Размер рынка услуг по производству клеточной и генной терапии

Объем рынка услуг по производству клеточной и генной терапии оценивается в 4,85 млрд долларов США в 2022 году и, по прогнозам, составит более 19,9% CAGR с 2023 и 2032 годов. Такие факторы, как прогресс в технологии производства клеточной и генной терапии, нормативная поддержка и увеличение инвестиций и финансирования, влияют на развитие рынка.

Растущая распространенность хронических и генетических заболеваний, таких как рак, редкие генетические расстройства и аутоиммунные заболевания, увеличивает спрос на клеточную и генную терапию. Эти методы лечения могут предложить лечебные или долгосрочные варианты лечения этих состояний, которые часто трудно лечить с помощью традиционных методов лечения. Эти факторы способствуют расширению индустрии услуг по производству клеточной и генной терапии.

Развитие передовых методов лечения имеет решающее значение для изменения парадигмы лечения широкого спектра опасных для жизни и редких заболеваний, а также для изменения биофармацевтического рынка. Развитие передовых технологий, таких как редактирование генов Инструменты и секвенирование следующего поколения способствуют инновациям в исследованиях и производстве клеточных и генных методов лечения. Эти технологии имеют потенциал для повышения безопасности, эффективности и масштабируемости терапии. Быстрое развитие передового терапевтического ландшафта является ключевым фактором роста рынка услуг клеточной и генной терапии.

Воздействие COVID-19

Пандемия COVID-19 также послужила катализатором коммерческой экспансии. Несколько фирм разработали свои векторные производственные мощности и запустили различные подходы к разработке экспериментальных лекарств. В апреле 2022 года BioCardia Inc. объявила, что FDA очистило заявки компании на IND для терапии стволовыми клетками COVID-19 для лечения пациентов, страдающих острым респираторным расстройством, вызванным SARS-CoV-2. Пандемия COVID-19 оказала как положительное, так и отрицательное влияние на индустрию услуг по производству клеточной и генной терапии. Хотя пандемия вызвала сбои и задержки, она должна выступать за разработку новых методов лечения и подчеркивать важность клеточной и генной терапии в лечении заболеваний.

Рынок услуг по производству клеточной и генной терапии тенденции

Увеличение инвестиций в клеточную и генную терапию, внедрение автоматизации и цифровизации для удовлетворения растущего спроса на услуги по производству клеточной и генной терапии и расширение производственных мощностей выгодно для роста рынка. Растет спрос на клеточную и генную терапию, что привело к расширению производственных мощностей. Биофармацевтические компании инвестируют в новые производственные мощности, расширяя существующие мощности и сотрудничая с контрактными производственными организациями (КМО) для удовлетворения растущего спроса на эти методы лечения.

Анализ рынка услуг клеточной и генной терапии

Исходя из типа, рынок услуг по производству клеточной и генной терапии сегментирован как клеточная терапия и генная терапия. Сегмент клеточной терапии доминирует над самой большой долей дохода. Увеличение количества продуктов, поступающих на рынок, и большое количество текущих клинических исследований связаны с увеличением доли рынка. По данным Pharma Intelligence UK Limited, в настоящее время проводится более 2000 клинических испытаний, сосредоточенных на клеточной терапии, чтобы определить их потенциал для лечения различных показаний к заболеваниям. В результате потребность в передовых терапевтических производственных услугах еще больше ускорит сегментарный рост.

Основываясь на клеточной терапии, рынок сегментирован как аллогенная клеточная терапия. аутологичная клеточная терапия. Сегмент аллогенной клеточной терапии занимал самую большую долю дохода. Аллогенные клеточные и генные терапии являются более экономически эффективными и масштабируемыми, чем аутологичные методы лечения, которые зависят от клеток самого пациента. Это может сделать эти методы лечения более доступными для большей популяции пациентов, особенно при редких заболеваниях, где может быть трудно собрать достаточное количество клеток у одного пациента для аутологичной терапии.

Основываясь на сегменте режимов, рынок услуг по производству клеточной и генной терапии сегментируется как контрактное производство и внутреннее производство. Сегмент контрактного производства занял 67,7% доли рынка в 2022 году. С ростом спроса на клеточное и генное лечение отсутствие производственных мощностей открывает новые перспективы для поставщиков услуг по контрактному производству. Из-за нестандартизированного и часто меняющегося характера индустрии клеточной и генной терапии аутсорсинг поставщику услуг по контрактному производству, вероятно, даст конкурентное преимущество с точки зрения опыта и компетентности.

Согласно статье, опубликованной в марте 2020 года, около 35% процесса стандартных биологических препаратов передается на аутсорсинг, в то время как более 65% процесса клеточного и генного лечения передается на аутсорсинг. Это связано с тем, что на малый бизнес приходится около двух третей всех инноваций в этой области.

Исходя из показаний, рынок сегментирован как онкологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, ортопедические заболевания, инфекционные заболевания, офтальмологические заболевания и другие показания. Набор достигнет примерно 20,9% CAGR до 2032 года. Онкология является основным направлением рынка услуг по производству клеточной и генной терапии благодаря персонализированной медицине, достижениям в области генной инженерии и высокой неудовлетворенной медицинской потребности. Существует высокая неудовлетворенная медицинская потребность в эффективных методах лечения онкологических заболеваний, поскольку традиционные методы лечения, такие как химиотерапия и лучевая терапия, часто имеют значительные побочные эффекты и ограниченную эффективность. Клеточная и генная терапия предлагает потенциальный вариант лечения или долгосрочного лечения онкологических заболеваний, что привело к значительным инвестициям и развитию в этой области.

Основываясь на конечном пользователе, рынок сегментируется как фармацевтические и биотехнологические компании, академические и исследовательские институты и другие конечные пользователи. Согласно прогнозам, темпы роста фармацевтического и биотехнологического сектора составят около 48% до 2032 года. Фармацевтические и биотехнологические компании являются основными игроками на рынке услуг по производству клеточной и генной терапии, как в качестве разработчиков методов лечения, так и в качестве клиентов для производственных услуг. Некоторые факторы, которые стимулируют рост сегмента, включают в себя потенциал для новых потоков доходов и доступ к передовым технологиям производства.

Многие фармацевтические и биотехнологические компании не имеют опыта или потенциала для производства клеточной и генной терапии. Партнерство со сторонними производителями может обеспечить доступ к передовым производственным технологиям и опыту без необходимости значительных капиталовложений.

В 2022 году Северная Америка приобретет 46,3% доли рынка услуг по производству клеточной и генной терапии. Это можно объяснить растущим участием региона в исследованиях генной и клеточной терапии и разработке продуктов, а также большим числом организаций по разработке контрактов.

Кроме того, ожидается, что благоприятная нормативная среда будет способствовать росту региона. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) установило четкую нормативную базу для разработки и утверждения клеточной и генной терапии, что помогло ускорить рост рынка в Северной Америке. FDA также установило ускоренные пути утверждения для клеточной и генной терапии, что помогло ускорить процесс утверждения и быстрее вывести новые методы лечения на рынок.

Доля рынка услуг по производству клеточной и генной терапии

Некоторые из основных игроков рынка, работающих на рынке услуг по производству клеточной и генной терапии:

• Merck KGaA
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Берингер Ингельхайм
• Клеточная терапия
• Hitachi Chemical Ltd.
• Blue Bird Bio Inc.
• Takara Bio Inc.
• Miltenyi Biotec,
• Компания Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Samsung Biologics

Эти игроки сосредоточены на стратегическом партнерстве, запуске новых продуктов и коммерциализации для расширения рынка. Кроме того, эти игроки активно инвестируют в исследования, которые позволяют им внедрять инновационные продукты и получать максимальный доход на рынке.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Новости отрасли:

• В январе 2022 года Allogen Therapeutics Inc., клинико-стадийная биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой аллогенных продуктов CAR T для лечения рака, и Antion Biosciences Inc. заключили эксклюзивное сотрудничество и глобальное лицензионное соглашение для технологии miRNA Antion (miCAR) для продвижения мультиплексного подавления генов в качестве дополнительного инструмента в разработке аллогенных продуктов CAR T следующего поколения.
• В мае 2021 года Charles River Laboratories приобрела Vigene Biosciences Inc., организацию по разработке и производству контрактов на клеточную и генную терапию (CDMO), чтобы расширить свои возможности по производству клеточной и генной терапии.

Этот отчет по исследованиям рынка услуг клеточной и генной терапии включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по выручке в долларах США с 2018 по 2032 годДля следующих сегментов:

По типу

• Клеточная терапия
• аллогенная
  • Мезенхимальные стволовые клетки
  • Т-клетки
  • Природные клетки-киллеры
  • Гематопоэтические стволовые клетки
  • Другие аллогенные клетки
• аутологичный
  • Мезенхимальные стволовые клетки
  • Т-клетки
  • Природные клетки-киллеры
  • Гематопоэтические стволовые клетки
  • Другие аутологичные клетки

• Генная терапия
• Вирусные векторы
• Невирусные векторы

Режим

• Контрактное производство
• Внутреннее производство

По показаниям

• Онкологические заболевания
• Сердечнососудистые заболевания
• Ортопедические заболевания
• Инфекционные заболевания
• Офтальмологические заболевания
• Другие показания

конечным пользователем

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Академические и исследовательские институты
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки