특수 의약품 시장 - 약물 유형별, 치료 분야별, 투여 경로별, 유통 채널별 - 글로벌 예측(2025~2034년)

특수 의약품 시장 규모

글로벌 특수 의약품 시장은 2024년에 2,267억 달러로 평가되었습니다. 시장은 예측 기간 동안 26.5%의 CAGR로 2025년 2,851억 달러에서 2034년 2조 3,700억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 암, 자가면역 질환 및 기타 유전 질환과 같은 만성 질환의 부담을 해결하는 생물학적 제제 및 표적 치료의 발전이 증가함에 따라 시장 수요가 크게 증가했습니다.

국제암연구소(IARC)의 보고에 따르면 2022년에 약 2,000만 명의 새로운 암 사례가 진단되었습니다. 이러한 사례는 크게 증가할 것으로 예상되며 2040년까지 2,990만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 암 부담 증가로 인해 시장 성장을 촉진하는 특수 의약품의 활용도를 높이는 유망한 치료 옵션의 필요성이 대두되었습니다.

또한, R&D 투자와 희귀 의약품 개발 및 승인에 대한 지속적인 규제 지원이 결합되어 희귀 의약품 산업의 확장을 더욱 강화했습니다. 치료 효능과 환자 결과를 향상시키기 위한 정밀 의학 및 첨단 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가는 시장 성장을 주도합니다. 또한 신흥 경제국의 의료 인프라 확장, 생물제제 개발에 대한 집중 확대 및 바이오시밀러 침투도 지속적인 시장 성장에 기여합니다.

특수 의약품은 암, 자가면역 질환 및 유전 질환과 같은 복잡하거나 만성 또는 희귀 질환의 치료에 사용되는 고급 약물입니다. 이러한 약물에는 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 희귀 의약품이 포함되며 종종 전문적인 취급, 투여 및 환자 관리가 필요합니다.

특수 의약품 시장 동향

R&D 투자가 증가함에 따라 생물학적 제제, 유전자 치료제, 복잡하고 희귀한 질병에 대한 표적 치료제를 포함한 첨단 치료법의 개발이 촉진되고 있으며, 이로 인해 시장에서 특수 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 제약회사들은 혁신적인 치료제 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.
  
• 이 높은 투자는 복잡하거나 희귀한 질병 부담을 해결하는 새롭고 개선된 치료법의 도입을 통해 혁신과 발전을 주도하여 환자의 결과를 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
  
• 예를 들어, 전 세계 암 치료제에 대한 지출은 2,230억 달러에 달했습니다. 2023년 이 지출의 압도적인 74%는 미국, 영국, 일본을 포함한 주요 선진 시장에서 발생했습니다.
  
• 이는 첨단 암 치료 약물 및 치료법 개발을 위한 연구 노력이 가속화되고 있음을 강조합니다. 예를 들어, 2023년에 시작된 종양학 임상시험 건수는 2,000건을 넘어섰으며, 각 임상시험은 혁신적인 접근 방식과 암 치료에 대한 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 여기에는 세포 및 유전자 치료제, 항체-약물 접합체, 다중 특이적 항체 및 방사성 리간드 치료제가 포함됩니다. 이는 생물학적 제제, 유전자 치료 및 표적 치료의 발전에 대한 관심이 높아지고 있음을 강조했습니다.
  
• 마찬가지로, 2022년 3월, Mankind Pharma Ltd.는 암 악액질 및 기타 근육 소모성 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발에 중점을 둔 영국에 본사를 둔 임상 단계 전문 제약 회사인 Actimed Therapeutics Ltd.에 투자했습니다. 이 기금은 암 환자의 필요를 충족시키는 잠재적 치료법 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.  
  
• 또한, 희귀의약품법(Orphan Drug Act)과 같은 이니셔티브는 희귀질환 치료제 개발을 지속적으로 장려하여 충족되지 않은 의료 수요를 해결하고 있습니다.
  
• 따라서 R&D에 대한 지속적인 집중은 최첨단 치료법의 도입을 보장하여 시장 확장을 강화하고 특수 제약 부문의 수요를 촉진합니다.
  

트럼프 행정부의 관세

• 향후 중국산 수입품에 대한 관세가 강화될 경우, 특수 의약품 생산의 원료, API 및 기타 맞춤형 제조 장비의 가격이 인상될 것으로 예상됩니다. 대부분의 특수 의약품 제조업체들은 비용 효율적인 복합 화합물 및 생명공학 등급 성분을 위해 중국 공급업체와 계속 협력할 가능성이 높기 때문에 이러한 관세는 공급망 인플레이션과 비용 상승의 위험을 초래할 것입니다. 
  
• 이에 대응하여 특수 의약품 시장의 일부 회사는 구매 및 생산 계획을 재고해야 하며, 이는 일부 전략적 변화를 촉발할 수 있습니다. 소싱 접근 방식을 확대하는 방향으로 전략이 전환되어 인도와 한국과 같은 국가 또는 강력한 무역 정책과 함께 개발 중인 제약 산업을 보유한 일부 동유럽 국가를 포함할 것으로 예상됩니다. 
  
• 또한 변경은 공급업체 변경으로 인한 운영 비용과 틈새 치료법의 제조 확장성 둔화 가능성에 일시적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요소는 종양학, 희귀 질환 및 자가면역 질환에 중점을 둔 고부가가치 전문 약물에 대한 가격 책정 전략, 규제 일정 및 시장 접근 계획에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
  

특수 제약 시장 분석

약물 유형에 따라 글로벌 시장은 생물제제, 바이오시밀러, 희귀 의약품, 소분자 및 기타 약물 유형으로 분류됩니다. 시장은 2023년에 1,688억 달러로 평가되었습니다. 생물제제 부문은 시장을 지배했으며 2024년에 1,188억 달러로 평가되었으며 2034년까지 1조 2,200억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 암, 자가면역 질환 및 희귀 유전 질환과 같은 복잡하고 만성적인 상태를 치료할 수 있는 생물학적 제제의 능력은 시장에서 두각을 나타내는 선호되는 선택이 되었습니다.
  
• 증가하는 수요는 질병 상태에 대해 보다 개인화되고 정확한 치료 옵션을 제공하는 저분자 약물에 비해 표적 메커니즘과 우수한 임상 결과로 인해 더욱 주장됩니다.
  
• 또한, R&D에 대한 투자 증가와 우호적인 규제 지원 및 이니셔티브는 생물제제 개발을 지속적으로 가속화하여 글로벌 시장에서 리더십을 강화하는 데 기여하고 있습니다.
  
• 예를 들어, 2025년 4월 현재 FDA는 671개의 유명 바이오의약품과 43개의 바이오시밀러 의약품에 대한 승인을 부여했습니다. 이러한 승인 건수 증가는 제품 확장 및 접근성을 통해 제약 산업에서 생물학적 제제 침투를 강화하는 것을 목표로 하여 시장에서의 채택을 더욱 촉진하는 것을 목표로 했습니다.
  

치료 영역을 기준으로 글로벌 특수 의약품 시장은 종양학, 자가면역 질환, 신경학, 감염 질환, 희귀 유전 질환 및 기타 치료 분야로 분류됩니다. 종양학 부문은 2024년에 38.2%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 분석 기간 동안 26.7%의 CAGR로 두각을 나타냈습니다.

• 전 세계적으로 암 발병률 증가, 제품 승인 급증, R&D 노력 증가는 시장 성장을 촉진합니다.
  
• 예를 들어, 스페인 암 등록 네트워크(REDECAN)에 발표된 데이터에 따르면 2023년 말까지 스페인에서 거의 279,260건의 새로운 암 사례가 진단되었으며, 여기에는 결장직장암 사례 42,721건, 폐암 사례 31,282건, 요로 방광암 사례 21,694건이 포함됩니다. 이러한 높은 암 부담으로 인해 시장에서의 입지를 강화하기 위해 잠재적인 약물이 필요하게 되었습니다.
  
• 또한 제약 및 바이오 제약 회사의 연구에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 또한 주요 업체의 제품 승인 증가는 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
  
• 예를 들어, 2023년 6월 ALX Oncology는 위암 및 위식도 접합부 선암종 치료를 위해 Evorpacept에 대한 희귀 의약품 지정을 받았습니다. 마찬가지로 2022년 3월, 어코드 바이오파마(Accord BioPharma)는 전립선암 치료를 위한 CAMCEVI를 도입했습니다. 이러한 승인 증가는 임상 결과를 개선하고 시장 범위를 더욱 확대하는 것을 목표로 하는 잠재적 치료 옵션을 강화한다는 것을 의미했습니다.
  

투여 경로에 따라 글로벌 특수 의약품 시장은 경구, 주사제 및 기타 투여 경로로 분류됩니다. 투여 주사 부문은 2024년 시장을 지배했으며 분석 기간 동안 26.3%의 CAGR로 성장하고 있습니다.

• 주사제에 대한 선호는 생물학적 제제, 유전자 요법 및 기타 복잡한 약물을 전달하는 데 널리 사용되고 효과가 있기 때문에 주도됩니다.
  
• 암, 자가면역 질환 및 유전적 질환과 같은 만성 및 희귀 질환의 유병률이 증가함에 따라 경구용 대안에 비해 정확한 투여량과 우수한 생체 이용률을 제공하는 주사 요법에 대한 수요가 더욱 뒷받침되고 있습니다.
  
• 예를 들어, 2024년 12월, 연방 위생 위험 보호 위원회(COFEPRIS)는 멕시코의 알츠하이머병 치료를 위해 LEQEMBI를 승인했습니다. LEQEMBI는 Eisai와 Biogen이 개발한 인간화 항용해성 응집 아밀로이드-베타(Aβ) 단클론 항체입니다. 이 승인은 미국, 일본, 중국, 한국, 홍콩, 이스라엘, UAE 및 영국에서의 접근성에 이어 멕시코에서 주사제의 도달 범위가 확장되었음을 의미합니다.
  
• 또한 맞춤형 의약품에 대한 관심이 높아지고 암과 같은 질환의 유병률이 증가함에 따라 주사 요법에 대한 수요가 증가하여 이 부문의 급속한 성장을 주도했습니다.
  

유통 채널을 기준으로 글로벌 특수 의약품 시장은 온라인과 오프라인으로 분류됩니다. 오프라인 부문은 2024년 시장을 지배했으며 2034년까지 1조 4,500억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 오프라인 부문은 병원 약국, 소매 약국 및 기타 오프라인 채널로 더 분류됩니다.

• 이러한 우위는 주로 소매 약국 및 의료 시설이 의약품 및 전문 상담에 대한 즉각적인 접근을 제공하는 데 필수적인 역할을 하기 때문입니다.
  
• 환자는 온라인 약국에는 부족할 수 있는 개인화된 치료와 안내를 제공하기 때문에 복잡한 치료에 대해 이러한 전통적인 환경을 선호하는 경우가 많습니다.
  
• 또한 오프라인 채널은 특수 의약품의 특정 보관 및 취급 요구 사항을 처리할 수 있는 더 나은 장비를 갖추고 있어 규제 표준을 준수하고 약물 효능을 유지할 수 있습니다.
  

2024년 미국은 북미 전문 의약품 시장에서 2023년 699억 달러의 매출 규모로 중요한 위치를 차지했으며 분석 기간 동안 26.2%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국의 지배력은 겸상 적혈구 질환, 암 및 시장에 영향을 미치는 중요한 요인인 HIV를 포함한 만성 및 희귀 질환의 발병률 증가를 포함한 여러 요인에 기인합니다.
  
• 예를 들어, 미국심장협회(American Heart Association)의 2022년 저널은 2035년까지 미국에서 1억 3천만 명 이상의 성인이 심장 질환을 앓을 것으로 추정합니다. 마찬가지로, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2022년 7월 미국 전역에서 2030년까지 1,210만 명이 심방세동(AFib)을 앓을 것으로 예상된다고 보고했습니다. 이러한 놀라운 통계는 만성 질환에 대한 부담이 증가하고 있음을 강조하며, 복잡한 건강 문제를 효과적으로 관리하기 위해 고안된 특수 약물에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
  
• 또한, 시장은 혁신적인 치료법을 목표로 하는 강화된 R&D 활동과 함께 제품 출시의 증가와 주요 업체의 전략적 이니셔티브에 의해 강화되고 있습니다.
  
• 또한 주요 제약 회사의 존재는 전문 의약품에 상당한 자원이 할당되어 시장 역학을 더욱 강화합니다.
  
• 따라서 앞서 언급한 요인은 예측 기간 동안 미국 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
  

유럽: 독일은 특수 의약품 시장에서 강력한 성장 잠재력을 보여주고 있습니다.

• 독일은 강력한 제약 인프라를 자랑하며, 연구 개발에 대한 상당한 투자로 혁신적인 치료법이 도입되고 있습니다.
  
• 또한 만성 질환의 유병률 증가와 유리한 규제 환경은 시장 역학을 강화합니다.
  
• 또한, 생물제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가는 특히 종양학 및 면역학 분야의 치료 환경을 재편하고 있으며, 이는 향후 몇 년 동안 독일의 특수 의약품에 대한 유망한 궤적을 시사합니다.
  

아시아 태평양 지역의 중국 특수 의약품 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 아시아 태평양 지역 내 중국의 특수 제약 산업은 첨단 치료법에 대한 수요 증가, 의료 지출 증가, 바이오 제약 혁신 촉진을 목표로 하는 정부 이니셔티브로 인해 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 할 준비가 되어 있습니다.
  
• 암, 당뇨병, 자가면역질환과 같은 만성 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 더 많은 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 표적 생물학적 치료가 요구되고 있습니다.
  
• NMPA(National Medical Products Administration)의 신속한 의약품 승인 절차와 같은 개혁 정책으로 인해 특수 의약품에 대한 시장 접근이 개선되고 있습니다.
  
• 또한 생명공학에 대한 중국의 투자, 신흥 국내 제약 회사 및 국제 제약 제조업체와의 협력은 시장 내 기회를 확대합니다.
  
• 또한 중국의 급속한 현대화 의료 시스템과 진화하는 제약 산업은 아시아 태평양 지역에서 입지를 강화하고 있습니다.
  

라틴 아메리카: 브라질의 특수 의약품 시장은 향후 몇 년 동안 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 브라질은 만성 질환의 유병률 증가, 의료 정책 및 고급 치료법에 대한 접근성 증가에 힘입어 시장에서 상당한 성장을 경험하고 있습니다.
  
• 암, 자가면역질환 및 기타 희귀질환으로 인한 의료 부담 증가는 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 기타 표적 생물학적 제제에 대한 수요에 기여하고 있습니다.
  
• 또한 SUS(Unified Health System)와 같은 정부 이니셔티브는 고가의 특수 의약품에 대한 환급 및 접근성을 개선하고 있습니다.
  
• 또한 잘 발달된 국내 제약 산업과 함께 생명 공학에 대한 지출 증가 및 전략적 협력의 확산으로 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 이러한 요인들은 총체적으로 라틴 아메리카 시장에서 브라질의 두각을 목격했습니다.
  

사우디아라비아는 중동 및 아프리카 특수 의약품 시장에서 성장할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 사우디 헬스케어에 대한 투자 증가, 정부 이니셔티브, 정교한 치료법에 대한 수요 증가로 인해 급증할 준비가 되어 있습니다.
  
• 또한 Vision 2030을 통해 현대화된 의료 환경은 생물학적 제제 및 유전자 요법을 포함한 전문 약물에 대한 자금 조달과 접근을 촉진하여 국가의 혁신을 강화했습니다.
  
• 우리나라는 암, 당뇨병, 자가면역질환 등 만성질환에 대한 부담이 커지면서 정밀의학에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
  
• 또한 강화된 규제 정책, 제약 회사 간의 전략적 제휴 증가 및 성장하는 전문 약국 네트워크는 시장 성장을 촉진하여 시장에서 회사의 위치를 더욱 강화합니다.
  

