Генная терапия Размер рынка

Генная терапия Размер рынка был оценен в 9 миллиардов долларов США в 2023 году и, как ожидается, зарегистрирует CAGR более 19,4% в период с 2024 по 2032 год. Благодаря расширению передовых лекарственных средств и технологий доставки генов, таких как: векторы геновувеличение финансирования исследований генной терапии, увеличение заболеваемости раком и другими целевыми заболеваниями для генной терапии, увеличение доступности Услуги по производству клеточной и генной терапиии все большее число утверждений и запусков продукции.

Кроме того, усиление регуляторной поддержки дает возможность для развития индустрии генной терапии на протяжении всего прогнозного периода. FDA добилась значительного прогресса в своих усилиях по решению быстро развивающейся технологии, приравненной к производству CAR-специфических Т-клеточных терапий. В частности, на этапе II и III исследования власти допускают гибкость в традиционной иерархии клинических испытаний. По оценкам FDA, к 2025 году от 10 до 20 инновационных методов клеточной и генной терапии будут утверждаться каждый год.

Воздействие COVID-19

Пандемия COVID-19 оказала огромное влияние на рынок генной терапии, включая сбои в клинических испытаниях, проблемы производства и цепочки поставок и гибкость регулирования. Пандемия привела к сбоям в текущих и запланированных клинических испытаниях генной терапии. На охват клиническими испытаниями повлияли ограничения на посещение пациентов, сокращение доступа к медицинским учреждениям и определение приоритетности ресурсов для пациентов с COVID-19. Это привело к задержкам в сроках испытаний, сборе данных и нормативных представлениях.

Кроме того, рынок столкнулся с перебоями в производстве и цепочках поставок из-за мер блокировки, ограничений на поездки и сокращения рабочей силы. Это привело к задержкам в производстве и распространении продуктов генной терапии. Также были затронуты доступность сырья, реагентов и специализированного оборудования, что повлияло на общую производственную мощность.

Рынок генной терапии тенденции

Некоторые ключевые тенденции на рынке включают прогресс в технологиях редактирования генов, увеличение числа клинических испытаний и расширение генной терапии до редких заболеваний. Развитие и совершенствование редактирование генов Такие технологии, как CRISPR-Cas9, нуклеазы цинковых пальцев (ZFN) и TALEN, произвели революцию в области генной терапии. Эти технологии обеспечивают точные и целенаправленные модификации генетического материала, открывая новые возможности для лечения генетических расстройств и других заболеваний.

Генная терапия векторный анализ рынка

Исходя из векторного типа, рынок генной терапии сегментирован как вирусные векторы и невирусные векторы. Сегмент вирусных векторов далее разделен на ретровирусные векторы, аденоассоциированные вирусные векторы, лентивирусные векторы и другие вирусные векторы. В 2022 году сегмент невирусных векторов составляет большую часть рынка и, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода.

Из-за более низкого риска ранее существовавшего иммунитета и широкого спектра методов доставки, многие люди имеют ранее существовавший иммунитет к определенным вирусным векторам из-за предшествующего воздействия вирусов. Это может ограничить эффективность вирусной векторной генной терапии. Невирусные векторы, с другой стороны, не подвержены ранее существовавшим проблемам иммунитета, что делает их более широко применимыми в популяции пациентов.

Кроме того, невирусные векторы обычно считаются более безопасными по сравнению с вирусными векторами. Они не несут риска вирусной репликации или интеграции в геном хозяина, что может вызвать непреднамеренные эффекты. Невирусные векторы с меньшей вероятностью вызывают иммунные реакции и связаны с более низкой токсичностью, что делает их привлекательными для клинического использования.

На основе метода доставки рынок генной терапии сегментирован как генная терапия in vivo, так и генная терапия ex vivo. Генная терапия in vivo занимала доминирующую долю рынка около 71,2% в 2022 году и, как ожидается, будет расти значительными темпами в течение аналитического периода. Генная терапия in vivo обеспечивает системное лечение, то есть она может достигать нескольких участков или органов по всему телу. Это особенно полезно при заболеваниях, которые затрагивают несколько областей или имеют системные проявления, что позволяет применять комплексный терапевтический подход.

Кроме того, разработка передовых систем доставки, таких как вирусные векторы, наночастицы или носители на основе липидов, повысила эффективность и специфичность генной терапии in vivo. Эти достижения улучшают целевую доставку генетического материала и повышают безопасность и эффективность терапии.

Основываясь на типе генов, рынок сегментирован как антиген, цитокин, супрессор опухолей, самоубийство, дефицит, факторы роста, рецептор и другие типы генов. Ожидается, что к 2032 году сегмент антигена будет расти значительными темпами на 18,3%. Генная терапия на основе антигена может быть использована в качестве иммунотерапевтических стратегий. Вводя гены, кодирующие специфические антигены в клетки пациента, иммунная система может быть активирована или усилена для распознавания и атаки опухолевых клеток или патогенов.

Такой подход обещает Генная терапия рака и иммунотерапии рака, где антигены, полученные из раковых клеток, могут быть направлены на то, чтобы вызвать иммунный ответ против опухолей. Кроме того, антигены могут служить специфическими мишенями для генной терапии. Выявляя антигены, связанные с конкретными заболеваниями или состояниями, генная терапия может быть разработана специально для таргетирования и модуляции экспрессии этих антигенов, что приводит к целевым терапевтическим эффектам.

Исходя из показаний, рынок генной терапии сегментирован как рак, неврологические заболевания, ДМД (Дюшеннская мышечная дистрофия), гепатологические заболевания, наследственная болезнь сетчатки, заболевание периферических артерий и другие показания. Ожидается, что сегмент рака будет расти значительными темпами к 2032 году. Генная терапия позволяет целенаправленно и точно доставлять терапевтические гены к раковым клеткам. Избирательно модифицируя или убивая раковые клетки, сохраняя здоровые клетки, генная терапия минимизирует побочные эффекты и снижает токсичность, связанную с традиционным лечением.

Ожидается, что рынок генной терапии в Северной Америке вырастет на 19,2% к 2032 году. Факторы, ответственные за наибольшую долю рынка в Северной Америке, такие как благоприятная нормативная среда, сильная финансовая и инвестиционная поддержка, развитая инфраструктура здравоохранения и надежная экосистема исследований и разработок.

Северная Америка, особенно Соединенные Штаты, имеет сильную и хорошо налаженную экосистему исследований и разработок в области генной терапии. Он является домом для ведущих академических учреждений, исследовательских центров и биотехнологических компаний, которые активно способствуют достижениям в исследованиях генной терапии. Эта экосистема способствует инновациям, привлекает инвестиции и стимулирует разработку новых методов генной терапии.

Кроме того, распространенность генетических расстройств и сложных заболеваний, таких как рак, в Северной Америке создала значительный рыночный спрос на инновационные варианты лечения, такие как генная терапия. Кроме того, готовность плательщиков поддерживать эти методы лечения с помощью программ возмещения еще больше подпитывает рыночную прибыль.

Генная терапия Доля рынка

Некоторые из основных игроков рынка, работающих в индустрии генной терапии, являются

• Merck KGaA
• REGENXBIO, Inc.
• Oxford BioMedica PLC
• Dimension Therapeutics, Inc.
• Компания Bristol-Myers Squibb
• Санофи
• Корпорация прикладных генетических технологий
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bluebird Bio, Inc.
• Компания Novartis AG
• Орчард Терапевтика
• Gilead Lifesciences, Inc.
• Бенитек Биофарма
• Sibiono GeneTech Co., Ltd.
• Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.

Новости индустрии генной терапии:

• В мае 2023 года FDA одобрило Vyjuvek, векторную генную терапию вируса герпеса-симплекса типа 1 (HSV-1) для лечения ран у пациентов 6 месяцев и старше с дистрофическим эпидермолизом буллеза (DEB) и мутацией (мутациями) в гене коллагена типа VII альфа 1 (COL7A1).
• В апреле 2023 года REGENXBIO Inc. объявила, что FDA дало быстрое обозначение трека RGX-202, возможной одноразовой генной терапии для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (Дюшенна).
• В декабре 2022 года Kite Pharma, Inc. и Daiichi Sankyo Co., Ltd. объявили, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) одобрило Yescarta (axicabtagene ciloleucel), химерный рецептор антигена (CAR). Т-клеточная терапия, для первоначального лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной крупной В-клеточной лимфомой (R/R LBCL) диффузной крупной В-клеточной лимфомой, первичной медиастинальной крупной В-клеточной лимфомой, трансформированной фолликулярной лимфомой и высококачественной В-клеточной лимфомой. Только пациенты, у которых ранее не было переливания Т-клеток CAR, направленных против антигена CD19, должны лечиться препаратом Йескарта.

Отчет по исследованию рынка генной терапии включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в размере миллиона долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Вектор, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Вирусные векторы
  • Ретровирусные векторы
    • Компетентные векторы репликации
    • Репликационно-дефектные векторы
  • Аденоассоциированные вирусные векторы
  • Лентивирусные векторы
  • Другие вирусные векторы
• Невирусные векторы
  • Олигонуклеотиды
  • Другие невирусные векторы

По методу доставки, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Генная терапия in vivo
• Генная терапия ex vivo

По типу генов, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• антиген
• Цитокин
• Подавитель опухолей
• самоубийство
• недостаток
• Факторы роста
• Рецепторы
• Другие типы генов

По указаниям, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• рак
  • Острый лимфобластный лейкоз (ALL)
  • Большая В-клеточная лимфома
  • Голова и шея плоскоклеточный рак
  • Меланома (ущерб)
• Неврологические заболевания
• DMD (Дюшеннская мышечная дистрофия)
• Гепатологические заболевания
• Наследственное заболевание сетчатки
• Периферическая артериальная болезнь
• Другие показания

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Швейцария
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки