프로테아좀 억제제 시장 – 약물 유형별, 용도별, 유통 채널별 – 글로벌 예측(2025~2034년)

프로테아좀 억제제 시장 규모

글로벌 프로테아좀 억제제 시장 규모는 2024년에 약 27억 달러로 평가되었으며 2025년부터 2034년까지 CAGR 8.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 프로테아좀 억제제(Proteasome inhibitor)는 단백질의 세포 분해에 관여하는 프로테아좀(proteasome)의 키모트립신(chymotrypsin)과 같은 효소 활성을 영구적으로 억제하여 항암 능력을 입증하는 세포독성 약물의 일종입니다. 현재 프로테아좀 억제제의 응용분야는 맨틀 세포 림프종과 다발성 골수종의 치료를 위한 종양학 분야입니다. 임상적용 확대를 위한 다양한 임상시험이 진행되고 있습니다.

다발성 골수종 및 맨틀 세포 림프종을 포함한 혈액암 발병률 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 글로벌 암 관측소(Global Cancer Observatory)에 따르면 2022년 전 세계적으로 187,952명의 새로운 다발성 골수종 사례와 121,388명의 사망자가 발생했습니다. 프로테아솜 억제제는 암세포의 생존과 증식을 방해함으로써 이러한 질환을 관리하고 치료하여 시장 수요를 증가시킵니다.

또한 더 광범위한 임상 용도, 조합 치료 가능성 및 더 큰 효능을 가진 새로운 프로테아솜 억제제를 만들기 위한 제약 제조업체의 연구 개발 투자 증가가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월, 표적 종양학에 종사하는 생명과학 회사인 Avacta Group은 자사의 AVA3996인 CISION 프로테아좀 억제제의 전임상 데이터를 AACR(American Association for Cancer Research)에 제출했다고 발표했습니다. 다양한 잠재적 시장 참여자에 의한 이러한 신약 개발 이니셔티브는 예측 기간 동안 시장에 대한 수요를 주도할 것으로 예상됩니다.

프로테아좀 억제제 시장 동향

• 2022년 벨케이드(보르테조밉)의 특허 만료로 인해 키프롤리스(카필조밉), 닌라로(익사조밉) 및 보르테조밉의 일부 제네릭 버전과 같은 새로운 프로테아좀 억제제의 채택이 증가했습니다. 이러한 신약은 Velcade와 같은 기존의 1세대 치료법에 비해 향상된 위험 관리, 향상된 효율성 및 더 나은 경제성을 제공합니다.
  
• 또한, 유럽의약청(EMA), 국립약품감독관리국(NMPA), 미국 FDA와 같은 규제 기관은 다발성 골수종 및 맨틀 세포 림프종과 같은 공격적이고 흔하지 않은 암에 대한 신약에 대한 수요가 급증함에 따라 자금 지원, 희귀 의약품 지정 및 가속 승인을 통해 프로테아솜 억제제 시장에서 활발히 활동하는 제약 회사에 귀중한 지원을 제공하고 있습니다.
  
• 즉시 사용 가능한 종양학 제품에 대한 관심이 높아짐에 따라 의료 서비스 제공자는 일반적으로 치료 투여 중에 필요한 조제 제제와 관련된 시간을 줄일 수 있습니다.
  
• 또한 새로운 프로테아솜 억제제 개발을 위한 자금 조달이 용이하여 암, 염증 및 자가면역 질환 환자를 치료할 수 있는 새로운 기회를 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월, QLi5는 고도로 차별화된 프로테아좀 억제제 파이프라인의 발전을 위한 시리즈 A 자금 조달 라운드의 일환으로 회사가 미화 1,090만 달러를 받았다고 발표했습니다.
  

프로테아좀 억제제 시장 분석

약물 유형에 따라 시장은 브랜드 및 제네릭으로 분류됩니다. 프로테아좀 억제제의 세계 시장은 2023년 25억 달러로 평가되었습니다. 브랜드 부문은 2024년 64.8%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 다발성 골수종의 발병률 증가는 Kyprolis(카필조밉)와 같은 브랜드 치료법이 다발성 골수종 치료에 점점 더 많이 채택되고 있기 때문에 브랜드 부문의 중요한 동인입니다. 또한 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 다발성 골수종의 사망률과 발병률은 2021-2025년 동안 각각 79%와 71% 증가할 것으로 예상됩니다.
  
• 또한, Kyprolis(carfilzomib) 및 Velcade(bortezomib)와 같은 브랜드 치료법은 현재 사용 가능한 일부 골수종 치료법에 비해 향상된 효능을 보여 환자의 예후를 개선했습니다. 높은 표적 친화력은 프로테아솜 활성의 억제를 촉진하여 결과적으로 효과적인 질병 관리를 가능하게 합니다.
  
• 또한 KD(Kyprolis 및 dexamethasone) 및 KRD(Kyprolis, lenalidomide 및 dexamethasone)와 같은 복합 요법의 채택이 증가함에 따라 해당 부문의 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.

