Рынок устройств для закрытия сердца – по продуктам, по материалам, по способам доставки, по конечному использованию – глобальный прогноз, с 2025 по 2034 год

Объем рынка устройств для закрытия сердца

Объем мирового рынка устройств для закрытия сердца в 2024 году оценивался в 4 миллиарда долларов США и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 15,9% в период с 2025 по 2034 год. Значительный рост рынка можно объяснить рядом факторов, таких как рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, повышенный спрос на неинвазивные процедуры и положительная политика возмещения.

Каждый год миллионы людей умирают от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которые, как категория заболеваний, остаются наиболее значимыми в глобальном масштабе. Данные, предоставленные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), также указывают на то, что ССЗ являются причиной почти 17,9 миллиона смертей людей ежегодно. По мере старения населения и влияния факторов риска, связанных с образом жизни, таких как ожирение, высокое кровяное давление, диабет и сидячий образ жизни, продолжают расти, а также цифры. Такие изменения привели к увеличению спроса на передовые неинвазивные альтернативы, такие как устройства для закрытия сердца, которые лечат структурные пороки сердца у широкого круга пациентов из всех демографических групп.

Кроме того, с появлением устройств для закрытия сердца, которые являются менее навязчивыми, пациентам больше не нужно проходить операцию на открытом сердце. Поскольку потребители не хотят подвергаться операциям на открытом сердце, эти устройства стали популярными. Также известно, что они менее инвазивны. Передовые неинвазивные альтернативы, такие как устройства для закрытия сердца, которые лечат структурные пороки сердца у пациентов из всех демографических групп по всему миру, пользуются огромным спросом.

Кроме того, устройства для закрытия сердца используются при хирургическом закрытии врожденных проблем сердца, включая отверстия в сердце, в частности, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородки. Во время рождения ребенка эти дефекты образуются в виде аномальных отверстий, которые связывают камеры сердца, тем самым позволяя крови течь в нежелательных направлениях.

Тенденции рынка устройств для закрытия сердца

Рынок продолжает расширяться благодаря совершенствованию технологий, что еще больше способствует разработке более безопасных, эффективных и менее инвазивных вариантов лечения пациентов, страдающих структурными заболеваниями сердца.

• Биосовместимые устройства для закрытия сердца были разработаны в связи с изменениями в используемых биоматериалах, тем самым способствуя улучшению результатов лечения пациентов, поскольку снижается риск обратных побочных реакций. В современных устройствах используются материалы, которые сводят к минимуму образование тромбов и инфекции, связанные с устройством.
  
• Например, биорезорбируемые материалы идеально подходят для педиатрических случаев, когда долгосрочная имплантация устройства не идеальна, потому что эти материалы со временем растворяются естественным образом. Это облегчает улучшение профиля безопасности устройств для закрытия сердца, что повышает уверенность пациента и врача в их использовании.
  
• Более того, разработки в технологиях визуализации, таких как трехмерная эхокардиография и внутрисердечное ультразвуковое исследование, произвели революцию в визуализации пороков сердца и их лечении. Эти современные системы визуализации захватывают и отображают внутреннюю структуру сердца в режиме реального времени и в высоком разрешении, тем самым позволяя операторам свести к минимуму риски, связанные с процедурой, за счет точного размещения устройств закрытия.
  
• Кроме того, учитывая возможность лучше определить мишень и дефект и, следовательно, более точно его лечить, наблюдается улучшение результатов лечения пациентов, что ускоряет включение устройств закрытия сердца в процедуры лечения при состояниях, затрагивающих структурные компоненты сердца.
  

Анализ рынка устройств для закрытия сердца

В зависимости от продукта рынок классифицируется на устройства для закрытия ушка левого предсердия (LAA), устройства для закрытия дефекта межпредсердной перегородки (ASD), устройства для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (VSD), запатентованные устройства для закрытия овального окна (PFO) и другие продукты. Сегмент устройств для закрытия ушка левого предсердия (LAA) принес наибольший доход в размере 2,2 млрд долларов США в 2024 году.

• Устройства для закрытия ушка левого предсердия (LAAC) являются лидером на рынке лечения ушков левого предсердия для сердца благодаря преимуществам, которые они предлагают, и помощи в снижении затрат, которыми обладают их владельцы. Ключевым преимуществом этих устройств является снижение риска инсульта.
  
• Кроме того, в отличие от длительной антикоагуляции варфарином или пероральными антикоагулянтами, которая сопровождается потенциальными рисками кровотечений, лекарственным взаимодействием и необходимостью мониторинга, устройства LAAC позволяют избежать таких мер. Это в большей степени относится к людям преклонного возраста, с большим кровотечением в анамнезе или использованием других препаратов, которые подвергают их высокому риску кровотечения.
  
• Кроме того, в связи с растущим спросом на менее инвазивные операции во все большем количестве демографических групп, доля рынка устройств LAAC устойчиво растет и спрос. Они используются вместо хирургических вмешательств из-за более низкой частоты осложнений, более коротких сроков пребывания в больнице и более быстрого восстановления. Это приводит к постоянному увеличению количества используемых устройств LAAC до тех пор, пока разрабатываются новые и более совершенные технологии, а медицинские работники и их пациенты следят и понимают, как работают устройства.
  

В зависимости от материала рынок устройств для закрытия сердца классифицируется на устройства на основе нитинола, устройства из нержавеющей стали и другие материалы. Ожидается, что сегмент устройств на основе нитинола будет стимулировать рост бизнеса и расширяться со среднегодовым темпом роста 16%, достигнув более 9,2 млрд долларов США к 2034 году.

• Благодаря разработке сверхэластичных и высокобиосовместимых устройств на основе нитинола, эти устройства в настоящее время занимают наибольшую долю рынка. Они основаны на нитиноле, который можно расплавить, чтобы эти устройства можно было провести через катетер доставки для менее инвазивной процедуры. Кроме того, благодаря своей сверхэластичности, устройство способно нормально функционировать при динамических движениях и силах сердца.
  
• Кроме того, стремительный прогресс в области медицины способствовал увеличению числа людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, что, в свою очередь, увеличило спрос на эффективные альтернативы закрытию сердца. Эти устройства основаны на нитиноле и обеспечивают преимущества с точки зрения адаптации к механическим нагрузкам для долгосрочной безопасности пациента, что имеет решающее значение для производительности устройств.
  
• Рыночная доля устройств для закрытия сердца на основе нитинола также должна оставаться значительной с учетом повышения эффективности логистической цепочки и постоянных фундаментальных инноваций в области надежных методов лечения, в которых нуждаются пациенты, обращающиеся за медицинской помощью.
  

В зависимости от способа доставки рынок устройств для закрытия сердца классифицируется на транскатетерную доставку и хирургическую доставку. Сегмент доставки транскатетеров принес наибольший доход в размере 2,5 млрд долларов США в 2024 году.

• Транскатетерная доставка заменяет вторжение в операцию на открытом сердце небольшими разрезами или проколами, что означает меньшие шрамы, меньшую боль, меньшую вероятность инфекции и более короткие периоды восстановления.
  
• Например, выздоровление пациентов, перенесших процедуры транскатетерного закрытия, происходит быстрее, чем у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Кроме того, вероятность развития осложнений, которые часто связаны с каким-либо хирургическим вмешательством, кровотечением, инфекцией и другими проблемами, также ниже при транскатетерных процедурах.
  
• Кроме того, предпочтение транскатетерной доставки устройств для закрытия сердца растет из-за преимуществ, которые они предлагают по сравнению с традиционным методом. Снижение инвазивности для пациентов, тем самым приводящее к снижению частоты осложнений, привлекает как пациентов, так и сектор здравоохранения. Таким образом, по мере того, как технология транскатетеров постоянно развивается вместе с улучшением ее осведомленности, доля транскатетерных устройств для закрытия сердца на рынке будет значительно увеличиваться.
  

В зависимости от конечного использования, рынок устройств для закрытия сердца сегментирован на больницы, амбулаторные хирургические центры (ASC), лаборатории катетеризации сердца и другие конечные пользователи. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 8,6 млрд долларов США к концу прогнозируемого периода.

• Операции по закрытию сердца, которые включают дефект межпредсердной перегородки, открытое овальное окно и дефект межжелудочковой перегородки, являются передовыми процедурами и поэтому требуют в равной степени соответствующих помещений, оборудования и специализированных медицинских бригад.
  
• Учитывая серьезный характер этих операций, пациенты обычно предпочитают больницы, которые имеют такие ресурсы и многопрофильную медицинскую команду, которая может помочь в этих процедурах.
  
• Кроме того, процедуры закрытия сердца требуют передового набора навыков интервенционных кардиологов, интервенционных радиологов и специально обученных медсестер. Больницы оснащены профессионалами, которые хорошо обучены управлению такими сложными процедурами, обеспечивая при этом безопасность пациента на протяжении всего процесса. Мало того, что имеется достаточное количество обученного персонала для лечения пациентов, проходящих процедуры закрытия сердца, но и максимально обеспечен уровень качества, что привело к положительным результатам для пациентов, что, в свою очередь, закрепило доминирование больничного сегмента в этой отрасли.
  

В 2024 году рыночная выручка рынка устройств для закрытия сердца в Северной Америке составила 2,7 млрд долларов США, и ожидается, что в период с 2025 по 2034 год среднегодовой темп роста составит 14,3%.

• Аналогичным образом, наблюдается устойчивый рост дефекта межпредсердной перегородки (ДМПП) и открытого овального окна (PFO) в области, которая может потребовать вмешательств по закрытию сердца. Кроме того, Северная Америка извлекает выгоду из раннего внедрения современных технологий, таких как катетерные процедуры, которые являются минимально инвазивными, а также от значительного финансирования научно-исследовательской деятельности, которая поощряет инновации в устройствах для закрытия сердца.
  
• Кроме того, такая политика возмещения расходов делает эти процедуры более доступными, что еще больше увеличивает рынок. США и Канада имеют присутствие нескольких крупных игроков на рынке и позволяют региону сохранять свое превосходство на рынке благодаря доступности продуктов и технологическим достижениям.
  

Прогнозируется, что французский рынок устройств для закрытия сердца значительно вырастет в ближайшие годы.

• Основным направлением французской системы здравоохранения является профилактика и выявление сердечно-сосудистых заболеваний, таких как врожденные пороки сердца, требующие устройств для закрытия сердца, и Франция, будучи страной, имеет обширную сеть ведущих кардиологов и кардиологических центров, предоставляющих передовые методы кардиологического лечения.
  
• Кроме того, государственная политика в области здравоохранения и программы медицинского страхования мотивируют пациентов с диагнозом структурных заболеваний сердца, таких как РАС и ПФО, к лечению. Следовательно, во Франции наблюдается рост спроса на устройства для закрытия сердца, что способствует проникновению сложных и менее инвазивных устройств для закрытия сердца.
  

Япония занимает доминирующее положение на рынке устройств для закрытия сердца в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• Стремление правительства к использованию передовых медицинских технологий способствует своевременному и эффективному использованию эволюционных устройств для закрытия сердца, которые включают в себя биорезорбируемые и высокоточные устройства.
  
• Более того, успехи Японии в этой области также были подкреплены усилиями администрации по улучшению здоровья сердца и доступности сердечно-сосудистых устройств для населения в целом.
  

Доля рынка устройств для закрытия сердца

На этом рынке существует жесткая конкуренция с основными игроками, производителями и дистрибьюторами, такими как Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation и Medtronic plc, которые конкурируют на инновационном рынке PD, где доминируют многочисленные продукты. Между тем, региональные игроки и иностранные участники из Азиатско-Тихоокеанского региона усиливают конкуренцию за устройства для закрытия сердца на местных рынках по более низким ценам. Прогрессивный дизайн, повышенный комфорт, точность и системы отслеживания данных являются одними из самых последних усовершенствований, внесенных в устройства, которые послужили толчком к непрерывной разработке и модернизации продукта.

Компании рынка устройств для закрытия сердца

Известные игроки, работающие в индустрии устройств для закрытия сердца, включают:

• Лаборатории Abbott
• АтриКюр
• Биосенс Вебстер
• Бостонская научная корпорация
• Кардия
• Сердечный стежок
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
• Научная корпорация LifeTech
• Медтроник
• Окклютех
• СентреХАРТ
• Медицинские технологии Starway
• У. Л. Гор и партнеры
  

УТП для ключевых игроков:

• Компания Abbott лидирует в области внедрения изменений в конструкцию своих существующих продуктов, таких как усовершенствованные окклюдерные системы, которые помогают эффективно корректировать структурный дефицит сердца.
  
• Boston Scientific, с другой стороны, использует другой подход к предоставлению технологий, ориентированных на пациента, что влечет за собой использование закрывающих устройств, которые помогают повысить безопасность пациента и сократить время восстановления.
  
• W. L. Gore & Associates предлагает широкий ассортимент мостов, трансплантатов и других устройств, в которых используются передовые полимеры, специально разработанные с целью обеспечения точности и долгосрочной эффективности устройств.
  

Новости отрасли устройств для закрытия сердца:

• В сентябре 2022 года компания Abbott объявила о запуске в Европе системы Amplatzer Talisman, которая позволит закрыть отверстие в сердце для людей с риском повторного инсульта. Система Talisman от Abbott запечатывает отверстие в сердце, известное как открытое овальное окно (PFO), чтобы предотвратить попадание тромбов из правой стороны сердца в левую часть сердца в мозг, где они могут вызвать инсульт. Таким образом, запуск этого продукта помог компании укрепить свое присутствие на рынке Европы.
  

Отчет об исследовании рынка устройств для закрытия сердца включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозами с точки зрения выручки в миллионах долларов США и объема в единицах с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Устройства для закрытия дефекта межпредсердной перегородки (ДМПП)
• Устройства для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (ДМЖП)
• Патентованные устройства для закрытия овального окна (PFO)
• Устройства для закрытия ушка левого предсердия (LAA)
• Другие продукты

Рынок, по материалам

• Приборы на основе нитинола
• Устройства из нержавеющей стали
• Другие материалы

Рынок, по способу доставки

• Транскатетерная доставка
• Хирургическое родоразрешение

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры (ЦОС)
• Лаборатории катетеризации сердца
• Другие конечные пользователи

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