Размер рынка средств для лечения муковисцидоза – по методу лечения (лекарства [класс препаратов {модуляторы CFTR, муколитики, бронхолитики, добавки ферментов поджелудочной железы}, способ введения], устройства), канал сбыта и прогноз, 2021–2027 гг.

Размер рынка кистозного фиброза

Мировой объем рынка терапии муковисцидоза в 2024 году оценивался в 15,7 млрд долларов. Ожидается, что рынок вырастет с 18,1 млрд долларов США в 2025 году до 68,4 млрд долларов США в 2034 году при CAGR 15,9% с 2025 по 2034 год. Растущая распространенность муковисцидоза (КФ) и растущий акцент на эффективное лечение привели к росту рынка. Высокая распространенность этих случаев КФ приводит к необходимости раннего выявления и улучшения диагностических решений, что, в свою очередь, стимулирует внедрение эффективных терапевтических средств на рынке.

Согласно исследованию, опубликованному в Journal of Cystic Fibrosis, в 2022 году почти 65% случаев CF были диагностированы с почти 105 352 случаями в 94 странах. Эта растущая заболеваемость CF подчеркивает необходимость эффективного лечения для улучшения управления состоянием.

Увеличение финансирования исследований и разработок ускоряет исследовательскую деятельность, направленную на продвижение потенциального лечения. Появление модулятора трансмембранного регулятора проводимости CF (CFTR) и расширенные исследования трубопроводов с увеличением числа клинические испытания Развивать потенциальную терапию, направленную на решение растущей проблемы КФ, расширяя возможности на рынке.

Например, в сентябре 2024 года исследование фазы 1b было инициировано ReCode Therapeutics. Это исследование было направлено на оценку переносимости и безопасности RCT2100, дозировки ингаляционной мРНК у пациентов с муковисцидозом, которые не могут реагировать на модуляторы CFTR и RCT1100 для лечения первичной цилиарной дискинезии. Это исследование и ожидаемые положительные результаты, вероятно, предоставят значительные возможности для потенциальной линии лечения у пациентов с муковисцидозом. Кроме того, повышение осведомленности о передовых методах лечения способствует внедрению терапевтических средств, что значительно стимулирует рост рынка.

Терапия муковисцидоза относится к лечению, разработанному для устранения и улучшения симптомов, вызванных CF. Это генетическое расстройство в первую очередь поражает пищеварительную систему, дыхательную систему и репродуктивную систему. Методы лечения охватывают лекарства, включая модуляторы CFTR, муколитические агенты, бронходилататоры, антиинфекционные агенты и другие классы лекарств, в то время как немедикаментозное лечение включает терапевтические вмешательства для управления симптомами CF.

Тенденции рынка терапии кистозного фиброза

• Улучшения в модуляторной терапии CFTR в сочетании с новой передовой терапией для решения проблем пациентов с CF способствуют росту рынка. Разработка комбинированной терапии или других модуляторов CFTR, таких как Trikafta, Symdeko, Orkambi, значительно улучшила работу легких и уменьшила госпитализацию пациентов с CF.
• Эти методы лечения в первую очередь нацелены на причинное воздействие пациентов с муковисцидозом, управление легочной облитерацией и повышение функциональности легких и продолжительности жизни. Например, в декабре 2020 года Vertex Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для TRIKAFTA у пациентов с муковисцидозом в возрасте 2 лет и старше с одной мутацией F508del или другими отзывчивыми мутациями.
• Это одобрение означало лечение с доступом к примерно 300 пациентам. Это достижение подчеркнуло продолжающуюся решимость улучшить оказание помощи пациентам, страдающим от ХФ.
• Кроме того, растущий прогресс в лечении муковисцидоза с акцентом на разработку потенциальных прорывов, предлагающих долгосрочные решения для пациентов с муковисцидозом, еще больше подпитывает рост рынка. Лечение пациентов с муковисцидозом в Западной Австралии проходит клинические испытания в США и Австралии. Детский научно-исследовательский институт Австралии и детская больница Перта заявили, что лечение RSP-1502 сочетает в себе использование ингаляции. антибиотики бустер для лечения респираторных инфекций у пациентов с CF.
• Тем не менее, раннее исследование на основе WA с использованием этого ингаляционного усилителя антибиотиков у хронически инфицированных пациентов с муковисцидозом показало ошеломляющее 800-кратное снижение бактериальной нагрузки и улучшение функции легких в среднем на 16% по сравнению с 5% улучшением, отмеченным стандартным лечением. Эта новая комбинация способствует прогрессу, улучшая антиинфекционные результаты и функцию легких у пациентов с ХФ.
• Кроме того, некоторые сдерживающие факторы, такие как ограниченная доступность передовых методов лечения в развивающихся областях, строгие нормативные требования, потенциальные побочные эффекты существующих методов лечения препятствуют росту рынка.

Кистозный фиброз Анализ рынка терапии

Исходя из типа, мировой рынок классифицируется на лекарства и немедикаментозное лечение. Сегмент лекарств, оцениваемый в 11,9 миллиарда долларов США в 2023 году, по оценкам, принесет доход в 14 миллиардов долларов США в 2024 году, свидетельствуя о его доминировании в течение прогнозируемого периода при CAGR 16,1%.

• Сегмент лекарств далее классифицируется на модуляторы CFTR, муколитические агенты. бронходилататоры, антиинфекционные агенты, добавки панкреатических ферментов и другие классы лекарств.
• Растущий прогресс в лекарственной терапии, включая модуляторы CFTR и другие симптоматические методы лечения, значительно стимулировал спрос на лекарства. Эти препараты, как правило, улучшают реакцию пациента на исход, нацеливаясь на симптомы КФ и генетические мутации.
• Увеличение частоты случаев ФП способствовало финансированию исследований и разработок и деятельности, обеспечивающей потенциальную доступность лечения, тем самым укрепляя позиции сегмента на рынке.
• Кроме того, достижения в области персонализированной медицины и расширение поддержки возмещения подчеркивают ее центральную роль в улучшении здоровья пациентов с муковисцидозом. Ожидается, что это увеличит рост рынка в ближайшие годы.

Основываясь на возрастной группе, глобальный рынок терапии муковисцидоза подразделяется на ниже 18 лет, 18 - 40 лет и 41 год и выше. На сегмент ниже 18 лет приходится самая высокая доля рынка 76,8% в 2024 году.

• Сегментное значение для возрастной группы моложе 18 лет, как утверждалось, является высоким уровнем таких заболеваний, как CF у детей и подростков. Большинство детей с CF диагностируются к 2 годам. Тем не менее, немногие из них с легкой формой не могут быть диагностированы, пока они не подросток.
• Такие заболевания вызывают раннюю диагностику и лечение, тем самым увеличивая потребность в целенаправленной терапии и индивидуальном уходе в этой популяции.
• Повышение внимания со стороны лиц, осуществляющих уход, улучшение диагностики и доступ к новым вариантам лечения также играют важную роль в этом сегменте. Кроме того, акцент на педиатрические исследования и одобрение регулирующих органов поддерживает доминирование на рынке в течение прогнозируемого периода.

В 2024 году США занимали видное положение на рынке терапии муковисцидоза в Северной Америке, составляя 10,5 млрд долларов. Это увеличение с 8,9 млрд долларов США в 2023 году, демонстрируя рост на уровне 15,9%.

• Высокая распространенность CF в стране повысила потребность в эффективном лечении CF в сочетании с тщательными исследованиями и разработками, направленными на борьбу с болезнью, укрепила лидерство США на рынке.
• По данным Американской ассоциации легких, около 40 000 детей и взрослых живут с муковисцидозом, что по сравнению с 38 804 распространенными случаями с 2020 года в США.
• Кроме того, страна получает более высокую популярность на рынке благодаря обширным правительственным и частным финансовым вкладам в разработку инновационных методов лечения и передовых препаратов, таких как модуляторы CFTR, для улучшения управления симптомами CF.
• Расширение инновационных методов лечения, таких как генная терапия Ожидается расширение вариантов лечения.
• Присутствие таких организаций, как Фонд кистозного фиброза и их щедрая политика возмещения, также способствует широкому внедрению методов лечения.
• Кроме того, присутствие ведущих фармацевтических компаний наряду со значительными инвестициями в исследования и разработки продолжает укреплять позиции страны в регионе.

Германия готова к существенному росту на европейском рынке терапии муковисцидоза.

• Потенциал роста рынка в стране был утвержден в связи с ростом заболеваемости CF наряду с растущей осведомленностью с улучшением управления CF.
• Усиление внимания и усилий по раннему выявлению скрининг новорожденных Предлагаемые в стране программы стимулируют спрос на эффективные варианты лечения. Например, каждый год центр NBS в Гейдельберге проверяет новорожденных на 140 000 детей из Юго-Западной Германии. Почти все родители, выбирающие NBS для своего ребенка, также согласились участвовать в CF-NBS (99,8%).
• Эта инициатива имеет тенденцию усиливать ранние вмешательства, улучшая результаты лечения пациентов, призывая к инвестициям в исследования и разработки и расширению доступности лечения у пациентов с муковисцидозом.
• Кроме того, значительные инвестиции в исследования и разработки и сотрудничество между научно-исследовательскими и академическими институтами и фармацевтическими компаниями способствуют развитию инновационных методов лечения. Например, Mukoviszidose e.V. предоставляет финансирование для научно-исследовательских проектов, связанных с CF, и клинических исследований, влекущих за собой клиническое применение в уходе и осведомленности о CF. Это поддерживающее финансирование направлено на оптимизацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, соответствующих бремени болезней, и улучшение результатов лечения пациентов с появлением новых возможностей.
• Кроме того, политика возмещения расходов и государственная помощь в области информирования и лечения редких заболеваний еще больше укрепили позиции Германии на европейском рынке.

Япония занимала видное место на Азиатско-Тихоокеанском рынке терапии муковисцидоза.

• Рынок страны был обусловлен растущим вниманием к редкое заболевание лечение В сочетании с благоприятной нормативной поддержкой, такой как система назначения сиротских наркотиков, способствуя тем самым инновациям в разработке лекарств для детей с ограниченными возможностями в стране.
• Растущая осведомленность и доступность лечения были улучшены за счет расширения программ ранней диагностики и продвижения генетического скрининга, что еще больше укрепило позиции Японии на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона.
• Кроме того, нормативная поддержка, такая как система определения сиротских наркотиков, помогает стимулировать инновации в разработке лекарств. Таким образом, эти факторы в совокупности свидетельствуют о сохранении позиции Японии, расширяя доступность лечения ФП в регионе и улучшая рост рынка.

Ожидается, что бразильский рынок терапии муковисцидоза станет свидетелем роста на рынке Латинской Америки.

• Бразильский рынок настроен на значительный рост из-за значительного количества пациентов с муковисцидозом, подчеркивая необходимость потенциального лечения муковисцидозом с улучшенной эффективностью.
• Например, по данным Бразильского регистра пациентов с муковисцидозом, в 2017 году в Бразилии было зарегистрировано около 1 из 7 576 живорождений с муковисцидозом. Кроме того, скрининг новорожденных на CF является обязательным, помогая ранней диагностике и вмешательству.
• Таким образом, рост случаев ФП с расширением доступа к скринингу, вероятно, подстегнет спрос на потенциальные решения по борьбе с болезнями, тем самым способствуя росту рынка на страновом уровне.
• Кроме того, растущая осведомленность, прогресс в инфраструктуре здравоохранения, улучшенный доступ к передовым методам лечения и растущие инвестиции в исследования редких заболеваний еще больше сделали Бразилию ключевым рынком для лечения муковисцидоза в регионе Латинской Америки.

Доля рынка терапии кистозного фиброза

Топ-4 игрока на мировом рынке занимают около 50%. Ключевые игроки рынка, такие как Vertex Pharmaceuticals, F. Hoffmann-La Roche, Gilead, Novartis AG, занимают значительную долю в отрасли. Эти компании активно сосредотачиваются на разработке потенциальных вариантов лечения, нацеливаясь на основные генетические причины заболевания, уделяя особое внимание управлению CF. Кроме того, для удовлетворения потребностей компании активно участвуют в деятельности по консолидации рынка, включая сотрудничество с научно-исследовательскими учреждениями и организациями здравоохранения для содействия инновациям и ускорения открытия лекарств.

