Рост этого рынка может быть связан с такими факторами, как увеличение объема текущей исследовательской деятельности и клинических испытаний и разработка сложных терапевтических методов, таких как: генная терапия Как и биологические. Кроме того, ожидается, что увеличение аутсорсинга услуг лабораторных испытаний и растущая разработка и одобрение биофармацевтических препаратов будут способствовать росту рынка. Кроме того, аутсорсинг этих услуг позволяет компаниям получить доступ к испытательным объектам в различных географических регионах. Эта глобализация возможностей тестирования позволяет компаниям расширять свой охват рынка, устанавливать стратегические партнерства и использовать региональный опыт и ресурсы для поддержки деятельности по разработке лекарств на различных рынках, тем самым увеличивая рост отрасли.
Услуги биоаналитического тестирования относятся к ряду лабораторных услуг, которые включают анализ биологических образцов, таких как кровь, моча, ткань и т. Д., Чтобы количественно оценить концентрацию лекарств, метаболитов, биомаркеров и других аналитов в биологических матрицах. Эти услуги обычно используются в фармацевтической и биотехнологической промышленности для различных целей, включая разработку лекарств, фармакокинетические исследования, оценки биоэквивалентности и общие клинические испытания.
Атрибуты отчёта
Атрибут отчёта
Детали
Базовый год:
2023
Раз Size in 2023:
USD 3.8 Billion
Прогнозный период:
2018 – 2023
Прогнозный период 2018 – 2023 CAGR:
8.6%
2018 – 2023Прогноз значения:
USD 8.1 Billion
Исторические данные для:
2024 – 2032
Количество страниц:
195
Таблицы, графики и рисунки:
266
Охваченные сегменты
Тип молекулы, тип теста, применение, конечное использование и регион
Драйверы роста:
Повышенная тенденция аутсорсинга услуг лабораторных испытаний
Рост достижений в области биоаналитических технологий
Растущие процессы разработки и утверждения лекарств
Увеличение объема текущей исследовательской деятельности и клинических испытаний
Трудности и вызовы:
Сложная нормативная база для содержания лабораторий
Тенденции рынка услуг биоаналитического тестирования
Рост достижений в области биоаналитических технологий, таких как: масс-спектрометрияхроматография, и иммуноанализ, повышают чувствительность, точность и пропускную способность услуг биоаналитического тестирования. Эти достижения позволяют ускорить время обработки, улучшить качество данных и расширить возможности в профилировании метаболитов, открытии биомаркеров и фармакокинетических исследованиях.
Кроме того, фармацевтические компании все чаще внедряют передовые биоаналитические технологии для ускорения процесса открытия и разработки лекарств. Высокопроизводительный скрининг (HTS), Лаборатория на чипе (LOC) Устройства и биосенсоры способствуют быстрому скринингу кандидатов на наркотики, выявлению новых целей и оценке профилей эффективности и безопасности лекарств.
Таким образом, вышеупомянутые факторы усиливают рост рынка.
Однако сложная нормативно-правовая база для содержания лабораторий может в определенной степени препятствовать росту рынка.
Мировой рынок, основанный на типе молекул, разделен на малые и большие. На долю малого сегмента в 2023 году пришлось большинство рыночной доли в 56,1%, и ожидается, что он будет доминировать в течение всего периода анализа.
Сегментарный рост связан с достижениями в медицинской науке о малых молекулах и растущим спросом на удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей.
Кроме того, растет число одобрений генерических препаратов и сроков действия патентов на брендированные препараты с малыми молекулами, растет спрос на исследования биоэквивалентности. Услуги биоаналитического тестирования необходимы для демонстрации биоэквивалентности дженериков по сравнению с их фирменными аналогами, обеспечения сопоставимых фармакокинетических профилей и терапевтической эффективности, тем самым увеличивая сегментарный рост.
Услуги биоаналитического тестирования, основанные на типе животных, классифицируются на тестирование DMPK, тестирование биомаркеров, вирусологическое тестирование, серологическое тестирование, тестирование иммуногенности и другие типы тестов. Сегмент вирусологического тестирования был разделен на in-vivo вирусологическое тестирование и in vitro Вирологическое тестирование. Тестирование биомаркеров доминировало на рынке и к 2032 году оценивалось в 2,2 миллиарда долларов.
Биомаркерное тестирование играет решающую роль в услугах биоаналитического тестирования в различных отраслях, включая фармацевтику, биотехнологию, CRO и академические исследования. Биомаркеры являются измеримыми индикаторами биологических процессов, болезненных состояний или ответов на терапевтические вмешательства.
Кроме того, рост сегмента в основном связан с ранним выявлением заболеваний, точной диагностикой и прогнозированием прогрессирования заболевания, что помогает клиницистам принимать обоснованные решения о лечении пациентов. Таким образом, в ближайшие годы ожидается рост спроса на тестирование биомаркеров.
На основе применения услуги биоаналитического тестирования подразделяются на онкологию, неврологию, инфекционные заболевания, гастроэнтерологию, кардиологию и другие приложения. Сегмент онкологии занял значительную позицию на рынке и, по прогнозам, достигнет 1,8 млрд долларов к 2032 году.
Услуги биоаналитического тестирования играют решающую роль в онкологии, которая помогает в поддержке исследований, разработки лекарств, клинических испытаний и ухода за пациентами.
Кроме того, службы биоаналитического тестирования оценивают фармакодинамическое воздействие противораковых препаратов на опухолевые клетки, микроокружение опухоли и иммунный ответ хозяина. Исследования фармакодинамики помогают понять механизмы лекарств, оценить эффективность лекарств и оптимизировать терапевтические вмешательства. Следовательно, взаимодействие этих факторов в совокупности способствует расширению этого сегмента.
На основе конечного использования рынок услуг биоаналитического тестирования сегментирован на фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации, исследовательские и академические институты и других конечных пользователей. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний в 2023 году занимал долю рынка в 45,9%.
Фармацевтические и биотехнологические компании участвуют в разработке клеточной и генной терапии, наночастиц и полимеров и биологических препаратов. Эти большие молекулы нуждаются в передовых биоаналитических технологиях для контроля качества, характеристики и одобрения регулирующих органов. Поэтому биоанализ больших молекул играет решающую роль на всех этапах клинических испытаний.
Фармацевтические и биотехнологические компании проводят клинические испытания и полагаются на биоаналитические инструменты для генерации и интерпретации данных. Впоследствии, расширение применения биоаналитического тестирования.
Рынок услуг биоаналитического тестирования в Северной Америке составил 1,6 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, вырастет на 8,4% в период с 2024 по 2032 год.
Важным фактором, способствующим расширению рынка, является увеличение инвестиций в исследования и разработку новых лекарств в фармацевтической и биотехнологической отраслях. Ожидается, что с увеличением деятельности в области НИОКР спрос на услуги биоаналитического тестирования будет расти в ближайшие годы. Кроме того, фармацевтические и биотехнологические компании сосредотачиваются на расширении своих возможностей в области разработки биологических препаратов и партнерстве с CRO и CDMO с опытом в области биофармацевтического анализа, тем самым ускоряя рост рынка.
Кроме того, ожидается, что присутствие крупных игроков рынка будет способствовать росту мирового рынка в регионе.
Доля рынка услуг биоаналитического тестирования
Индустрия услуг биоаналитического тестирования характеризуется наличием нескольких ключевых игроков, предлагающих инновационные решения для поставщиков медицинских услуг. Стратегические партнерства, слияния и поглощения являются общими стратегиями, используемыми игроками для расширения своего присутствия на рынке, улучшения своих продуктовых портфелей и получения конкурентного преимущества.
Компании рынка биоаналитических услуг
Известные игроки, работающие в отрасли услуг биоаналитического тестирования, включают:
BioAgilytix
Charles River Laboratories, Inc.
Компания Eurofins Scientific
Frontage Labs
ICON Plc
Intertek Group Plc
Labcorp Drug Development
Компания Pace Analytical Services LLC
SGS Société Générale de Surveillance SA
Синео Здоровье
Thermo Fisher Scientific Inc.
WuXi AppTec
Биоаналитические услуги тестирования Новости отрасли:
В мае 2022 года Eurofins Scientific приобрела мажоритарные акции Repertoire Genesis Inc, уникальной платформы профилирования репертуара TCR/BCR. Это приобретение расширяет предложения медицинских услуг Eurofins по всему миру и помогает укрепить свои позиции на биоаналитическом рынке и расширить свои возможности в области трансляционных исследований, разработки биомаркеров, диагностики и фармацевтических достижений, связанных с иммунитетом.
В ноябре 2021 года Labcorp объявила о расширении своего предложения по разработке лекарств в Азиатско-Тихоокеанском регионе с запуском новой биоаналитической лаборатории в Сингапуре. Это расширение направлено на укрепление биомедицинской экосистемы Сингапура путем предоставления услуг по биоаналитическому тестированию для разработки биологических препаратов и вакцин. Новая лаборатория помогла компании поддержать развитие малых и крупных молекулярных структур, предлагая хорошие лабораторные и клинические услуги. Это помогло компании укрепить свое глобальное присутствие.
Отчет по исследованию рынка услуг биоаналитического тестирования включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:
Рынок по типу молекул
Маленькая молекула
Большая молекула
Рынок по типу теста
Тестирование DMPK
Тестирование биомаркеров
Вирологическое тестирование
Тестирование вирусологии in vivo
Тестирование вирусологии in vitro
Серологическое тестирование
Тест на иммуногенность
Другие типы испытаний
Рынок, по применению
онкология
неврология
Инфекционные заболевания
гастроэнтерология
Кардиология
Другие приложения
Рынок, конечное использование
Фармацевтические и биотехнологические компании
Контрактные исследовательские организации
Научно-исследовательские и академические институты
Другие конечные пользователи
Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:
Северная Америка
США.
Канада
Европа
Германия
Великобритания
Франция
Испания
Италия
Остальная Европа
Азиатско-Тихоокеанский регион
Китай
Япония
Индия
Австралия
Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
Латинская Америка
Бразилия
Мексика
Остальная часть Латинской Америки
Ближний Восток и Африка
Южная Африка
Саудовская Аравия
Остальная часть Ближнего Востока и Африки
Авторы:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Часто задаваемые вопросы
Размер мирового рынка услуг биоаналитического тестирования в 2023 году оценивался в 3,8 миллиарда долларов США и, по прогнозам, достигнет 8,1 миллиарда долларов США к 2032 году, что связано с увеличением объема текущей исследовательской деятельности и клинических испытаний, наряду с разработкой сложных терапевтических методов.
Сегмент малых молекул составлял основную долю рынка 56,1% в 2023 году и, как ожидается, будет доминировать до 2032 года, что связано с достижениями в области медицинской науки о малых молекулах и растущим спросом на удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей.
Рынок услуг биоаналитического тестирования в Северной Америке в 2023 году составил 1,6 миллиарда долларов США и, как ожидается, будет наблюдать 8,4% CAGR в период с 2024 по 2022 год из-за увеличения инвестиций в исследования и разработки новых лекарств фармацевтическими и биотехнологическими компаниями.
BioAgilytix, Charles River Laboratories, Inc., Eurofins Scientific, Frontage Labs, ICON Plc, Intertek Group Plc, Labcorp Drug Development, Pace Analytical Services LLC, SGS Société Générale de Surveillance SA, Syneos Health, Thermo Fisher Scientific Inc. и WuXi App Тек