Размер рынка иммуноглобулина

Размер рынка иммуноглобулина был оценен примерно в 15,3 миллиарда долларов США в 2022 году и, по оценкам, достигнет 32,2 миллиарда долларов США к 2032 году. Рынок готов к ускоренному росту за счет все более широкого внедрения как органических, так и неорганических стратегий различными участниками рынка.

Например, недавнее объявление Takeda в апреле 2023 года, касающееся одобрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США заявки на получение дополнительной лицензии на биологические препараты (sBLA) для расширения применения HYQVIA, подкожного иммунного глобулина (ScIG), используемого для лечения первичного иммунодефицита (PI) у детей в возрасте 2-16 лет, служит иллюстративным примером. Ожидается, что это растущее число одобрений продуктов будет способствовать расширению рынка. Кроме того, растущая распространенность аутоиммунных заболеваний, таких как синдром Гийена-Барре, первичное иммунодефицитное заболевание (PID) и иммунная тромбоцитопенная пурпура (ITP), среди прочего, призвана способствовать дальнейшему прогрессу рынка.

Иммуноглобулины, также известные как антитела, представляют собой специализированные белки, вырабатываемые иммунной системой в ответ на присутствие чужеродных веществ, таких как бактерии, вирусы и другие патогены. Они играют важную роль в защите организма от инфекций и болезней, распознавая и связывая специфический антиген на поверхности этих захватчиков, тем самым делая их для разрушения другими иммунными клетками или нейтрализации их вредного воздействия. Существует несколько типов иммуноглобулинов, включая IgA, IgD, IgE, IgG и IgM, каждый из которых имеет уникальные структуры и функции.

Воздействие COVID-19

Пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на рынок иммуноглобулина. Сбор плазмы сократился во всем мире из-за серьезных условий блокировки и ограничений. Это вызвало хранение плазмы и фракционирование плазмы. Наибольшее снижение переливания было отмечено в хирургическом отделении для свежезамороженной плазмы. В результате основным игрокам было сложно собрать плазму для фракционирования плазмы. Таким образом, из-за острой нехватки у пациентов возникли проблемы с доступом к продуктам плазмы, особенно к иммуноглобулину. Такой фактор тормозил расширение рынка.

Кроме того, правительство многих стран резко сократило госпитализацию по поводу расстройств, связанных с иммунологией, за счет сокращения стационарных посещений и задержки выборных процедур. Это также привело к снижению популярности рынка во время пандемии.

Тенденции рынка иммуноглобулина

Рост возникновения нарушений иммунодефицита можно отнести к сидячим привычкам образа жизни, включая потребление насыщенных жиров, чрезмерной соли и сладостей, снижение физической активности и высокое потребление алкоголя. Следовательно, растущая частота заболеваний, связанных с образом жизни, таких как ожирение и состояния, вызванные недостаточным производством антител, призвана ускорить расширение рынка. Например, согласно докладу Национального института здравоохранения, существует более 200 различных типов первичных иммунодефицитных заболеваний, затрагивающих около 500 000 человек только в Соединенных Штатах. Следовательно, спрос на иммуноглобулиновую терапию, как ожидается, вырастет в обозримом будущем из-за растущей распространенности как первичных, так и приобретенных иммунодефицитных заболеваний.

Рынок иммуноглобулина сдерживается

Предполагаемое препятствие для роста рынка связано со значительными расходами, связанными с этой терапией. Например, согласно выводам Детской больницы Научно-исследовательского института Филадельфии, иммуноглобулиновая заместительная терапия (ИРТ) представляет собой стандарт лечения врожденной агаммаглобулинемии в США и других странах с высоким уровнем дохода. Эта терапия вводится либо ежемесячно через внутривенную инфузию, либо еженедельно / еженедельно через подкожную инфузию. Хотя лечение значительно уменьшает возникновение инфекций, оно не предлагает абсолютной профилактики для всех инфекций. Кроме того, необходимость частых инфузий влияет на качество жизни пациентов. Кроме того, стоимость лечения ИРТ в США находится в диапазоне от 30 000 до 90 000 долларов США, поэтому ожидается, что повышенные расходы на лечение будут выступать в качестве барьера для рыночного спроса.

