небольших количествах.
• ПЦР (полимеразная цепная реакция) и секвенирование следующего поколения (NGS) являются молекулярными диагностическими технологиями, которые изменили парадигму идентификации заболеваний и генетического тестирования, позволив нацеливаться на конкретные генетические мутации, патогены и биомаркеры на молекулярном уровне.
• Безусловно, в связи с этим стоит отметить тенденцию к улучшению иммуноанализов, например, мультиплексных анализов, которые могут обнаружить несколько биомаркеров из одного образца. Эта биологическая система становится сложной и требует увеличения мер контроля качества для обеспечения правильного распределения анализов по всем аналитам. Особенно в случае продвинутых систем иммуноанализа для проверки точности всех анализируемых маркеров требуются различные контрольные материалы, включая мультианалитовые контрольные.
• Поскольку иммуноанализы становятся все более изощренными, спрос на продукты контроля качества должен также расширяться, чтобы гарантировать, что они могут оценивать эффективность анализов по нескольким маркерам и концентрациям контроля качества ЭКО.

IVD Анализ рынка контроля качества

Основываясь на типе, рынок сегментирован на решения по контролю качества, управлению данными и услугам по обеспечению качества. Сегмент контроля качества доминировал на рынке в 2023 году и составил 859,6 млн долларов.

• Вариации, такие как измерения, материалы и условия, вредны для выполнения анализов IVD. Также важно распознавать и исправлять проблемы, которые влияют на клиническую надежность и точность анализов для аналитической проверки.
• Безопасность пациента, а также нормативные требования и даже целостность диагностических лабораторий сильно зависят от эффективного роста и контроля рынка. Это связано с тем, что эти факторы позволяют обеспечить соответствующее оборудование, которое гарантировало бы безопасность пациента, точность и надежность проведенных диагностических тестов. Следовательно, очевидно, что эти факторы необходимы для роста рынка.
• Подсчитано, что только в США число людей, умерших от болезней сердца в 2022 году, достигло 702 880. С улучшением телекоммуникаций по всему миру тесты IVD из Индии и Китая начали увеличивать потребность в продуктах контроля качества из-за растущего числа хронических заболеваний, таких как болезни сердца, ожирение и гипертония.
• Такой высокий уровень бремени болезней рекомендует значительное количество тестов на ВЗК, что требует наличия надежной системы контроля качества, которая будет стимулировать рост рынка.

На основе продукта рынок контроля качества IVD сегментирован на контрольные, калибраторы, калибровщики и другие продукты. Сегмент управления доминировал на рынке в 2023 году с долей рынка 50,6%.

• Контрольные или стандартные материалы являются частью диагностических процедур по отношению к другим типам образцов и их надежности с точки зрения тестов, выполняемых для проверки их эффективности. Они необходимы для бесперебойного функционирования диагностических анализов и являются неотъемлемой частью проведения надежных диагностических тестов.
• Сегмент управления зафиксировал рост выручки в результате увеличения уровня расходов на расходы, понесенные в начале процедур диагностики in vitro (IVD). Например, на человека было потрачено до 23,4 долларов США на тесты IVD, что является значительной суммой расходов и подчеркивает тот факт, что существует большая потребность в расходах на контроль IVD.
• Прогнозируется, что технологический прогресс в области материалов управления увеличит темпы роста в течение прогнозируемого периода. Произошло плавное внедрение контрольных материалов, которые используют синтетическую или даже рекомбинантную технологию ДНК в качестве ресурсов, поскольку они предлагают больше вариантов управления в своем процессе.

На основе применения рынок контроля качества ЭКО сегментирован на иммуноанализ, клиническую химию, молекулярная диагностика, микробиология, гематология, коагуляция и гемостаз и другие применения. Сегмент иммуноанализа доминировал на рынке в 2023 году и, как ожидается, будет расти на 4,4%.

• Из-за эффективности диагностики ранних заболеваний, что, в свою очередь, является решающим компонентом в обеспечении лучших результатов для пациентов, рынок иммуноанализов был такой большой долей рынка.
• Более того, случаи хронических заболеваний растут, и по мере того, как технология иммуноанализа становится все более продвинутой, спрос растет, и это, в свою очередь, помогает рынку контролировать качество ЭКО.
• По оценкам, неинфекционные заболевания составляют 71% от 41 миллиона смертей в мире в год. Об этом сообщили в Панамериканской организации здравоохранения. В нем также подчеркивается бремя болезней, что создает рынок для более точных и надежных диагностических тестов, которые подлежат контролю качества для обеспечения точности, и поэтому отрасль продолжает расти.

Основываясь на типе производителя, рынок контроля качества IVD сегментирован на сторонний контроль и контроль производителя оригинального оборудования. Ожидается, что к 2032 году сегмент стороннего контроля достигнет 1,3 миллиарда долларов США.

• Контроль третьей стороны обеспечивает некоторый элемент независимости для анализа производительности, чтобы определить некоторые вопросы, которые могут потребовать внимания. По мере расширения глобального рынка диагностического тестирования растет и потребность в универсальных материалах контроля качества для международных рынков.
• В лабораториях, которые используют диагностические инструменты от разных поставщиков, сторонние средства контроля обеспечивают международный стандарт для обеспечения качества, который облегчает оценку производительности между различными инструментами и платформами. Ожидается, что эти факторы будут способствовать росту контроля со стороны третьих сторон в ближайшем будущем.

Основываясь на конечном использовании, рынок контроля качества ЭКО сегментирован на больницы, клинические лаборатории, академические институты и исследовательские институты и других конечных пользователей. Ожидается, что к 2032 году сегмент клинических лабораторий достигнет 839,5 млн долларов США.

• На выход решений по контролю качества ЭКО оказали положительное влияние надежные системы контроля качества, которые должны были быть внедрены в результате требований регулирующих органов, таких как FDA или ISO 15189.
• Кроме того, контроль качества гарантирует обнаружение ошибок, снижение изменчивости, а результаты испытаний имеют надежность, что, в свою очередь, улучшает охват клинических лабораторий.
• Почти семьдесят процентов результатов лабораторных тестов имеют возможность принимать медицинские решения у людей в соответствии с DLS CDC, что подчеркивает важность точных лабораторных тестов в качественной медицинской помощи. Вышеуказанные факторы будут способствовать росту этого сегмента в ближайшие годы.

Рынок контроля качества IVD в США в 2023 году оценивался в 444,5 млн долларов.

• Высокая заболеваемость хроническими заболеваниями, наличие более совершенных систем здравоохранения и акцент на лучшую диагностику заболеваний вместе позволяют стране иметь лучшее положение на рынке.
• Кроме того, крупные инвестиции в улучшение систем здравоохранения и модернизацию лабораторий повышают спрос на сложные системы контроля качества, что обеспечивает очень высокие стандарты в новых и модернизированных объектах.
• Все эти факторы в совокупности позволяют США быть лидером на рынке, что способствует росту рынка и совершенствованию технологий.

Ожидается, что в Германии будет наблюдаться устойчивый рост на 4,2% на мировом рынке контроля качества ЭКО.

• Поставщики медицинских услуг в Германии, наряду с регулирующими органами, подчеркивают надежность и точность диагностики, что привело к увеличению спроса на процессы контроля качества.
• Растет потребность в надежных диагностических тестах и надежном контроле качества из-за роста заболеваемости инфекционными заболеваниями во всем мире.
• Кроме того, в 2022 году власти Германии задокументировали 4076 случаев туберкулеза позвоночника; эти данные были приведены Институтом Роберта Коха и проливают свет на сегодняшний спрос на продукты контроля качества DVI и бремя болезни. Германия, например, имеет потенциал для получения значительной прибыли от устройств DVI и белков на рынке грибов, особенно с учетом программы контроля качества IVD 2022 года. До тех пор, пока это не будет сделано, и если не будут введены нормативные ограничения, прибыльность немецкого рынка будет ограничена.

Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться высокий рост рынка контроля качества ЭКО, который за годы анализа вырос на 4,6%.

• Расходы на здравоохранение в размере 6,5% от ВВП были зарегистрированы для Китая в течение 2021 года, по данным национальных институтов здравоохранения.
• Концепция медицинского туризма распространена в Азиатско-Тихоокеанском регионе, особенно в Таиланде, Индии и Малайзии. Согласно отчету Statista, число медицинских туристов, посещающих Таиланд, как ожидается, достигнет около трех миллионов в 2024 году. Это, в свою очередь, увеличивает спрос на высококачественную и надежную диагностику, тем самым увеличивая использование средств контроля качества ЭКО, что приводит к росту рынка.

IVD Доля рынка контроля качества

Конкурентоспособный ландшафт рынка постоянно меняется и рушится от конкуренции. Конкуренты, такие как Bio-Rad Laboratories, Thermo Fisher Scientific и F. Hoffmann La Roche Ltd, благодаря своим сильным инвестициям в НИОКР, широким каналам распространения и большому количеству новых продуктов, имеют большую долю рынка. Однако новые нишевые игроки с более конкретной целью предоставления решений по управлению качеством начинают наводнять рынок, что увеличивает конкуренцию.

Кроме того, эти игроки на рынке участвуют в стратегическом сотрудничестве, альянсах, приобретениях и т. Д., Чтобы увеличить свое присутствие на рынке, чтобы получить максимальную долю и победить конкуренцию. Например, в марте 2021 года Bio-Rad Laboratories, Inc. объявила о заключении партнерского соглашения с F. Hoffmann-La Roche AG для InteliQ Products. Это позволило клиентам и клиентам Bio-Rad Laboratories, Inc. взаимодействовать с веб-сайтом, который предлагает обширную поддержку для широкого спектра их продуктов.

IVD Рынок контроля качества Компании

Видные игроки, работающие в отрасли контроля качества IVD, включают:

• Эбботт
• Agilent Technologies
• Becton, Дикинсон и компания
• Биорадиолокационные лаборатории
• Bio-Techne Corporation
• Корпорация Danaher
• Ф. Хоффманн-Ла Рош
• Helena Laboratories Corporation
• геологический
• Мерк
• КИАГЕН
• QuidelOrtho Corporation
• Лаборатории Randox
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Производство Technopath
• Научный Термо Фишер

• Abbott, оснащенный обширной сетью по всему миру и самым сильным стремлением к исследованиям и разработкам, гарантирует одинаковый уровень долговечности с одинаковым уровнем гарантии качества во всех клинических лабораториях мира.
• Bio-Rad известен своей концентрацией на точности, а также на этапах мониторинга в режиме реального времени и повышении эффективности лаборатории и точных клинических результатов.
• Thermo Fisher предлагает мощные продукты IVD QC, такие как MAS Quality Controls для широкого спектра диагностических анализов, которые предназначены для последовательного выполнения в определенном диапазоне.

IVD Индустрия контроля качества Новости:

• В марте 2024 года корпорация Bio-Techne объявила, что ее дочерняя компания Asuragen, входящая в подразделение молекулярной диагностики Bio-Techne, успешно получила сертификацию класса C в соответствии с новым диагностическим регламентом In Vitro (IVDR) Европейского союза для комплекта QuantideX qPCR BCR-ABL IS. Эта сертификация повысила доверие к продукту и его конкурентоспособность в ЕС и подчеркнула приверженность компании к предоставлению высокоуровневых диагностических решений, которые соответствуют строгим нормативным стандартам, что еще больше укрепило ее позиции на арене молекулярной диагностики.

Отчет об исследованиях рынка контроля качества IVD включает углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок по типу

• Контроль качества
  • Сывороточный/плазменный контроль
  • Весь контроль крови
  • Контроль на основе мочи
  • Другие виды контроля качества
• Решения для управления данными
  • Лабораторные системы управления информацией (LIMS)
  • автономное программное обеспечение
• Услуги по обеспечению качества

Рынок, по продукту

• Контроль
  • Всего белка
  • альбумин
  • Азот мочевины крови
  • мочевая кислота
  • креатинин
  • натрий
  • калий
  • Хлорид
  • Кальций
  • магний
  • Аспартат трансаминаза
  • Креатинкиназа
  • Гамма-глутамилтрансфераза
  • Общий билирубин
  • Другие средства контроля
• Калибраторы
• Калибровочные верификаторы
• Другие продукты

Рынок, по применению

• Иммуноанализ
• Клиническая химия
  • Электролиты и минералы
  • Почечная функция
  • Функция печени
  • Белки и ферменты
  • Сердечные маркеры
  • Другие клинические химические приложения
• Молекулярная диагностика
  • Испытания на усиление нуклеиновой кислоты
  • секвенирование ДНК
  • Генетическое тестирование
  • Другие молекулярные диагностические приложения
• Микробиология
• Гематология
• Коагуляция и гемостаз
• Другие приложения

Рынок, производитель Тип

• Контроль третьих сторон
  • Независимый контроль
  • Конкретные инструменты контроля
• Оригинальный контроль производителя оборудования

Рынок, к концу использования

• Больницы
• Клинические лаборатории
• Академические и исследовательские институты
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