Объем рынка производственных услуг в области клеточной и генной терапии, 2032 год

Объем рынка производственных услуг в области клеточной и генной терапии

Объем рынка производственных услуг в области клеточной и генной терапии в 2023 году оценивался в 5,9 млрд долларов США и, по прогнозам, будет расти со среднегодовым темпом роста 18,9% в период с 2024 по 2032 год. Существенный рост рынка можно объяснить биотехнологическими достижениями, способствующими разработке передовых клеточных и генных терапий, которые являются перспективными в лечении различных заболеваний, таких как генетические расстройства и рак.

С ростом числа методов лечения, переходящих от доклинических стадий к клиническим испытаниям и коммерциализации, растет потребность в специализированных производственных услугах, способствующих их производству, что способствует росту рыночного спроса. Кроме того, регулирующие органы оптимизируют процессы утверждения, повышают доверие инвесторов и стимулируют инвестиции в производственную инфраструктуру и технологии, что позволило еще больше изучить возможности на рынке.

Рынок относится к типам, предоставляемым контрактными производственными организациями (CMO) и контрактными организациями разработки и производства (CDMO) для поддержки развития производства, коммерциализации генной и клеточной терапии. Эти типы включают разработку процессов, разработку клеточных линий, аналитические испытания, клиническое и коммерческое производство, а также нормативно-правовую поддержку.

Тенденции рынка производственных услуг в области клеточной и генной терапии

• Растущие инвестиции в исследования и разработки (НИОКР) оказали глубокое влияние на рост рынка услуг по производству клеточной и генной терапии. Эти инвестиции, обусловленные увеличением прямых инвестиций и вливанием капитала в сектор медико-биологических наук за последнее десятилетие, сыграли важную роль в расширении рынка.
  
• Например, согласно данным dealforma, денежный поток в клеточную и генную терапию оставался высоким, а общий приток в 2021 году составил 24 млрд долларов США. Это включает в себя 1,6 млрд долларов США в виде авансовых денежных средств и капитала для партнерств и 6,7 млрд долларов США венчурного капитала. Этот всплеск инвестиций, направленных на поддержку исследований, с заметным сдвигом в сторону инновационных и персонализированных подходов к лечению, способствует росту рынка.
  
• Кроме того, стратегическое партнерство и соглашения между фармацевтическими компаниями и CDMO, а также поддерживающие правительственные инициативы и финансирование исследований и разработок в области клеточной и генной терапии сыграли решающую роль в стимулировании роста рынка.
  

Анализ рынка производственных услуг в области клеточной и генной терапии

В зависимости от типа рынок сегментирован на клеточную терапию и генную терапию. Сегмент клеточной терапии далее делится на аллогенный и аутологичный. Сегмент клеточной терапии доминировал на рынке в 2023 году с долей рынка 60,6%, предвидя его доминирование со среднегодовым темпом роста 18,6% в течение прогнозируемого периода.

• Известность клеточной терапии можно объяснить ее универсальным применением в лечении широкого спектра заболеваний, таких как рак, аутоиммунные заболевания, проблемы с мочеиспусканием, инфекционные заболевания и другие применения.
  
• Увеличение количества продуктов, поступающих на рынок, и большое количество текущих клинических исследований обусловлены увеличением доли рынка.
  
• Например, по данным Pharma Intelligence UK Limited, проводится более 2000 клинических испытаний, посвященных клеточной терапии, чтобы определить ее потенциал для лечения различных заболеваний.
  
• В результате, потребность в передовых терапевтических производственных услугах, вероятно, возрастет в течение прогнозируемого периода, что еще больше ускорит рост сегмента.
  

В зависимости от режима, рынок услуг по производству клеточной и генной терапии сегментирован на контрактное производство и собственное производство. Сегмент контрактного производства занимал значительную долю рынка в 2023 году и готов захватить объем рынка в 21,3 млрд долларов США к 2032 году.

• Контрактные производственные организации (ОКУ) специализируются на предоставлении производственных услуг биотехнологическим и фармацевтическим компаниям, предлагая экспертные знания в области клеточных культур, производства вирусных векторов, разработки процессов и масштабирования производства.
  
• В этом сегменте наблюдается быстрый рост из-за растущего аутсорсинга производственной деятельности биотехнологическими и фармацевтическими компаниями для использования специализированного опыта и инфраструктуры, оптимизации производственных процессов и ускорения вывода на рынок своих методов лечения.
  
• Кроме того, динамичная нормативно-правовая среда и потребность в гибкости производственных мощностей еще больше стимулируют спрос на услуги контрактного производства, укрепляя доминирование сегмента на рынке.
  

В зависимости от показаний, рынок услуг по производству клеточной и генной терапии сегментирован на онкологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, ортопедические заболевания, инфекционные заболевания и офтальмологические заболевания. В 2023 году выручка сегмента онкологических заболеваний составила 3 млрд долларов США.

• Клеточная и генная терапия предлагает новый многообещающий подход к лечению рака, нацеленный на точные молекулярные пути, усиливающий реакцию иммунной системы на опухоли или непосредственно уничтожающий раковые клетки.
  
• Насущная потребность в удовлетворении неудовлетворенных потребностей онкологии стимулирует устойчивый спрос на клеточную и генную терапию, способствуя разработке и оценке новаторских вмешательств в области клеточной и генной терапии, а также увеличивая спрос на производственные услуги.
  
• Кроме того, успех клеточной и генной терапии в лечении определенных видов рака стимулировал дальнейшие исследования и инвестиции в эту область, укрепляя доминирование онкологии в стимулировании роста и развития рынка услуг по производству клеточной и генной терапии.
  

В зависимости от конечного пользователя, рынок услуг по производству клеточной и генной терапии сегментирован на биофармацевтические компании, академические исследовательские институты и больницы. Ожидается, что в 2023 году биофармацевтические компании сохранят самую высокую долю в 69,4% на рынке услуг по производству клеточной и генной терапии.

• Это доминирование можно объяснить их значительными инвестициями в исследования и разработки, а также обширным опытом в поиске и разработке лекарств.
  
• Эти компании часто возглавляют разработку клеточной и генной терапии, используя свои ресурсы для продвижения перспективных кандидатов от доклинических стадий до клинических испытаний и возможной коммерциализации.
  
• Кроме того, биотехнологические компании часто сотрудничают с CDMO для расширения производства и обеспечения эффективного производства методов лечения.
  
• Таким образом, поскольку спрос на инновационные методы лечения продолжает расти, фармацевтические и биотехнологические компании готовы оставаться на переднем крае рынка услуг по производству клеточной и генной терапии.
  

Северная Америка доминировала на мировом рынке услуг по производству клеточной и генной терапии в 2023 году с долей рынка 41% и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 18,1% в течение анализируемого периода.

• Это доминирование можно объяснить растущим участием региона в исследованиях в области генной и клеточной терапии и разработке продуктов, ростом числа случаев рака, а также большим количеством контрактных производственных организаций.
  
• Кроме того, отечественные компании региона наращивают свои производственные мощности в регионе. Кроме того, ожидается, что благоприятная нормативно-правовая среда будет способствовать росту региона.
  
• Кроме того, благоприятная нормативно-правовая среда в Северной Америке, примером которой является четкая структура FDA США и ускоренные пути утверждения клеточной и генной терапии, ускорила рост рынка, способствуя эффективной разработке и коммерциализации передовых методов лечения.
  
• Кроме того, мощная сеть контрактных организаций по разработке и производству (CDMO) в Северной Америке предоставляет основные услуги биотехнологическим и фармацевтическим компаниям, обеспечивая эффективное и масштабируемое производство клеточной и генной терапии.
  

Ожидается, что рынок производственных услуг клеточной и генной терапии в США будет расти в среднем на 18% в период с 2024 по 2032 год.

• США занимают доминирующее положение на мировом рынке услуг по производству клеточной и генной терапии, что обусловлено сочетанием надежной технологической инфраструктуры, значительных инвестиций в биотехнологии и высококвалифицированной рабочей силы.
  
• Это лидерство на рынке еще больше подкрепляется присутствием многочисленных ведущих биотехнологических фирм и специализированных контрактных производственных организаций (ОКУ), которые предлагают передовые и масштабируемые производственные возможности.
  
• Кроме того, благоприятная нормативно-правовая база и значительное финансирование со стороны частного и государственного секторов ускорили научно-исследовательскую деятельность, что привело к резкому увеличению числа клинических испытаний и одобрению инновационных методов лечения.
  

Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться высокий рост рынка услуг по производству клеточной и генной терапии, который будет расти в среднем на 20,2% в течение анализируемых лет.

• Многие страны Азиатско-Тихоокеанского региона, такие как Китай, Индия и Южная Корея, активно развивают свою инфраструктуру здравоохранения. Это включает в себя строительство современных исследовательских центров, производственных предприятий и инвестиции в развитие квалифицированной рабочей силы.
  
• Азиатско-Тихоокеанский регион все шире признает потенциал сектора медико-биологических наук, включая клеточную и генную терапию. Это привело к значительным инвестициям в исследования и разработки, а также в производственные мощности.
  
• Кроме того, этот регион является домом для большого и разнообразного населения, в том числе значительного числа пациентов с заболеваниями, которые потенциально могут быть вылечены с помощью клеточной и генной терапии. Это открывает значительные рыночные возможности для компаний, предлагающих производственные услуги в этой области, что еще больше способствует росту рынка.
  

Доля рынка производственных услуг в области клеточной и генной терапии

Мировой рынок характеризуется разнообразием компаний, предлагающих широкий спектр производственных услуг и технологий. Перспективные игроки, в том числе Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck KGaA, WuXi AppTec, Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc. и Samsung Biologics, доминируют на рынке благодаря своему комплексному портфелю услуг, передовым технологиям и глобальному присутствию. Эти компании предлагают полный набор услуг, включая разработку процессов, производство GMP, аналитические испытания и нормативно-правовую поддержку, удовлетворяя потребности разработчиков клеточной и генной терапии по всему миру. Такие факторы, как технологический прогресс, нормативно-правовая среда и стратегические альянсы, продолжают формировать конкурентную динамику рынка.

Компании рынка производственных услуг в области клеточной и генной терапии

К числу видных игроков, работающих в сфере производства услуг в области клеточной и генной терапии, относятся:

• Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
• Bluebird Bio, Inc.
• Каталант, Инк.
• Чарльз Ривер Лабораториз Интернэшнл, Инк.
• Merck KGaA
• Милтеньи Биоиндустрия (Miltenyi Biotec)
• Самсунг Биопрепараты
• Такара Био Инк.
• Thermo Fisher Scientific Inc
• WuXi AppTec Co., Ltd.
  

Новости индустрии производственных услуг в области клеточной и генной терапии:

• В январе 2023 года Catalent запустила новую услугу для комплексного управления случаями клеточной и генной терапии в цепочке поставок. Запуск нового сервиса помог компании расширить спектр услуг и увеличить выручку.
  
• В марте 2019 года Bluebird Bio объявила об открытии своего первого полностью принадлежащего ей производственного предприятия в Дареме, штат Северная Каролина, которое будет производить лентивирусный вектор для исследовательской генной и клеточной терапии компании. Эта стратегическая инициатива помогла компании расширить свои производственные возможности и получить доход.
  

Отчет об исследовании рынка производственных услуг клеточной и генной терапии включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу

• Клеточная терапия
  • Чужеродный
    • Мезенхимальные стволовые клетки
    • Т-клетки
    • Естественные клетки-киллеры
    • Гемопоэтические стволовые клетки
    • Другие аллогенные клетки
  • Аутологичной
    • Мезенхимальные стволовые клетки
    • Т-клетки
    • Естественные клетки-киллеры
    • Гемопоэтические стволовые клетки
    • Другие аллогенные клетки 
• Генная терапия
  • Вирусные векторы
  • Невирусные векторы

Рынок, По видам

• Контрактное производство
• Собственное производство

Рыночный, по показаниям

• Онкологические заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Ортопедические заболевания
• Инфекционные заболевания
• Офтальмологические заболевания
• Другие показания

Рынок, по конечным пользователям

• Биофармацевтические компании
• Научно-исследовательские институты
• Больницы

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада 
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальной Ближний Восток и Африка