Анализ рынка иммуноглобулина

Основываясь на типе продукта, рынок иммуноглобулина сегментирован как IgG, IgA, IgM, IgD и IgE. Сегмент IgG составил около 74% доли бизнеса в 2022 году и, по прогнозам, будет наблюдать устойчивый рост в течение периода анализа. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рост рынка будет обусловлен увеличением приема иммуноглобулинов, увеличением частоты запуска продуктов и быстрым одобрением со стороны правительственных регулирующих органов на различных уровнях.

Например, в январе 2022 года Argenx SE, глобальная иммунологическая компания, объявила об одобрении VYVGART Министерством здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW). ВИВГАРТ, вводимый через внутривенную инфузию (эфгартигимод альфа), показан для лечения взрослых пациентов с генерализованной миастении гравис (gMG), которые не отреагировали адекватно на стероиды или нестероидные иммуносупрессивные методы лечения (IST). Таким образом, ожидается, что увеличение числа одобрений продукции будет способствовать расширению рынка. Другим фактором, способствующим росту мирового рынка, является развитие правительственных инициатив, которые поддерживают внутривенную доставку лекарств.

Исходя из пути введения, рынок иммуноглобулина сегментирован как внутривенный (IVIG), так и подкожный (SCIg). Доля внутривенного введения (IVIG) в 2022 году составила около 71,2% и, как ожидается, будет расти значительными темпами в течение аналитического периода. Быстрая скорость всасывания, обеспечиваемая внутривенным способом доставки и высокая биодоступность иммуноглобулина, являются факторами, поддерживающими расширение рынка внутривенного способа доставки. Кроме того, многие иммуноглобулины получают больше финансирования, что способствует расширению рынка.

Например, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национального института здравоохранения, спонсирует и финансирует исследование фазы 3, называемое стационарным лечением иммуноглобулином (ITAC). Раствор антител, тестируемый в исследовании ITAC, представляет собой антикоронавирусный гипериммунный внутривенный иммуноглобулин или hIVIG. Такой фактор ускорит рост рынка. Более того, расширение применения Плазменная терапия Лечение редких заболеваний будет способствовать дальнейшему расширению рынка.

На основе применения рынок иммуноглобулина сегментирован как хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (CIDP), мультифокальная моторная нейропатия (MMN), первичное иммунодефицитное заболевание (PID), вторичное иммунодефицитное заболевание (SID), синдром Гийена-Барре, иммунная тромбоцитопенная пурпура (ITP) и другие. Ожидается, что сегмент хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (CIDP) будет расти устойчивыми темпами на 8% в период с 2023 по 2032 год. Рынок настроен на ускоренный рост из-за растущей заболеваемости хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (CIDP). Например, общая распространенность CIDP оценивается в диапазоне от 4,8 до 8,9 случаев на 100 000 человек, с более низкой предполагаемой распространенностью 0,5 случаев на 100 000 человек среди детей. Лечение CIDP обычно включает использование иммунодепрессантов, стероидов и плазмафереза.

Однако внутривенный иммуноглобулин (IVIG) выступает в качестве эффективной долгосрочной альтернативы этим методам, тем самым служа катализатором расширения рынка. Кроме того, ожидается, что связанные с этим преимущества, такие как безопасность, минимально инвазивные процедуры и удобные варианты лечения, значительно поспособствуют росту отрасли.

Исходя из конечного использования, рынок иммуноглобулина сегментирован как больницы, клиники и уход на дому. Сегмент больниц занимал доминирующую долю рынка в 2022 году и, как ожидается, вырастет значительными темпами на 8,1% в период с 2023 по 2032 год. Преобладание сегмента можно в основном отнести к его передовой медицинской инфраструктуре и постоянному медицинскому надзору, обеспечиваемому медицинскими работниками круглосуточно. Кроме того, расширение медицинских учреждений, обслуживающих медицинские потребности как развитых, так и развивающихся стран, привело к увеличению числа пациентов, получающих больничную помощь.

Например, данные Американской ассоциации больниц (AHA) в 2022 году показывают, что в США было в общей сложности 6129 больниц с общим количеством госпитализаций 3,4 миллиона. В результате, увеличение числа пациентов, обращающихся за услугами по госпитализации, будет способствовать росту в этом сегменте.

Рынок иммуноглобулина США в 2022 году превысил $7,6 млрд. Доля бизнеса в этом регионе может быть связана с несколькими факторами, включая увеличение расходов на здравоохранение, повышение осведомленности о продуктах, используемых для лечения расстройств иммунодефицита, и растущее предпочтение среди врачей для лечения иммунодефицита. Кроме того, ожидается, что рынок выиграет от расширения регулирующих разрешений для улучшения производственных процессов иммуноглобулинов.

Например, в апреле 2021 года ADMA Biologics, Inc., биофармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве, продвижении и разработке специализированных плазменных биопрепаратов, объявила, что она получила одобрение от FDA США на расширенный производственный процесс. Это утверждение позволяет фракционировать и очищать 4400-литровый плазменный пул для производства внутривенного иммунного глобулина («IVIG»). Предполагается, что такое нормативное разрешение будет стимулировать спрос на рынке.

Доля рынка иммуноглобулина

Некоторые из основных игроков рынка, работающих на рынке иммуноглобулина, являются

• Международный Бакстер Инк.
• Джонсон и Джонсон (Omrix Biopharmaceuticals Inc.)
• Pfizer Inc.
• Takeda Pharmaceutical Компания Limited
• Grifols SA
• Kedrion S.p.A.
• CSL Беринг

Эти игроки сосредоточены на стратегическом партнерстве, запуске новых продуктов и коммерциализации для расширения рынка. Кроме того, эти игроки активно инвестируют в исследования, которые позволяют им внедрять инновационные продукты и получать максимальный доход на рынке.

Индустрия иммуноглобулина Новости:

• В марте 2022 года Grifols, ведущий мировой производитель лекарств из плазмы, объявил, что его инновационный 20% подкожный иммуноглобулин (SCIG), XEMBIFY был одобрен несколькими органами здравоохранения государств-членов Европейского союза, а также органами здравоохранения Великобритании для лечения первичных и отдельных вторичных иммунодефицитов. Эта стратегия помогла компании расширить клиентскую базу.
• В январе 2022 года Octapharma объявила, что в Европейском союзе (ЕС) было расширено показание для китакига, иммуноглобулина человека для подкожного введения. Это показание обеспечивает гибкие варианты лечения гораздо более широкому кругу пациентов с приобретенным иммунодефицитом. Эта стратегия помогла компании расширяться и расти.

Отчет по исследованию рынка иммуноглобулина включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом в отношении выручки в размере миллиона долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

По типу продукта, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• IgG
• IgA
• IgM
• IgD
• IgE

По маршруту администрирования, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Внутривенно (IVIG)
• Подкожный (SCIg)

По заявке 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (CIDP)
• Мультифокальная моторная нейропатия (MMN)
• Болезнь первичного иммунодефицита (PID)
• Вторичная болезнь иммунодефицита (SID)
• Синдром Гийена-Барре
• Иммунная тромбоцитопеническая пурпура (ITP)
• Другие приложения

К концу использования, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Больницы
• Клиники
• Домашний уход

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Польша
  • Швейцария
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Таиланд
  • Индонезия
  • Вьетнам
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Чили
  • Колумбия
  • Перу
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Израиль
  • Остальная часть MEA