Рынок биомаркеров рака — по продукту, по типу рака, по применению, по технологии, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка биомаркеров рака

Объем мирового рынка биомаркеров рака в 2024 году оценивается в 27,5 млрд долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 30,7 млрд долларов США в 2025 году до 88,3 млрд долларов США к 2034 году при среднегодовом темпе роста 12,4% с 2025 по 2034 год. Биомаркеры рака — это биологические молекулы, к которым относятся белки, гены и другие молекулы. Эти молекулы содержатся в крови, тканях или жидкостях организма, что указывает на наличие или прогноз рака. Эти биомаркеры используются для раннего выявления, диагностики, мониторинга ответа на лечение и разработки персонализированных методов лечения для улучшения результатов лечения пациентов.

Мировой рынок переживает значительный рост, обусловленный растущей распространенностью рака. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году было зарегистрировано около 20 миллионов новых случаев рака, что привело к примерно 9,7 миллионам смертей. По оценкам, 53,5 миллиона человек жили в течение пяти лет после постановки диагноза рака.

Во всем мире примерно у 1 из 5 человек развивается рак в течение жизни, при этом примерно 1 из 9 мужчин и 1 из 12 женщин умирают от этой болезни. Эти тенденции подчеркивают острую потребность в передовых биомаркерах рака для ускорения раннего выявления, точной диагностики, персонализированного лечения и улучшенного мониторинга прогрессирования рака и результатов терапии.

Кроме того, инновации в персонализированной медицине для биомаркеров рака революционизируют  обнаружение, лечение и мониторинг, что способствует увеличению роста рынка. Жидкостная биопсия появилась как неинвазивный метод обнаружения опухолей и других биомаркеров в крови, который позволяет проводить раннюю диагностику рака, мониторинг ответа на лечение в режиме реального времени. Например, согласно исследованию, опубликованному в Национальном институте здравоохранения (NIH), говорится, что Guardant360 CDx доказал свою клиническую валидность при выявлении пациентов с KRAS p.G12C – мутантным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Его эффективность повышается при использовании вместе с тканевыми тестами, как рекомендовано на этикетке одобренного продукта, обеспечивая всестороннее и точное обнаружение мутаций.

Кроме того, искусственный интеллект в  здравоохранении (ИИ) и мультиомиксные подходы повышают скорость диагностики и точность лечения за счет объединения геномных, протеомных и метаболомных данных. Кроме того, технологические достижения в области диагностических инструментов и растущая деятельность в области исследований и разработок способствуют росту рынка.

 Тенденции рынка биомаркеров рака

• Инновации в персонализированной медицине преобразовали лечение рака за счет использования биомаркеров для предоставления целенаправленного лечения на основе конкретного генетического, молекулярного и клинического профиля человека. Эти достижения позволили проводить точную диагностику, таргетную терапию и мониторинг заболеваний, помогают улучшить результаты лечения пациентов и свести к минимуму ненужное лечение.
  
• Биомаркеры повышают точность диагностики, обнаруживая генетические мутации, экспрессию белков или эпигенетические изменения, уникальные для конкретного рака человека. Например, согласно исследованию, проведенному в Национальном институте здравоохранения, при раке молочной железы таргетная терапия, такая как трастузумаб и лапатиниб, показала свою эффективность в лечении. Таким образом, это значительно улучшает выживаемость без прогрессирования.
  
• Кроме того, фармакогеномика, основанная на биомаркерах, которая, по оценкам, достигнет 7,9 млрд долларов США к 2032 году, адаптирует методы лечения рака на основе генетического состава человека. Например, тестирование мутаций KRAS определяет, будут ли пациенты с колоректальным раком реагировать на ингибиторы EGFR, избегая неэффективных методов лечения.
  
• Кроме того, биомаркеры, такие как экспрессия PD-L1 и мутационная нагрузка опухоли (TMB), используются для прогнозирования ответа на ингибиторы иммунных контрольных точек, нацеливая подходы к иммунотерапии у онкологических больных. В совокупности все эти достижения не только повышают точность и эффективность биомаркеров  , но и стимулируют рост рынка.
  

Анализ рынка биомаркеров рака

В зависимости от продукта рынок сегментирован на инструменты, расходные материалы и программное обеспечение. Мировой рынок в 2023 году оценивался в 24,7 млрд долларов США. Выручка сегмента инструментов в 2024 году составила 11,7 млрд долларов США, и сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 12,3% в течение прогнозируемого периода.

• Такие приборы, как ПЦР-машины a0073, платформы секвенирования нового поколения (NGS) и масс-спектрометры, обеспечивают высочайшую чувствительность и точность при обнаружении генетических мутаций и биомаркеров. Эти инструменты обеспечивают мультиплексирование, что позволяет быстро анализировать несколько биомаркеров за один прогон, тем самым экономя время и снижая затраты.
  
• Например, в сентябре 2024 года компания QIAGEN N.V. запустила цифровую ПЦР-систему QIAcuityDx, которая обеспечивает высокоточное абсолютное количественное определение целевой ДНК и РНК, поддерживает приложения с менее инвазивной жидкостной биопсией. Эта система ПЦР также помогает контролировать прогрессирование рака, дополняя обычную диагностику рака, которая выполняется с использованием секвенаторов нового поколения (NGS).
  
• Кроме того, передовые технологические инструменты увеличивают скорость тестирования биомаркеров, а также сокращают время выполнения диагностики, что помогает поддерживать своевременные клинические решения. Например, автоматизированные системы NGS обеспечивают комплексное геномное профилирование за часы, а не недели.
  
• Кроме того, современные инструменты, интегрированные с платформами искусственного интеллекта и биоинформатики, помогают бесшовному анализу сложных наборов данных и выявлению действенных шаблонов биомаркеров для персонализированного лечения, тем самым стимулируя рост рынка.
  

В зависимости от типа рака, рынок биомаркеров рака делится на рак молочной железы, рак предстательной железы, колоректальный рак, рак шейки матки, рак печени, рак легких и другие типы рака. В 2024 году доля рынка в сегменте рака молочной железы составила 28,6%, и, по прогнозам, к 2034 году его значительный рост достигнет 25,9 млрд долларов США.

• Биомаркеры рака помогают выявить рак молочной железы на ранней стадии. Распространенные биомаркеры, такие как CA 15-3 и CA 27-29, особенно полезны в сочетании с методами визуализации, такими как маммография, для повышения точности диагностики.
  
• В дополнение к этому, растущая распространенность рака молочной железы является одним из ключевых факторов роста сегмента.
  
• Например, по данным Американского онкологического общества, в США прогнозируется, что в 2025 году около 316 950 женщин будут диагностированы от инвазивного рака молочной железы, около 59 080 женщин будут диагностированы с протоковой карциномой in situ и примерно 42 170 женщин умрут из-за рака молочной железы по всей стране. Таким образом, по мере того, как увеличивается уровень диагностики рака молочной железы, растет и потребность в эффективном диагностическом тесте для борьбы с этим заболеванием.
  
• Кроме того, биомаркеры играют жизненно важную роль в прогнозировании исходов заболевания. Например, гиперэкспрессия HER2 (рецептор эпидермального фактора роста человека 2) связана с агрессивными опухолями и более высоким риском рецидива. Пациенты с HER2-положительным раком молочной железы имеют право на таргетную терапию HER2, такую как трастузумаб, пертузумаб и адо-трастузумаб эмтанзин. Эти преимущества стимулируют рост рынка.
  

В зависимости от применения, рынок биомаркеров рака делится на поиск и разработку лекарств, диагностику, персонализированную медицину и другие приложения. В 2024 году доля рынка сегмента поиска и разработки лекарств составила 40,2%.

• Открытие лекарств в области биомаркеров рака сосредоточено на выявлении молекулярных мишеней, связанных с основными механизмами рака, что направлено на разработку более точных и эффективных методов лечения. Биомаркеры помогают идентифицировать пациентов, которые с наибольшей вероятностью ответят на конкретные методы лечения, тем самым персонализируя процесс разработки лекарств.
  
• Процесс открытия начинается с выявления новых биомаркеров, связанных с раком. Исследователи обычно используют методы, которые включают в себя геномику, протеомику и транскриптомику для распознавания изменений в генетическом или белковом ландшафте раковых клеток.
  
• Кроме того, биомаркеры рака играют жизненно важную роль в разработке таргетной терапии, которая предназначена для специфической атаки на раковые клетки с минимальным воздействием на здоровые клетки. Например, по данным Национального института рака, исследования утверждают, что целевые мутировавшие формы белка EGFR были одобрены для использования у людей с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Таким образом, обновленное клиническое исследование показало, что один из новейших таргетных препаратов EGFR, осимертиниб (Тагриссо), более эффективен, чем более ранние таргетные терапии EGFR, у людей, у которых опухоли НМРЛ имеют специфические изменения в гене EGFR.
  
• Таким образом, эти таргетные методы лечения могут представлять собой малые молекулы или моноклональные антитела, которые блокируют активность определенных белков или сигнальных путей, обнаруженных биомаркерами, тем самым способствуя росту рынка.
  

В зависимости от технологии, рынок биомаркеров рака делится на технологии OMICS и технологии визуализации. Кроме того, технологии OMICS делятся на протеомику, геномику и другие омиксные технологии. Сегмент технологий визуализации подразделяется на УЗИ, компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию, позитронно-эмиссионную томографию, маммографию. В 2024 году доля рынка сегмента технологий OMICS составила 58,2%.

• Технологии OMICS, которые включают в себя геномику, протеомику и метаболомику, способствуют полному представлению о биологии рака, помогают идентифицировать несколько типов биомаркеров для более точного обнаружения, прогнозирования и стратегий лечения.  
  
• Кроме того, геномное и протеомное профилирование помогают выявлять рак на самых ранних стадиях, обнаруживая молекулярные изменения до появления клинических симптомов, улучшая показатели выживаемости за счет раннего вмешательства.
  
• Например, Galleri от GRAIL — это геномный тест на основе крови, который выявляет многие виды рака, включая  все случаи рака предстательной железы, молочной железы, шейки матки и колоректального рака, а также 43% случаев рака легких. Тест Galleri выявляет уникальный «отпечаток пальца» рака из фрагментов ДНК, выделенных из раковых клеток. Так, в клиническом исследовании утверждается, что у участников с диагнозом рак после результата теста Cancer Signal Detected, CSO был точен в 93,4% случаев.
  
• Кроме того, анализируя индивидуальный генетический состав, технологии OMICS способствуют разработке таргетных методов лечения, что обеспечивает более эффективную терапию и минимизирует побочные эффекты, что еще больше стимулирует рост рынка биомаркеров рака.
  

В зависимости от конечного использования, рынок биомаркеров рака делится на больницы, диагностические лаборатории, биофармацевтические компании, академические и исследовательские институты и других конечных пользователей. В 2024 году доля рынка в сегменте больниц составила 35,4%.

• Больницы извлекают выгоду из биомаркеров рака для раннего выявления и диагностики рака. Биомаркеры позволяют идентифицировать рак на более ранних стадиях, часто до проявления симптомов.
  
• Растущие случаи рака, а также количество госпитализаций и посещений пациентов повышают потребность в эффективном лечебном и диагностическом оборудовании в больничных условиях для оказания максимальной помощи пациентам в этих условиях, тем самым способствуя росту сегмента.
  
• Биомаркеры рака играют жизненно важную роль в персонализации стратегий лечения. Изучая молекулярные характеристики опухоли пациента, больницы могут выбрать конкретные таргетные методы лечения, которые с большей вероятностью будут эффективны для конкретного пациента.
  
• Кроме того, растущий спрос на неинвазивные варианты лечения рака, такие как иммунотерапия и персонализированные лекарства, стимулировал внедрение этих методов лечения в больницах. Поскольку эти передовые методы лечения требуют высококвалифицированного персонала, который легко доступен в условиях больницы, таким образом, сегмент остается в авангарде на быстро развивающемся рынке биомаркеров рака, что еще больше способствует росту рынка.
  

Выручка рынка биомаркеров рака в Северной Америке в 2024 году составит 11,2 млрд долларов США, а к 2034 году прогнозируется достижение 35,2 млрд долларов США. США доминировали на рынке Северной Америки с наибольшим доходом в 9,2 млрд долларов США в 2023 году.

• Растущая распространенность рака в США является ключевым фактором роста рынка в США.
  
• Например, по данным Американского онкологического общества, в 2025 году в США будет диагностировано около 2 041 910 новых случаев рака, а также 618 120 случаев смерти, связанных с раком.
  
• Таким образом, это растущее бремя рака стимулирует рынок в США, поскольку многие фармацевтические и биотехнологические компании, больницы и научно-исследовательские институты проводят различные исследования для разработки передовых диагностических решений и методов лечения для борьбы с болезнью в стране.
  

Европа: Ожидается, что рынок биомаркеров рака в Великобритании будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Правительство Великобритании вкладывает значительные средства в исследования рака, совершенствование методов лечения и программы раннего выявления.
  
• Например, в 2022 году, по данным Оксфордского университета, Cancer Research UK инвестировал около 11 миллионов евро в научные исследования рака в Оксфорде.
  
• Таким образом, ожидается, что эти инвестиции будут стимулировать революционные открытия в исследованиях, связанных с раком, и улучшат раннюю диагностику, ускоряя рост рынка в стране.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что рынок биомаркеров рака в Японии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Страна как одна из самых быстро стареющих популяций, которая нуждается в частом наблюдении за здоровьем. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения, в 2021 году пожилое население Японии в возрасте 65 лет и старше составляло 29,1% от общей численности населения.
  