특수 의약품 시장 점유율

글로벌 시장에서 상위 5개 업체가 약 40%의 점유율을 차지했습니다. 주요 업체로는 Eli Lilly, Genentech, Novartis, AbbVie, Pfizer 및 Merck가 있으며 생물학적 제제, 유전자 치료 및 표적 치료를 제공하는 포괄적인 제품을 통해 시장을 지배하고 있습니다. 이러한 회사들은 암, 자가면역 질환 및 유전 질환과 같은 희귀하고 복잡한 질병에 대한 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 또한, 주로 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역의 개발 도상국 생명 공학 기업과 현지 업체는 바이오 시밀러 및 개인 의약품에 초점을 맞추기 시작했습니다. 이러한 회사는 종종 인수 합병을 통한 전략적 파트너십을 통해 시장 점유율을 높이려고 합니다. 이러한 전략적 제휴는 경쟁이 치열한 시장에서 회사의 입지를 강화하는 것을 목표로 합니다.

전문 제약 시장 회사

특수 제약 산업에서 활동하는 저명한 업체는 다음과 같습니다.

• 애브비
• 암젠
• Biocon Biologics (바이오콘바이오로직스) 
• 일라이 릴리
• 제넨테크
• 글락소스미스클라인
• 인사이트 
• 카마다 
• 나이트 테라퓨틱스(Knight Therapeutics)
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co.)
• 노바티스
• 화 이자 
• 타이호 제약
• 유나이티드 테라퓨틱스(United Therapeutics )
  

• Genentech는 단클론 항체, 정밀 의학 및 표적 암 치료법을 개척하는 데 중점을 두고 있습니다. 진단 통합 및 맞춤형 의료 전략은 강력한 R&D 파이프라인, 신흥 로봇 공학 및 인공 지능과 함께 전문 제약 분야에서 독보적인 위치를 차지하고 있습니다.
  
• 노바티스는 생물학적 제제 및 희귀질환 치료제 분야에서 탁월한 성능을 발휘하고 있으며, 현재 최첨단 유전자 및 세포 치료제를 제공하고 있습니다. 혁신적인 약물 개발, 강력한 바이오시밀러 포트폴리오 및 전략적 시장 인수에 대한 지속적인 집중은 신경학, 종양학 및 면역학 분야에서 경쟁 우위를 강화합니다.
  
• Pfizer는 첨단 면역 요법 및 희귀 질환 치료, 차세대 생물 제제 및 특수 의약품을 전문으로 합니다. 이 회사는 확장, 다차원적 R&D 투자에 중점을 두고 있으며, mRNA 혁신은 특수 약물 혁신과 접근성을 위한 시장 리더십을 근본적으로 변화시키고 특수 약물 혁신 및 접근성에 대한 지배력을 강화합니다.
  

특수 제약 산업 뉴스

• 2024년 12월, SERB Pharmaceuticals는 손가락 절단 위험을 줄이기 위한 성인의 중증 동상에 대한 최초의 치료법인 Aurlumyn 주사의 FDA 승인 및 상업적 가용성을 받았습니다. 이 승인은 만성 질환 치료의 필요성을 충족시키기 위해 특수 의약품의 발전이 증가하고 있음을 나타냅니다.
  
• 2024년 9월, Strides Pharma는 인도 최초의 전문 제약 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 OneSource를 설립하기 위해 지분 주주와 채권자를 확보하는 승인을 받았습니다. 원소스(OneSource)의 설립은 특수 제약 부문에서 스트라이드(Strides)의 역량을 강화하고, 업계의 미래 성장과 혁신을 위한 길을 닦을 예정이다.
  

특수 의약품 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정치 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함됩니다.

시장, 약물 유형별

• 생물제제
• 바이오시밀러
• 희귀 의약품
• 작은 분자
• 다른 약물 유형

시장, 치료 영역별

• 종양학
• 자가면역질환
• 신경학
• 전염병
• 희귀 유전 질환
• 다른 치료 분야

시장, 관리 경로별

• 구두의
• 주사제
• 다른 투여 경로

시장, 유통 채널별

• 온라인
• 오프 라인
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 기타 오프라인 채널

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 오스트레일리아
  • 대한민국

• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나

• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방