Рынок испытаний на биологическую безопасность - по продуктам и услугам (расходные материалы, инструменты, услуги, реагенты и наборы), применению (генная терапия, стволовые клетки), типам тестов (тест на эндотоксин, тест на стерильность, тесты на бионагрузку) - глобальный прогноз (2024–2032 гг.)

Биологическое тестирование размера рынка

Размер рынка тестирования биологической безопасности был оценен примерно в 4,1 миллиарда долларов США в 2023 году и, по оценкам, составляет 13,6% CAGR с 2024 по 2032 год. Продукты и услуги по тестированию биологической безопасности относятся к широкому спектру предложений, предназначенных для оценки безопасности, качества и эффективности биологических продуктов, включая фармацевтические препараты, биологические препараты и другие продукты. вакцинымедицинские приборы и другие биологические материалы.

Эти продукты и услуги необходимы для обеспечения соблюдения нормативных стандартов, охраны здоровья населения и поддержания целостности биологических продуктов на протяжении всего их жизненного цикла. Растущее число правительственных инициатив и рекомендаций стало важным фактором для рынка. Например, в 2020 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило о начале Программы ускорения лечения коронавируса (CTAP), направленной на ускорение тестирования и оценки терапевтических средств и лекарств для лечения COVID-19. Таким образом, это свидетельствует о существенном влиянии правительственных инициатив на продвижение прогресса и стимулирование роста рынка.

Кроме того, высокие инвестиции в НИОКР в клинические исследования и исследования в области наук о жизни и увеличение производства новых биологических препаратов из-за высокой нагрузки на болезни являются факторами, стимулирующими рост рынка.

Тестирование биологической безопасности рыночных тенденций

Увеличение инвестиций в исследования и разработки в области клинических исследований и наук о жизни играет важную роль в продвижении продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности. Эти инвестиции зажигают инновации в этой области, позволяя исследователям проводить исследовательские проекты, направленные на выявление и совершенствование новаторских технологий и методологий.

• Увеличение инвестиций в НИОКР способствует инновациям и разработке передовых технологий для тестирования биологической безопасности. Это может привести к созданию новых анализов, улучшенных методологий тестирования и улучшенных приборов, позволяющих проводить более точные, чувствительные и эффективные испытания биологических продуктов.
• Инвестиции в НИОКР способствуют совершенствованию мер контроля качества и стандартизации протоколов испытаний при тестировании биологической безопасности. Это приводит к повышению надежности и согласованности результатов испытаний, снижению изменчивости и обеспечению воспроизводимости результатов в различных лабораториях и испытательных центрах.
• Таким образом, активные усилия в области исследований и разработок в области клинических и биологических наук способствуют ускоренной разработке и утверждению новых лекарств, биологических препаратов и медицинских устройств. Оптимизируя процесс тестирования биологической безопасности и предоставляя своевременные и надежные данные о безопасности продукции, инвестиции в НИОКР способствуют более быстрому утверждению регулирующих органов и коммерциализации инновационных методов лечения и продуктов, тем самым стимулируя рост рынка.

Анализ рынка на биологическую безопасность

Основываясь на продуктах и услугах, рынок разделен на расходные материалы, инструменты, услуги и реагенты и комплекты. Сегмент реагентов и наборов, по оценкам, к 2032 году составит 4,9 миллиарда долларов США.

• Реагенты и комплекты обеспечивают стандартизированные компоненты и протоколы для тестирования биологической безопасности, обеспечивая согласованность и воспроизводимость в различных лабораториях и испытательных установках. Эта стандартизация минимизирует вариабельность результатов испытаний и облегчает сравнение между исследованиями.
• Кроме того, реагенты и комплекты подвергаются строгим мерам контроля качества для обеспечения надежности и согласованности характеристик. Эта гарантия качества минимизирует риск ошибок, связанных с реагентами, и обеспечивает точность результатов испытаний, повышая уверенность в достоверности результатов испытаний на биологическую безопасность, тем самым увеличивая сегмент рынка.

На основе применения рынок тестирования биологической безопасности разделен на вакцину и терапию, продукты крови и крови, генную терапию, продукты на основе тканей и тканей и стволовые клетки. Кроме того, сегмент вакцины и терапии раздваивается на вакцины, моноклональные антитела и рекомбинантный белок. Сегмент вакцин и терапии составил 540,1 млн долларов США в 2023 году.

• Тестирование биологической безопасности гарантирует, что вакцины и терапевтические средства не содержат вредных загрязнителей, токсинов или авантюрных агентов, сводя к минимуму риск побочных реакций или проблем безопасности у пациентов.
• Кроме того, это оценивает эффективность вакцин и терапевтических средств, подтверждая их способность вызывать желаемый иммунный ответ или терапевтический эффект в доклинических и клинических исследованиях.
• Кроме того, тестирование биологической безопасности включает в себя скрининг на случайные агенты, такие как вирусы или другие патогены, которые могут непреднамеренно загрязнять вакцины или терапевтические средства во время производства, защищая здоровье населения, тем самым стимулируя рост сегмента рынка.

Основываясь на типе теста, рынок тестирования биологической безопасности сегментирован на тесты на эндотоксины, тесты на стерильность, тесты на микоплазму, тесты на биообременение, тесты на остаточные белки клеток-хозяев и ДНК, тесты на безопасность вирусов, тесты на обнаружение агентов и другие типы тестов. Сегмент тестов на эндотоксины, по оценкам, к 2032 году составит 2,7 миллиарда долларов США.

• Тестирование на эндотоксины обеспечивает безопасность фармацевтических препаратов, медицинских устройств и биологических продуктов путем обнаружения присутствия эндотоксинов, мощных воспалительных веществ, продуцируемых определенными бактериями. Обеспечение того, чтобы продукты не были заражены эндотоксином, сводит к минимуму риск побочных реакций или инфекций у пациентов.
• Тестирование служит важнейшим компонентом контроля качества в производственных процессах. Реализуя протоколы тестирования эндотоксинов, производители могут контролировать и проверять чистоту и чистоту сырья, образцов в процессе производства и готовой продукции, обеспечивая неизменное качество и целостность продукции.
• Кроме того, тестирование на эндотоксин служит критическим компонентом контроля качества в производственных процессах. Реализуя протоколы тестирования эндотоксинов, производители могут контролировать и проверять чистоту и чистоту сырья, образцов в процессе производства и готовой продукции, обеспечивая неизменное качество и целостность продукции.

Рынок тестирования биологической безопасности в Северной Америке в 2023 году составил 1,7 миллиарда долларов США, и, по прогнозам, будет наблюдаться значительный рост рынка в течение периода анализа.

• Северная Америка может похвастаться хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, со сложными лабораторными объектами, исследовательскими институтами и регулирующими органами. Эта инфраструктура поддерживает устойчивый спрос на продукты и услуги по тестированию биологической безопасности в различных секторах, включая фармацевтику, биотехнологию, здравоохранение и научные круги.
• Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады, применяют строгие стандарты для тестирования биологической безопасности для обеспечения безопасности, эффективности и качества медицинских продуктов.
• Кроме того, регион находится на переднем крае технологических инноваций в области наук о жизни и биотехнологии. достижения в таких областях, как геномика, протеомикаи молекулярная диагностика Это привело к разработке новых методологий и платформ тестирования, что еще больше подпитывает спрос на тестирование биологической безопасности на рынке.

Доля рынка в тестировании биологической безопасности

Индустрия тестирования биологической безопасности является конкурентоспособной по своей природе, с несколькими крупными транснациональными корпорациями и малыми и средними компаниями, конкурирующими в отрасли. Разработка и запуск новых передовых продуктов и услуг на основе различных технологий является одной из ключевых рыночных стратегий. Некоторые из ведущих игроков отрасли имеют заметное присутствие на рынке.

Тестирование биологической безопасности рыночных компаний

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в области тестирования биологической безопасности, включают:

• BioMérieux S.A.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Компания Eurofins Scientific Шеф.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Lonza Group Ltd
• Merck KGaA
• Samsung Biologics
• Sartorius AG
• SGS Общественная организация по надзору SA
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Тестирование биологической безопасности Новости отрасли:

• В январе 2023 года Charles River Laboratories International, Inc. объявила о приобретении SAMDI Tech, Inc., ведущего поставщика высококачественных, без этикеток высокопроизводительных решений для скрининга (HTS) для исследований в области открытия лекарств. Приобретение позволило Charles River укрепить свои позиции на рынке и обеспечить дополнительную ценность для своих клиентов в фармацевтической и биотехнологической отраслях.
• В сентябре 2022 года Thermo Fisher Scientific Inc. представила Кабинет биологической безопасности серии Thermo Scientific 1500, предназначенный для удовлетворения разнообразных потребностей лабораторий, предлагая надежную защиту от биологических опасностей и загрязнения. Этот стратегический шаг расширил портфель лабораторного оборудования безопасности Thermo Fisher Scientific, еще больше укрепив свои позиции на рынке и обеспечив повышенную ценность для клиентов в области наук о жизни и исследовательских секторах.

Отчет о маркетинговых исследованиях в области тестирования биологической безопасности включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом в отношении выручки в размере миллиона долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам и услугам

• расходные материалы
• Инструменты
• Услуги
• Реагенты и наборы

Рынок, по применению

• Вакцина и терапия
  • Вакцины
  • Моноклональные антитела
  • Рекомбинантный белок
• Кровь и продукты на основе крови
• Генная терапия
• Продукты на основе тканей и тканей
• Стволовые клетки

Рынок по типу теста

• Тесты на эндотоксин
• Испытания на стерильность
• Тесты на микоплазму
• Испытания на биогруз
• Остаточные белки клеток-хозяев и тесты на обнаружение ДНК
• Испытания на безопасность вирусов
• Тесты обнаружения агентов
• Другие типы испытаний

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Аргентина
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки