Биопроцессные анализаторы размера рынка и отчет о доле, 2032

Биопроцессные анализаторы размера рынка

Размер мирового рынка анализаторов биопроцессов был оценен примерно в 2 миллиарда долларов США в 2023 году и, по оценкам, вырастет на 11,5% CAGR с 2024 по 2032 год. Биопроцессные анализаторы - это специализированные инструменты, предназначенные для мониторинга и анализа различных параметров, участвующих в биопроцессах, которые используют живые клетки или их компоненты, такие как ферменты или органеллы, для получения желаемых продуктов. Эти анализаторы имеют решающее значение для оптимизации, контроля и обеспечения качества и эффективности биотехнологических процессов, особенно в производстве биофармацевтических препаратов, биотоплива и других биопродуктов.

Рост спроса на биофармацевтические продукты является ключевым фактором роста рынка. С ростом мирового населения и растущей распространенностью хронических заболеваний, таких как рак, диабет и аутоиммунные расстройства, потребность в передовых биофармацевтических методах лечения усиливается. Например, на неинфекционные заболевания приходится 41 миллион смертей в год, что оказывает значительное влияние на страны с низким и средним уровнем дохода. Это привело к большему акценту на разработку биологических препаратов. вакциныи терапевтических продуктов. Следовательно, роль анализаторов биопроцессов в мониторинге и оптимизации сложных производственных процессов становится необходимой для обеспечения высококачественного биофармацевтического производства.

Кроме того, прогресс в биотехнология Это привело к значительным инновациям в биообработке, что еще больше увеличило спрос на передовые и автоматизированные анализаторы биопроцессов. Растущий спрос на биоаналоги из-за их экономической эффективности по сравнению с биологическими препаратами также стимулирует рынок. Правительственные инициативы и финансирование вносят дополнительный вклад в развитие этой технологии, подчеркивая важность анализаторов биопроцессов в биофармацевтической промышленности.

Биопроцесс анализирует тенденции рынка

Растущий спрос на биоаналогиБлагодаря их экономической эффективности по сравнению с дорогостоящими биологическими препаратами, они вносят значительный вклад в рост рынка. Производство биоаналогов, используемых при лечении таких заболеваний, как рак, ревматоидный артрит и диабет, требует передовых технологий биообработки для последовательного и эффективного производства.

• Биоаналоги очень похожи на одобренные эталонные биологические препараты, требующие строгих производственных процессов для обеспечения качества и эффективности. Это обусловливает необходимость использования передовых анализаторов биопроцессов для мониторинга и контроля производственных параметров, обеспечения соответствия строгим нормативным стандартам.
• Регулирующие органы, такие как FDA и EMA, предъявляют строгие требования к одобрению биоаналогов, увеличивая спрос на анализаторы биопроцессов, которые предоставляют точные и надежные данные о качестве продукции.
• Например, данные Национального института здравоохранения (NIH) показывают, что в 2021 году EMA одобрила 55 биоаналогов из 65 заявок на получение разрешения на маркетинг. FDA одобрило 26 биоаналогов, 11 из которых в настоящее время доступны на рынке США. Этот высокий уровень одобрения подчеркивает критическую потребность в точных и надежных аналитических инструментах при разработке и производстве биоаналогов.
• Кроме того, приближающееся истечение срока действия патента многих биопрепаратов открывает возможности для разработки биоаналогов. Поскольку отрасль стремится быстро и эффективно производить эти альтернативы, спрос на передовые анализаторы биопроцессов увеличился. Эти инструменты необходимы для обеспечения соответствия биоаналогов высоким стандартам качества, необходимым для успешного выхода на рынок.

Анализ рынка биопроцессов

Основываясь на продукте, рынок сегментирован на инструменты и расходные материалы и аксессуары. Сегмент расходных материалов и аксессуаров доминировал на рынке с самой большой выручкой в размере 1,1 миллиарда долларов США в 2023 году и, как ожидается, вырастет на прибыльный CAGR в 11% за прогнозируемый период.