• Этот демографический сдвиг привел к росту возрастных заболеваний, при этом рак является основной причиной смерти, на долю которого приходится 27% всех смертельных случаев в Японии, по данным Национального онкологического центра Японии в 2022 году. Таким образом, растущее бремя болезней привело к росту спроса на эффективные таргетные методы лечения, что привело к росту сопутствующей диагностики в Японии.
  
• Таким образом, по мере старения населения в стране увеличиваются и шансы заболеть раком, тем самым способствуя росту рынка в стране.
  

Ближний Восток и Африка: ожидается, что рынок биомаркеров рака в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• В Саудовской Аравии наблюдается рост числа случаев раннего выявления рака благодаря растущей осведомленности и совершенствованию программ скрининга. Таким образом, эта тенденция способствует более раннему лечению и повышает спрос на биомаркеры рака.
  
• Кроме того, развитая инфраструктура здравоохранения Саудовской Аравии и растущие инвестиции в передовые технологии здравоохранения создают возможности для разработки и внедрения передовых биомаркеров рака, адаптированных к конкретным потребностям пациентов страны.
  

Доля рынка биомаркеров рака

На долю 4 ведущих игроков рынка приходится около 45% доли рынка, в которую входят такие компании, как Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific и другие. В связи с тем, что каждая фирма внедряет новые продукты, такие как приборы, наборы, анализы, и использует передовые технологии, модернизация чрезвычайно важна.

Кроме того, стратегическое партнерство с научно-исследовательскими институтами и государственными учреждениями играет первостепенную роль в продвижении разработки новых продуктов и получении необходимых разрешений. Повышение осведомленности общественности о раке и его влиянии на здоровье через платформу социальных сетей побудит больше людей обращаться за лечением, помогая участникам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

 Компании рынка биомаркеров рака

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии биомаркеров рака, включают:

• Лаборатории Abbott
• Agilent Technologies
• Лаборатории Bio-Rad
• Бектон, Дикинсон и компания
• БиоГенекс
• Центоген
• Ф. Гофман-Ла Рош
• Гологический
• INOVIQ
• Иллюминация
• Merck & Co.
• ЦИАГЕН
• Сино Биакал
• Корпорация Sysmex
• Thermo Fisher Scientific
  
• Agilent Technologies имеет надежное географическое присутствие, что позволяет ей расширить свое присутствие на рынке. Agilent Technologies работает более чем в 110 странах, что составляет мощную дистрибьюторскую сеть.
  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd имеет сильную глобальную рабочую силу, насчитывающую около 100 000+ сотрудников, что позволяет компании внедрять инновации и предоставлять высококачественные решения.
  
• Merck & Co имеет прочное финансовое положение; Компания сообщила об общей выручке в размере 60 115 млн долларов США за 2023 финансовый год.
  

Новости индустрии биомаркеров рака:

• В августе 2024 года компания Illumina, Inc. получила одобрение FDA на свой диагностический тест in vitro TruSight Oncology Comprehensive , который анализирует более 500 генов солидной опухоли пациента. Этот тест был направлен на улучшение идентификации биомаркеров онкологии, что знаменует собой значительный шаг вперед в персонализированном лечении рака, позволяющий проводить более точную и целенаправленную терапию.
  
• В апреле 2021 года компания «Рош» запустила иммуноферментный анализ Elecsys Anti-p53 — тест на биомаркеры рака, предназначенный для обнаружения антител к анти-p53 в сыворотке и плазме крови. Этот диагностический инструмент помог врачам в диагностике различных видов рака, включая рак горла, кишечника и молочной железы, при использовании в сочетании с другими методами диагностики. Таким образом, этот запуск укрепил портфель продуктов «Рош» для лечения рака и укрепил ее позиции на рынке биомаркеров рака.
  

Отчет об исследовании рынка биомаркеров рака включает в себя подробный обзор отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Инструменты
• Расходные материалы
• Программное обеспечение

Рынок, По типу рака

• Рак молочной железы
• Рак предстательной железы
• Колоректальный рак
• Рак шейки матки
• Рак печени
• Рак легких
• Другие типы рака

Рынок, по применению

• Поиск и разработка лекарств
• Диагностика
• Персонализированная медицина
• Другие области применения

Рынок, по технологиям

• Технологии OMICS
  • Протеомика
  • Геномика
  • Другие технологии OMICS
• Технологии обработки изображений
  • Ультразвук
  • Компьютерная томография
  • Магнитно-резонансная томография
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • Маммография

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Диагностические лаборатории
• Биофармацевтические компании
• Академические и научно-исследовательс