Кроме того, расширенный конвейер для терапии КФ, включая новые лекарства, проходящие клинические испытания, подчеркнул растущий акцент на удовлетворение неудовлетворенных потребностей. Кроме того, все большее число разрешений и растущий акцент на персонализированную медицину усиливают конкуренцию на рынке. Компании активно инвестируют в расширение своего географического присутствия, особенно на развивающихся рынках, чтобы извлечь выгоду из растущего спроса и улучшить доступность передовых методов лечения и проникновения на рынок.

Кистозный фиброз Лечебные компании рынка

Видные игроки, работающие в индустрии терапии муковисцидоза, как указано ниже:

• Алкреста Терапевтика
• Бакстер
• Chiesi Farmaceutici S.p.A.
• Ф. Хоффманн-Ла Рош
• Галаад
• Koninklijke Philips N.V.
• Люпен
• Monaghan Medical
• Компания Novartis AG
• Савара
• Sionna Therapeutics
• Фармацевтическая компания Teva промышленность
• Vertex Pharmaceuticals

Vertex Pharmaceuticals является одним из ключевых лидеров на рынке, уделяя особое внимание предоставлению модулятора CFTR. Компания имеет ряд CF-терапевтических средств и обладает сильным конвейером с целью улучшения результатов лечения пациентов и увеличения продолжительности жизни пациентов с CF. Например, компания изучает VX-522, мРНК CFTR, которая может быть доставлена в легкие с помощью усовершенствованной системы доставки лекарств, такой как липидные наночастицы. Целью этого исследовательского исследования является устранение основной причины заболевания легких, вызванного CF. Разработка этого препарата будет означать инновационную альтернативу терапии модулятора CFTR или отсутствие реакции пациента на модулятор CFTR.

Gilead является одним из ведущих поставщиков CF-специфических антибактериальных и противогрибковых методов лечения, которые направлены на обеспечение лучшего инфекционного контроля, повышение безопасности пациентов и результатов.

F. Hoffmann-La Roche фокусируется на предоставлении методов лечения, изменяющих болезнь, для удовлетворения потребностей пациентов с муковисцидозом, используя опыт в области лечения. точная медицина и диагностики. Например, Roche приобрела программу CF пангенотипа фазы-1 для Enterprise Therapeutics, предоставляя набор потенцирующих соединений TMEM16A, предназначенных для восстановления функции легких у пациентов с CF. Это приобретение направлено на расширение исследовательских возможностей компании, ускорение инноваций в отрасли CF.

Кистозный фиброз Новости терапевтической индустрии

• В декабре 2024 года Vertex Pharmaceuticals получила FDA, предоставленное для ALYFTREK, модулятора CFTR один раз в день для пациентов с CF в возрасте 6 лет и старше с по меньшей мере одной мутацией F508del или другой отзывчивой мутацией CFTR. Это одобрение ознаменовало значительный прогресс в вариантах лечения КФ, улучшив уход за пациентами и результаты.
• В октябре 2024 года исследователи из Университета Ливерпуля инициировали стратегию по улучшению управления здоровьем легких в Великобритании, представив инновационный центр кистозного фиброза. Центр финансировался LifeArc и Cystic Fibrosis Trust для повышения эффективности тестов и лечения легочных инфекций у пациентов с муковисцидозом.
• В январе 2024 года Lupin получил предварительное одобрение FDA США на продажу своих оральных гранул Ivacaftor для лечения ФП. Это одобрение стало важной вехой для Lupin, чтобы проникнуть на рынок и предложить эффективные методы лечения, удовлетворяющие потребности пациентов с муковисцидозом.

Отчет о маркетинговых исследованиях в области терапии муковисцидоза включает углубленный охват отрасли с оценками и прогнозами по выручке в размере USD млн с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок по типу

• Лекарства
  • Класс по наркотикам
    • Модуляторы CFTR
    • Муколитические агенты
    • Бронходилататоры
    • Антиинфекционные агенты
    • Панкреатические ферментные добавки
    • Другие классы наркотиков
  • Маршрут администрирования
    • устный
    • вдох
  • канал распределения
    • Больничные аптеки
    • Розничные аптеки
    • Интернет-аптеки
• Немедикаментозный

Рынок, возрастная группа

• Ниже 18 лет
• 18 - 40 лет
• 41 и выше

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Ирландия
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