응용 프로그램에 따라 프로테아좀 억제제 시장은 다발성 골수종과 맨틀 세포 림프종으로 나뉩니다. 다발성 골수종 부문은 2024년 92.5%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 다발성 골수종의 발병률이 증가함에 따라 프로테아좀 억제제와 같은 표적 치료제 시장이 활성화되고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 다발성 골수종은 모든 혈액 악성 종양의 약 10%와 모든 암의 1%를 차지합니다. 새로운 사례의 높은 양과 조기 발견 및 치료 옵션에 대한 인식이 높아짐에 따라 세그먼트 성장이 주도되고 있습니다.
  
• 또한, 연구의 발전으로 MLN9708 및 NPI-0052와 같은 새로운 프로테아솜 억제제가 개발되었습니다. 이러한 새로운 치료법은 다발성 골수종을 앓고 있는 환자의 치료 결과를 개선하고 치료 무기를 향상시킬 것으로 기대됩니다.
  
• 또한 프로테아좀 억제제, 화학 요법 및 면역 관문 억제제를 사용하는 복합 요법의 사용이 증가함에 따라 이 부문의 성장이 촉진되고 있습니다. 이 병용 요법은 암 환자의 생존율과 치료 효능을 크게 향상시킵니다.
  

유통 채널을 기반으로 프로테아좀 억제제 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 전자 상거래로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 19억 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• Kyprolis(carfilzomib) 및 Velcade(bortezomib)와 같은 프로테아좀 억제제는 피하 또는 정맥 투여가 필요하며, 이는 일반적으로 병원과 같은 급성 치료 시설에서 투여됩니다. 병원은 환자의 반응을 모니터링하고 이러한 복잡한 치료 중 부작용을 관리할 수 있는 상당한 자원을 보유하고 있습니다. 이로 인해 병원 약국에서 의약품을 조달할 수 있습니다.
  
• 또한 다양한 주요 민간 및 공공 보험 제공업체는 소매 또는 외래 환자 약국에 비해 병원 약국 구매에 대해 더 나은 환급률을 제공합니다.

북미: 미국 프로테아좀 억제제 시장 수익은 2024년 11억 달러에서 2034년 25억 달러로 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

• 인식 증가, 암 검진 이니셔티브 증가, 인구 고령화 및 진단 기술의 발전과 같은 다양한 요인으로 인해 미국에서 새로운 다발성 골수종 사례가 많이 발생함에 따라 이 지역의 시장 성장이 주도되고 있습니다. 예를 들어, 미국 암 학회(American Cancer Society)에 따르면 미국에서 다발성 골수종으로 인해 2025년에 약 36,110명의 새로운 사례와 12,030명의 사망자가 발생할 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 새로운 프로테아좀 억제제의 개발 및 판매에 관여하는 Amgen, Takeda Pharmaceutical Company 및 Fresenius Kabi와 같은 수많은 생명공학 및 제약 회사의 존재는 지역 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 프로테아좀 억제제 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 인구 고령화, 유전적 발현 및 건강하지 않은 생활 방식과 같은 요인으로 인해 영국에서 맨틀 세포 림프종의 발병률이 증가함에 따라 프로테아좀 억제제와 같은 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, Lymphoma Action에 따르면 영국에서는 매년 약 600건의 새로운 맨틀 세포 림프종 사례가 진단되어 효과적인 새로운 치료법의 필요성을 강조하고 있습니다.
  
• 또한 유니버시티 칼리지 런던(University College London), 크리스티 NHS 재단 신탁(Christie NHS Foundation Trust) 및 로열 마스덴(Royal Marsden)과 같은 다양한 전용 종양학 센터 및 연구 기관의 존재는 새로운 프로테아솜 억제제 치료제의 개발을 지원하여 이 지역의 시장 성장을 촉진합니다.
  

아시아 태평양: 일본 프로테아좀 억제제 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 일본은 세계에서 노인 인구가 가장 많은 나라 중 하나로, 다발성 골수종의 위험과 유병률이 더 높습니다. 예를 들어, 세계 경제 포럼에 따르면 일본 인구의 10% 이상이 80세 이상이며, 이는 효과적인 새로운 치료 옵션의 필요성을 강조합니다.
  
• 미국 국립생명공학정보센터(National Centers for Biotechnology Information)에서 발표한 2023년 5월 연구에 따르면 일본에서는 매년 약 4,000명의 다발성 골수종으로 인한 사망이 기록되고 있습니다.
  
• 또한 일본에서 Velcade(bortezomib) 및 Ninlaro(Ixazomib)의 개발사인 Takeda Pharmaceutical Company의 존재는 일본 시장 성장의 주요 원동력 중 하나인 새로운 프로테아좀 억제제 기반 치료제의 쉬운 가용성을 보장합니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 프로테아좀 억제제 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• National Guard Health Affairs, King Faisal Specialist Hospital & Research Centre 및 King Fahad Medical City와 같은 조직에 전용 혈액학 및 종양학 센터 설립을 통한 의료 인프라에 대한 막대한 투자는 다양한 새로운 프로테아좀 억제제의 개발 및 임상 연구를 주도하고 있습니다.
  
• 또한, 국내에서 다발성 골수종의 발병률이 증가함에 따라 프로테아좀 억제제를 포함한 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 세계 암 관측소(Global Cancer Observatory)에 따르면 2022년 사우디아라비아에서 다발성 골수종과 관련된 약 295명의 새로운 사례와 229명의 사망자가 보고되었습니다.
  

프로테아좀 억제제 시장 점유율

시장은 2개의 제약 회사가 제품을 승인한 것이 특징이며 집중되어 있습니다. 이 시장의 주요 업체로는 다케다 제약(Takeda Pharmaceutical Company)과 암젠(Amgen)이 시장 점유율의 약 100%를 차지하고 있습니다. 이 업체들은 치료 효율성을 높이기 위해 고급 치료법 개발에 투자하고 있습니다. 또한 연구 기관 및 의료 서비스 제공자와의 전략적 파트너십은 현대 기술을 통합하고 유통을 확대하는 데 매우 중요하며, 이를 통해 회사는 치료 옵션에 대한 수요 급증을 해결할 수 있습니다. 시장은 규제 지원과 간소화된 승인 프로세스를 경험하고 있으며, 이는 혁신에 대한 동기를 더욱 부여하고 시장 진입을 촉진합니다. 또한 Celgene Corporation 및 Fresenius Kabi와 같은 신흥 업체는 질병 관리를 개선하는 것을 목표로 하는 새로운 치료법 개발에 집중하고 있습니다. 이러한 혁신은 계속해서 시장 발전을 촉진하고 있습니다.

프로테아좀 억제제 시장 기업

프로테아좀 억제제 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 암젠
• 암닐 제약
• 아포텍스
• 오로빈도 제약
• 박스터 인터내셔널
• 브리스톨 마이어스 스큅
• 캠버 제약
• Dr. Reddy's Laboratories
• 프레제니우스 카비
• 동맥 제약
• 존슨앤존슨
• QLi5 치료제
• Sagent 제약
• Selleck 화학 물질
• 다케다 제약 회사
• 자이더스
  
• 암젠은 이 시장의 주요 기업입니다. 이 회사의 Kyprolis(카필조밉) 약물은 상당한 시장 입지를 확보하고 있습니다. 강력하고 광범위한 바이오 제약 연구 및 개발 전문 지식은 프로테아좀 억제제의 혁신을 촉진하여 시장 입지를 더욱 강화하고 있습니다.
  
• Takeda Pharmaceutical Company는 맨틀 세포 림프종 및 다발성 골수종 치료에 사용되는 최초의 승인된 프로테아좀 억제제 치료제인 Velcade(보르테조밉)의 개발사입니다. 이 회사는 종양학 파이프라인 확장에 상당한 투자를 하고 있습니다. 닌라로(Ixazomib)는 회사 포트폴리오의 또 다른 프로테아좀 억제제로, 상당한 시장 견인력을 얻고 있습니다.
  
• Fresenius Kabi는 주사용 Bortezomib과 같은 종양학 제네릭을 포함하여 광범위한 종양학 제품 라인을 제공합니다. 이 회사는 KabiCare 프로그램을 통해 치료에 대한 전체 본인 부담 비용을 줄이는 데 도움이 되는 공동 부담금 지원을 제공합니다.
  

프로테아좀 억제제 산업 뉴스:

• 2024년 9월, Amneal Pharmaceuticals와 Shilpa Medicare는 바로 사용할 수 있는 정맥 주사(IV) 보르테조밉 제제인 BORUZU에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. BORUZU는 종양학에서 사용되며 투여 중 준비 과정을 단순화합니다.
  
• 2022년 5월, 오로빈도 파마는 미국 FDA로부터 다케다 제약(Takeda Pharmaceuticals)의 벨케이드(Velcade)의 제네릭 버전인 보르테조밉 기반 항암 주사제의 제조 및 판매에 대한 최종 승인을 받았습니다.
  
• 2022년 2월, 박스터 인터내셔널은 다발성 골수종 및 맨틀 세포 림프종을 앓고 있는 성인 환자를 치료하는 데 사용되는 보르테조밉 주사제(단일 용량 바이알)에 대해 미국 FDA의 승인을 받았습니다.
  

프로테아좀 억제제 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대해 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 약물 유형별

• 브랜드
  • 벨케이드(보르테조밉)
  • 키프롤리스(카필조밉)
  • 닌라로(익사조밉) 
• 일반적인

응용 프로그램별 시장

• 다발성 골수종
• 맨틀 세포 림프종

시장, 유통 채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 전자 상거래

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드 
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방