• Автоматизация и непрерывная биопереработка стимулируют спрос на расходные материалы, совместимые с анализатором. Ключевые компоненты включают одноразовые датчики, пробные трубки и фильтры для мониторинга в режиме реального времени, повышая эффективность процесса.
• Например, Nalgene Sample Tubes от Thermo Fisher Scientific специально разработаны для автоматизированных систем отбора проб, обеспечивая высокую пропускную способность и снижая ручное вмешательство, что еще больше повышает эффективность непрерывных процессов.
• Кроме того, с развитием технологий биообработки и усложнением производства биологических препаратов растет спрос на современные расходные материалы, включая специализированные мембраны для хроматографии и высокопроизводительные аналитические реагенты.
• Эти продолжающиеся достижения и растущая сложность производства биопрепаратов являются ключевыми факторами, стимулирующими спрос на расходные материалы и аксессуары для анализатора биопроцессов.

Основываясь на типе анализа, рынок анализаторов биопроцессов подразделяется на анализ субстрата, анализ метаболитов и обнаружение концентрации. Сегмент обнаружения концентрации доминировал на рынке с крупнейшей выручкой в размере 1,1 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, вырастет на прибыльный CAGR в 11,6% за прогнозируемый период.

• Производство биологических препаратов, включая моноклональные антитела и вакцины, требует точных измерений белков, метаболитов, уровней pH, концентрации растворенного кислорода и плотности клеток. Эта необходимость увеличивает спрос на точные анализаторы обнаружения концентрации, которые имеют решающее значение для оптимизации урожайности, обеспечения согласованности продукции и соответствия нормативным стандартам.
• Использование непрерывной биообработки в режиме реального времени повышает потребность в этих анализаторах. Обнаружение концентрации в режиме реального времени позволяет быстро получать данные, что позволяет своевременно корректировать производство для поддержания оптимальных условий.
• Кроме того, растущая тенденция к персонализированной медицине и разработке сложных биологических препаратов требует очень специфических измерений концентрации. Эти измерения имеют решающее значение для адаптации лечения к отдельным пациентам, что увеличивает спрос на точные анализаторы.
• Поэтому ожидается, что эти факторы будут способствовать росту сегментов.

На основе применения рынок анализаторов биопроцессов сегментирован на антибиотики, рекомбинантные белки, биоаналоги и другие приложения. Сегмент антибиотиков имел значительную долю доходов в 30,8% в 2023 году и, как ожидается, вырастет на 10,2% в течение прогнозируемого периода.

• Производство антибиотиков зависит от сложной микробной ферментации, которая чувствительна к условиям окружающей среды. Эти условия влияют на рост микроба и производят антибиотики. Биопроцессные анализаторы используют датчики и зонды для тщательного мониторинга этих условий. Это позволяет быстро настраиваться на поддержание оптимальных условий, обеспечивая высокое качество продукции.
• Эффективность производства антибиотиков также зависит от поддержания оптимальных условий ферментации, таких как сбалансированный уровень кислорода, точный питательный корм и контролируемая температура. Передовые анализаторы биопроцессов автоматизируют эти корректировки, уменьшая необходимость ручного вмешательства и максимизируя выход продукции.
• Кроме того, риски загрязнения, которые являются серьезной проблемой в производстве антибиотиков, могут привести к снижению урожайности или даже отказу партии. Анализаторы биопроцессов помогают смягчить эти риски, обеспечивая стерильную выборку и анализ в режиме реального времени, позволяя раннее обнаружение любых отклонений, которые могут поставить под угрозу процесс.
• Кроме того, такие инструменты, как автоматические сэмплеры и спектрофотометры, позволяют быстро анализировать критические параметры, обеспечивая более быстрое и эффективное производство антибиотиков. Эти инструменты способствуют быстрой и точной корректировке, улучшая общую производительность и использование ресурсов во время ферментации, тем самым стимулируя рост рынка.

Основываясь на конечном использовании, рынок анализаторов биопроцессов сегментирован на биофармацевтические компании, CRO и CMO, исследовательские и академические институты и других конечных пользователей. Сегмент биофармацевтических компаний доминировал на рынке с крупнейшей выручкой в размере 904,4 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, вырастет на прибыльный CAGR в 11,3% за прогнозируемый период.

• Растущая сложность биопрепаратов и персонализированных лекарств заставляет биофармацевтические компании внедрять передовые анализаторы биопроцессов для повышения эффективности производства, улучшения качества продукции и обеспечения соответствия нормативным требованиям.
• Чтобы оставаться конкурентоспособными, эти компании должны максимизировать производительность и контролировать затраты, что облегчают анализаторы биопроцессов, предлагая непрерывную оптимизацию процессов ферментации и культивирования клеток посредством детального понимания клеточного метаболизма и потребления питательных веществ.
• Кроме того, растущий спрос на персонализированные лекарства и сложные биологические препараты означает, что биофармацевтические компании должны внедрять инновации и эффективно масштабироваться. Биопроцессные анализаторы предлагают масштабируемые решения, которые поддерживают как небольшие НИОКР, так и полномасштабное производство, обеспечивая плавный переход при сохранении качества и эффективности.
• Стремление к быстрому развитию и расширению новых методов лечения подчеркивает необходимость анализаторов, которые поддерживают более быструю и надежную оптимизацию процессов, таких как системы скрининга с высокой пропускной способностью и технологии непрерывной биообработки.

Прогнозируется, что рынок анализаторов биопроцессов в Северной Америке достигнет 2 миллиардов долларов к 2032 году. США доминировали на североамериканском рынке с наибольшим доходом в 712,7 млн долларов в 2023 году.

• Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, диабет и аутоиммунные расстройства, стимулирует спрос на биологические препараты и персонализированные лекарства, что, в свою очередь, повышает потребность в анализаторах биопроцессов. Эти инструменты имеют решающее значение для повышения эффективности производства, обеспечения качества продукции и поддержания нормативного соответствия при разработке новых методов лечения.
• Например, по данным Глобальной онкологической обсерватории, примерно 89,1% случаев рака в 2022 году были зарегистрированы в США, в то время как на Канаду приходилось около 10,9% этих случаев.
• Кроме того, растущий спрос на передовые методы лечения, персонализированную медицину и биологические препараты в Северной Америке подпитывает потребность в точных и эффективных решениях для биообработки. Сосредоточение внимания на улучшении результатов в области здравоохранения и решении сложных медицинских проблем стимулирует внедрение сложных анализаторов биопроцессов.
• Расширение возможностей биопроизводства в Северной Америке, обусловленное необходимостью расширения производства биологических препаратов и передовых методов лечения, еще больше подчеркивает спрос на высокоэффективные анализаторы биопроцессов.

Ожидается, что рынок анализаторов биопроцессов в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2024 по 2032 год.

• Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения (MHRA) и другие регулирующие органы предоставляют четкие руководящие принципы для утверждения биофармацевтических продуктов, создавая стабильную среду для производителей.
• Высококвалифицированная рабочая сила Великобритании в области науки и техники, поддерживаемая непрерывным профессиональным развитием и разнообразным опытом в таких областях, как биохимия и наука о данных, способствует инновациям и сотрудничеству между научными кругами и промышленностью, позиционируя страну как лидера на рынке.

Ожидается, что рынок анализаторов биопроцессов в Японии будет наблюдать прибыльный рост в период с 2024 по 2032 год.

• Нормативно-правовая база Японии в основном регулируется Министерством здравоохранения, труда и благосостояния (MHLW) и осуществляется через PMDA. Процесс утверждения обязывает производителей строго придерживаться руководящих принципов надлежащей производственной практики (GMP), обеспечивая как безопасность, так и эффективность.
• Японское правительство активно укрепляет свою биологическую промышленность, модернизируя процесс утверждения биоаналогов. Ожидается, что этот шаг повысит спрос на биопроцессные анализаторы. Биоаналогичные нормативные акты Японии, принятые в марте 2009 года, в значительной степени соответствуют нормам Европейского союза (ЕС), уделяя приоритетное внимание безопасности, эффективности и качеству.

Ожидается, что рынок анализаторов биопроцессов в Саудовской Аравии значительно вырастет с 2024 по 2032 год.

• Растущее внимание к биотехнологии и фармацевтической промышленности в Саудовской Аравии стимулирует спрос на передовые анализаторы биопроцессов. Правительства инвестируют в научно-исследовательские и опытно-конструкторские центры и биотехнологические центры для повышения местного производственного потенциала и инноваций.
• Например, такие инициативы, как «Видение 2030» Саудовской Аравии и Национальная инновационная стратегия ОАЭ, призваны стимулировать местные отрасли, включая биотехнологии и фармацевтику, создавая благоприятные условия для внедрения анализаторов биопроцессов.
• Ожидается, что эти усилия приведут к более широкому внедрению анализаторов биопроцессов, поскольку фармацевтические и биотехнологические компании стремятся повысить эффективность своих исследований, производства и соблюдения нормативных требований.

Доля рынка биопроцессных анализаторов

Рынок является высококонкурентным, в котором участвуют крупные глобальные игроки и небольшие и средние компании, борющиеся за долю рынка. Ключевым аспектом рыночной стратегии является постоянное внедрение инноваций, таких как передовые технологии зондирования и интегрированные решения автоматизации. Примечательно, что видные игроки отрасли оказывают значительное влияние на этот динамичный ландшафт, часто стимулируя достижения за счет значительных инвестиций в исследования и разработки.

Кроме того, стратегические альянсы, приобретения и слияния играют решающую роль в укреплении позиций на рынке и расширении глобального присутствия на фоне меняющихся нормативных ландшафтов, в то время как акцент на устойчивость и эффективность в биообработке еще больше формирует конкурентный ландшафт.

Биопроцессные анализаторы компаний рынка

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в отрасли анализаторов биопроцессов, включают:

• 4BioCell GmbH & Co. KG
• Agilent Technologies, Inc.
• Корпорация Danaher
• Компания Endress+Hauser Group Services AG
• Эппендорф АГ
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Новая биомедицинская
• Randox Laboratories Ltd.
• Sartorius AG
• Компания Solida Biotech GmBH
• СИСБИОТЕХ GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Xylem Inc.

Биопроцессные анализаторы Новости отрасли:

• В январе 2023 года Nova Biomedical запустила BioProfile FAST CDV, высокопроизводительный, полностью автоматизированный анализатор жизнеспособной плотности и жизнеспособности клеток, способный обеспечить результаты менее чем за 70 секунд с объемом выборки 100 мкл. Этот выпуск ознаменовал значительный прогресс в области клеточного анализа, предоставляя лабораториям более быстрые и эффективные варианты жизнеспособного клеточного тестирования.
• В мае 2023 года Cytiva, дочерняя компания Danaher Corporation, объединилась с подразделением Pall Corporation по наукам о жизни, расширив портфель биопроцессоров Cytiva. Слияние объединило биотехнологические бренды Pall, такие как Allegro, Supor и Pegasus, с существующими предложениями Cytiva, такими как ÄKTA и Xcellerex. Этот шаг укрепил лидерство Danaher в области наук о жизни, расширив возможности биообработки и ускорив терапевтическое развитие.

Отчет о рыночных исследованиях анализаторов биопроцессов включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом по выручке в размере USD млн с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по продукту

• Инструменты
• Потребляемые материалы и принадлежности

Рынок по типу анализа

• Анализ субстратов
• Анализ метаболизма
• Обнаружение концентрации

Рынок, по применению

• Антибиотики
• Рекомбинантные белки
• Биоаналоги
• Другие приложения

Рынок, к концу использования

• Биофармацевтические компании
• CRO и CMO
• Научно-исследовательские и академические институты
• Другое конечное использование

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки